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藥店自檢自查報告及擴展資料-預覽頁

2024-11-15 06:23 上一頁面

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【正文】 建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的`時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。藥店自檢自查報告8xx藥品監(jiān)督管理局:根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施GSP認證工作及自查狀況報告如下:一、藥店基本概況:本店成立于xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業(yè)負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。二、質量管理與制度由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少,鑒于此種狀況只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。四、設施與設備本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。安裝了貼合照明要求的照明設備。這些措施能夠確保藥品的儲存質量七、銷售與售后服務為了給消費者帶給放心的藥品與優(yōu)質的服務,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。相關模塊貼合新版GSP應用要求,每一天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。藥店自檢自查報告9xx縣xx藥房于20xx年1月1日換發(fā)新藥品經營許可證。(二)人員與培訓藥店目前共有人員2人,企業(yè)負責人為中專學歷,藥士職稱。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。營業(yè)場所、辦公生活區(qū)分開。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協(xié)議,并明確質量條款。(五)陳列與儲存陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。對養(yǎng)護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。營業(yè)場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話,設置了顧客意見簿。藥店自檢自查報告10收到【關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下。4設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。6藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。特此敬禮藥店自檢自查報告11重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:我店藥房縣連鎖店,收到食藥監(jiān)〔200〕號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經營監(jiān)管有關問題的通知》,我店根據縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。在此,認真進行自查自糾匯報如下:我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業(yè),現藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處??傊ㄟ^本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。藥房經營范圍包括:處方藥與非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品***;經營品種800余個,中藥飲片300余種,無購進毒性藥材及特殊管理品種。由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由4名同志組成:分別是xx質量管理負責人(兼駐店藥師)、xx質量管理員、xx質量驗收員并(兼任養(yǎng)護員)、xx法人兼保管員。人員組成:本企業(yè)法人兼保管員和采購員:xx,男、31歲,(禮儀醫(yī)學)專業(yè);中專畢業(yè),從事醫(yī)藥工作6年多,經培訓及考試取得GSP上崗證。培訓方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓和藥監(jiān)部門培訓相結合。直接接觸藥品的工作人員有4人,每人按要求到市稠州醫(yī)院進行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢,身體均健康。設備、設施的管理、檢修由專人負責,能達到出現問題及時妥善解決。我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責,在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收,對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認后給予退貨。購物方便,標志醒目,庫區(qū)內做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結構嚴密。公司添置了底墊,貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。儲存實行色標管理,待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標志設置得合理標準。在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。優(yōu)點:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執(zhí)行醫(yī)??ㄋ⒖ü芾淼南嚓P規(guī)定;(2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)?;鹬Ц斗秶奈锲?;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;(4)店內衛(wèi)生整潔,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,明碼標價。最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行指導,多提寶貴意見和建議。嚴格按照《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》所批準的經營方式和經營范圍,嚴格遵守有關法律法規(guī)和有關醫(yī)保規(guī)定銷售藥品,并按醫(yī)保規(guī)定撤銷了保健品、非藥品的銷售。并且嚴格按照GSP的相關要求,對藥品的進、銷、存各個環(huán)節(jié)進行有效質量控制,完善流程管理,健全各項表格記錄,杜絕不合格藥品銷售給顧客。針對新公布的國家基本藥品目錄,除確保品種的齊全外,我們積極響應國家藥物價格政策,致力于把價格降到最低。藥店自檢自查報告 篇2根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環(huán)節(jié)進行自查,其自查狀況如下:一、人員管理狀況:按照經營藥品的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要職責人、以質量負責人xxx為主的質量領導小組,同時各門店設置有養(yǎng)護、質量管理專職人員,門店共有3名員工。二、設施設備狀況:按照經營藥品的相關規(guī)定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標志明顯。嚴格按照藥品經營的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售?,F藥店有企業(yè)負責人,質量負責人和營業(yè)員各一名。在營業(yè)場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。藥店自檢自查報告 篇4我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到x食藥監(jiān)〔200x〕xx號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經營監(jiān)管有關問題的通知》,我店根據x縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際狀況,進行了認真對照檢查。四、熱門思想匯報藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。企業(yè)負責人:xxx,企業(yè)性質:個體。從事藥品經營的專業(yè)人員占總員工數的50%以上,為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效,我店設置了質量管理員,專門負責藥店的質量管理工作,同時還設置了質量驗收員、養(yǎng)護員。同時,結合本企業(yè)實際制定了包括各崗位質量責任、藥品購進管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應報告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質量事故管理規(guī)定、質量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務質量管理規(guī)定、設施設備管理規(guī)定等xx項質量管理規(guī)定。為了提高員工的綜合素質及員工的質量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業(yè)員參加市局有關部門的培訓,并取得上崗證。四、設施和設備本店營業(yè)面積55平方米,與經營規(guī)模適應。驗收員嚴格按照規(guī)定驗收藥品,根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。為保證藥品儲存質量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發(fā)現的問題及時采取有效的處理措施。本店營業(yè)時間內都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術職稱等內容的胸卡,為顧客提供用藥指導,同時公布了本店的咨詢電話和當地藥監(jiān)部門的監(jiān)督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質量管理員在以后的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一實現計算機網絡化控制),擬定的經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。xxx,驗收員兼營業(yè)員,大專畢業(yè)。(二)設施與設備門店經營面積有100平方米,不設倉庫,藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。設置了清潔衛(wèi)生的39。(三)制度與管理門店制定了能保證質量的規(guī)章制度:質量管理制度20個;崗位職責6個;質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案?,F有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現象,后經過幾次整改此刻制度已完全得到落實,已完全貼合新版《GSP》要求。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。及時收集藥品不良反應狀況,出現不良反應立刻上報藥監(jiān)部門。并根據藥品性能和性質進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。九、自查狀況我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理狀況進行自查和整改:一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的狀況進行進一步檢查并規(guī)范。自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規(guī)定,現將整改措施報告如下:一、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。三、人員培訓方面:今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識培訓,嚴格執(zhí)行GSP認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫(yī)保相關政策學習培訓。我藥房從業(yè)人員有2名,其中有藥士1名,省局培訓1名,設中西藥品柜5組,并按GSP要求進行分類擺放,無經營特殊管理藥品,并購置了空調機、冰箱、溫濕度計、滅火器、電腦等驗收養(yǎng)護設備設施,以及辦公設備等。質量負責人張賀高中學歷,省局培訓。一年來,藥店自行組織各類培訓4次
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