【正文】 范性文件，加快制定完善配套措施，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。無(wú)執(zhí)法資格的，不得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)監(jiān)管工作。一、監(jiān)管任務(wù)市校車安全管理聯(lián)席會(huì)議辦公室負(fù)責(zé)市（不含縣）校車許可審批工作，依照《校車安全管理?xiàng)l例》，采取有力措施加強(qiáng)校車許可事中事后監(jiān)督管理。是否公示校車許可審批應(yīng)當(dāng)提交的材料清單，是否一次性告知補(bǔ)正材料，是否依法受理或不予受理（不予受理應(yīng)當(dāng)告知理由）。是否按規(guī)定時(shí)限對(duì)校車許可申請(qǐng)材料依法進(jìn)行初審；是否按規(guī)定時(shí)限分別送市公安機(jī)關(guān)交通管理部門(mén)、交通運(yùn)輸部門(mén)征求意見(jiàn)；責(zé)任科室是否審核申請(qǐng)人提交的材料，核實(shí)申報(bào)單位的各項(xiàng)相關(guān)情況，按規(guī)定時(shí)限內(nèi)形成初步審核意見(jiàn)。對(duì)申請(qǐng)人提出的校車許可申請(qǐng)，市校車安全管理聯(lián)席會(huì)議辦公室應(yīng)對(duì)根據(jù)下列情況分別作出處理：對(duì)不屬于許可范疇或不屬于職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)作出不予受理的決定，出具《不予受理通知書(shū)》。學(xué)校違反《校車安全管理?xiàng)l例》規(guī)定的，除依照《條例》有關(guān)規(guī)定予以處罰外，由教育行政部門(mén)給予通報(bào)批評(píng)；導(dǎo)致發(fā)生學(xué)生傷亡事故的，對(duì)政府舉辦的學(xué)校的負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依法給予處分；對(duì)民辦學(xué)校由審批機(jī)關(guān)責(zé)令暫停招生，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其辦學(xué)許可證，并由教育行政部門(mén)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事學(xué)校管理事務(wù)。（二）強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)。第三篇：藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可事中事后監(jiān)管細(xì)則藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可事中事后監(jiān)管細(xì)則為深入推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可事中事后監(jiān)管工作，規(guī)范行政行為，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和《***省政府權(quán)力運(yùn)行監(jiān)督管理辦法》，結(jié)合藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)管實(shí)際，制定本監(jiān)管細(xì)則。，并經(jīng)審核批準(zhǔn)。檢查人員應(yīng)不少于2人，檢查前應(yīng)出示證明文件，檢查采取當(dāng)場(chǎng)查驗(yàn)、詢問(wèn)企業(yè)有關(guān)人員等方式，必要時(shí)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查。并按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行抽樣。監(jiān)管檔案主要內(nèi)容包括藥品經(jīng)營(yíng)許可、日常監(jiān)督檢查、藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)、不良行為記錄和投訴舉報(bào)等內(nèi)容。對(duì)嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章，按照規(guī)定納入藥品安全“黑名單”管理。（二）對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法問(wèn)題，符合立案條件的，及時(shí)立案查處。公安機(jī)關(guān)商請(qǐng)?zhí)峁┧幤窓z驗(yàn)結(jié)論、認(rèn)定意見(jiàn)以及對(duì)涉案物品進(jìn)行無(wú)害化處理的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供。省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)全省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)是否履行監(jiān)管責(zé)任進(jìn)行監(jiān)督問(wèn)責(zé)，對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否依法處理，是否存在不作為、亂作為等進(jìn)行監(jiān)督問(wèn)責(zé)，對(duì)交辦的案件是否認(rèn)真調(diào)查并按時(shí)報(bào)告調(diào)查結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督問(wèn)責(zé)。（三）建立責(zé)任追究機(jī)制。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要高度重視藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可事中事后監(jiān)管工作，按照“審、批、查”相互分離、相互銜接和簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、轉(zhuǎn)變職能的要求，強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，完善監(jiān)管辦法，落實(shí)保障措施，嚴(yán)肅查處問(wèn)題，確保事中事后監(jiān)管工作有序進(jìn)行。六、主要監(jiān)管依據(jù)（一）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（主席令第45號(hào)）；（二）《藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院令第360號(hào)）；（三）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號(hào)）；（四）關(guān)于貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》有關(guān)問(wèn)題的通知（國(guó)食藥監(jiān)市?2004?152號(hào)）；（五）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2015）》（總局令第13號(hào)）；（六）關(guān)于印發(fā)《**省藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》的通知（*食藥監(jiān)市?2004?79號(hào)）；（七）《關(guān)于推進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展強(qiáng)化藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督管理工作的通知》（*食藥監(jiān)藥化流秘?2013?238號(hào)）；（八）****食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《***藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理實(shí)施意見(jiàn)》的通知（*食藥監(jiān)藥化流?2014?26號(hào)）。四、監(jiān)管內(nèi)容許可證是否在有效期內(nèi)；發(fā)生變更是否按規(guī)定及時(shí)辦理變更手續(xù)；是否按照規(guī)定的畜禽品種、品系、代別和利用年限進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；技術(shù)人員資格證件是否齊全；是否執(zhí)行質(zhì)量管理和防疫育種記錄制度。每年至少組織一次專項(xiàng)檢查，對(duì)行政許可相對(duì)人許可后的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)開(kāi)展監(jiān)督檢查和執(zhí)法監(jiān)管。對(duì)接到的投訴、舉報(bào)案件依據(jù)職能移交執(zhí)法機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。本細(xì)則對(duì)應(yīng)《***食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布行政權(quán)力清單和責(zé)任清單的通告》第5項(xiàng)，項(xiàng)目名稱：藥品生產(chǎn)審批，含藥品生產(chǎn)許可證審批、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證、第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)審批、藥品委托生產(chǎn)審批等4個(gè)子項(xiàng)?，F(xiàn)場(chǎng)檢查方案應(yīng)根據(jù)檢查企業(yè)的類型、生產(chǎn)的劑型、品種制定。對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料依法采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，符合立案條件的進(jìn)行立案，依法進(jìn)行行政處罰。、輔料，是否符合藥用要求。認(rèn)證后跟蹤檢查的主要內(nèi)容是：。省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。監(jiān)管檔案主要內(nèi)容包括：1.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》復(fù)印件。、處方工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)資料。質(zhì)量回顧報(bào)告。定期評(píng)定藥品安全信用等級(jí)，并根據(jù)信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果，對(duì)失信企業(yè)加大監(jiān)督檢查頻次，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。三、事后監(jiān)管（一）個(gè)人和組織發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行違法生產(chǎn)的活動(dòng)，有權(quán)向省食品藥品監(jiān)督管理局舉報(bào)，省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理，并按照規(guī)定兌現(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)。（三）發(fā)現(xiàn)涉嫌藥品生產(chǎn)安全犯罪的，按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)將案件移送公安機(jī)關(guān)。四、責(zé)任追溯（一）加強(qiáng)層級(jí)監(jiān)督。省食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)對(duì)日常監(jiān)管人員的監(jiān)督，主要是對(duì)監(jiān)管人員是否定期赴現(xiàn)場(chǎng)檢查、是否嚴(yán)格監(jiān)管、是否認(rèn)真填報(bào)檢查事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督問(wèn)責(zé)。五、保障措施（一）實(shí)施審批查改革，加強(qiáng)監(jiān)管力量。（三）加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法人員的培訓(xùn)。運(yùn)用多種方式宣傳藥品管理的法律法規(guī)，提升管理相對(duì)人和公眾的法