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20xx年醫(yī)學(xué)專題—關(guān)于修訂20xx年版《中國藥典》(一部)的建議-預(yù)覽頁

2024-11-19 04:25 上一頁面

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【正文】 人參(控制人參皂苷)。部分成藥檢測方法存在問題以雙黃連片為例,《藥典》規(guī)定黃芩苷含量的測定用50%甲醇做溶劑,由于黃芩苷在50%甲醇中不易溶解,對照品很難配制,樣品中黃芩苷不易提出,造成檢驗結(jié)果黃芩苷含量偏低,與實際含量不符,極易造成誤判。用單一化學(xué)成分衡量中藥質(zhì)量的不合理現(xiàn)象國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中有些藥材用單一化合物或用2個化合物來定性;有些藥材用1個化合物或用2個化合物來定量。有專屬性成份的要用專屬性成份進行鑒別,專屬性成分可以是混合物,無專屬性成分的中藥材就不要鑒別項。及時進行標(biāo)準(zhǔn)修訂藥典委員會制定《中國藥典》,藥監(jiān)局負責(zé)監(jiān)督,企業(yè)是執(zhí)行單位,中間執(zhí)行過程中遇到問題得不到及時答復(fù)和修訂,《中國藥典》修訂時間為5年,這個時間太漫長,有很多問題都被擱置,給企業(yè)帶來很大的負擔(dān)和
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