藥品零售連鎖企業(yè)《gsp認證現(xiàn)場檢查項目》_釋解＿條款-預覽頁
【正文】 患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應及時調(diào)離其工作崗位。 審查營業(yè)場所和倉庫平面圖，建筑面積是否符合要求（小型企業(yè)營業(yè)場所面積不少于 40平方米，倉庫面積不少于 20 平方米） 營業(yè)場所和倉庫實際是否滿足需要，現(xiàn)場查看商品儲存和陳列是否擁擠 連鎖門店可不設倉庫，但應有待驗區(qū)域。 現(xiàn)場觀察營業(yè)場所、倉庫和辦公生活等區(qū)域是否相對分離 ，以不發(fā)生干擾和污染為準 營業(yè)場所、倉庫有無堆放生活用品。 查藥品采購發(fā)票、采購驗收臺帳，證實有無經(jīng)營特殊藥品 經(jīng)營特殊藥品的，有無設立專柜，實 行雙人雙鎖管理，有無專用標記 特殊藥品專柜安置適當，有防盜防火等安全設施。 經(jīng) 營中藥飲片的，應配置調(diào)配處方必需的研缽、石臼、藥刀、戥稱等設備 設置相對隔離的臨方炮制場所，配備必需的燃氣灶、鐵鍋、鏟以及米醋、鹽、煉蜜、麩皮等輔料 臨方炮制 場所、器具清潔衛(wèi)生，輔料無變質(zhì)、結塊、霉變、生蟲、變味等現(xiàn)象。藥品驗收應做好記錄，驗收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內(nèi)容。 經(jīng)營特殊管理的藥品是否實行雙人驗收、雙人簽字制度 驗收人員是否符合上崗資質(zhì)，小型企業(yè)可以由驗收員和藥學技術人員共同驗收。 現(xiàn)場查看處方藥與 OTC 藥品是否分區(qū)陳列，標志是否規(guī)范、是否清晰 店堂內(nèi)有無處方藥與非處方藥指南性標識及警示語、忠告語（非藥品不能替代藥品） 現(xiàn)場檢查 OTC 藥品柜臺有無處方藥混入。如因需要必須陳列時， 現(xiàn)場查看是否有危險品陳列（小瓶包裝高錳酸鉀也不能和甘油一起存放， 75％醫(yī)用酒精不作為危險品管理）。 7705 拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。 7707 飲片斗前應寫正名正字。 7709 陳列藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標簽應放置準確、字跡清晰。 *7802 企業(yè)應檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否 符合規(guī)定要求。 *8101 銷售藥品時，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥 師 或具有藥師以上 (含藥師和中藥師 )職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。 8103 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。 查處方留存是否二年 查一般處方與特殊管理藥品處方是否分開管理 查銷售臺帳，單軌制處方、中藥配方有無處方登記備查。 銷售單軌制處方藥品有無醫(yī)師開具處方，核對購進、銷售臺帳與處方留存是否吻合 銷售特殊管理藥品有無加蓋醫(yī)療機構印章和醫(yī)師簽字的處方，核對購進、銷售臺帳與處方留存是否吻合（現(xiàn)階段允許雙軌制處方藥在藥師的指導下，可以不憑處方銷售）。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應負責對藥品的購買和合用進行指導。 8110 企業(yè)銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確。 8111 企業(yè)應按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定和企業(yè)相關制度，注意 收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應情況。 *8201 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔 藥品拆零銷售，是否配備一藥一藥匙 6 和衛(wèi)生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱，規(guī)格、服法，用量，有效期等內(nèi)容。 8401 企業(yè)應零售場所內(nèi) 提供咨詢服務，指導顧客安全，合理用藥。 8403 企業(yè)對顧客的批評或投訴要及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應認真對待，詳細記錄，及時處理。
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