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農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構資格考核-預覽頁

2025-11-03 17:33 上一頁面

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【正文】 評員,指定考評組長,成立考評小組,并將檢驗機構申報的質(zhì)量手冊和相關材料轉(zhuǎn)交給考評小組進行文件審查。第十條 能力驗證和文件審查工作可以同時進行。第十三條 檢驗機構在規(guī)定的時間按照《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構能力驗證辦法》規(guī)定完成驗證樣品的檢驗工作,并向國家中心報送檢驗結果。第十六條 能力驗證考評不合格的檢驗機構應當認真查找和分析偏離原因,采取有效措施加強人員培訓,加大檢驗練習,嚴格控制檢驗過程質(zhì)量,確保檢驗結果準確可靠。第十八條 基本條件是指檢驗機構開展種子檢驗工作所需的組織管理、專業(yè)人員、設施環(huán)境、儀器設備等方面的最低要求。第二十條 考評小組應當在10日內(nèi)完成檢驗機構文件審查工作,向考核機關通報審查情況,并提出如下處理意見建議:(一)符合要求的,安排現(xiàn)場評審;(二)基本符合要求的,但體系文件在完整性、規(guī)范性、適宜性存在問題,通知檢驗機構在一個月內(nèi)進行體系文件增補或者更改后安排現(xiàn)場評審;(三)若體系文件與《準則》要求差距較大或者未開展質(zhì)量管理體系運行的,暫緩實施現(xiàn)場評審并通知檢驗機構;(四)達不到第十八條要求的,終止考核工作并通知檢驗機構。儀器設備是否與質(zhì)量手冊提供的清單相符,是否滿足檢驗項目的要求,是否有狀態(tài)標識,是否建立了完整的儀器設備檔案,是否處于良好的受控狀態(tài),需量值溯源的儀器設備是否已經(jīng)檢定、校準和確認;檢驗機構布局、隔離、環(huán)境狀況是否符合要求;(三)質(zhì)量管理體系運行。縱向法是對某項管理活動從開始(或結束)至結束(或開始)的整個過程按照文件規(guī)定的程序進行評審,查證其是否按照文件規(guī)定進行控制,有無失控的環(huán)節(jié),控制效果如何??荚u小組在檢驗機構負責人或者聯(lián)絡員帶領下進行實地考察,查看設施與環(huán)境、儀器設備、管理和檢驗工作等基本情況。(四)匯總情況。(六)末次會議。第二十六條 評審結論分為“符合”、“基本符合”和“不符合”三種。評審報告包括文件審查結論、現(xiàn)場評審結論和改進建議等內(nèi)容。第五章 附 則第二十九條 擴項考評、復查考評程序與首次考評一致。第三十一條 本規(guī)范自2008年7月1日起實施。前者包括申請受理、審查決定、變更延續(xù),屬于行政許可辦事程序,由于檢驗機構實行兩級考核,這一部分內(nèi)容由考核機關的行政許可辦事指南所規(guī)范。值得說明的是,由于已實施了種子檢驗員資格考核和開展了能力驗證工作,考核程序原則上不再安排現(xiàn)場操作考核,評審結論也不存在“基本符合需現(xiàn)場復核”這一情形。第二條 本辦法適用于申請考核檢驗機構的能力考評和已獲得考核合格證書檢驗機構的監(jiān)督管理。第四條 農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一負責檢驗機構能力驗證工作的監(jiān)督管理。能力驗證報告內(nèi)容包括能力驗證項目的能力表現(xiàn)和考評合格和不合格的判定結論。第十四條 能力驗證活動應當定期開展,原則上每年安排2輪。5定的統(tǒng)計方法進行分析。根據(jù)驗證項目的要求,正確或者錯誤檢出指定種子的數(shù)目與樣品中加入的指定種子數(shù)目相比,并通過加入作物種類確定難度進行系數(shù)修正,然后計算正確檢出百分率或者錯誤檢出百分率。結果報告所涉及的統(tǒng)計評定數(shù)據(jù)和圖示含義,可以參考能力驗證結果解釋的有關說明。農(nóng)業(yè)部向省級考核機關通報檢驗機構的能力驗證結果。結果評定為A和B的檢驗機構,在申請考核時應當簡化能力驗證考評項目或者免除能力驗證考評。第三十四條 能力驗證結果輪次評定為BMP的檢驗機構,考9同的次級樣品對凈度、發(fā)芽率、水分和生活力等項目檢測所進行的對比。(八)Z比分值,是指在識別并剔除離群值后,利用檢驗機構檢測值與檢測結果平均值之差,再除以標準偏差計算所得的結果。第四十條 本辦法自2008年7月1日起施行。多年來的實踐表明,依據(jù)這一標準,80~90%以上的檢驗機構可以評為A、B級,只有個別檢驗機構評為BMP級,表明這一評價標準水平并不是很高。第二條 本規(guī)范所稱能力考評,是指采取文件審查、現(xiàn)場評審和能力驗證相結合的方式,對檢驗機構基本條件和能力是否符合規(guī)定的條件和要求所實施的技術評價活動。第四條 檢驗機構能力考評工作,應當遵循誠實信用、公平公正、客觀獨立、科學規(guī)范、保證質(zhì)量的原則,能夠達到促進檢驗機構管理水平提高和檢驗能力提升的目的??己藱C關應當指定1名組織和表達能力較強、能夠駕馭評審工作質(zhì)量的考評員擔任考評組長。第九條 能力驗證和文件審查工作可以同時進行。第十二條 國家中心根據(jù)下列要求制定比對試驗方案,作為能力考評的通用模式:(一)試驗內(nèi)容涵蓋不同的作物種類、驗證項目和檢驗方法;(二)試驗樣品數(shù)目不少于5個;(三)試驗樣品穩(wěn)定可靠、均勻一致、適當包裝、密碼編號;(四)試驗結果的樣品質(zhì)量值事先已賦值或者通過指定比對方式進行確定。分發(fā)的試驗樣品應附有檢驗指導書、結果報告單式樣等相關材 料。通過檢驗機構報送的檢測值與確定的已知值進行比較,在規(guī)定容許誤差范圍之內(nèi)的試驗樣品判為符合,超過規(guī)定容許誤差的判為不符合。評為“合格”的,考核機關將能力驗證結果報告轉(zhuǎn)交給考評小組;評為“不合格”的,考核機關終止考評工作并通知檢驗機構。第十九條 考評小組對文件審查所發(fā)現(xiàn)的重要疑點問題或者不符合項需要澄清的,應當及時向考核機關反饋。審查結論為“不符合”的,是指審查發(fā)現(xiàn)基本條件不符合要求,或者管理體系文件與《準則》要求偏離較大,或者檢驗機構未運行管理體系的。主要包括下列內(nèi)容:(一)檢驗技術能力。第二十四條 考評小組應當按照下列程序?qū)嵤┈F(xiàn)場評審:(一)召開首次會議。(三)實施評審??荚u組長主持召開考評小組內(nèi)部會議,分析現(xiàn)場評審所收集的所有相關信息和證據(jù),確定評審通過的項目,提出不符合項和整改要求,形成評審結論。由考評組長主持,宣布評審意見和評審結論,對不符合項提出整改要求和期限。逐項評審是指按照《準則》要求,圍繞某一項管理活動或者按照部門職責進行逐項查證和取證;追蹤評審是指從管理過程的某一 點開始,追查所關心活動的環(huán)節(jié)之間的聯(lián)系是否合理,運作是否符合規(guī)定。第二十八條 評審結論分為“符合”、“基本符合”和“不符合”三種。評審報告在末次會議結束后10日內(nèi)連同評審記錄由考評組長簽署意見后提交考核機關。整改報告經(jīng)考評組長或者其指定的考評員確認并簽署意見后,5日內(nèi)提交考核機關。第五篇:農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構能力驗證辦法附件4:農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構能力驗證辦法第一條 為規(guī)范農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(以下簡稱檢驗機構)能力驗證活動,保證檢驗機構出具準確可靠結果,根據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構考核管理辦法》,制定本辦法。能力驗證計劃內(nèi)容應當包括目標、驗證項目、作物種類、時間安排、擬參加的檢驗機構等事項,并符合《農(nóng)作物種子檢驗能力驗證技術規(guī)范》的要求。制備的驗證樣品由國家中心統(tǒng)一分發(fā)給參加能力驗證活動的檢驗機構。檢驗機構應當在其所在固定場所獨立完成驗證樣品的檢驗工作,并在規(guī)定時間內(nèi)如實報送結果。能力驗證結果報告主要反饋檢驗機構參加驗證項目的能力表現(xiàn),對于結果評價為C、BMP的還包括相應的改進建議。第十一條 每一輪次能力驗證活動結束或者每一周期能力驗證計劃完成后,國家中心應當及時將能力驗證結果、工作完成情況等相關事項報告農(nóng)業(yè)部。第十三條 能力驗證總體水平評價的結果由農(nóng)業(yè)部定期向社會公告。第十五條 能力驗證結果輪次能力表現(xiàn)評價為BMP的或者連續(xù)兩次評價為C的,發(fā)證機關應當責令檢驗機構限期整改,暫停對外開展種子檢驗服務。第十六條 檢驗機構參加能力驗證活動有下列行為之一的,視其能力驗證結果為BMP:(一)應當參加而不參加或者逾期未提交能力驗證結果的;(二)采取分包、合作等方式而不是獨立完成驗證樣品檢驗 工作的;(三)檢驗數(shù)據(jù)或者結果弄虛作假的;(四)與其他檢驗機構相互詢問或者串通,抄襲、偽造數(shù)據(jù)或者結果的;(五)有違反誠實信用原則其他行為的。第二十條 本辦法下列用語的含義:(一)能力驗證,是指按照預先計劃,發(fā)送統(tǒng)一制作的驗證樣品供多個檢驗機構進行檢驗,通過統(tǒng)計分析所獲得的檢驗結果一致性來評價檢驗機構從事特定種子檢驗活動的技術能力。
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