【正文】 作流程內(nèi)容不突出。整改措施及相關證據(jù)：重新制定臨時培訓計劃，實施全員崗前培訓工作，按照各自職責和操作流程分別培訓。整改措施及相關證據(jù)：及時索取首營企業(yè)的隨貨同行單樣式，達到100%首營企業(yè)索取內(nèi)容齊全。風險評估：不能保證倉儲藥品有效通風和混批現(xiàn)象，不能保證倉儲藥品質(zhì)量。責任人：xxx檢查人：xxx完成時間：2014年x月x0日四：xxx冷藏藥品沒有提供運輸實時監(jiān)測記錄，只有手工記錄。屬于高度風險隱患。責任人：xxx檢查人：xxx完成時間：2014年x月x日五：xxx企業(yè)儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T沒有符合勞動保護和產(chǎn)品防護要求的統(tǒng)一著裝。屬于低度風險隱患。預防措施：員工上班時間必須統(tǒng)一著裝，保證各自的工作服在工作狀態(tài)保持干凈整潔。風險評估：不能保證從業(yè)人員的健康，有可能影響藥品質(zhì)量。預防措施：今后每年進行公司員工的全部身體健康檢查工作，對篇三：2014年度gsp認證整改報告 xxxx大藥房xxx【2014】07號整 改 報 告 六安市食品藥品監(jiān)督管理局：六安市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認證檢查組于2014年7月17日對我店進行了gsp現(xiàn)場驗收。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容：藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓教育檔案。原因分折：我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)gsp要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫。責 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxxx完成日期：2014年7月20日三、（15706）驗收記錄無驗收員簽字，無驗收日期。藥品驗收記錄的內(nèi)容應至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結論、驗收日期和驗收員簽章。風險評估：未建立重點檢查品種目錄，就不能更好的對重點品種重點養(yǎng)護，不能保 證藥品質(zhì)量。原因分析：我店未按規(guī)定保存處方，主要營業(yè)員收集處方被顧客拿走。責 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月21日 特此報告，請審查。7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。二、缺陷項目的整改情況檢查結束當天下午，XX經(jīng)理召集全體員工開會，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責任制度的規(guī)定，每一項責任到人，進行了認真整改。（2）、按照GSP零售驗收標準要求，準確理解相關概念及知識。責任人員：驗收員XXX整改措施：（1）、認真學習了GSP零售檢查標準對驗收的要求，對藥品驗收的內(nèi)容和要求有了新的認識和提高；（2）、教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴格按標準要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標簽和說明書；有關標識和警示說明等內(nèi)容進行檢查，切實進行驗收檢查；（3）、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按GSP要求認真執(zhí)行。整改措施：（1）、收集了《中國藥典》（2005年一部）。責任人員：營業(yè)員XXX等。8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。針對檢查結果，本店負責人及全體工作人員高度重視，對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項進行整改，現(xiàn)將整改情況報告如下：主要缺陷：一：*14901 計算機系統(tǒng)對近效期藥品無法控制，不具備自動報警、自動鎖定的功能。整改責任人：***整改時間：：*16702 企業(yè)未按包裝標示溫度要求儲存藥品如頭孢拉定膠囊。整改責任人：*** ***整改時間：三：*17203 企業(yè)拆零銷售記錄不全，如無復核人員簽字。作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒有意識到自己的崗位責任重大，對自己的崗位職責認識不全，企業(yè)負責人在進行員工崗位培訓時，沒有落實到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，對此我店質(zhì)量管理組在2014年7月15日再次對藥店員工進行崗位培訓，使他們明確各自的崗位職責，人人過關，認真做好藥品銷售服務。整改責任人：***整改時間：三：13201 個別員工（鐘敏）對國家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。在這次檢查中，我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度，為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準、發(fā)布等環(huán)節(jié)，我店對此進行了整改，質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項，完善了制度內(nèi)容。我店計算機系統(tǒng)安裝的是千方百計醫(yī)藥應用軟件，在實際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過這次專家組的指導，我們明白了其潛在風險，在系統(tǒng)失效或遭到破壞時，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。但是后期由于樓上自來水管爆裂，水往下滲，檢查組來檢查時水跡未干，導致南面墻壁有水漬。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門與供貨單位簽訂協(xié)議的時候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認識到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題而協(xié)議書的不完整性在法律上對我們藥店容易產(chǎn)生不利。經(jīng)藥監(jiān)認證專家組的提醒現(xiàn)及時把晏水生的藥學技術職稱證明張貼在藥店公示欄里。經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。通過GSP認證專家小組現(xiàn)場的指導與幫助，我店質(zhì)管部門及全體人員對養(yǎng)護工作存在的問題及時糾正并做好整改工作，補充養(yǎng)護匯總及分析報告，并在今后的養(yǎng)護工作中堅持下去。整改責任人：***、*** 整改時間：通過這次換證認證現(xiàn)場檢查，檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導，建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用，本店將按照GSP管理的要求，針對GSP認證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認真、詳細，著實有效的整改。認真總結，討論了檢查組提出的缺陷項問題，針對問題查找原因，舉一反三，并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目逐條落實，責任到人，不走過場，做到整改措施落實，人員落實，時間落實。沒有專門針對不同崗位分別進行不同職責和操作流程的考核。屬于中度風險隱患。風險評估：缺少隨貨同行單樣式容易導致收貨員無法對來貨隨貨同行進行認真比對，不能保證日后到貨的真實性和可靠性檢查，應于高風險隱患，但公司索取了隨貨同行單（票）樣式的復印件，在一定程度上能做一般性的檢查比對，因此，屬于中度風險隱患。責任人：xxx檢查人：xxx完成時間：2014年x月2x日 三：xxx陰涼庫部分藥品堆碼垛間距不足5厘米。整改措施及相關證據(jù)：養(yǎng)護員日常加大檢查力度，指導保管員做好合理儲存。未能及時購買到打印機專用紙，所以由手工記錄代替運輸實時監(jiān)測記錄。見附件3整改效果：已整改到位。管理意識較弱。目前公司全員統(tǒng)一著裝進行工作。原因分析：對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》理解不到位，沒有做好充分安排。整改措施及相關證據(jù)：立即組織包括營銷人員全員進行健康檢查，在健康結果出來之前，暫停一切營銷活動，待檢查結果出來后決定是否可以繼續(xù)從事營銷工作。針對檢查結果，本店負責人及全體工作人員高度重視，對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項進行整改，現(xiàn)將整改情況報告如下： 主要缺陷：一：*14901 計算機系統(tǒng)對近效期藥品無法控制，不具備自動報警、自動鎖定的功能。整改責任人：***整改時間：：*16702 企業(yè)未按包裝標示溫度要求儲存藥品如頭孢拉定膠囊。整改責任人：*** *** 整改時間： 三：*17203 企業(yè)拆零銷售記錄不全，如無復核人員簽字。作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒有意識到自己的崗位責任重大，對自己的崗位職責認識不全，企業(yè)負責人在進行員工崗位培訓時，沒有落實到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，對此我店質(zhì)量管理組在2014年7月15日再次對藥店員工進行崗位培訓，使他們明確各自的崗位職責，人人過關，認真做好藥品銷售服務。整改責任人：*** 整改時間： 三：13201 個別員工（鐘敏）對國家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。在這次檢查中，我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度，為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準、發(fā)布等環(huán)節(jié)，我店對此進行了整改，質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項，完善了制度內(nèi)容。我店計算機系統(tǒng)安裝的是千方百計醫(yī)藥應用軟件，在實際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過這次專家組的指導，我們明白了其潛在風險，在系統(tǒng)失效或遭到破壞時，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。但是后期由于樓上自來水管爆裂，水往下滲，檢查組來檢查時水跡未干，導致南面墻壁有水漬。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門與供貨單位簽訂協(xié)議的時候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認識到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題而協(xié)議書的不完整性在法律上對我們藥店容易產(chǎn)生不利。經(jīng)藥監(jiān)認證專家組的提醒現(xiàn)及時把晏水生的藥學技術職稱證明張貼在藥店公示欄里。經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。通過gsp認證專家小組現(xiàn)場的指導與幫助，我店質(zhì)管部門及全體人員對養(yǎng)護工作存在的問題及時糾正并做好整改工作，補充養(yǎng)護匯總及分析報告，并在今后的養(yǎng)護工作中堅持下去。整改責任人：***、*** 整改時間： 通過這次換證認證現(xiàn)場檢查，檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導，建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用，本店將按照gsp管理的要求，針對gsp認證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認真、詳細，著實有效的整改。預防措施：???????????????????責任人：xxxxxx檢查人：xxxxxxx完成時間：xxxx年xx月xx日。整改措施及相關證據(jù)：???????????..見附件3整改效果：已整改到位預防措施：???????????????????責任人：xxxxxxxx檢查人：xxxxxxx完成日期：0000年00月00日四、現(xiàn)場檢查時，????????????.（第05000條）。整改措施及相關證據(jù)：改用專線光纜有線網(wǎng)絡，確保計算機系統(tǒng)網(wǎng)絡的穩(wěn)定。五、現(xiàn)場檢查時，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)?????????.（第06000條）原因分析：???????????????..風險評估：????????????????屬于低風險。預防措施：???????????????????責任人：xxxxxxx檢查人：xxxxxxx完成日期：2014年12月21日七、現(xiàn)場檢查時，?????????????.（第10000條）原因分析：?????????????????風險分析：??????????????.屬于低度風險。特此報告xxxx年xx月xxx日主 送：xx省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 報 送：xx市食品藥品監(jiān)督管理局 xxxxxxxx責任公司行政部 0000年00月00日印發(fā) 共印00份第五篇：藥店GSP認證整改報告藥品GSP認證跟蹤檢查整 改 報 告有限公司2018528***********食品藥品監(jiān)督管理局：2018年*月**日，由**局委派的GSP認證跟蹤檢查專家組一行三人，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證細則》對我門店經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了全面細致的跟蹤檢查，通過跟蹤檢查對我門店存在的問題實事求是的進行了客觀評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷7項?，F(xiàn)已整改到位?，F(xiàn)已整改到位?，F(xiàn)已整改到位