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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格許可事中事后監(jiān)管細(xì)則(更新版)

2025-10-29 04:37上一頁面

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【正文】 嚴(yán)格,影響科學(xué)決策的;(4)決定或初審轉(zhuǎn)報環(huán)節(jié)程序不規(guī)范,超時辦理的;(5)承辦環(huán)節(jié)刁難申請人,違規(guī)辦理,徇私謀利,可能產(chǎn)生應(yīng)予批準(zhǔn)而未通過或不符合條件批準(zhǔn)通過的;(6)其他違反法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定的行為。(四)結(jié)果告知。具體包括以下事項(xiàng):(一)資格審查。事中事后監(jiān)管工作情況實(shí)行目標(biāo)管理和考核,加大督促檢查力度,確保工商登記制度改革和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動監(jiān)管工作高質(zhì)、高效、持續(xù)推進(jìn)。對不符合審批條件的申請人發(fā)放許可,或者對符合審批條件的申請人不發(fā)放許可,或者超越法定職權(quán)、超過法定期限、不按法定程序發(fā)放許可,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。(三)建立聯(lián)動監(jiān)管機(jī)制。四、協(xié)同監(jiān)管機(jī)制(一)實(shí)行證照審批信息聯(lián)動共享。屬于本部門職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)受理并在法定期限內(nèi)及時答復(fù)、核實(shí)、處理;對不屬于本部門職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)移交有權(quán)處理的部門并書面通知咨詢、投訴、舉報人。對有不良信用記錄的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)單位增加監(jiān)督檢查頻次,對違法行為情節(jié)嚴(yán)重的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)單位,通報上級主管部門。(三)行政許可決定作出之日起2個工作日內(nèi),承辦部門應(yīng)將行政許可文件通過行政審批信息管理平臺抄送工商登記機(jī)關(guān),并將配套監(jiān)管信息上傳至市場主體登記及市場主體信用信息公示平臺。第一篇:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格許可事中事后監(jiān)管細(xì)則互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格許可事中事后監(jiān)管細(xì)則國家對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)實(shí)行許可制度,國務(wù)院決定將互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格許可由工商登記前臵審批改為后臵審批。相關(guān)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)工商登記主體經(jīng)營活動屬于列入相關(guān)許可目錄范圍并屬于省食品藥品監(jiān)督管理局審批的,應(yīng)按照市場主體登記的聯(lián)絡(luò)信息,告知相關(guān)許可事項(xiàng)的法律依據(jù)和申辦指引,指導(dǎo)辦理許可事項(xiàng)并實(shí)施監(jiān)督。食品藥品監(jiān)督管理部門建立互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動信用檔案,記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況,依法向社會公布并實(shí)時更新??h級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)公布本部門的電話和電子郵箱,接受互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)咨詢、投訴、舉報。行政復(fù)議或者行政訴訟期間,行政決定不停止執(zhí)行。縣級以上人民政府食品藥品、公安、通信管理部門依據(jù)各自職責(zé)公布互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)日常監(jiān)管信息。(二)加強(qiáng)人員監(jiān)督。及時清理、修訂、完善地方性法規(guī)、政府規(guī)章以及規(guī)范性文件,加快制定完善配套措施,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。一、監(jiān)管任務(wù)市校車安全管理聯(lián)席會議辦公室負(fù)責(zé)市(不含縣)校車許可審批工作,依照《校車安全管理?xiàng)l例》,采取有力措施加強(qiáng)校車許可事中事后監(jiān)督管理。是否按規(guī)定時限對校車許可申請材料依法進(jìn)行初審;是否按規(guī)定時限分別送市公安機(jī)關(guān)交通管理部門、交通運(yùn)輸部門征求意見;責(zé)任科室是否審核申請人提交的材料,核實(shí)申報單位的各項(xiàng)相關(guān)情況,按規(guī)定時限內(nèi)形成初步審核意見。學(xué)校違反《校車安全管理?xiàng)l例》規(guī)定的,除依照《條例》有關(guān)規(guī)定予以處罰外,由教育行政部門給予通報批評;導(dǎo)致發(fā)生學(xué)生傷亡事故的,對政府舉辦的學(xué)校的負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依法給予處分;對民辦學(xué)校由審批機(jī)關(guān)責(zé)令暫停招生,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其辦學(xué)許可證,并由教育行政部門責(zé)令負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事學(xué)校管理事務(wù)。第三篇:藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可事中事后監(jiān)管細(xì)則藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可事中事后監(jiān)管細(xì)則為深入推進(jìn)簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù),加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可事中事后監(jiān)管工作,規(guī)范行政行為,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和《***省政府權(quán)力運(yùn)行監(jiān)督管理辦法》,結(jié)合藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可監(jiān)管實(shí)際,制定本監(jiān)管細(xì)則。檢查人員應(yīng)不少于2人,檢查前應(yīng)出示證明文件,檢查采取當(dāng)場查驗(yàn)、詢問企業(yè)有關(guān)人員等方式,必要時對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn),對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。并按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣。對嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章,按照規(guī)定納入藥品安全“黑名單”管理。公安機(jī)關(guān)商請?zhí)峁┧幤窓z驗(yàn)結(jié)論、認(rèn)定意見以及對涉案物品進(jìn)行無害化處理的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時提供。(三)建立責(zé)任追究機(jī)制。六、主要監(jiān)管依據(jù)(一)《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第45號);(二)《藥品管理法實(shí)施條例》(國務(wù)院令第360號);(三)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令第26號);(四)關(guān)于貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》有關(guān)問題的通知(國食藥監(jiān)市?2004?152號);(五)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2015)》(總局令第13號);(六)關(guān)于印發(fā)《**省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》的通知(*食藥監(jiān)市?2004?79號);(七)《關(guān)于推進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展強(qiáng)化藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督管理工作的通知》(*食藥監(jiān)藥化流秘?2013?238號);(八)****食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《***藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理實(shí)施意見》的通知(*食藥監(jiān)藥化流?2014?26號)。每年至少組織一次專項(xiàng)檢查,對行政許可相對人許可后的生產(chǎn)、經(jīng)營活動開展監(jiān)督檢查和執(zhí)法監(jiān)管。本細(xì)則對應(yīng)《***食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布行政權(quán)力清單和責(zé)任清單的通告》第5項(xiàng),項(xiàng)目名稱:藥品生產(chǎn)審批,含藥品生產(chǎn)許可證審批、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證、第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)審批、藥品委托生產(chǎn)審批等4個子項(xiàng)。、輔料,是否符合藥用要求。省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。、處方工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)資料。定期評定藥品安全信用等級,并根據(jù)信用等級評定結(jié)果,對失信企業(yè)加大監(jiān)督檢查頻次,實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。(三)發(fā)現(xiàn)涉嫌藥品生產(chǎn)安全犯罪的,按照有關(guān)規(guī)定及時將案件移送公安機(jī)關(guān)。省食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)對日常監(jiān)管人員的監(jiān)督,主要是對監(jiān)管人員是否定期赴現(xiàn)場檢查、是否嚴(yán)格監(jiān)管、是否認(rèn)真填報檢查事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督問責(zé)。(三)加強(qiáng)對執(zhí)法人員
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