【正文】 50 400 217 143 108 86 70 61 51 500 243 154 114 89 71 62 52 700 281 167 121 92 75 65 54 1000 318 180 128 96 76 66 55 2024 376 197 135 100 79 68 56 5000 423 208 141 103 80 69 57 10000 441 213 142 104 80 69 5720240 450 215 143 104 82 69 57第二十七 頁 ，共七十四 頁 。a、玻片陽性率：指所有檢測(cè)的玻片中陽性玻片的比例（平均陽性率）。ng)和玻片陽性率不在選擇點(diǎn)，陰性玻片數(shù)值采用區(qū)間上限，玻片陽性率采用區(qū)間下限。shī)，提高實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量。ng)誤差和定量誤差（ 1）定性誤差包括高假陽性和高假陰性? 高假陽性（ High False Positive HFP）：陰性片被錯(cuò)誤地判讀為 2＋以上的陽性。ngx236。第三十一 頁 ，共七十四 頁 。2）對(duì)假陽性玻片重新染色并復(fù)檢。nd224。)主要技術(shù)? 實(shí)時(shí)熒光定量 PCR? 環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增基因檢測(cè) ( Loop mediated isothermal amplification， LAMP)? 分子線性探針（ Hain 技術(shù)） (2024WHO推薦 )? 基因芯片 (jī yīn xīn pi224。PCR誕生于 1985年，由美國(guó) Muliis等發(fā)明。此檢測(cè)技術(shù)靈敏度高、特異性強(qiáng)、簡(jiǎn)便、快速，但也存在假陰性、假陽性、污染等方面的問題，研究人員對(duì)其進(jìn)行了不懈的研究，使該技術(shù)不斷得到改善，新的 PCR及其衍生技術(shù)不斷建立。 sh237。實(shí)時(shí)定量 PCR(Real Time Quantitative PCR) 是指在 PCR反應(yīng)體系加入熒光基團(tuán)，利用熒光積累能夠監(jiān)控 PCR擴(kuò)增的每一個(gè) (yī ɡ232。實(shí)時(shí) (sh237。)檢測(cè) ,減少了常規(guī)ＰＣＲ產(chǎn)物檢測(cè)步驟 ,也減少了人工判斷結(jié)果的主觀性，提高了結(jié)果的客觀性和可比較性。第三十七 頁 ，共七十四 頁 。mediated? 擴(kuò)增效率十分 (sh237。? 反應(yīng)不需要開蓋，在一管內(nèi)完成全部檢測(cè)。PurificationExtraction高特異性216。簡(jiǎn)單216。testSample Lysis MixtureFilterDNA第三十九 頁 ，共七十四 頁 。)陰性 (yīnx236。等溫 ,，Bst聚合 酶 于 30分 鐘 到一個(gè)小 時(shí) 內(nèi)可將 純 化 (chTBLAMP結(jié)果 (jiē技術(shù)）? GenoType174。Mycobacteria Direct（來自于病人 標(biāo) 本的 結(jié) 核分枝桿菌復(fù)合群，非 結(jié) 核分枝桿菌復(fù)合群的 鑒 定）? GenoType174。174。自動(dòng)操作 (cāozu242。GenoType? MTBDRplus結(jié)果 (jiē guǒ)MTBC及其對(duì)利福平和 /或異煙肼的耐藥性第四十七 頁 ，共七十四 頁 。167。 符合 WHO推薦的線性探針分析標(biāo)準(zhǔn)。ng)數(shù)據(jù)產(chǎn) 品 目的 材料 靶點(diǎn) 敏感性 專 屬性 對(duì) 照方法 *GenoType174。 MTBDRplus結(jié) 核分支桿菌復(fù)合群的鑒 定及其 對(duì) 利福平和 /或異煙 肼 的耐 藥 性直接采集的標(biāo) 本（ 顯 微鏡檢查 陽性， 經(jīng)過純 化）；陽性的固體 /液體培養(yǎng)物DNA 直接采集的 標(biāo)本RMP: 96,8 %INH: 90,2 %固體 /液體培養(yǎng)物RMP: 98,7 %INH: 92 %直接采集的 標(biāo)本RMP: 95%INH: 100 %固體 /液體培養(yǎng)物RMP: 100 %INH: 100 %傳統(tǒng) 的 藥 敏 試驗(yàn) (DST)GenoType174。l249。所有檢測(cè) (jiǎn c232。167。yīnnxī)的解析? 鑒于基因芯片的多種用途和其遠(yuǎn)大的發(fā)展前景，不少生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司都先后參與了這項(xiàng)技術(shù)的研究。 第五十一 頁 ，共七十四 頁 。? 該技術(shù)系指將大量探針 (t224?；蛐酒?(jīn)技術(shù)的主要特點(diǎn)? 技術(shù)操作簡(jiǎn)單 ? 自動(dòng)化程高? 檢測(cè)效率高? 分枝桿菌菌種鑒定 (ji224。首先，將檢測(cè)菌的 DNA從培養(yǎng) (p233。最后芯片掃描成像，用配套軟件進(jìn)行判讀。1第五十五 頁 ，共七十四 頁 。chu225。)診斷技術(shù)? Cepheid174。第五十七 頁 ，共七十四 頁 。)簡(jiǎn)化 TB檢測(cè)?。。? 將痰液加入處理瓶，放置 15分鐘；? 將處理后的樣品加入樣品反應(yīng)盒；? 將該盒子放置在GeneXpert中，輕松按下“開始 ”鍵；? 得到結(jié)果（ 2小時(shí)）：檢測(cè)是否含有結(jié)核分支桿菌的同時(shí)，可對(duì)利福平耐藥性進(jìn)行 (j236。Xpert MTB/RIF檢測(cè) (jiǎn c232。全自動(dòng)操作?nw233。xū)專業(yè)技術(shù)人員和特殊實(shí)驗(yàn)室第六十 頁 ，共七十四 頁 。ngpǐn)：?對(duì)利福平耐藥性檢測(cè)：?n)? GeneXpert檢測(cè) Mtb簡(jiǎn)單、易于操作，對(duì)操作者技術(shù)要求不高：只需要把痰液、反應(yīng)液加入儀器即可得出診斷報(bào)告；? GeneXpert檢測(cè) Mtb快速：整個(gè)過程大約 2小時(shí)。? 高靈敏性： BCG—176 cfu/ml ； H57Rv—112 cfu/ml? 耐藥性診斷：可對(duì)利福平耐藥性進(jìn)行檢測(cè)第六十二 頁 ，共七十四 頁 。目前，通過檢測(cè)抗結(jié)核桿菌的抗體(IgG)診斷結(jié)核病的商品化試劑盒已較多。第六十三 頁 ，共七十四 頁 。? 目前國(guó)際上反對(duì) (fǎndu236。第六十四 頁 ，共七十四 頁 。)主要應(yīng)用 PPD皮試技術(shù) ， 近年來英國(guó)和澳大利亞研制了 ELISpot 、 TSpot技術(shù)和 ? 酶聯(lián)免疫斑點(diǎn) (ELISpot)技術(shù) 是檢測(cè)細(xì)胞分泌細(xì)胞因子的一種實(shí)驗(yàn) (sh237。 ELISpot具有較高的特異性和敏感性。)原理? 細(xì)胞免疫主要由 T淋巴細(xì)胞發(fā)動(dòng)， T淋巴細(xì)胞分成效應(yīng) T淋巴細(xì)胞和記憶 T淋巴細(xì)胞。所以無論是否 (sh236。ELISPOT在結(jié)核病診斷在結(jié)核病診斷 (zhěndu224。ng)中的分枝桿菌患者。通過 ELISPOT檢測(cè) ,只需要治療 380名兒童 ,而不是 580名 ,但卻能夠預(yù)防同樣數(shù)量的活動(dòng)性肺結(jié)核病例發(fā)生。這項(xiàng)研究共納入了結(jié)核流行區(qū)有不同程度結(jié)核病接觸史的535名學(xué)生，結(jié)果顯示結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)(TST)和 ELISpot的一致性達(dá)89%(P)。zhě)認(rèn)為 ELISpot可開始替代 TST，這將使更多的人能在感染仍處于隱匿期時(shí)就可進(jìn)行預(yù)防，而不至于發(fā)展成為嚴(yán)重的結(jié)核病。 (3)應(yīng)用面廣：在肺結(jié)核、肺外結(jié)核及免疫抑制的結(jié)核患者均能檢測(cè)。oxi224。sh249。n)基礎(chǔ)并經(jīng)多次操作的培訓(xùn)方能勝任 。隨著科技不斷進(jìn)步，今天企盼(qǐ第七十二 頁 ，共七十四 頁 。ir243。以 現(xiàn)場(chǎng) 和非 現(xiàn)場(chǎng) 督 導(dǎo)為 主要方式。與 Southern雜 交和 酶 促化學(xué) 發(fā) 光技 術(shù)檢測(cè) 的靈敏度相似 ,但要比 酶 促比色法提高 10倍