【正文】 和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品及第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他 7 劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。20醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫(xiě)處方一致。具有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行核查，審核內(nèi)容包括：(1)規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏實(shí)驗(yàn)及結(jié)果的判定。(5)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。藥師對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。處方要妥善保存。(2)處方用藥適宜性：按照《處方管理方法》，對(duì)處方用藥的適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)。(6)處方點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)務(wù)人員所開(kāi)具處方凡存在下列問(wèn)題之一者，為不合格處方。4)兒科處方嬰幼兒年齡未寫(xiě)日、月齡。8)需進(jìn)行皮試的藥品，處方上未注明皮試結(jié)果。12)藥品的適應(yīng)證與臨床主要診斷不相符。16)藥品間存在配伍禁忌或有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。20)為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑超過(guò)1次常用量，控緩釋制劑超過(guò)7日常用量，其他劑型超過(guò)3日常用量；第一類(lèi)精神藥品注射劑超過(guò)1次常用量，控緩釋制劑超過(guò)7日常用量，其他劑型超過(guò)3日常用量；哌醋甲酯超過(guò)15日常用量；第二類(lèi)精神藥品處方超過(guò)7日常用量，慢性病、老年病或特殊情況適當(dāng)延長(zhǎng)用藥天數(shù)未加說(shuō)明。24)非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)醫(yī)師開(kāi)具的處方。(2)運(yùn)用HIS查詢系統(tǒng)對(duì)處方進(jìn)行經(jīng)常性的監(jiān)測(cè)，制定專(zhuān)人定期對(duì)處方情況進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，排查異常情況，及時(shí)上報(bào)處理。醫(yī)院藥品招標(biāo)方案一、工作原則及要求為了搞好2009藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)工作，糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng)，根據(jù)《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)實(shí)施細(xì)則》、安徽省衛(wèi)生廳、安徽省糾風(fēng)辦文件（皖衛(wèi)計(jì)秘[2007]13號(hào)）“關(guān)于執(zhí)行安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品臨時(shí)采購(gòu)目錄的通知”的精神和《醫(yī)院 10 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)章程》、《院醫(yī)院藥品招標(biāo)采購(gòu)管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，特制定本方案。（3）選藥要兼顧用藥的層次和藥品的價(jià)位，優(yōu)先選用質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，保證及時(shí)為臨床提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，保障人民群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。對(duì)品種的選擇應(yīng)按質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)四個(gè)方面綜合評(píng)價(jià)。四 遴選配送公司的原則和采購(gòu)藥品的方法遴選配送公司的原則（1）資質(zhì)齊全，且為安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。我院在網(wǎng)上采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)結(jié)合用藥實(shí)際，高、中、低檔藥品兼顧。采購(gòu)數(shù)量根據(jù)上藥品用量和臨床需要由院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)確定，由中西藥庫(kù)分月實(shí)施。額外包裝不得另行收費(fèi)。（6）凡有下列情形之一的成交商應(yīng)予以退貨：驗(yàn)收不合格的；因包裝損壞使藥品變質(zhì)的；因有效期不足半年的；臨床反應(yīng)藥品質(zhì)量有問(wèn)題的,并與成交商辦理相關(guān)的交接手續(xù)。專(zhuān)家組成員對(duì)候選藥品審議后進(jìn)行投票，投票過(guò)程中要考慮以下兩點(diǎn)：(1)按衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定，原則上每一通用名藥品口服劑型和注射劑型不超過(guò)兩個(gè)品種，特殊情況例外?！爸羞x藥品遴選工作小組”將由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任簽字的中選結(jié)果報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)?？咕幬锱R床應(yīng)用管理制度 醫(yī)院院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)的醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)、醫(yī)院感染管理委員會(huì)共同負(fù)責(zé)承擔(dān)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理?？咕幬锸褂昧克妓幤房偸褂昧勘壤龖?yīng)＜50%，監(jiān)控評(píng)價(jià)率必須達(dá)到100%。 對(duì)于每月抗菌藥物使用金額前三位的藥品，由藥劑科組織對(duì)使用金額第一位的相關(guān)科室的住院病歷進(jìn)行抽查，檢查其住院病人抗菌藥物使用情況，并將檢查結(jié)果上報(bào)醫(yī)務(wù)部。辦公室主任辦公室成員（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組職責(zé)：制定本院抗菌藥物合理應(yīng)用實(shí)施方案及實(shí)施細(xì)則、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與檢查辦法，并負(fù)責(zé)實(shí)施。開(kāi)展抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)測(cè)：包括血藥濃度監(jiān)測(cè)和耐藥菌的監(jiān)測(cè)。限制性使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類(lèi)藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制性藥物使用。其具體規(guī)定為：醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具備嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診同意，處方需經(jīng)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。四、病原微生物檢測(cè)和細(xì)菌藥敏測(cè)定檢驗(yàn)科定期公布本院細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況。對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停該類(lèi)抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。組織開(kāi)展抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)向有關(guān)臨床科室通報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果以采取相應(yīng)措施。點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室與醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核的重要依據(jù)?？咕幬镉昧縿?dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警制度為提高本院臨床合理用藥水平，對(duì)不合理用藥的行為及時(shí)予以干預(yù)，對(duì)照《安徽省實(shí)施＜抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則＞管理辦法(試行)》規(guī)定，建立抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警制度。4對(duì)用量激增的抗菌藥物，結(jié)合同期醫(yī)院細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，分析抗菌藥物用量與細(xì)菌耐藥率的關(guān)系?？咕幬镥噙x和定期評(píng)估制度1 醫(yī)院按照《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中國(guó)國(guó)家處方集》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》及臨床診療指南、臨床路徑等規(guī)章、規(guī)范性文件與技術(shù)規(guī)范，建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷(xiāo)使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作組或藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員都可以提出清退或更換意見(jiàn)。臨時(shí)采購(gòu)由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組討論通過(guò)后，由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。1 藥物警戒小組設(shè)主任委員一名，由分管院長(zhǎng)擔(dān)任；副主任兩名，由醫(yī)務(wù)科及藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)任。切實(shí)保證公眾用藥安全。對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥物警戒規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；結(jié)合臨床和藥物治療，開(kāi)展藥物警戒工作，防范與用藥相關(guān)的安全問(wèn)題，提高患者在用藥、治療及輔助醫(yī)療方面的安全性。分析、評(píng)估本院用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)/效益評(píng)價(jià)進(jìn)行定量分析，分析發(fā)現(xiàn)已知藥品的不良反應(yīng)的增長(zhǎng)趨勢(shì)，評(píng)估本院藥物使用過(guò)程中的效益、危害、有效及風(fēng)險(xiǎn)，以促進(jìn)本院藥物的安全、合理及有效地應(yīng)用。組織院內(nèi)藥物警戒相關(guān)知識(shí)學(xué)習(xí)及相關(guān)學(xué)術(shù)講座。4應(yīng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)人員通報(bào)有關(guān)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)用器械不良事件的信息，以保障患者用藥安全。各科室信息聯(lián)絡(luò)員具體負(fù)責(zé)本科室的藥品不良反應(yīng)醫(yī)用器械不良事件的收集上報(bào)工作，不得漏報(bào)瞞報(bào)。藥品不良反應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組將對(duì)每月上報(bào)情況進(jìn)行全院通報(bào)。對(duì)工作不力，表現(xiàn)較差的科室取消當(dāng)年評(píng)先評(píng)優(yōu)資格。第三條 本制度適用于突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全事件的應(yīng)急處理工作。第七條 醫(yī)院任何科室和個(gè)人有權(quán)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件。第十條 根據(jù)用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件的發(fā)展勢(shì)態(tài)，應(yīng)急報(bào)告分為初次報(bào)告、動(dòng)態(tài)報(bào)告和總結(jié)報(bào)告。第十一條 各醫(yī)療科室在接到用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件信息報(bào)告后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組；領(lǐng)導(dǎo)小組在接到報(bào)告經(jīng)核實(shí)情況后，根據(jù)用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件的性質(zhì)，在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告衛(wèi)生行政主管部門(mén)、食品藥品監(jiān)督管理局。突發(fā)性緊急事件管理制度 藥劑科應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的培訓(xùn)和教育，藥學(xué)人員要掌握并嚴(yán)格執(zhí)行《突發(fā)性緊急事件藥事管理應(yīng)急體系》的有關(guān)規(guī)定。5 藥學(xué)人員能夠?qū)ΤＲ?jiàn)的傳染病、急性中毒的藥物急救和治療提供藥學(xué)信息咨詢服務(wù)。藥劑科應(yīng)根據(jù)醫(yī)院應(yīng)急藥品儲(chǔ)備方案建立藥品供應(yīng)目錄，目錄中要標(biāo)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)公司、生產(chǎn)廠家等內(nèi)容，并保證一定數(shù)量的藥品儲(chǔ)備，設(shè)專(zhuān)人管理，保證質(zhì)量。7 突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，藥學(xué)人員做好應(yīng)急準(zhǔn)備，隨時(shí)待命。為了規(guī)范我院的藥品管理，確?；颊叩挠盟幇踩?，根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定，《關(guān)于印發(fā)〈藥品未注冊(cè)用法專(zhuān)家共識(shí)〉的通知》精神，參考有關(guān)資料，經(jīng)我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論，制定此方法，供臨床各科室參考，目的是為臨床醫(yī)生和藥師涉及“藥品未注冊(cè)用法”的診療活動(dòng)提供指導(dǎo)性意見(jiàn)。四、經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥事會(huì)”）及倫理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“倫理會(huì)”）批準(zhǔn)在使用“藥品未注冊(cè)用法”前，應(yīng)向醫(yī)院藥事會(huì)及倫理會(huì)提出申請(qǐng)，由藥事會(huì)及倫理會(huì)充分研究后決定，但緊急搶救情形下不受此條限制。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理制度 麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品，精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使之興奮或抑制，反復(fù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。按期報(bào)送藥品購(gòu)用情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表。藥庫(kù)特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫(kù)存情況提出購(gòu)藥計(jì)劃，藥品采購(gòu)員應(yīng)向指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)藥品。各調(diào)劑部門(mén)指定專(zhuān)人憑領(lǐng)藥計(jì)劃領(lǐng)取藥品。對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方，藥師有權(quán)拒絕發(fā)藥。麻醉藥品及第一類(lèi)精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況，保證質(zhì)量合格。藥品臨床應(yīng)用(1)麻醉藥品及第一類(lèi)精神藥品只能用于本醫(yī)院醫(yī)療需要。調(diào)配麻醉藥品及第一類(lèi)精神藥品處方人員應(yīng)嚴(yán)格審查處方并簽字登記。(6)為門(mén)(急診)癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品及第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)建立癌癥疼痛患者病歷。(9)晚期癌癥患者每日使用嗎啡無(wú)極量限制，不提倡使用哌替啶，手術(shù)患者可使用哌替啶。門(mén)診藥房不得為患者辦理麻醉、第一類(lèi)精神藥品退藥。第二類(lèi)精神藥品管理制度 采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品，應(yīng)從藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的具有第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。調(diào)劑部門(mén)使用藥品要做到“日清日結(jié)”。不合理處方拒絕調(diào)配，防止重復(fù)取藥。購(gòu)買(mǎi)第二類(lèi)、第三類(lèi)易致毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)在購(gòu)買(mǎi)前將所購(gòu)買(mǎi)的品種、數(shù)量，向所在地的縣級(jí)以上人民政府公安機(jī)關(guān)備案。所購(gòu)買(mǎi)的易致毒化學(xué)品必須是本單位使用，不得以轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借等形式交給其他單位或個(gè)人使用，不得為其他單位代為辦理購(gòu)用證明。使用易致毒化學(xué)品，應(yīng)注意易致毒化學(xué)品使用后殘液的回收和處理。3 毒性藥品必須專(zhuān)柜加鎖，并由專(zhuān)人保管，嚴(yán)防混藥。7 調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，劑量準(zhǔn)確，處方保存2年備查。需報(bào)損的毒性藥品需經(jīng)科主任、主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)交上級(jí)主管部門(mén)集中銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀要有記錄，包括銷(xiāo)毀時(shí)間、地點(diǎn)、品名、數(shù)量、方法等，必要時(shí)拍照。醫(yī)院使用放射性藥品必須獲得《放射性藥品使用許可證》并按期申請(qǐng)審核換證，《放射性藥品使用許可證》有效期為5年，期滿前6個(gè)月，醫(yī)療單位應(yīng)向原發(fā)證的行政部門(mén)重新提出申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后換發(fā)新證。6 使用放射性藥品的科室應(yīng)具有保證放射性藥品安全使用的規(guī)章制度，必須對(duì)購(gòu)買(mǎi)、使用放射性藥品情況進(jìn)行詳細(xì)登記，登記記錄至少保持2年。制備放射性藥品的醫(yī)療單位必須對(duì)所制備的放射性藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并有原始資料記錄，檢驗(yàn)合格方可使用。使用單位必須注意收集所使用的放射性藥品的不良反應(yīng)等情況?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品管理制度 凡具有爆炸、易燃毒害、腐蝕、放射性等危險(xiǎn)物質(zhì)，在運(yùn)輸、裝卸、生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)存、保管規(guī)程中，在一定條件下能引起燃燒、爆炸，導(dǎo)致人身傷亡和財(cái)產(chǎn)損失等事故的化學(xué)物品，統(tǒng)稱(chēng)為化學(xué)危險(xiǎn)品。5 遇火、遇潮容易燃燒、爆炸或產(chǎn)生有毒氣體的化學(xué)危險(xiǎn)品，不得在露天、潮濕、漏雨和低洼、容易積水的場(chǎng)地存放。9 危險(xiǎn)化學(xué)品庫(kù)嚴(yán)禁吸煙和使用明火。特殊管理藥品管理培訓(xùn)制度為正確貫徹我院特殊藥品管理制度，提高本院醫(yī)務(wù)人員對(duì)特殊藥品管理制度的理解和執(zhí)行能力。藥劑科處方點(diǎn)評(píng)小組每個(gè)月應(yīng)對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方開(kāi)具情況進(jìn)行檢查，對(duì)不按法規(guī)要求使用特殊藥品的，應(yīng)報(bào)請(qǐng)醫(yī)務(wù)部對(duì)處方醫(yī)師進(jìn)行處罰。藥庫(kù)存放服高危藥品應(yīng)設(shè)專(zhuān)用貨位，藥房應(yīng)設(shè)置高危藥品專(zhuān)用貨架，不得與其他藥品混放。藥學(xué)人員應(yīng)定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，定期總結(jié)匯總并及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。3 生物制品的購(gòu)進(jìn)(1)購(gòu)進(jìn)生物制品，必須嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行，從具有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。4 生物制品的驗(yàn)收(1)驗(yàn)收生物制品應(yīng)根據(jù)供貨單位原印章的同批次檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)收、并做好驗(yàn)收記錄。②生物制品應(yīng)做好出入庫(kù)登記，定期盤(pán)點(diǎn)，做到帳物相符，如發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)問(wèn)題，應(yīng)立即報(bào)告公司質(zhì)量管理部。6 生物制品的出庫(kù)生物制品在出庫(kù)復(fù)核時(shí)要對(duì)品種、數(shù)量進(jìn)行復(fù)查核對(duì)，并做好出庫(kù)復(fù)核記錄。銷(xiāo)售生物制品時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》。2 驗(yàn)收管理(1)按《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收；(2)進(jìn)口藥品必須持有供貨單位提供的該批藥品《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口通關(guān)單》和《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)(管理)機(jī)構(gòu)原 29 印章，驗(yàn)收時(shí)核對(duì)報(bào)告書(shū)的規(guī)格、批號(hào)等與實(shí)物是否一致，核對(duì)注冊(cè)證的規(guī)格、廠商、證號(hào)和注冊(cè)證的有效期等內(nèi)容，做到不符合規(guī)定不入庫(kù)，并做好驗(yàn)收記錄。(5)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品應(yīng)當(dāng)場(chǎng)拒收。不合格藥品管理制度 不合格藥品的范圍 入庫(kù)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。藥庫(kù)保管員和質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的確認(rèn)和處理工作。 質(zhì)量管理員將國(guó)家公布的質(zhì)量不合格的藥品、明令禁止銷(xiāo)售的藥品、藥品監(jiān)督管理部門(mén)抽查不合格的藥品信息，通知各庫(kù)房藥品管理員，檢查在庫(kù)藥品，各庫(kù)藥品管理員對(duì)不合格的在庫(kù)藥品統(tǒng)計(jì)匯總，移入不合格品區(qū)，填寫(xiě)《不合格藥品記錄及處理意見(jiàn)表》。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度1目的：為確保從具有合法資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，制定本制度。(2)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核工作應(yīng)有記錄。審核內(nèi)容包括：①索取并審核加蓋有供貨單位原印章的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格批文、所購(gòu)進(jìn)批號(hào)藥品的出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)(《生物制品批簽發(fā)合格證》)和藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣等資料的完整性、真實(shí)性及有效性；②進(jìn)口藥品除需提供藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣等資料外，還需提供加蓋有供貨單位原印章的以下資料復(fù)印件：a《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》；b進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或“已抽樣”的《藥品進(jìn)口通關(guān)單》； ③了