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藥店自查報告-預(yù)覽頁

2025-11-04 02:34 上一頁面

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【正文】 實行同價。篇二:醫(yī)保定點零售藥店自查報告藥店自查報告6一、企業(yè)概況:xxxx醫(yī)藥有限公司;經(jīng)營許可證:xxxxx,成立于20xx年xx月,企業(yè)經(jīng)營地址位于:xxxxxx,倉庫地址:xxxxxx,距營業(yè)場所xxm企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxx;質(zhì)量負(fù)責(zé)人:xxx。二、GSP認(rèn)證工作實施鞏固情況:我店于00月通過GSP認(rèn)證為了鞏固藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系,保證人民用藥安全有效,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī),制定的強制性規(guī)范,要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須在藥品的購進(jìn)、儲存和銷售等環(huán)節(jié)實行嚴(yán)格的質(zhì)量管理,完善質(zhì)量了管理組織機構(gòu)、職責(zé)制度、工作程序和設(shè)施、設(shè)備等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運行。我店從藥人員均在職在崗,并保持相對穩(wěn)定。未發(fā)現(xiàn)患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。庫房面積00m,面積00m,為常溫/陰涼庫,嚴(yán)格按照三色四區(qū)劃分,經(jīng)營場所及庫房環(huán)境整潔衛(wèi)生,無雜草,無積水;墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。外用藥品、進(jìn)口藥品的質(zhì)量驗收均能按規(guī)定驗收檢查。營業(yè)廳藥品能按月定期逐柜臺進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查。藥品基本按用途陳列,做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。企業(yè)營銷宣傳嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理法律、法規(guī)。經(jīng)自查基本符合藥監(jiān)行政部門的換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的各項要求,請予審核批準(zhǔn)為盼。同時,根據(jù)驗收標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,結(jié)合實際情況,藥店制訂了包括崗位職責(zé)、藥品購進(jìn)、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的有關(guān)藥品質(zhì)量管理工作的制度和程序,使藥店各項工作做到有章可循,使經(jīng)營質(zhì)量管理工作不斷規(guī)范化、制度化。營業(yè)場所寬敞明亮、整潔,內(nèi)設(shè)有空調(diào)、干濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。為提高服務(wù)質(zhì)量,門店內(nèi)設(shè)有顧客意見簿、總部監(jiān)督電話、便民服務(wù)臺。申請單位xx年x月x日藥店自查報告8x市康健藥店按照市醫(yī)保檢查的要求,積極開展自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:一、基本概況:x市x藥店是小型單體法人零售企業(yè),藥店共四人組成,經(jīng)理院會彩(高中畢業(yè),經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)為企業(yè)法人,負(fù)責(zé)藥店的全面工作。藥店x年9月26日換發(fā)新《藥品經(jīng)營許可證》,x年10月25日換發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》,x年2月21日取得河南省藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證證書。通過自查我店基本符合驗收細(xì)則所規(guī)定的定點藥店的各項條件,特申請檢查驗收?,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營業(yè)員各一名。我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,認(rèn)真填寫藥品購進(jìn)驗收記錄,做到了票帳貨相符。對上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄;藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)??傊?,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。經(jīng)營品種有800多種。三、人員與培訓(xùn)為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。五、藥品進(jìn)貨、驗收管理根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。(1)外包裝是否牢固、干燥。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,汽、規(guī)格、批號等不得缺項。(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》,并加俯貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。購物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量七、銷售與售后服務(wù)為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。八、計算機軟件系統(tǒng)計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。三是對店面衛(wèi)生重新打掃。藥店自查報告11XX 縣食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù) XX 年 X 月 XX 日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng) 營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動會議的精神, 我藥房及時組 織員工對藥房經(jīng)營質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。 整改結(jié)果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。 整改結(jié)果:處方藥與非處方藥分開擺放。同時,根據(jù)驗收標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,結(jié)合實際情況,藥店制訂了包括崗位職責(zé)、藥品購進(jìn)、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的有關(guān)藥品質(zhì)量管理工作的制度和程序,使藥店各項工作做到有章可循,使經(jīng)營質(zhì)量管理工作不斷規(guī)范化、制度化。營業(yè)場所寬敞明亮、整潔,內(nèi)設(shè)有空調(diào)、干濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。為提高服務(wù)質(zhì)量,門店內(nèi)設(shè)有顧客意見簿、總部監(jiān)督電話、便民服務(wù)臺。申請單位**年*月*日藥店自查報告13我店藥房縣連鎖店,收到食藥監(jiān)〔200〕號文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實際狀況,進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。我院規(guī)范預(yù)檢分診、發(fā)熱門診各項工作,守住疫情防控大門,有條不紊的開展核酸檢查篩查工作,積極開展疫情防控各項演練工作,確保筑牢疫情防控屏障。發(fā)熱門診升級改造,加強發(fā)熱門診規(guī)范化擴建升級改造,改造后的發(fā)熱門診分區(qū)設(shè)置合理,流程布局規(guī)范,符合三分區(qū),專用通道的設(shè)置要求;標(biāo)識清楚醒目,采取了全封閉的就診流程,可“一站式”完成掛號、就診、繳費、采樣、取報告、取藥。制定了重點科室人員核酸檢測方案,根據(jù)要求該院每周對預(yù)檢分診、發(fā)熱門診等重點科室醫(yī)護(hù)人員和標(biāo)本運送人員進(jìn)行新冠肺炎病毒核酸檢測。藥店自查報告15遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神,組織相關(guān)人員重點就公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:一、強化制度管理健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全 公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。三、人員管理我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行。我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。店2012年8月1日第四篇:藥店自查報告藥店自查報告1根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:一、企業(yè)基本情況企業(yè)負(fù)責(zé)人:x,在x系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。二、人員配備情況:按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人某某同志為主要責(zé)任人。三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃,并按計劃對門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。退貨藥品管理退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。藥品不良反應(yīng)報告制度概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。八、票據(jù)管理制度加強票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰領(lǐng)用誰負(fù)責(zé),因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟損失由責(zé)任人賠償。九、主要問題及整改措施為更好的實施GSP,我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行了全面自查。在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。當(dāng)場對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正??傊?,通過這次檢查。設(shè)立了兼職驗收員,負(fù)責(zé)對整個藥店所有藥品質(zhì)量驗收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員,負(fù)責(zé)整個藥店藥品養(yǎng)護(hù)工作。關(guān)鍵項3項,一般項13項。二人員與培訓(xùn)我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績合格后方可上崗。關(guān)鍵項完全達(dá)到,一般項完全達(dá)到。關(guān)鍵項達(dá)到2項(另6801項為合理缺項),一般項達(dá)到7項(另670568076808項為合理缺項)。五陳列與養(yǎng)護(hù)藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標(biāo)示不到置上下不混跺左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”原則出貨。六銷售與服務(wù)營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品性能用途禁忌及注意事項,處方藥銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。以上為我店質(zhì)量管理情況,結(jié)合109項自查,關(guān)鍵項34項,達(dá)到27項(另7項為合理缺項);一般項75項,達(dá)到65項(另9項為合理缺項),自查結(jié)果為嚴(yán)重缺項為0,%,符合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。 整改措施:加強藥師管理,責(zé)令各藥師在營業(yè)時間內(nèi)不得離崗。部分處方藥銷售未保留處方備查整改措施:加強對藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。企業(yè)負(fù)責(zé)人:**。經(jīng)營藥品**品種,上銷售額**萬元左右。企業(yè)負(fù)責(zé)人***為藥師職稱。主要設(shè)施設(shè)備有:計算機1臺(配千方百劑軟件),移動硬盤1個,陰涼柜1臺,冷藏柜1臺,空調(diào)2臺,溫濕度計2個,滅火器2個,掃碼槍1部,換氣扇1臺,西藥貨架12組,柜臺7組,地墊3個,中藥柜3組,戥稱1個,中藥搗藥罐1個,滅蠅燈2個,粘鼠板2個,飲水機1臺,基本滿足了藥品儲存和經(jīng)營工作的需要。五、經(jīng)營過程情況(一)采購、收貨與驗收請況按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則,我店嚴(yán)格按照GSP和本店藥品購進(jìn)制度、規(guī)程的要求購進(jìn)藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關(guān)資質(zhì)文件,與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確質(zhì)量條款。嚴(yán)格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標(biāo)簽和說明書,嚴(yán)把藥品入庫質(zhì)量關(guān)。(二)陳列、儲存與養(yǎng)護(hù)情況本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照GSP有關(guān)要求,做到:按劑型、用途 以及儲存要求分類陳列,并設(shè)有醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰,放臵準(zhǔn)確。加強近效期藥品管理,對有質(zhì)量疑問的藥品及時下架,并通知質(zhì)量人員及時處理。銷售處方藥時處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配,對處方所陳列的藥品做出了不得擅 自更改或代用,處方審核、調(diào)配、核對人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。對顧客反映的問題及時處理,做到誠信經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營,熱心為廣大消費者服務(wù)。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設(shè)備、數(shù)字證書符合要求。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權(quán)范圍相一致,嚴(yán)格遵守管理制度和操作規(guī)程各項要求,基本保證了數(shù)據(jù)的原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。二是一些記錄不規(guī)范,對做過的工作記錄略顯簡單,記錄質(zhì)量有待提高。三是加強檢查與指導(dǎo),及時指出和改進(jìn)儲存陳列中存在的有關(guān)問題。**藥店 ****年**月**日藥店GSP自查報告4我店藥房縣連鎖店,收到食藥監(jiān)〔200〕號文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的`實際狀況,進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性
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