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藥店自檢自查報告及擴展資料-預覽頁

2025-11-04 02:32 上一頁面

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【正文】 對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質量管理員在以后的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一實現(xiàn)計算機網絡化控制),擬定的經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。xxx,驗收員兼營業(yè)員,大專畢業(yè)。(二)設施與設備門店經營面積有100平方米,不設倉庫,藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。設置了清潔衛(wèi)生的39。(三)制度與管理門店制定了能保證質量的規(guī)章制度:質量管理制度20個;崗位職責6個;質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案?,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經過幾次整改此刻制度已完全得到落實,已完全貼合新版《GSP》要求。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。及時收集藥品不良反應狀況,出現(xiàn)不良反應立刻上報藥監(jiān)部門。并根據藥品性能和性質進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。九、自查狀況我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理狀況進行自查和整改:一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的狀況進行進一步檢查并規(guī)范。自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規(guī)定,現(xiàn)將整改措施報告如下:一、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。三、人員培訓方面:今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識培訓,嚴格執(zhí)行GSP認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫(yī)保相關政策學習培訓。我藥房從業(yè)人員有2名,其中有藥士1名,省局培訓1名,設中西藥品柜5組,并按GSP要求進行分類擺放,無經營特殊管理藥品,并購置了空調機、冰箱、溫濕度計、滅火器、電腦等驗收養(yǎng)護設備設施,以及辦公設備等。質量負責人張賀高中學歷,省局培訓。一年來,藥店自行組織各類培訓4次,其中藥品管理法制培訓1次,藥店質量管理制度培訓1次,藥品專業(yè)知識培訓1次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓1次,我店的39。門窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。購進藥品均有合法票據,并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。對陳列藥品按時進行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質量問題及時進行處理。藥品陳列區(qū)劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。1加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經營2在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。冷藏柜的養(yǎng)護。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。特此敬禮藥店自檢自查報告 篇12重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:我店藥房縣連鎖店,收到食藥監(jiān)〔200〕號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經營監(jiān)管有關問題的通知》,我店根據縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的39。藥店自檢自查報告 篇13對照區(qū)食品藥品監(jiān)督局《關于規(guī)范化藥房建立標準》文件精神,醫(yī)院迅即作出部署,并按照標準,嚴格開展自查自糾,重點在制度的建設與執(zhí)行,人員的培訓,完善藥品質量保障措施等方面加以改善,并以此為抓手狠抓藥品管理,促進用藥安全。我院一向把藥品質量和用藥安全、合理作為醫(yī)療行為環(huán)節(jié)中的一個重中之重的環(huán)節(jié)來抓,以對患者高度負責的精神,深刻認識到加強藥品管理人極端重要性,健全藥品質量和藥品安全管理工作的`組織領導。三、強制度,重落實,促管理。對制度的不斷修訂與落實查找各階段問題,排查用藥隱患,真正促進藥房規(guī)范化管理。重視藥品不良反應上報工作,加強藥品各環(huán)節(jié)藥品質量管理,拒絕假劣藥品,真正做到軟硬兼施保質量。未建立藥品質量控制的電子管理系統(tǒng),未與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)和區(qū)藥監(jiān)局對接。一、高度重視,落實職責加強組織領導,組織機構健全。每年組織藥劑人員進行健康體檢,建立分健康檔案,加強藥劑人員藥政法規(guī)學習、強化藥學專業(yè)知識培訓,科室現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師11名,占藥劑人員的50%,并明確各級藥劑人員藥品管理職責,充分保證藥品質量。建立供貨商信息檔案,索要三證,簽訂購銷合同;強化藥品購進管理,從計劃、審核、采購到驗收嚴格把關,對購進藥品名稱、批準文號、生產日期、失效期等基本信息認真審核、記錄,有質量問題的一律不予入庫,從而保證了購進藥品的質量;強化對藥品效期實行動態(tài)管理,以先進先出為原則,近效期藥品及時報告并通知臨床科室,從而保證臨床用藥安全,減少醫(yī)院損失;強化在庫藥品管理,查看是否按藥品貯存條件保存藥品。醫(yī)院一向十分重視藥品質量,配置多臺空調、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設施,并強化軟件管理,按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)存放,嚴格按國家有關規(guī)定管理特殊藥品,建立藥品養(yǎng)護記錄,做到時時監(jiān)控。部分藥品(陰涼庫)儲存條件待改善。經營藥品近265種,所有經營行為均貼合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經銷假劣藥品。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務質量,本人按上崗要求經過專業(yè)培訓取得上崗證,每年定期參加健康體檢。四、加大硬件投入,完善設施設備為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經營和儲存條件,本店購置了與經營規(guī)模相適應的調溫調濕通風設備;同時配置了貨架,并添置了防鼠設備,店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。藥品的驗收關本人根據相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不貼合要求的堅決予以拒收。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。當然對照《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進一步改善。為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。四、銷售管理狀況:,無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項,未降低經營、儲存條件。自20xx年3月醫(yī)保刷卡服務開通以來,我店積極響應執(zhí)行醫(yī)保定點藥店相關政策規(guī)定,堅持以“質量、安全、誠信、便捷、高效”的經營理念,為廣大參保人員提供優(yōu)質高效的刷卡服務,根據市醫(yī)保相關考核的通知精神,我店結合本店實際情況,對我店近半年醫(yī)療保險刷卡服務的各個項目作了全面檢查,現(xiàn)匯報如下:一、我店日常經營中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī),堅持從合法渠道進貨。并在店堂醒目位置張貼了“定點藥店服務準則”“參保人員購藥注意事項”。區(qū)別標識。六、建立和完善醫(yī)保刷卡服務管理制度,落實責任,確保為廣大參保人員提供優(yōu)質、方便的刷卡服務。經營地址:xxx,經營范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。門店共有xxx名員工。四、質量管理體系文件概況四、設施設備狀況:按照經營藥品的相關規(guī)定及要求,門店經營面積110平方米,店內嚴格實行分區(qū)管理,標志明顯。藥品的`驗收關我們根據相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不貼合要求的堅決予以拒收。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。所有退換藥品均應重新驗收,明確結論,合格后方可再銷售。投訴處理藥店在營業(yè)店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見,及時采取有效的改善措施。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時上報。票據的領用和注銷務必按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識,努力提高服務質量,同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。二:自查自糾情況我店嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優(yōu)異的服務態(tài)度,贏得了顧客的信任。本店遵照《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,到達規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄?,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經過幾次整改此刻制度已完全得到落實,已完全貼合新版《GSP》要求。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。及時收集藥品不良反應狀況,出現(xiàn)不良反應立刻上報藥監(jiān)部門。并根據藥品性能和性質進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。透過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。我藥房從業(yè)人員有2名,其中有藥士1名,省局培訓1名,設中西藥品柜5組,并按GSP要求進行分類擺放,無經營特殊管理藥品,并購置了空調機、冰箱、溫濕度計、滅火器、電腦等驗收養(yǎng)護設備設施,以及辦公設備等。質量負責人張賀高中學歷,省局培訓。一年來,藥店自行組織各類培訓4次,其中藥品管理法制培訓1次,藥店質量管理制度培訓1次,藥品專業(yè)知識培訓1次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓1次,我店的質量管理人員每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。配備貼合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冷藏柜1臺,藥架5個,空調1臺,溫濕度計1只,鼠夾2個,避光用窗簾等。對購進的`藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。我店每按時對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護記錄,對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。并按要求實行了色標管理。店堂內無非法藥品廣告。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假。按日期做好養(yǎng)護記錄5藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,務必憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥。藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)
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