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正文內(nèi)容

獸藥gmp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)問(wèn)題_總經(jīng)理(樣例5)-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 整套科學(xué)管理的體系。1最高獸藥技術(shù)機(jī)構(gòu)?答:中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。1為什么要批生產(chǎn)記錄?答:可追蹤該批產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量,了解生產(chǎn)全過(guò)程的產(chǎn)品數(shù)量和質(zhì)量情況,全面反映產(chǎn)品工藝規(guī)程的執(zhí)行過(guò)程和結(jié)果。2生產(chǎn)完后為什么要清場(chǎng)?答:為了將生產(chǎn)過(guò)程中的差錯(cuò)降至最低程度,防止引起交叉污染和混淆。2* 自檢的目的是什么?答:自檢是獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照《獸藥 GMP》對(duì)本企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查,自檢目的在于:企業(yè)通過(guò)開展檢活動(dòng),以及時(shí)掌握生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的實(shí)施和質(zhì)量控制情況,以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正問(wèn)題,為產(chǎn) 品改進(jìn)提供有價(jià)值的質(zhì)量信息,提高企業(yè)自身質(zhì)量管理和保證能力,保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。l 有生產(chǎn)批號(hào)。2從事質(zhì)檢和生產(chǎn)人員的文化程度要求是什么?答:質(zhì)檢人員:高中以上并經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能,上崗前經(jīng)國(guó)家或省 級(jí)獸藥監(jiān)察所專業(yè)培訓(xùn);直接生產(chǎn)操作人員:高中以上并經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。工藝規(guī)程與工藝驗(yàn)證的關(guān)系?答:是辨證統(tǒng)一的關(guān)系。3GMP 文件的制定的核心是什么?答:書面的文件能防止由口頭交流可能引起的差錯(cuò)并使批的歷史具有可追溯性,GMP 文件的制訂是我 們企業(yè)運(yùn)作的文字依據(jù),是明確責(zé)任和“獎(jiǎng)罰分明”的依據(jù),是企業(yè)質(zhì)量改進(jìn)的原始依據(jù),是人員培 訓(xùn)及評(píng)價(jià)的根據(jù)。3(總經(jīng)理)三不放過(guò)原則是什么?答:事故原因未查清不放過(guò),當(dāng)事人和群眾沒(méi)有受到教育不放過(guò),沒(méi)有制訂出切實(shí)可行的措施不放過(guò)。檢查或檢驗(yàn)后,應(yīng)填寫檢查或檢驗(yàn)記錄;(5)生產(chǎn)過(guò)各的質(zhì)量控制應(yīng)當(dāng)制定書面的控制規(guī)程。(7)負(fù)責(zé)追查產(chǎn)品質(zhì)量事故和質(zhì)量偏差發(fā)生的原因,并提出處理意見,監(jiān)督整改措施的實(shí)施。(2)收集了所有信息后生產(chǎn)部經(jīng)理、車間主任、質(zhì)管部經(jīng)理、QA、QC等有關(guān)人員共同調(diào)查原因,質(zhì)管部對(duì)偏差的后果作出最終評(píng)價(jià):(3)QA負(fù)責(zé)完成“偏差調(diào)查處理記錄”,一式兩份,經(jīng)崗位操作者、車間主任、生產(chǎn)部經(jīng)理簽字,質(zhì)保經(jīng)理批準(zhǔn)后,一份QA存檔,一份附于批記錄后。如何制定批號(hào)?答:批號(hào)的含義:在規(guī)定期限內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的獸藥,為一批。批號(hào)的劃分:水針劑:以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一個(gè)批號(hào)。庫(kù)房標(biāo)簽和說(shuō)明書是怎樣管理的?答:(1)標(biāo)識(shí)包裝材料到貨后,倉(cāng)庫(kù)保管員初檢、接收合格后,填寫請(qǐng)驗(yàn)單,由質(zhì)管部負(fù)責(zé)取樣、檢驗(yàn)。(對(duì)庫(kù)管員)你管理那么多庫(kù)房,對(duì)不同的物料怎樣貯存清楚否? 答:(1)入庫(kù)物料分區(qū)、分類、分庫(kù)存放,物料總賬、分類賬、庫(kù)位卡齊全。(5)標(biāo)簽、說(shuō)明書等外包裝標(biāo)示材料按品種、規(guī)格分類,專庫(kù)、專柜存放,上鎖由專人管理。(9)內(nèi)包材應(yīng)專區(qū)存放。(11)貨位碼放合理,不得妨礙庫(kù)房道路通暢。④貯存條件:與產(chǎn)品貯存條件相同。1供應(yīng)商的評(píng)估是怎樣進(jìn)行的? 答:供應(yīng)商的評(píng)估程序:初步選擇。質(zhì)量審計(jì)。1獸藥生產(chǎn)的最高法規(guī)是什么? 答:獸藥管理?xiàng)l例。我國(guó)研制的國(guó)外已批準(zhǔn)生產(chǎn),但未列入國(guó)家藥典、獸藥典或國(guó)家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥品及其制劑。消毒劑的配制:.%新潔爾滅溶液的配制配制:取一定量的5%新潔爾滅溶液倒入配制瓶,再加純化水或注射用水,比例為1:50,攪拌均勻即得。用途:皮膚、器具的消毒。%Na2CO31%石碳酸溶液的配制配制:100g碳酸鈉溶于10000ml純化水或注射用水,再加100ml石碳酸,攪勻。你是否做銷售記錄?你廠的銷售記錄都有哪些內(nèi)容?記錄的內(nèi)容目的是什么?處理過(guò)退貨和收回嗎?答:品名、劑型、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位、地址、發(fā)貨日期、檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、運(yùn)輸方式、發(fā)貨人、成品出庫(kù)單編號(hào);目的是根據(jù)銷售記錄能追查每批產(chǎn)品的售出情況,必要時(shí)能及時(shí)全部追回。2產(chǎn)品放行的依據(jù)是什么?答:根據(jù)成品審核放行單和質(zhì)管部的檢驗(yàn)合格報(bào)告單及中監(jiān)所批簽發(fā)。2批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容有哪些?答:組成:生產(chǎn)計(jì)劃單和生產(chǎn)指令;各工序崗位操作記錄;各工序的交接記錄;中間品、半成品的質(zhì)量控制記錄;工藝查證記錄;各工序的清場(chǎng)記錄;質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。2對(duì)驗(yàn)證方案中的性能確認(rèn),都有哪些要求? 答:①用空白料或代用品模擬生產(chǎn);②用產(chǎn)品實(shí)物試生產(chǎn);③進(jìn)一步觀察運(yùn)行確認(rèn)中參數(shù)的穩(wěn)定性;④產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)。3中檢過(guò)程中做不做澄明度檢驗(yàn)?在多少照度下檢查?答:做;無(wú)色溶液在10001500lux照度下檢查。初驗(yàn)合格后,根據(jù)公司編號(hào)原則統(tǒng)一編號(hào)(目的是避免混藥現(xiàn)象的發(fā)生),按批分區(qū)存放,填寫物料接收收記錄,設(shè)待驗(yàn)標(biāo)志,填寫原輔料請(qǐng)驗(yàn)單,連同供貨單位檢驗(yàn)報(bào)告單一起交質(zhì)管部抽樣檢驗(yàn)。根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果,質(zhì)管部向倉(cāng)庫(kù)下達(dá)原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單,并按貨物的件數(shù)發(fā)放合格證或不合格證,由倉(cāng)管負(fù)責(zé)粘貼在貨物上。成品的發(fā)放程序: ①營(yíng)銷內(nèi)勤根據(jù)客戶或營(yíng)銷員的訂貨計(jì)劃開具成品出庫(kù)單,寫明發(fā)往單位、成品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等,經(jīng)手人簽字,財(cái)務(wù)應(yīng)收款帳專管員簽字確認(rèn),倉(cāng)管見上述簽字后發(fā)放成品,并簽字確認(rèn)。⑤因檢驗(yàn)的原因出庫(kù)的成品,需由質(zhì)管部經(jīng)理批準(zhǔn)。3為什么質(zhì)量、生產(chǎn)管理要由專人擔(dān)任,為什么不能兼任?答:是獸藥GMP明文規(guī)定的,是為了強(qiáng)化質(zhì)量管理功能,突出其必不可少的權(quán)威性。(3)崗前培訓(xùn):由該員工接收部門進(jìn)行本崗位SOP、工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全操作等內(nèi)容的培訓(xùn),考核合格后由行政部發(fā)上崗證。(4)人員因素(5)標(biāo)記。(9)在潔凈區(qū)盡量減少肢體的運(yùn)動(dòng),盡量減少咳嗽、打嚏噴和其它類似行為。(13)要求洗澡和洗手。(17)規(guī)范工具、玻璃儀器和容器的貯存。(3)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程。(6)對(duì)質(zhì)量保證人員的培訓(xùn):講授GMP對(duì)QA人員的要求,使他們意識(shí)到產(chǎn)品的缺陷和錯(cuò)誤可能是不確定的成份和產(chǎn)品中的發(fā)現(xiàn)的。對(duì)數(shù)據(jù)的處理:如果兩個(gè)中有一個(gè)不符合規(guī)定(但平均裝量合格的),都判斷為不合格,應(yīng)重檢。4質(zhì)量管理部門的職責(zé)是什么?答:負(fù)責(zé)全生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的職責(zé)。、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料貯存期、產(chǎn)品有效期提供數(shù)據(jù)。4用戶訪問(wèn)由哪個(gè)部門完成?用什么方式? 答:營(yíng)銷部,電話、信函、登門拜訪。5最高獸藥技術(shù)機(jī)構(gòu)? 答:中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。(4)對(duì)員工未經(jīng)培訓(xùn)上崗而造成產(chǎn)品質(zhì)量事故甚至造成人身安全事故負(fù)責(zé)。再將純化水加入貯液罐,啟動(dòng)水泵,打開排水閥排放,直至各出口點(diǎn)水的電導(dǎo)率與罐中水的電導(dǎo)率一致,沖洗時(shí)間至少30分鐘。:取洗滌劑加純化水稀釋成適宜濃度,搖勻即可。5空調(diào)過(guò)濾系統(tǒng)分幾效?答:初效、中效、高效。檢驗(yàn)。入庫(kù)。②出庫(kù)單一式四份,一份營(yíng)銷內(nèi)勤、一份成品庫(kù)、一份財(cái)務(wù)部、一份經(jīng)手人。6預(yù)混時(shí)間、總混時(shí)間規(guī)定的依據(jù)? 答;經(jīng)驗(yàn)證所得6為什么要制定工藝規(guī)程?答:工藝規(guī)程是經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、包裝、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制進(jìn)行全面描述 的基準(zhǔn)性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件。(2)標(biāo)識(shí)包裝材料的使用:標(biāo)識(shí)包裝材料必須雙人雙鎖管理,雙人領(lǐng)用,在開始包裝操作之前,領(lǐng)用人應(yīng)首先核對(duì)領(lǐng)用的標(biāo)識(shí)包裝材料是否與生產(chǎn)指令要求一致,如符合要求,則開始包裝操作,并作好批包裝記錄。6生產(chǎn)過(guò)程中剩余的標(biāo)簽、已打印的標(biāo)簽及破損的標(biāo)簽如何處理?答:剩余的合格完好標(biāo)簽清點(diǎn)數(shù)目,開退料單作退庫(kù)處理;已打印的及破損的標(biāo)簽由車間負(fù)責(zé)銷毀,在批包裝記錄上做好記錄,并填寫“包裝材料銷毀臺(tái)帳”,QA檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督。7如果生產(chǎn)車間有人在上班的路上摔跤,劃破皮膚并流血,應(yīng)該如何處理? 答:包扎好后暫離本崗位工作,直至傷口愈合7稱量崗位上班前應(yīng)做哪些檢查?答:檢查是否有上批遺留下的物品,是否已清場(chǎng),并取得清場(chǎng)合格證,計(jì)量器具是否校正,且在有效期內(nèi),所有容量器具是否清潔消毒7為什么要核算“物料平衡”?答: 為防止生產(chǎn)中出現(xiàn)差錯(cuò),引起交叉污染和混淆,避免生產(chǎn)中可能的隱患發(fā)生。7為什么要批生產(chǎn)記錄?答:可追蹤該批產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量,了解生產(chǎn)全過(guò)程的產(chǎn)品數(shù)量和質(zhì)量情況,全面反映產(chǎn)品工藝規(guī)程的執(zhí)行過(guò)程和結(jié)果。③對(duì)工廠發(fā)生的質(zhì)量事故,有權(quán)提出追查和提出處理意見。8成品放行要審核哪些內(nèi)容? 答:具體講:①檢查各種記錄是否齊全,核對(duì)批記錄目錄;②檢查所有生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄的標(biāo)識(shí)(品名、代號(hào)、批號(hào))是否一致;③清場(chǎng)及生產(chǎn)準(zhǔn)備工作是否符合要求;④生產(chǎn)過(guò)程是否按批準(zhǔn)的SOP進(jìn)行操作;⑤是否執(zhí)行了相應(yīng)的清潔和清洗操作;⑥生產(chǎn)記錄中是否記載了所用設(shè)備的清潔或滅菌情況;⑦各步生產(chǎn)是否在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成;⑧取樣及在線控制結(jié)果是否符合要求;⑨所用包裝盒、標(biāo)簽等包裝材料打印的批號(hào)及有效期是否正確;⑩各工序物料平衡是否符合規(guī)定;⑾標(biāo)簽數(shù)額是否平衡;⑿批產(chǎn)量是否符合規(guī)定的限度或產(chǎn)量偏差的原因是否已經(jīng)認(rèn)可;⒀QC檢驗(yàn)結(jié)果與現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相比較是否符合規(guī)定;⒁每份記錄是否完整并經(jīng)過(guò)調(diào)查核實(shí);⒂生產(chǎn)環(huán)境是否達(dá)到規(guī)定要求。8什么是不良反應(yīng)?答:指合格獸藥在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。質(zhì)量管理在生產(chǎn)過(guò)程中是怎樣進(jìn)行的?答:(1)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制范圍應(yīng)由質(zhì)保部和生產(chǎn)部共同制定,并形成書面技術(shù)檔案;(2)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制工作大致可分為兩種類型,一是由各級(jí)質(zhì)監(jiān)員管理性的過(guò)程控制;二是檢查性的過(guò)程控制;(3)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制與監(jiān)督工作是由車間與質(zhì)保部共同完成的;(4)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制所有要檢查或檢驗(yàn)的項(xiàng)目由公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量控制要點(diǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量因素影響重要程度來(lái)決定。(3)負(fù)責(zé)車間清場(chǎng)檢查工作的驗(yàn)收,并簽發(fā)清場(chǎng)合格證;(4)負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查生產(chǎn)衛(wèi)生工作和車間生產(chǎn)各工序的生產(chǎn)前檢查;(5)負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查批記錄,保證其真實(shí)、及時(shí)的填寫,對(duì)違規(guī)行為予以指出并督促其改正;(6)負(fù)責(zé)成品的批記錄資料的集中、審核、評(píng)價(jià)并出具成品的批評(píng)價(jià)報(bào)告。出現(xiàn)異常情況應(yīng)作如下處理:(1)立即報(bào)告車間主任、生產(chǎn)部經(jīng)理、質(zhì)保部,出現(xiàn)偏差的崗位人員填寫“偏差報(bào)告單”。(5)若本次偏差可能影響相連批次產(chǎn)品時(shí),質(zhì)保部負(fù)責(zé)采取措施停止相關(guān)批次的放行,直至調(diào)查確認(rèn)質(zhì)量合格方可放行。其中“AB”為年份,“EF”為月份,“GH”為流水號(hào)。粉、散、顆粒劑:以分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。對(duì)標(biāo)識(shí)包裝材料的領(lǐng)用數(shù)、使用數(shù)、損壞數(shù)和剩余數(shù)進(jìn)行物料平衡的核算。(4)易燃易爆品、強(qiáng)腐蝕性物料存放在專門的特殊品庫(kù)。(8)防火、防護(hù)措施不同的物料分開存放。距庫(kù)房?jī)?nèi)各種電器設(shè)施、設(shè)備間距不得少于50cm。規(guī)定:①觀察方法(一般留樣:每月觀察性狀和外包裝一次;重點(diǎn)留樣:除一般留樣觀察外,還按規(guī)定時(shí)間做全檢[第11236個(gè)月];②留樣量(一般留樣:3次全檢量,重點(diǎn)留樣:7次全檢量;③留樣批次:一般留樣每批留,重點(diǎn)留樣:一季度之內(nèi)≥5批,取第5或6批為重點(diǎn)留樣;一季度之內(nèi)<5批,延續(xù)下一季度取第5或6批為重點(diǎn)留樣;全年不足5批的取最后一批為重點(diǎn)留樣;設(shè)備、配方工藝、廠房、設(shè)施及原輔料、內(nèi)包裝材料廠家發(fā)生變動(dòng)或更改時(shí),取前3批為重點(diǎn)留樣;新產(chǎn)品報(bào)批重點(diǎn)留樣;出現(xiàn)質(zhì)量偏差、異常、返工等情況時(shí),重點(diǎn)批留樣。1成品取樣怎樣???取多少?依據(jù)什么文件的規(guī)定?答:隨機(jī)取樣(具代表性),3次全檢量,依據(jù)取樣管理規(guī)程。初選合格后,向廠家索取小樣,送質(zhì)保部檢驗(yàn)。供貨單位12年審查一次;每種物料選擇23家質(zhì)量審計(jì)合格的供貨單位。1國(guó)家新獸藥分為幾類?答:國(guó)家新獸藥分為五類。改變劑型或改變給藥途徑的藥品。,關(guān)閉回風(fēng)閥。以人眼不感到刺激,無(wú)異味為排風(fēng)效果良好。乙醇易揮發(fā),配制后將瓶蓋好。用途:墻壁、地面的消毒。用途:水池、地漏、墻壁、門窗的消毒。2產(chǎn)品放行的規(guī)定是什么?答:審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄,決定成品發(fā)放。純化水貯存:貯存在優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼貯灌內(nèi)密閉貯存,貯灌的通氣口安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,24小時(shí)循環(huán)保存。2標(biāo)準(zhǔn)溶液的貯存條件應(yīng)該怎樣管理?溫度要求濕度的控制是怎樣達(dá)到的?環(huán)境達(dá)不到時(shí)應(yīng)怎樣?答:應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)溶液項(xiàng)下的貯存條件管理;溫濕度要求的控制是通過(guò)空調(diào)和除濕機(jī)來(lái)達(dá)到;環(huán)境達(dá)不到時(shí)應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用。3不良反應(yīng)怎樣判斷 ?答:?危及動(dòng)物健康或生命;?疑為獸藥所致的畸形、癌變、突變;?各種類型的過(guò)敏反應(yīng);?疑為獸藥間相互作用導(dǎo)致的;?因獸藥質(zhì)量或穩(wěn)定性問(wèn)題所引起的;?其他一切意外。原輔料到貨后,倉(cāng)管負(fù)責(zé)按規(guī)定進(jìn)行初步驗(yàn)收(核對(duì)原輔料上標(biāo)示的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、供貨單位等與購(gòu)貨合同及供貨單位所提供的檢驗(yàn)報(bào)告單的內(nèi)容一致;包裝無(wú)受潮、破損、蟲蛀等現(xiàn)象;標(biāo)簽完好,標(biāo)示內(nèi)容規(guī)范齊全),填寫物料接收初檢記錄。取樣員將樣品貼上取樣標(biāo)簽(品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、供貨單位等)后,再將樣品及請(qǐng)驗(yàn)單、供貨方提供的檢驗(yàn)報(bào)告單交QC主任分樣,進(jìn)行檢驗(yàn)。合格入庫(kù)后填寫庫(kù)存原輔料貨位卡和分類帳,記錄收發(fā)結(jié)存情況;不合格按不合格原輔料處理程序妥善處理,由質(zhì)保部作出限定性使用或退貨的決定,建立不合格品臺(tái)帳,采購(gòu)員負(fù)責(zé)退貨或銷毀。④營(yíng)銷內(nèi)勤按批號(hào)填寫完整的銷售記錄。4/83按你廠的生產(chǎn)劑型和品種,你需購(gòu)進(jìn)的原輔料的貯存條件和貯存要求是什么?答:貯存條件:常溫庫(kù),陰涼庫(kù),特殊品庫(kù);貯存要求:清潔、干燥、控溫控濕、無(wú)電源。稱好的物料放入盛有無(wú)毒塑料袋的容器內(nèi),做好標(biāo)志,送入混合間。(5)混合好的物料放入內(nèi)襯潔凈無(wú)毒塑料袋的容器內(nèi),每個(gè)盛裝容器都要留有盛裝單,盛裝單上的填寫項(xiàng)目填寫清楚。(8)生產(chǎn)結(jié)束后,操作人員應(yīng)及時(shí)填寫批生產(chǎn)記錄及相關(guān)記錄。3.在一更衣室(脫外衣室)內(nèi)脫外衣除下手機(jī)、鎖匙及上崗證,放入更衣柜。對(duì)照穿衣鏡檢查潔凈工作服的穿戴是否符合要求。人員招聘時(shí),對(duì)應(yīng)聘的質(zhì)檢員有什么要求?答:文化程度:高中以上并專業(yè)技術(shù)培訓(xùn);實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)與工作能力:具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。(4)培訓(xùn)員工在潔凈區(qū)中工作時(shí)應(yīng)包含以下內(nèi)容:?法規(guī)和規(guī)范的要求。?標(biāo)記。?在潔凈區(qū)盡量減少肢體的運(yùn)動(dòng),盡量減少咳嗽、打嚏噴和其他類似行為。⑶要求洗澡和洗手。⑺規(guī)范工具、玻璃儀器和容器的貯存。?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程。(6)對(duì)質(zhì)量保證人員的培訓(xùn):講
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