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6第六章環(huán)境化學(xué)物的安全性和健康危險度評價-預(yù)覽頁

2025-10-23 19:46 上一頁面

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【正文】 驗),這兩項試驗常結(jié)合進行。 對有可能與皮膚或眼睛接觸的化學(xué)品,應(yīng)進行皮膚或眼刺激性試驗;如化學(xué)品的pH≤2或≥11,則不必進行皮膚和粘膜的刺激試驗,并認為其對皮膚和眼有腐蝕作用。 與國內(nèi)已獲批準生產(chǎn)的化學(xué)品屬同類化學(xué)品的,可先進行急性毒性試驗和一項致突變試驗。 為安全起見,在無確切資料的情況下,一般常把人看做最敏感的種屬。在此基礎(chǔ)上,于1938年又頒布了《食品、藥品和化妝品法》,并在其后進行了多次修訂。隨著改革開放、國民經(jīng)濟和社會的發(fā)展,制訂化學(xué)物質(zhì)安全性評價體系和立法管理取得了突破性的進展。該標準適用于在我國生產(chǎn)和銷售的一切化妝品原料和化妝品產(chǎn)品,具體規(guī)定了對化妝品原料和產(chǎn)品的安全性評價程序和有關(guān)毒性實驗方法。 ● 1995年,我國頒布了《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》。 ● 2004年,國家環(huán)境保護總局頒布環(huán)境保護行業(yè)標準《化學(xué)品測試導(dǎo)則》,《新化學(xué)物質(zhì)危害評估導(dǎo)則》。,環(huán)境健康危險度評價是保護公眾免受環(huán)境化學(xué)物質(zhì)的危害以及為危險管理提供重要科學(xué)依據(jù)的最合適的方法。,二、環(huán)境健康危險度評價的基本步驟,1危害鑒定 受評化學(xué)物質(zhì)是否對健康有害? ?流行病學(xué)資料 ?動物實驗資料 ?體外實驗資料 ?構(gòu)效關(guān)系資料,2劑量反應(yīng)關(guān)系評定 不同暴露水平下有害效應(yīng)的發(fā)生如何? ?收集定量的毒性資料 ?建立劑量反應(yīng)關(guān)系 ?由動物實驗數(shù)據(jù)向人外推,3暴露評價 不同情況下的實際和預(yù)計暴露如何? ?暴露人群 ?暴露途徑 ?暴露的程度,4危險特征分析 有害效應(yīng)在人群發(fā)生的概率如何? ?估計有害效應(yīng)發(fā)生的可能性 ?評價各階段的不確定性因素 ?對健康危險評定作總結(jié),(一)危害鑒定,危害鑒定(hazard identification)屬于定性的危險度評價,它要回答是否有證據(jù)表明受評化學(xué)物質(zhì)會對暴露人群的健康產(chǎn)生危害的問題。 動物實驗研究也存在著一些局限性: 如由于種屬差異而向人外推和由高劑量向人群實際暴露水平外推時產(chǎn)生的不確定性, 實驗動物的飼養(yǎng)環(huán)境和固有的遺傳因素造成動物實驗研究結(jié)果的差異可能明顯小于人群中實際出現(xiàn)的差異等。美國EPA將RfD定義為:人群(包括敏感亞群)終生暴露后不會產(chǎn)生可預(yù)測的有害效應(yīng)的日平均暴露水平估計值。,RfD的計算公式: RfD = NOAEL或LOAEL/UF(s) MF UF包括的內(nèi)容有:(1)人群中的個體差異,一般取10;(2)動物長期實驗的資料向人的外推,一般取10;(3)由亞慢性實驗資料推導(dǎo)慢性實驗結(jié)果,一般取10; (4) 用LOAEL代替NOAEL時,一般取10;(5)實驗資料不完整時,一般取10。通過暴露評價可以測量或估計人群對某一化學(xué)物質(zhì)暴露的強度、頻率和持續(xù)時間,也可以預(yù)測新型化學(xué)物質(zhì)進入環(huán)境后可能造成的暴露水平。,估計污染物經(jīng)呼吸道進入人體的量時,首先要了解它們在空氣中的濃度。,在暴露評價中常常使用一些參考數(shù)據(jù)估算人體對各種環(huán)境介質(zhì)的攝入量。它通過綜合暴露評價和劑量—反應(yīng)關(guān)系評定的結(jié)果,分析判斷人群受到某種危害的可能性大小,并對其可信程度或不確定性加以闡述,最終以正規(guī)的文件形式提供給危險管理人員,作為他們進行危險決策的依據(jù)。 在分析過程中,應(yīng)注意一些重要資料或數(shù)據(jù)是否充足,依據(jù)是否可靠。如果二者的比值小于1,可以認為該化學(xué)物質(zhì)的危險度較小。 在報告中還可采用一些危險度的表示方法以便于危險管理者做出判斷。而當其大于104時,就必須采取必要的危險管理措施。此外, NOAEL 法在確定關(guān)鍵效應(yīng)時未充分考慮劑量–反應(yīng)曲線的斜率,選擇不同的劑量間隔可影響NOAEL的數(shù)值。,表64 BMD法的主要步驟,BMD法的優(yōu)點,與NOAEL相比,BMD受實驗設(shè)計的影響較小。 此外,在未直接觀察到NOAEL的數(shù)據(jù)組,也可通過計算推出BMD。,(三)兒童的環(huán)境健康危險度評價,大量的研究表明,人類的健康或疾病狀態(tài)是由遺傳因素與環(huán)境因素相互作用的結(jié)果。利用環(huán)境基因組計劃的研究成果,研究者發(fā)現(xiàn)白血病的發(fā)生可能與葉酸代謝相關(guān)基因的多態(tài)性有關(guān)。24.10.2022:57:1822:57Oct2420Oct24 得道多助失道寡助,掌控人心方位上。2024年10月20日星期日下午10時57分18秒22:57:1824.10.20 做專業(yè)的企業(yè),做專業(yè)的事情,讓自己專業(yè)起來。24.10.2024.10.2022:5722:57:1822:57:18Oct24 人生不是自發(fā)的自我發(fā)展,而是一長
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