淺談藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理的重要性-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 無(wú)序發(fā)展的主要原因。藥品的特殊性還在于種類的復(fù)雜性，全世界大約有20000余種，我國(guó)目前中藥制劑約5000多種，西藥制劑約4000多種，由此可見(jiàn)，藥品的種類復(fù)雜、品種繁多。藥品質(zhì)量直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命存亡，因此必須確保藥品的安全、有效、均一、穩(wěn)定。而目前我國(guó)持有“兩證一照”的合法藥品批發(fā)企業(yè)已超過(guò) 1 6萬(wàn)家，企業(yè)“多、小、散、亂”，且中藥材集貿(mào)市場(chǎng)內(nèi)以批發(fā)藥品為主的經(jīng)營(yíng)者大量存在。一、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)不健全：人員是保證藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)。一方面，多數(shù)企業(yè)負(fù)責(zé)人片面地把質(zhì)量管理和經(jīng)濟(jì)效益對(duì)立起來(lái)，錯(cuò)誤地認(rèn)為加強(qiáng)質(zhì)量管理，會(huì)妨礙藥品經(jīng)營(yíng)，經(jīng)濟(jì)效益會(huì)受到影響。藥品的驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)檢查、出入庫(kù)運(yùn)輸?shù)榷贾苯踊蜷g接影響著藥品的質(zhì)量。為此，我部門(mén)特制訂2018年工作計(jì)劃如下：一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)法律法規(guī)文件，將相關(guān)精神及時(shí)傳達(dá)到各部門(mén)、各工作環(huán)節(jié)，確保落實(shí)到實(shí)際工作中，使我公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作得到良好的實(shí)施。2018年繼續(xù)積極主動(dòng)的配合廠家組織的藥品召回工作，詳細(xì)記錄藥品召回的相關(guān)信息。2018年繼續(xù)組織一次GSP實(shí)施情況的內(nèi)部評(píng)審，對(duì)公司GSP實(shí)施情況進(jìn)一步規(guī)范完善。結(jié)合公司實(shí)際情況制定培訓(xùn)計(jì)劃，并根據(jù)國(guó)家政策變化適時(shí)的調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)將以專題培訓(xùn)和以會(huì)代訓(xùn)等方式執(zhí)行。貨位存儲(chǔ)設(shè)備應(yīng)當(dāng)與預(yù)期儲(chǔ)存、配送能力相適應(yīng)。采用條碼自動(dòng)識(shí)別、無(wú)線射頻技術(shù)(RFID)等信息識(shí)別技術(shù)進(jìn)行精確貨位管理，配置電子標(biāo)簽輔助揀貨系統(tǒng)(DPS)、手持終端(RF)揀貨系統(tǒng)等輔助揀貨設(shè)備，實(shí)現(xiàn)能對(duì)每個(gè)揀選貨位按照操作指示進(jìn)行揀選作業(yè)。實(shí)現(xiàn)藥品計(jì)算機(jī)管理應(yīng)配置倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)（WMS）和運(yùn)輸信息管理系統(tǒng)（TMS）。申請(qǐng)GSP認(rèn)證必須符合以下條件：（一）申請(qǐng)認(rèn)證的藥品企業(yè)應(yīng)依法領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；（二）申請(qǐng)認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)經(jīng)過(guò)內(nèi)部評(píng)審，符合GSP及其實(shí)施細(xì)則的條件和要求。（皖價(jià)費(fèi)函（2007）94號(hào)）窗口權(quán)限：決定受理第四篇：藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)崗位職責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)崗位職責(zé)一、營(yíng)銷總監(jiān)（產(chǎn)品或區(qū)域）根據(jù)市場(chǎng)預(yù)期制定或參與制定營(yíng)銷規(guī)劃決策企業(yè)的產(chǎn)品定位、營(yíng)銷策劃方向、產(chǎn)品渠道開(kāi)拓的模式對(duì)企業(yè)的營(yíng)銷發(fā)展趨勢(shì)、市場(chǎng)應(yīng)對(duì)提出解決方案根據(jù)企業(yè)的規(guī)劃，制定和實(shí)施公司的營(yíng)銷目標(biāo)對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中出現(xiàn)的重大問(wèn)題，及時(shí)給予解決負(fù)責(zé)企業(yè)營(yíng)銷工作的全面領(lǐng)導(dǎo)和落實(shí)二、分銷招商經(jīng)理落實(shí)產(chǎn)品外埠市場(chǎng)的開(kāi)拓業(yè)務(wù)，完成選擇代理商、維護(hù)代理商、發(fā)展代理商的終端市場(chǎng)業(yè)務(wù)。第五篇：藥品批發(fā)企業(yè)崗位職責(zé)(新)企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)一、企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。五、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，在經(jīng)營(yíng)中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。九、主持制定和組織實(shí)施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行。七、受權(quán)人在行使職權(quán)時(shí)，企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。六、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；七、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。十一、負(fù)責(zé)藥品召回的管理。十五、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。二、做好記帳、結(jié)帳、報(bào)帳工作，正確核算各項(xiàng)費(fèi)用開(kāi)支、成本核算和財(cái)務(wù)損益等工作。定期做好經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)狀況的分析，提出相應(yīng)措施和辦法，供公司領(lǐng)導(dǎo)決策。遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律。采購(gòu)科職責(zé)一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的購(gòu)進(jìn)任務(wù)。六、特殊情況下，企業(yè)可采用直調(diào)方式購(gòu)銷藥品，將已采購(gòu)的藥品不入本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)，直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位。三、將藥品銷售給合法的銷售單位，并對(duì)銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。七、加強(qiáng)對(duì)退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務(wù)，并建立藥品召回記錄。十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括對(duì)藥品外觀的性狀檢查和對(duì)藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。銷后退回的藥品應(yīng)重新驗(yàn)收。八、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。十、藥品直調(diào)時(shí)，可委托購(gòu)貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收。四、對(duì)庫(kù)存藥品，每季度循環(huán)檢查所有在庫(kù)品種一次。八、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用設(shè)施設(shè)備的管理工作，應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。十一、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。運(yùn)輸藥品過(guò)程中，運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。六、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。
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