7藥品不良反應(yīng)及藥害報告制度-預(yù)覽頁
【正文】 量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 二、責任人 負責本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理工作的專職或兼職人員、臨床藥師及藥劑科各部門負責人 三、主要內(nèi)容 （一）定義 一、藥品不良反應(yīng)（adr）。是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學事件，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。 藥害事件：泛指由藥品使用導(dǎo)致的患者生命或身體健康損害的事件，包括藥品不良反應(yīng)以及其他一切非預(yù)期藥物作用導(dǎo)致的意外事件。 藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告。 同一藥品。從事藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理的工作人員應(yīng)當具有醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)知識，具備科學分析評價藥品不良反應(yīng)與藥害事件的能力。醫(yī)院臨床科室的各級醫(yī)、藥、護、技人員。報告內(nèi)容應(yīng)當真實、完整、準確。 （3）各級醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的adr/ade需詳細記錄，及時匯報給本科室的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測員。核實后應(yīng)當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測機構(gòu)，必要時可以越級報告。 （3）新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)于發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告，其他藥品不良反應(yīng)/事件30日內(nèi)報告。 藥品不良反應(yīng)填報突出的科室和個人將作為年度評先評優(yōu)的優(yōu)選條件。 發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)與藥害事件匿而不報者。 第7頁 共7
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