淺談藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理的重要性-預覽頁
【正文】 無序發(fā)展的主要原因。藥品的特殊性還在于種類的復雜性，全世界大約有20000余種，我國目前中藥制劑約5000多種，西藥制劑約4000多種，由此可見，藥品的種類復雜、品種繁多。藥品質(zhì)量直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命存亡，因此必須確保藥品的安全、有效、均一、穩(wěn)定。而目前我國持有“兩證一照”的合法藥品批發(fā)企業(yè)已超過 1 6萬家，企業(yè)“多、小、散、亂”，且中藥材集貿(mào)市場內(nèi)以批發(fā)藥品為主的經(jīng)營者大量存在。一、質(zhì)量管理機構(gòu)不健全：人員是保證藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量的基礎。一方面，多數(shù)企業(yè)負責人片面地把質(zhì)量管理和經(jīng)濟效益對立起來，錯誤地認為加強質(zhì)量管理，會妨礙藥品經(jīng)營，經(jīng)濟效益會受到影響。藥品的驗收、在庫養(yǎng)護、出庫檢查、出入庫運輸?shù)榷贾苯踊蜷g接影響著藥品的質(zhì)量。為此，我部門特制訂2018年工作計劃如下：一、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的實施認真學習并貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)法律法規(guī)文件，將相關(guān)精神及時傳達到各部門、各工作環(huán)節(jié)，確保落實到實際工作中，使我公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到良好的實施。2018年繼續(xù)積極主動的配合廠家組織的藥品召回工作，詳細記錄藥品召回的相關(guān)信息。2018年繼續(xù)組織一次GSP實施情況的內(nèi)部評審，對公司GSP實施情況進一步規(guī)范完善。結(jié)合公司實際情況制定培訓計劃，并根據(jù)國家政策變化適時的調(diào)整培訓內(nèi)容，培訓將以專題培訓和以會代訓等方式執(zhí)行。貨位存儲設備應當與預期儲存、配送能力相適應。采用條碼自動識別、無線射頻技術(shù)(RFID)等信息識別技術(shù)進行精確貨位管理，配置電子標簽輔助揀貨系統(tǒng)(DPS)、手持終端(RF)揀貨系統(tǒng)等輔助揀貨設備，實現(xiàn)能對每個揀選貨位按照操作指示進行揀選作業(yè)。實現(xiàn)藥品計算機管理應配置倉儲管理系統(tǒng)（WMS）和運輸信息管理系統(tǒng)（TMS）。申請GSP認證必須符合以下條件：（一）申請認證的藥品企業(yè)應依法領取《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》；（二）申請認證的藥品經(jīng)營企業(yè)應經(jīng)過內(nèi)部評審，符合GSP及其實施細則的條件和要求。（皖價費函（2007）94號）窗口權(quán)限：決定受理第四篇：藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務崗位職責藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務崗位職責一、營銷總監(jiān)（產(chǎn)品或區(qū)域）根據(jù)市場預期制定或參與制定營銷規(guī)劃決策企業(yè)的產(chǎn)品定位、營銷策劃方向、產(chǎn)品渠道開拓的模式對企業(yè)的營銷發(fā)展趨勢、市場應對提出解決方案根據(jù)企業(yè)的規(guī)劃，制定和實施公司的營銷目標對企業(yè)經(jīng)營活動中出現(xiàn)的重大問題，及時給予解決負責企業(yè)營銷工作的全面領導和落實二、分銷招商經(jīng)理落實產(chǎn)品外埠市場的開拓業(yè)務，完成選擇代理商、維護代理商、發(fā)展代理商的終端市場業(yè)務。第五篇：藥品批發(fā)企業(yè)崗位職責(新)企業(yè)負責人職責一、企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理。五、堅持質(zhì)量第一的原則，在經(jīng)營中落實質(zhì)量否決權(quán)。九、主持制定和組織實施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系，對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運行。七、受權(quán)人在行使職權(quán)時，企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。六、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；七、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。十一、負責藥品召回的管理。十五、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。二、做好記帳、結(jié)帳、報帳工作，正確核算各項費用開支、成本核算和財務損益等工作。定期做好經(jīng)濟活動和財務經(jīng)營狀況的分析，提出相應措施和辦法，供公司領導決策。遵守財經(jīng)紀律。采購科職責一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的購進任務。六、特殊情況下，企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。三、將藥品銷售給合法的銷售單位，并對銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。七、加強對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務，并建立藥品召回記錄。十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有醒目的拼箱標志。二、藥品質(zhì)量驗收，包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查。銷后退回的藥品應重新驗收。八、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對；驗收結(jié)束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標示。十、藥品直調(diào)時，可委托購貨單位進行藥品驗收。四、對庫存藥品，每季度循環(huán)檢查所有在庫品種一次。八、負責養(yǎng)護用設施設備的管理工作，應有登記、使用和定期檢定的記錄。十一、定期匯總、分析養(yǎng)護信息。運輸藥品過程中，運載工具應當保持密閉。六、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。
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