【正文】 家（縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場醫(yī)院、同濟醫(yī)院、楚東醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家（包括十里營、洪山衛(wèi)生院），今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個品種等通知，包括：標(biāo)示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標(biāo)示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液、標(biāo)示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。重點對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進行抽驗，保證農(nóng)民用藥安全。今年市局給我局下達的藥品抽驗任務(wù)是150批。今年4月份，我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營醫(yī)院時，查獲標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)中國生物技術(shù)集團公司上海生物制品研究所、批號XX01051的人血白蛋白21瓶。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問題的力度，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。六是繼續(xù)推進說理式執(zhí)法文書，構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。完成日常監(jiān)督抽樣112批次，江蘇省評價性抽驗20批次，快檢車快速抽檢120批次。嚴(yán)重擾亂我區(qū)藥品市場秩序的張祖圣非法經(jīng)營藥品案，通過稽查人員數(shù)月的調(diào)查取證，行政取證材料已基本到位，案件已進入檢察院起訴審查階段，取締了一家無證生產(chǎn)二類醫(yī)療器械（口腔義齒）窩點，保健食品天安行動對藥品流通企業(yè)保健品經(jīng)營進行了有效監(jiān)管，對經(jīng)營假冒保健食品行為進行了嚴(yán)厲查處，保健品市場流通秩序得到了明顯改善。四、明年工作計劃按照上級部門文件精神，結(jié)合我區(qū)實際，制定切實可行的“三品一械”稽查工作方案，扎實開展“三品一械”專項監(jiān)督檢查。今年截至12月15日，全市各級藥監(jiān)稽查部門共出動執(zhí)法人員9220 人次，檢查單位3750家次，收到舉報209件，受理舉報209件，立案225起，當(dāng)場行政處罰483起，取締13個無證藥品銷售點，移交公安機關(guān)案件1個。認(rèn)真開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。二、扎實做好藥品的監(jiān)督抽驗工作，確保人民用藥安全。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關(guān)的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品，放在藥品質(zhì)量問題比較多的地區(qū)和單位。加強稽查人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，著力提高稽查隊伍的整體素質(zhì)。為進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平，找出存在的問題，樹立稽查辦案案卷先進典型。新北局在人員少的情況下案卷質(zhì)量也有明顯提高。（2）、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。同時我們在行政執(zhí)法過程中，嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，出示《行政執(zhí)法證件》；給予行政處罰的，嚴(yán)格按照告知、聽證程序，告知違法事實、處罰依據(jù)、陳述、申辯或聽證權(quán)利，文明執(zhí)法，以理服人，禮貌待人，樹立了藥品稽查執(zhí)法的新形象。組織召開了醫(yī)療機構(gòu)藥劑科負(fù)責(zé)人座談會，向他們通報了全市藥品稽查工作情況，并認(rèn)真聽取和征求他們對我們在工作作風(fēng)，服務(wù)質(zhì)量，服務(wù)態(tài)度，辦事效率，文明執(zhí)法，廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。一是結(jié)合實際狀況，年初就制訂了稽查線路，實行從北到東在到南，最后到西方的順時針排查的路線，每到一個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，無論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查；二是根據(jù)階段性的工作重點，分清輕重緩急，適時調(diào)整檢查區(qū)域，為了迎接藥品安全專項整治，6月份把霍姚路、105國道沿線的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點檢查區(qū)域；三是進一步明確藥械監(jiān)管中的重點部位、重點環(huán)節(jié)和重點單位，加大對藥械的質(zhì)量狀況、購進渠道、購進記錄、儲存條件的監(jiān)督檢查；四是及時處理好投訴舉報，把矛盾消化在本級，避免了再次舉報的被動現(xiàn)象發(fā)生。目前我們共抽樣66批次，全面完成了分月抽樣任務(wù)，雖然6月因高考等原因延誤了送樣，導(dǎo)致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務(wù)，但目前抽樣完成率仍然在全市縣級居首位。嚴(yán)厲查處藥品掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營許可證》等違法違規(guī)行為。xx年，稽查大隊克服各種困難和危險，積極爭取有關(guān)部門的配合，堅持依法辦案，秉公執(zhí)法，查處了一批制售假劣藥品案件，搗毀了一些制假售假窩點，依法懲處了一批違法犯罪分子，藥品市場秩序得到進一步凈化，群眾的用藥安全得到有效保障?；榇箨牸訌娏藢^(qū)（市）稽查抽驗人員的技術(shù)指導(dǎo)，通過對口培訓(xùn)等形式，不斷提高稽查抽驗技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。通過藥品質(zhì)量抽查檢驗工作，嚴(yán)肅查處了一批通過抽驗發(fā)現(xiàn)的假劣藥品，對保證上市藥品的質(zhì)量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術(shù)支持?；榇箨爩嵭辛伺e報電話24小時值班制度，充分發(fā)揮9600111舉報電話的作用，及時、認(rèn)真地受理對待群眾的電話或上門舉報、咨詢，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)耐心講解，妥善處理群眾反映的問題。當(dāng)前藥品監(jiān)管中存在著一些困難，如違法分子的做案手段日益狡猾；缺乏專項打假經(jīng)費，打假成本高、造假成本低；鄰近省打假力度明顯加大等等，形勢不容樂觀，容不得半點松懈。為保障藥品檢測車能按計劃有效運行，我局成立了“藥品檢測車及車載技術(shù)人員培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，利用每周一次的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時間和全市食品藥品醫(yī)療器械稽查工作會議之機，對全市稽查人員進行普及性培訓(xùn)。（五）計劃運行，藥品檢測車整體優(yōu)勢初步發(fā)揮。9月份，我局為快檢車配置了專用的澄明度檢測儀，效果較為明顯。努力提高業(yè)務(wù)理論水平和現(xiàn)場辦案能力，規(guī)范執(zhí)法行為，提高執(zhí)法水平。為此，市局召開了專題會議，成立了自查領(lǐng)導(dǎo)小組，在主管領(lǐng)導(dǎo)的親自帶領(lǐng)下，對市、區(qū)（市）局稽查案卷質(zhì)量進行了嚴(yán)格的自查