【正文】 目錄以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項發(fā)生變化的，申請人聲明工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等事項發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)就申請人變化事項提供與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請人注明“與原件一致”，并加蓋申請人公章。申證產(chǎn)品的類別編號、類別名稱及品種明細應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可分類目錄填寫。第十六條食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖等圖表清晰，生產(chǎn)場所、主要設(shè)備設(shè)施布局合理、工藝流程符合審查細則和所執(zhí)行標(biāo)準規(guī)定的要求。許可機關(guān)決定需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。（四）申請變更、延續(xù)的，審查部門決定需要對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細則及執(zhí)行標(biāo)準要求相符情況進行核實的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。第二篇：2018食品生產(chǎn)許可審查通則食品生產(chǎn)許可審查通則(2016)第一章 總 則第一條 為加強食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準，制定本通則。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細則開展生產(chǎn)許可審查的，應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條的規(guī)定。申請人應(yīng)當(dāng)根據(jù)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限，向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可申請。申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。第九條 申請變更的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可變更申請書、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）、變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。第十條 申請延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）、申請人生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化的聲明、延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。申請材料均須由申請人的法定代表人或負責(zé)人簽名，并加蓋申請人公章。申請人名稱、法定代表人或負責(zé)人、社會信用代碼或營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所等填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營業(yè)執(zhí)照一致，所申請生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi)，且營業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。第十五條 申請人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。第十八條 申請材料經(jīng)審查，按規(guī)定不需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序由許可機關(guān)作出許可決定。（三）申請延續(xù)的，申請人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)組織對變化情況進行現(xiàn)場核查。（七）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實施現(xiàn)場核查的其他情形。第二十二條 負責(zé)對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機構(gòu)應(yīng)當(dāng)派出監(jiān)管人員作為觀察員參加現(xiàn)場核查工作。第二十四條 核查組實施現(xiàn)場核查時，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中所列核查項目，采取核查現(xiàn)場、查閱文件、核對材料及詢問相關(guān)人員等方法實施現(xiàn)場核查。第二十七條 核查組應(yīng)當(dāng)召開末次會議，由核查組長宣布核查結(jié)論，組織核查人員及申請人在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上簽署意見并簽名、蓋章。參加首、末次會議人員應(yīng)當(dāng)在《現(xiàn)場核查首末次會議簽到表》上簽到。申請人在生產(chǎn)場所外建立或者租用外設(shè)倉庫的，應(yīng)當(dāng)承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中關(guān)于庫房的要求，并提供相關(guān)影像資料。實施復(fù)配食品添加劑現(xiàn)場核查時，核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定，根據(jù)復(fù)配食品添加劑品種特點，核查復(fù)配食品添加劑配方組成、有害物質(zhì)及致病菌是否符合食品安全國家標(biāo)準。實施食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種，按申請人生產(chǎn)食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準核查試制食品添加劑檢驗合格報告。第三十七條 申請變更及延續(xù)的，申請人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，審查部門應(yīng)當(dāng)依照本通則的規(guī)定就申請人聲明的生產(chǎn)條件變化情況組織現(xiàn)場核查。中止時間應(yīng)當(dāng)不超過10個工作日，中止時間不計入食品生產(chǎn)許可審批時限。第四十二條 《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場交申請人留存一份。對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。對已進行現(xiàn)場核查的企業(yè)，重點檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已進行整改。第五十二條 鼓勵各地運用信息化手段開展食品生產(chǎn)許可審查工作。第五十六條 本通則自2016年10月1日起施行?！?“p”:{“h”:,“w”:495,“x”:,“y”:,“z”:32},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:33},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“第三條”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:36},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[7]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:37},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細則”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:38},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“（以下”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:39},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“簡稱審查細則）”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:40},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“結(jié)合使用?！?“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:60},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:61},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“第二章”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:62},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[5]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:63},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[6]},{“c”:“材料審查”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:64},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”},“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:65},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“第六條”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:68},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[7]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:69},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“申請人應(yīng)當(dāng)具備申請食品生產(chǎn)許可的主體資格。”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:85},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“申請材料的”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:86},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“份數(shù)由省級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管工作需要確定，”,“p”:{“h”:,“w”:585,“x”:,“y”:,“z”:87},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“確?！?“p”:{“h”:,“w”:45,“x”:,“y”:,“z”:88},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“負責(zé)對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:89},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“部門掌握申請人申請許可的情況?！?“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:28},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:29},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“食品添加劑生產(chǎn)許可的申請材料，”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:32},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“按照”,“p”:{“h”:,“w”:45,“x”:,“y”:,“z”:33},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“《食品生產(chǎn)許可管理”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:34},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“辦法》第十六條的規(guī)定執(zhí)行。”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:56},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:57},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“保健食品、”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:60},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:61},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)”,“p”:{“h”:,“w”:225,“x”:,“y”:,“z”:62},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“企業(yè)申請變更的，”,“p”:{“h”:,“w”:180,“x”:,“y”:,“z”:63},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“還應(yīng)當(dāng)就申請人變化事項提交與所生產(chǎn)食品相”,“p”:{“h”:,“w”:450,“x”:,“y”:,“z”:64},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:65},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“件?！?“p”:{“h”:,“w”:90,“x”:,“y”:,“z”:15},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:16},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“第十二條”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:19},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:20},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“審查部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的種類、”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:21},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“數(shù)量、”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:22},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“內(nèi)容、”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:23},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“填寫方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等方面進行”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:24},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“審查。申請書中各項內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準確?！?“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:63},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:66},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“第十四條”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:67},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:68},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“申請人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:69},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“人員，并定期進行培訓(xùn)和考核?！?“p”:{“h”:,“w”:585,“x”:,“y”:,“z”:6},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},