【正文】 面的工作：一、制定工作實(shí)施方案。二、建立獸藥GSP評審員隊(duì)伍。三、開展摸底調(diào)查工作。四、開展宣傳動員工作。六、加強(qiáng)培訓(xùn)，提高素質(zhì)。七、2011年工作思路。力爭在2011年底前基本完成各獸藥經(jīng)營企業(yè)的GSP改造建設(shè)工作。二、建立《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》評審員隊(duì)伍。三、開展摸底調(diào)查工作。四、開展宣傳動員工作。六、加強(qiáng)培訓(xùn)，提高素質(zhì)。七、2011年工作思路。力爭在2015年底前基本完成各獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范改造建設(shè)工作。藥店?duì)I業(yè)場所自己所有權(quán)，經(jīng)營面積21平方米，獸藥庫房面積為39平方米，完全適應(yīng)現(xiàn)有的經(jīng)營規(guī)模。根據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標(biāo)志。有獸藥質(zhì)量監(jiān)督公示板，對不合格獸藥決不銷售，在銷售過程中嚴(yán)格按國家批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明進(jìn)行宣傳，不作誤導(dǎo)購買者，指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。我們將嚴(yán)格遵守上述管理制度，如實(shí)填寫記錄，設(shè)專人專柜管理檔案文件。通過調(diào)查，全面了解、掌握本市的獸藥經(jīng)營企業(yè)數(shù)量、分布區(qū)域和各企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模、倉儲條件、設(shè)施設(shè)備、人員狀況、經(jīng)營范圍、有效期、營業(yè)額等情況，為獸藥GSP的實(shí)施奠定基礎(chǔ)。四、建立獸藥GSP評審員隊(duì)伍根據(jù)農(nóng)業(yè)部、**省及**市市局的要求，從現(xiàn)有動物衛(wèi)生監(jiān)督所管理人員中挑選素質(zhì)高、業(yè)務(wù)精的人員，通過集中培訓(xùn)后組成評審小組，負(fù)責(zé)全市的獸藥經(jīng)營企業(yè)的評審工作。七、加強(qiáng)培訓(xùn)，提高素質(zhì)一是對獸藥監(jiān)督管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，使他們能準(zhǔn)確理解、全面掌握、準(zhǔn)確實(shí)施獸藥GSP規(guī)定。八、嚴(yán)格驗(yàn)收，規(guī)范獸藥經(jīng)營行為為抓好獸藥GSP工作，在檢查驗(yàn)收工作中：一查企業(yè)人員資質(zhì)；二查獸藥經(jīng)營企業(yè)設(shè)施、設(shè)備、庫房是否符合《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》經(jīng)營要求；三查獸藥經(jīng)營企業(yè)職責(zé)、制度是否落實(shí)；四查各項(xiàng)記錄填寫是否規(guī)范；五查庫房內(nèi)是否存在失效或違禁夸大療效的獸藥藥品；六查經(jīng)營企業(yè)獸藥藥品是否按要求擺放；七查經(jīng)營企業(yè)是否張貼“規(guī)范”要求的公示牌及監(jiān)督電話是否準(zhǔn)確。對10余家零售企業(yè)下達(dá)限期整改書，要求在**月**日前整改完畢并提出驗(yàn)收申請。逐批對原來已取得《獸藥經(jīng)營許可證》的企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)、考核和現(xiàn)場檢查驗(yàn)收，對整改后驗(yàn)收合格的及時(shí)發(fā)放《**市獸藥GSP認(rèn)證書》并換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。對不具備條件的引導(dǎo)其調(diào)整企業(yè)發(fā)展方向，走聯(lián)合、重組或轉(zhuǎn)行等道路。l 獸藥驗(yàn)收、入庫管理制度一、獸藥質(zhì)量驗(yàn)收購進(jìn)獸藥的檢查驗(yàn)收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個(gè)方面。獸藥的標(biāo)簽或所附說明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。必須是經(jīng)首營品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。驗(yàn)收首營品種時(shí)，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。二、儲存的獸藥必須定期進(jìn)行檢查，并做好記錄。四、獸藥保管應(yīng)有防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)施。八、獸藥應(yīng)分類陳列，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。特殊管理獸藥以及危險(xiǎn)品應(yīng)專庫存放。管理人員應(yīng)加強(qiáng)對庫房儲存條件的監(jiān)測并采取正確措施有效調(diào)控。對存在貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況的獸藥產(chǎn)品，不得入庫。獸藥應(yīng)按批號、效期分類相對集中存放按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號獸藥不得混垛。1設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳貨，帳卡、帳帳相符，及時(shí)分析，反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。二、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱，規(guī)格，數(shù)量、價(jià)格核對無誤后，將獸藥交與顧客。五、收集用戶的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報(bào)告質(zhì)量管理人員。八、提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。四、審核所采購獸藥的產(chǎn)品合格證書，是否假劣獸藥、不合格獸藥。二、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：第 4 頁銷售的上市五年以內(nèi)的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。四、藥品不良反應(yīng)的確認(rèn)和報(bào)告：質(zhì)管人員接到銷售人員的《藥品不良反應(yīng)記錄表》在一個(gè)工作日內(nèi)赴客戶處調(diào)查、核實(shí)；質(zhì)管人員將核實(shí)的藥品不良反應(yīng)情況填入《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》中。三、對儲存和獸藥陳列的獸藥實(shí)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)有過期、顏色改變、獸藥所需的環(huán)境條件改變等影響獸藥質(zhì)量問題，立即以該產(chǎn)品實(shí)施下架，移入不合格區(qū)管理，做好記錄并由質(zhì)量管理人員簽字。二、企業(yè)接到獸藥質(zhì)量事故報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即派出質(zhì)量管理人員第一時(shí)間趕赴事故現(xiàn)場，把事故損失降到最低限度，并立即向獸藥行政主管部門報(bào)告，并承擔(dān)事故造成的后果。六、對質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴退回、召回的獸藥，企業(yè)應(yīng)當(dāng)移入不合格區(qū)，查明原因，及時(shí)處理。確需修改的，應(yīng)當(dāng)簽名和標(biāo)明日期，應(yīng)當(dāng)保證原數(shù)據(jù)清晰可辨。質(zhì)量管理方針、目標(biāo)和質(zhì)量承諾。運(yùn)輸、儲存的管理和所需特定環(huán)境、溫濕度條件控制管理。質(zhì)量投訴管理，質(zhì)量事故的處理、報(bào)告，不良反應(yīng)的收集、報(bào)告，質(zhì)量信息的收集、公示。人員培訓(xùn)、考核記錄。獸藥的質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)和不合格產(chǎn)品、退貨的處理情況記錄。三、企業(yè)鼓勵員工自由參加各種獸藥知識培訓(xùn)班，所需培訓(xùn)費(fèi)由企業(yè)承擔(dān)一半。經(jīng)營場所由營業(yè)員負(fù)責(zé)，實(shí)行超市模式，藥品擺放整潔、明了，無塵土，每天下班后打掃衛(wèi)生，每天上班前清潔衛(wèi)生。第 6 頁l 經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理制度一、保持整潔的經(jīng)營環(huán)境、空氣、場地應(yīng)當(dāng)符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不應(yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。三、對易產(chǎn)生污染源的場所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。二、企業(yè)每年組織一次質(zhì)量管理，經(jīng)營管理方面的培訓(xùn)