【正文】 能、用途，并說明用法、用量，禁忌和注意事項等，不得夸大宣傳濫行推銷而損害消費者的利益。八、門店張貼藥品廣告發(fā)放宣傳資料或進行營銷宣傳活動必須填報藥品廣告宣傳審批表，經(jīng)本店經(jīng)理同意后方可實施。二、審閱處方需思想集中，認真負責，同時做到正確而迅速，按處方后，須認真審查處方的姓名、性別、年齡、藥品劑量及處方醫(yī)生簽章，如有藥品名稱書寫不清，藥味重復，“相反相畏”“妊娠禁忌”“配伍禁忌”及超劑量等情況，發(fā)現(xiàn)問題向顧客說明情況，謝絕調(diào)配。六、發(fā)藥時應(yīng)認真核對患者姓名，藥劑貼數(shù)，同時向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法、服法。處方審核完畢審方員在處方上簽字。需要特殊處理的藥物，如先煎、后下、包煎、吞服、沖服、烊化、另煎等，必須按處方要求或配伍常規(guī)予以另包并注明，有些質(zhì)地堅硬的藥物，必須放于沖筒內(nèi)搗碎。注：處方中毒性中藥的用量是否超過規(guī)定。附：中藥調(diào)配流程示意圖醫(yī)生→藥師→患者處方→收方→ 審核處方→核價 →調(diào)配處方 →核對檢查處方→發(fā)藥→指導用藥藥品拆零管理制度為了方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。四、盛器應(yīng)保持原包裝標簽。七、拆零數(shù)量要準確無誤不得損害消費者的利益。三、在藥品經(jīng)營過程中，凡因過期失效或發(fā)現(xiàn)包裝、藥品物理外觀有質(zhì)量問題的不合格藥品，應(yīng)由質(zhì)量管理員確認后，及時處理。六、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。顧客投訴到處理完必須于七個工作日內(nèi)完成。四、質(zhì)量事故處理：（1）事故調(diào)查 做到實事求是，準確無誤。質(zhì)量信息管理制度為確保進、銷、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋順暢，保證質(zhì)量管理體系文件的有效監(jiān)控，特制定本制度。四、藥品在經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題，營業(yè)員應(yīng)填寫“信息傳遞反饋表”并及時送交本店經(jīng)理或質(zhì)量管理員落實。三、新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。六、藥品不良反應(yīng)報告的范圍：新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應(yīng)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度一、為了保證藥品質(zhì)量，確保消費者用藥的安全有效，創(chuàng)造一個有利藥品質(zhì)量管理的優(yōu)良環(huán)境，保證員工健康，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。五、在崗人員必須搞好個人衛(wèi)生，著裝整潔、精致，佩帶工號牌。八、新入職的員工，應(yīng)提供指定醫(yī)院的體檢證明，凡不符合健康要求的，拒絕安排在直接接觸藥品的崗位。十一、定期對滅火器材進行保養(yǎng)換藥，保持良好狀態(tài)，加強檢查防患未然。二、上崗人員準時上崗，在營業(yè)時間內(nèi)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，佩帶工號牌，接待顧客主動熱情，使用文明用語“您好”“請”“對不起”“謝謝”“再見”，提倡普通話交談。四、建立缺貨登記薄，及時為顧客解決急需藥品。對有配伍禁忌或超劑量的處方必須經(jīng)醫(yī)師更改或重新簽字后方可配取。所購的中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施文號管理的必須載明批準文號和生產(chǎn)批號。中藥飲片進貨時，其包裝上的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)注明藥品批準文號。嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復核，凈選、過篩后再裝斗，并不得串斗、錯斗，應(yīng)及時清理格斗，防止混藥。（2）細料藥品（價格昂貴或稀少的中藥）不能存放在一般藥斗內(nèi)，必須專柜、專鎖、專帳，又專人管理，嚴防意外惡性事故的發(fā)生。嚴禁不合格的藥品上柜銷售。調(diào)配處方按規(guī)程操作，堅持做到一審方、二核價、三配方、四核對、五發(fā)藥的程序。對需先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊煎法、用法的藥品，應(yīng)單獨打包注明，并向顧客講清情況。在GSP認證期間可根據(jù)實際需要增加培訓內(nèi)容。五、員工培訓要建立培訓檔案和門店培訓登記表，每次培訓受訓者均應(yīng)簽到，同時應(yīng)填寫個人培訓教育記錄，與考試試卷記入個人檔案。質(zhì)量管理考核制度一、為了進一步加強質(zhì)量管理工作力度，是各項質(zhì)量管理制度行之有效，各級人員責任感得到加強，特制定本制度。四、檢查考核由藥店經(jīng)理執(zhí)行。質(zhì)量管理檢查考核細則一、購進藥品沒嚴格按照藥品購進管理的第二、三條執(zhí)行，責任人每次罰款5—20元。五、店堂陳列藥品無物價標簽或填寫不規(guī)范，經(jīng)多次批評教育不改，罰款510元，標簽錯價除按損失差價賠償 外，每次罰款5元。九、未遵守不合格藥品管理制度處理藥品，每次罰責任人10元。十三、未執(zhí)行質(zhì)量信息管理制度反饋信息，每次罰款10元。十七、其它違反本店質(zhì)量管理制度視情節(jié)進行510元的罰款。質(zhì)量管理文件的起草和審議質(zhì)量管理負責人負責組織編寫或設(shè)計用于質(zhì)量管理的文件，在編寫過程中應(yīng)與文件所涉及的其他部門討論、協(xié)商征求意見。文件的修正和廢除當質(zhì)量管理文件與現(xiàn)行國家有關(guān)規(guī)定或企業(yè)現(xiàn)行經(jīng)營管理不相適應(yīng) 時，應(yīng)做好文件的修訂工作。門店采購藥品時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品當場拒收并向質(zhì)量負責人報告。供貨單位和采購品種質(zhì)量管理制度供貨單位應(yīng)提供符合規(guī)定的材料并加蓋其公章原印章：《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件； 營業(yè)執(zhí)照復印件及其上一企業(yè)報告公示情況；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件；相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式； 開戶戶名，開戶銀行及賬號；加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。對首營品種建立藥品質(zhì)量檔案；首營品種資料包括（所有資料蓋供貨單位公章原印章）：藥品注冊證復印件 藥品質(zhì)量標準復印件 包裝標簽及使用說明書批件復印件 檢驗報告書及出廠檢驗報告書藥品質(zhì)量檔案的建立藥品質(zhì)量檔案建檔范圍：首營品種；主營品種；近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種；藥品監(jiān)督管理部門重點監(jiān)控的品種；藥品效期較短的品種；藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的品種；消費者投訴比較集中的品種；其他有必要建立質(zhì)量檔案的品種。銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方的審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存?zhèn)洳椋⒆龊门_帳記錄，做到票、帳、貨相符。營業(yè)時間內(nèi)，有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩帶標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，如執(zhí)業(yè)藥師或藥師不在崗需出示“藥師暫時離崗，暫停銷售處方藥、甲類非處方藥”的警 示牌。藥品拆零管理制度為規(guī)范藥品拆零銷售行為，方便消費者合理用藥，保證藥品銷售質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零銷售。各門店銷售國家有專門管理要求的藥品，處方藥應(yīng)當嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝；門店銷售含麻黃堿類復方制劑，應(yīng)當查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。實行計算機錄入數(shù)據(jù)的質(zhì)量記錄，應(yīng)使用個人專用密碼進入填制，以明確責任。質(zhì)量信息收集、查詢是指對藥品進、存、銷等各環(huán)節(jié)中所發(fā)現(xiàn)的有關(guān)藥品質(zhì)量問題，進行收集并向質(zhì)量管理部門進行的藥品質(zhì)量調(diào)查與追詢，以及公司質(zhì)量管理部門向國家食品藥品監(jiān)督管理局、各級省食品藥品監(jiān)督管理局、各級市食品藥品監(jiān)督管理局進行的藥品質(zhì)量調(diào)查與追詢。質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度為了保證藥品質(zhì)量，防止因發(fā)生質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴而造成損失，根據(jù)《藥品管理法》及實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。發(fā)生事故后，單位或個人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補救措施，以免造成更大的損失和后果。有效期藥品管理制度為確保藥品的儲存質(zhì)量，防止藥品的過期失效，根據(jù)《藥品管理法》及實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。各門店應(yīng)按月填報 “近效期藥品催銷表”,及時組織催銷或按規(guī)定召回藥品，以避免藥品過期造成經(jīng)濟損失。門店質(zhì)量負責人是負責對不合格藥品進行判斷確定，各經(jīng)營環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，均應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報質(zhì)量管理部門。藥品監(jiān)督管理部門公告、發(fā)文、通知查處以及抽查、檢驗判定為不合格的藥品，質(zhì)量負責人應(yīng)立即通知門店停止銷售，并在計算機信息管理系統(tǒng)中進行鎖定。環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度為保證藥品經(jīng)營環(huán)境衛(wèi)生、人員健康狀況符合要求確保藥品經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。門店負責人對硬件場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負全面責任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責任。保持店堂和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴禁把生活用品和其他物品放入貨架。提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務(wù)管理制度為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，為消費者提供最優(yōu)質(zhì)的用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務(wù)，樹立公司良好形象，根據(jù)《藥品管理法》及實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。建立顧客檔案，開展用藥回訪，關(guān)心顧客用藥后的療效，回 訪可采用電話回訪等多種方式進行，并將回訪結(jié)果記錄存檔。相關(guān)部門開展培訓，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責。參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓教育證書原件交培訓部門驗證后，留復印件存檔。按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。對獲知的死亡病例進行調(diào)查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，并在15日內(nèi)完成調(diào)查報告，報藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。質(zhì)量負責人負責收集填報“藥品不良反應(yīng)/事件報告表”，進行核實并及向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)網(wǎng)站上報。計算機軟件程序的應(yīng)用，應(yīng)符合國家藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)，質(zhì)量管理部門應(yīng)參與審核。為嚴防電腦病毒傳染，不得擅自安裝或拷貝外來程序和數(shù)據(jù)。藥品電子監(jiān)管操作程序管理制度通過進算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登陸計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間有系統(tǒng)自動生成，不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所，防止于服務(wù)器同時遭遇災(zāi)害造成損壞或丟失。營業(yè)場所應(yīng)當與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。使用設(shè)備應(yīng)指定專人負責設(shè)施設(shè)備的日常管理，保證設(shè)施設(shè)備正常使用。藥品陳列與養(yǎng)護檢查管理制度為保證對藥品實行科學、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。藥品的陳列應(yīng)當符合以下要求：、按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確；、藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射； 、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識； 、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售； 、外用藥與其他藥品分開擺放；、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；、冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測 和記錄，并保證存放溫度符合要求；經(jīng)營非藥品應(yīng)當設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。藥品銷售管理制度門店在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及駐店藥師執(zhí)業(yè)證明等。銷售時核對無誤后，在系統(tǒng)錄入銷售，并打印標明藥品名稱、規(guī)格生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證，交與顧客。（二）適用范圍適用于各級人員的質(zhì)量管理。采購員職責樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，確保經(jīng)營行為的合法性，保證購進藥品質(zhì)量；對企業(yè)依法經(jīng)營，杜絕購進假劣藥品承擔直接責任；堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質(zhì)量第一關(guān)；認真審查供貨單位的法定資格及購進藥品的合法性，確保依法經(jīng)營；負責建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)、經(jīng)營品種管理檔案；簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；負責索取首營企業(yè)合法證照及首營品種生產(chǎn)批準證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標準和首批樣品等相關(guān)資料；對購進藥品建立完整的購進記錄，購進記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項目；了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息。每件包裝 上，應(yīng)標明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容；驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書；1規(guī)范填寫驗收記錄，做好字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存 至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。1做好藥品的效期管理工作，6月內(nèi)近效期藥品按月填寫近效期藥品催銷表。內(nèi)容：、門店采購人員將門店的缺貨計劃，通過計算機系統(tǒng)上傳給公司總部配送開票處。、在隨貨同行但上注明質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、簽名,驗收有質(zhì)量不合格藥品應(yīng)現(xiàn)場拒收，由配送人員帶回公司倉儲部統(tǒng)一處理。處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程目的：通過制定實施處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程，有效控制處方審核、調(diào)配、核對藥品符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2 處方填寫的完整性：自然項目（前記）及簽名是否有缺項，處方字跡是否清楚； 3 藥品名稱、規(guī)格是否書寫正確； 4 用藥劑量是否合理，用藥方法是否恰當； 5 處方用藥的相互作用及配伍禁忌； 6 處方中藥品是否有缺貨