國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法-預(yù)覽頁
【正文】 d and Drug Administration”。國家食品藥品監(jiān)督管理局二○一二年六月二十七日第二篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法（范文模版）國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法(國食藥監(jiān)?；痆2012]149號)發(fā)布日期：20120628 來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù)：305 核心提示：為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）保健食品化妝品指定實驗室（以下稱指定實驗室）的建設(shè)和運行管理，進一步加強保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定本辦法。第二條 指定實驗室是國家局保健食品化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐體系的重要組成部分，實施“開放、流動、聯(lián)合、競爭”運行機制。第三章 推薦與遴選第六條 指定實驗室可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦或有關(guān)單位自薦，應(yīng)當具備以下基本條件：（一）指定實驗室的技術(shù)研究領(lǐng)域應(yīng)符合國家局有關(guān)發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求；（二）實驗室應(yīng)具有獨立法人或法人授權(quán)資格，原則上已對外開放5年以上；（三）實驗室應(yīng)具有本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)特點和學(xué)科優(yōu)勢；（四）實驗室能夠承擔(dān)和按時完成國家局交辦的工作任務(wù)。第九條 國家局從現(xiàn)場檢查通過的單位擇優(yōu)遴選指定實驗室。第十二條 指定實驗室應(yīng)建立健全各項規(guī)章制度，加強內(nèi)部管理及實驗室運行建設(shè)?？己嗽u估工作采取專家評議、現(xiàn)場檢查等形式。第十八條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。國家食品藥品監(jiān)督管理局二○一二年六月十一日國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法第一章 總則第一條 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）保健食品化妝品指定實驗室（以下稱指定實驗室）的建設(shè)和運行管理，進一步加強保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定本辦法。第五條 依托單位是實施指定實驗室建設(shè)和運行管理的具體責(zé)任單位，主要職責(zé)是：（一）負責(zé)保障指定實驗室運行經(jīng)費、人事、后勤及其他相關(guān)條件；（二）負責(zé)指定實驗室建設(shè)和運行，配合做好指定實驗室的驗收、評估與考核工作；（三）負責(zé)聘任指定實驗室負責(zé)人；（四）負責(zé)督促并檢查指定實驗室各項工作。第八條 國家局收到申請材料后，應(yīng)當按照指定實驗室條件的要求進行審核，符合要求的，組織對申請單位進行現(xiàn)場檢查。第十一條 指定實驗室應(yīng)積極完成國家局委托的各項工作，每年向國家局提交總結(jié)報告，主動接受國家局的監(jiān)督與指導(dǎo)。第五章 考核評估第十四條 國家局每5年組織對指定實驗室進行考核評估，評估工作按照“公開、公平、公正”原則，對指定實驗室的技術(shù)水平、科研能力、運行情況、任務(wù)完成質(zhì)量等方面進行綜合評估。第十七條 國家局委托中國食品藥品檢定研究院負責(zé)指定實驗室日常管理工作。 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品和化妝品微生物重點實驗室條件（征求意見稿）(食藥監(jiān)?；痆2011]559)作者:時間: 20120104 10:12:46來源: 國家食品藥品監(jiān)督管理局一、目的 為推動保健食品和化妝品微生物研究工作，加強保健食品和化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管，促進保健食品和化妝品行業(yè)技術(shù)進步和發(fā)展，依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進保健食品化妝品重點實驗室建設(shè)的指導(dǎo)意見》，制定本條件。（二）實驗室應(yīng)具有獨立法人或法人授權(quán)資格，原則上已對外開放5年以上。，并具有五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。，并運行正常。（六）儀器設(shè)備，并運行良好。二、重點檢查內(nèi)容：按照分類指導(dǎo)、分級管理、重點突出、全面推進的原則，認真做好突發(fā)保健食品化妝品安全公共事件風(fēng)險隱患集中排查工作。（三）保健食品經(jīng)營企業(yè)重點檢查是否持證經(jīng)營、制度落實情況、索證情況、購銷記錄登記、保健食品外包裝、說明書等。（自查表格格式見附件附件2。督促檢查整改階段（2008年5月20日至2008年7月15日）①對保健食品化妝品安全風(fēng)險隱患進行全面普查登記。③對確定的保健食品化妝品安全風(fēng)險隱患進行治理整改
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