【正文】 檢查：肝生化指標：ALT 87U/L，AST 117U/L；檢查排除甲、乙、丙、丁、戊型肝炎。分析：這名患者未在醫(yī)生指導下用藥，服用的生何首烏的劑量較大，連續(xù)服用時間較長，導致了肝損傷的發(fā)生。查體:小便色黃，雙目發(fā)黃。囑患者停服生發(fā)中藥制劑，予保肝、對癥治療，患者好轉出院。，不超劑量、長期連續(xù)用藥，應注意避免同時服用其他可導致肝損傷的藥品。患者在使用何首烏及其成方制劑前，應仔細閱讀藥品說明書，嚴格按說明書用法用量服用，或在醫(yī)生指導下用藥，避免長期用藥。注射用頭孢硫脒是我國自主研發(fā)的全身抗感染藥。臨床用于敏感菌所引起呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、五官、尿路感染及心內膜炎、敗血癥。嚴重報告中48%病例存在不按說明書用法用量使用情況，包括單次超劑量、日劑量超量給藥，未分次給藥等。典型病例：患者，男性，61歲，因膽囊結石入院，擬在全身麻醉下行腹腔鏡下膽囊切除，入手術室測血壓128/70mmHg，心率68次/分，血氧飽和度98%，麻醉誘導后氣管插管，輸入注射用頭孢硫脒約3分鐘后，患者全身發(fā)紅，前胸腹部及面部尤甚，測血壓56/40mmHg，心率85次/分，血氧飽和度100%，考慮可能為注射用頭孢硫脒引起的過敏性休克，立即停止輸注，換乳酸鈉林格液靜滴，同時靜脈注射甲強龍40mg、地塞米松10mg，給予腎上腺素、去氧腎上腺素升壓，呼吸機通氣，密切關注生命體征，約10分鐘后血壓恢復至術前水平，20分鐘后膚色恢復正常，暫停手術。用藥分析顯示，904例兒童患者（%）的用藥頻率為一日一次，不符合藥品說明書規(guī)定的分24次給藥；18例兒童患者用藥劑量超過說明書規(guī)定的每日最大劑量。四、相關建議，如過敏性休克，醫(yī)務人員在使用本品前應詳細詢問患者的過敏史，對本品所含成份過敏者禁用，過敏體質者慎用。第三篇：藥品不良反應信息通報第八期藥品不良反應信息通報(第八期)藥品不良反應信息通報制度是我國藥品監(jiān)督管理部門為保障公眾用藥安全而采取的一項舉措。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，必然存在不良反應。給藥途徑為肌內注射和靜脈滴注。典型病例：患者，男性，29歲，靜脈滴注?；颊呓?jīng)住院治療后，臨床痊愈。避免與氨基糖苷類等有腎毒性藥物聯(lián)合使用。羥乙基淀粉20氯化鈉注射液與腎功能損害羥乙基淀粉40氯化鈉注射液，又稱706代血漿、羥乙基淀粉代血漿，為血容量補充藥，有維持血液膠體滲透壓作用，用于失血、創(chuàng)傷、燒傷及中毒性休克等。1978年至2005年2月，國內文獻報道中檢索到羥乙基淀粉20氯化鈉注射液導致腎功能損害13例，此外“706代血漿”（未明確是羥乙基淀粉40還是20氯化鈉注射液）導致腎功能損害116例。警惕克銀丸引起的肝損害和剝脫性皮炎克銀丸是由土茯苓、白鮮皮、北豆根和拳參制備而成的中藥復方制劑，具有清熱解毒，祛風止癢的作用。典型病例：患者，男性，57歲，因惡心、乏力、腹脹10余日伴皮膚、鞏膜黃染入院。體檢:℃，Ｒ20次/min，Ｐ78次/min，BP110/70kPa?！端幤凡涣挤磻畔⑼▓蟆飞婕捌贩N相關監(jiān)管措施《藥品不良反應信息通報》（以下簡稱《通報》）迄今已發(fā)布了八期。通知內容如下：關于修訂葛根素注射劑說明書的通知食藥監(jiān)注函[2004]136號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心對葛根素注射劑的不良反應監(jiān)測，該藥品能夠引起急性血管內溶血的發(fā)生。二、葛根素注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)均應按照上述事項盡快修訂說明書和包裝標簽，并于該文件下發(fā)之日起30日內報所在地省局備案。本品多年來廣泛用于治療頭痛、發(fā)熱等感冒癥狀?，F(xiàn)有資料提示感冒通可能引起血尿。國家藥品不良反應監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中，有關長期使用龍膽瀉肝丸引起腎損害的病例報告12例。B超顯示：雙腎體積偏小，彌漫性病變。建議龍膽瀉肝丸的臨床應用應在醫(yī)師指導下嚴格按照適應癥使用，避免大劑量、長療程服用。典型病例如下：一女性患者，1 5歲，口服阿司咪唑10mg／d，連用10個月，引起暈厥反復發(fā)作，持續(xù)3d；接著發(fā)生虛脫、伴室性早搏，QT間期延長，I級房室傳導阻滯，隨后發(fā)生尖端扭轉型室速。此外，肝功能嚴重異常、QT間期延長或服用延長QT間期藥物、電解質異常及使用導致電解質異常利尿藥的病人應避免使用。典型病例如下：一女性患者，37歲，因指甲癬服用酮康唑200mg/日，連服5天后，自覺疲乏，胃納差，未停藥，再次隔日口服4次，總劑量達1800mg。實驗室檢查：，N ，L ，E ；尿三膽試驗膽紅素陽性；肝功能檢查ALT 650u(正常值200u，8個月后肝功能恢復正常。安乃近(片劑、注射劑)的嚴重不良反應安乃近系氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物。典型病例如下： ．一女性患兒，12歲，因上呼吸道感染，口服安乃近每日3次，每次1片，連續(xù)服用8片。第2日復查，血紅蛋白77g/L，％，血小板70X109/L，中性粒細胞16％，淋巴細胞84％?，F(xiàn)有資料提示安乃近(片劑、注射劑)可能引起嚴重的不良反應，特別是安乃近注射劑應用易致休克虛脫等嚴重反應。在民間廣泛用于皮膚、粘膜炎癥和鵝口瘡的局部治療，亦有內服驅蟯蟲的報道。甲紫能抑制革蘭氏陽性菌、白色念珠菌，對革蘭氏陰性菌尤其是分支桿菌缺乏抑菌作用。以上提示甲紫可能對動物致癌、體外誘導細菌及細胞突變、局部應用對破損皮膚‘、粘膜有刺激性。典型病例如下：一男性患者，67歲，％氯化納注射液250m1中，靜脈緩慢輸注。有關腦蛋白水解物注射液不良反應資料表明腦蛋白水解物注射液能引起一些不良反應。典型病例如下：一男性患者，55歲，因患冠心病于1998年5月行“經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴張術(PTCA)”。入院后給予抗感染、護肝、刺激白細胞生長等措施，但病情繼續(xù)惡化，住院20余天后因全身重度感染而死亡。國家藥品不良反應監(jiān)測中心收集到的有關氯氮平的數(shù)據(jù)中，氯氮平引起粒細胞減少24例，死亡9例。8月31日病人返院，神經(jīng)系統(tǒng)檢查正常；109/L N4％L96％。第五篇：藥品不良反應信息通報56藥品不良反應信息通報（第56期）警惕左氧氟沙星注射劑的嚴重不良反應左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋體，屬第三代喹諾酮類藥物。2012年，國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫共收到左氧氟沙星注射劑嚴重不良反應/事件病例報告1431例。 mg 肌注、地塞米松10 mg靜注等抗休克治療?！钡珖宜幤凡涣挤磻O(jiān)測數(shù)據(jù)庫中，仍有18歲以下患者使用了左氧氟沙星注射劑的病例報告。但國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中，有3例與茶堿類注射劑合用的病例報告，并且未監(jiān)測血藥濃度、調整劑量。入院后予氨溴索、左氧氟沙星、奧美拉唑、多索茶堿等治療。但國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中有左氧氟沙星注射劑與其他藥物同瓶混合靜脈滴注的病例報告?！镜湫筒±炕颊?，女，55歲，既往有左氧氟沙星過敏史。【典型病例】患者，女，68歲，既往有癲癇病史，長期服用德巴金緩釋片，近10個月無發(fā)作。【典型病例】1患者，女，82歲，44公斤，因“病毒性感冒”就診，注射約20分鐘后，出現(xiàn)惡心嘔吐、胸悶、呼吸困難、神清。癥狀逐漸緩解，生命體征穩(wěn)定?！镜湫筒±炕颊?，男，98歲，54公斤，因“慢性阻塞性肺疾病”來診， Qd，用藥5天后患者出現(xiàn)煩躁不安、語無倫次等癥狀,采取停藥、口服奮乃靜等對癥治療后癥狀消失。