【正文】 家（縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院、楚東醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家（包括十里營(yíng)、洪山衛(wèi)生院），今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個(gè)品種等通知，包括：標(biāo)示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標(biāo)示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080524的香丹注射液、標(biāo)示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。重點(diǎn)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進(jìn)行抽驗(yàn)，保證農(nóng)民用藥安全。今年市局給我局下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)是150批。今年4月份，我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營(yíng)醫(yī)院時(shí)，查獲標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司上海生物制品研究所、批號(hào)XX01051的人血白蛋白21瓶。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問題的力度，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)。六是繼續(xù)推進(jìn)說理式執(zhí)法文書，構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。完成日常監(jiān)督抽樣112批次，江蘇省評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)20批次，快檢車快速抽檢120批次。嚴(yán)重?cái)_亂我區(qū)藥品市場(chǎng)秩序的張祖圣非法經(jīng)營(yíng)藥品案，通過稽查人員數(shù)月的調(diào)查取證，行政取證材料已基本到位，案件已進(jìn)入檢察院起訴審查階段，取締了一家無證生產(chǎn)二類醫(yī)療器械（口腔義齒）窩點(diǎn)，保健食品天安行動(dòng)對(duì)藥品流通企業(yè)保健品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行了有效監(jiān)管，對(duì)經(jīng)營(yíng)假冒保健食品行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處，保健品市場(chǎng)流通秩序得到了明顯改善。四、明年工作計(jì)劃按照上級(jí)部門文件精神，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定切實(shí)可行的“三品一械”稽查工作方案，扎實(shí)開展“三品一械”專項(xiàng)監(jiān)督檢查。今年截至12月15日，全市各級(jí)藥監(jiān)稽查部門共出動(dòng)執(zhí)法人員9220 人次，檢查單位3750家次，收到舉報(bào)209件，受理舉報(bào)209件，立案225起，當(dāng)場(chǎng)行政處罰483起，取締13個(gè)無證藥品銷售點(diǎn)，移交公安機(jī)關(guān)案件1個(gè)。認(rèn)真開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。二、扎實(shí)做好藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)工作，確保人民用藥安全。把藥品抽驗(yàn)的重點(diǎn)放在與人民身體健康密切相關(guān)的批量大、使用頻率高的常用藥、低價(jià)藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗(yàn)不合格的藥品，放在藥品質(zhì)量問題比較多的地區(qū)和單位。加強(qiáng)稽查人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，著力提高稽查隊(duì)伍的整體素質(zhì)。為進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平，找出存在的問題，樹立稽查辦案案卷先進(jìn)典型。新北局在人員少的情況下案卷質(zhì)量也有明顯提高。（2）、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。同時(shí)我們?cè)谛姓?zhí)法過程中，嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，出示《行政執(zhí)法證件》；給予行政處罰的，嚴(yán)格按照告知、聽證程序，告知違法事實(shí)、處罰依據(jù)、陳述、申辯或聽證權(quán)利，文明執(zhí)法，以理服人，禮貌待人，樹立了藥品稽查執(zhí)法的新形象。組織召開了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科負(fù)責(zé)人座談會(huì)，向他們通報(bào)了全市藥品稽查工作情況，并認(rèn)真聽取和征求他們對(duì)我們?cè)诠ぷ髯黠L(fēng)，服務(wù)質(zhì)量，服務(wù)態(tài)度，辦事效率，文明執(zhí)法，廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。一是結(jié)合實(shí)際狀況，年初就制訂了稽查線路，實(shí)行從北到東在到南，最后到西方的順時(shí)針排查的路線，每到一個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，無論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查；二是根據(jù)階段性的工作重點(diǎn)，分清輕重緩急，適時(shí)調(diào)整檢查區(qū)域，為了迎接藥品安全專項(xiàng)整治，6月份把霍姚路、105國(guó)道沿線的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點(diǎn)檢查區(qū)域；三是進(jìn)一步明確藥械監(jiān)管中的重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)單位，加大對(duì)藥械的質(zhì)量狀況、購進(jìn)渠道、購進(jìn)記錄、儲(chǔ)存條件的監(jiān)督檢查；四是及時(shí)處理好投訴舉報(bào)，把矛盾消化在本級(jí)，避免了再次舉報(bào)的被動(dòng)現(xiàn)象發(fā)生。目前我們共抽樣66批次，全面完成了分月抽樣任務(wù)，雖然6月因高考等原因延誤了送樣，導(dǎo)致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務(wù)，但目前抽樣完成率仍然在全市縣級(jí)居首位。嚴(yán)厲查處藥品掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、超方式經(jīng)營(yíng)、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等違法違規(guī)行為。xx年，稽查大隊(duì)克服各種困難和危險(xiǎn)，積極爭(zhēng)取有關(guān)部門的配合，堅(jiān)持依法辦案，秉公執(zhí)法，查處了一批制售假劣藥品案件，搗毀了一些制假售假窩點(diǎn)，依法懲處了一批違法犯罪分子，藥品市場(chǎng)秩序得到進(jìn)一步凈化，群眾的用藥安全得到有效保障?；榇箨?duì)加強(qiáng)了對(duì)區(qū)（市）稽查抽驗(yàn)人員的技術(shù)指導(dǎo)，通過對(duì)口培訓(xùn)等形式，不斷提高稽查抽驗(yàn)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。通過藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作，嚴(yán)肅查處了一批通過抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品，對(duì)保證上市藥品的質(zhì)量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術(shù)支持?；榇箨?duì)實(shí)行了舉報(bào)電話24小時(shí)值班制度，充分發(fā)揮9600111舉報(bào)電話的作用，及時(shí)、認(rèn)真地受理對(duì)待群眾的電話或上門舉報(bào)、咨詢，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)耐心講解，妥善處理群眾反映的問題。當(dāng)前藥品監(jiān)管中存在著一些困難，如違法分子的做案手段日益狡猾；缺乏專項(xiàng)打假經(jīng)費(fèi)，打假成本高、造假成本低；鄰近省打假力度明顯加大等等，形勢(shì)不容樂觀，容不得半點(diǎn)松懈。為保障藥品檢測(cè)車能按計(jì)劃有效運(yùn)行，我局成立了“藥品檢測(cè)車及車載技術(shù)人員培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，利用每周一次的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時(shí)間和全市食品藥品醫(yī)療器械稽查工作會(huì)議之機(jī)，對(duì)全市稽查人員進(jìn)行普及性培訓(xùn)。（五）計(jì)劃運(yùn)行，藥品檢測(cè)車整體優(yōu)勢(shì)初步發(fā)揮。9月份，我局為快檢車配置了專用的澄明度檢測(cè)儀，效果較為明顯。努力提高業(yè)務(wù)理論水平和現(xiàn)場(chǎng)辦案能力，規(guī)范執(zhí)法行為，提高執(zhí)法水平。為此，市局召開了專題會(huì)議，成立了自查領(lǐng)導(dǎo)小組，在主管領(lǐng)導(dǎo)的親自帶領(lǐng)下，對(duì)市、區(qū)（市）局稽查案卷質(zhì)量進(jìn)行了嚴(yán)格的自查