【正文】 有效維護(hù)了社會(huì)穩(wěn)定。加快法規(guī)制度制修訂，積極參與《食品安全法》的制定，推動(dòng)《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《處方藥和非處方藥管理?xiàng)l例》的制修訂，完善醫(yī)療器械召回管理辦法、中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定等重要規(guī)章和規(guī)范性文件。根據(jù)《政府工作報(bào)告》要求，啟動(dòng)修訂2000個(gè)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。完善認(rèn)證制度，強(qiáng)化認(rèn)證檢查。四是加快監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系建設(shè)。截至*年10月，各省完成規(guī)劃項(xiàng)目159個(gè)、重點(diǎn)工作專項(xiàng)107個(gè)，批準(zhǔn)基本建設(shè)項(xiàng)目2145個(gè)，批準(zhǔn)投資60億元。國(guó)家局按照《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》的要求，配合中央編辦，認(rèn)真編制“三定”規(guī)定，完成食品安全綜合協(xié)調(diào)和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品監(jiān)管相關(guān)職責(zé)的交接。 上述成績(jī)的取得，是黨中央、國(guó)務(wù)院正確領(lǐng)導(dǎo)的結(jié)果，是有關(guān)部門大力支持的結(jié)果，是全系統(tǒng)廣大干部職工奮力拼搏的結(jié)果。當(dāng)前，食品藥品監(jiān)管工作處于改革與發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，我們必須以學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)為契機(jī)，繼續(xù)解放思想，努力提高認(rèn)識(shí)，不斷改革創(chuàng)新，勇于打破制約和阻礙科學(xué)發(fā)展的思想禁錮，破解影響和困擾科學(xué)發(fā)展的難題，積極探索符合基本國(guó)情、促進(jìn)科學(xué)發(fā)展的新思路，以思想的大解放推動(dòng)監(jiān)管工作實(shí)現(xiàn)新跨越。 要進(jìn)一步把握好“又好又快”的辨證關(guān)系。必須深刻認(rèn)識(shí)到，圍繞發(fā)展這個(gè)大局，“又好又快”是發(fā)展目標(biāo)，“確保安全”是發(fā)展基礎(chǔ)，我們必須堅(jiān)持“好”字優(yōu)先，牢牢把守安全這一工作底線，努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量好、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)好、市場(chǎng)秩序好、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展好。新的形勢(shì)下，我們必須高度警覺，始終擺正“好與快”的關(guān)系，堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)準(zhǔn)入、重規(guī)范、強(qiáng)監(jiān)管，堅(jiān)定不移地走科學(xué)發(fā)展的新型道路。當(dāng)前，面對(duì)嚴(yán)峻的食品藥品安全形勢(shì)和復(fù)雜的工作局面，要正確認(rèn)識(shí)并妥善處理食品藥品監(jiān)管工作中的重大關(guān)系，努力使監(jiān)管工作更加全面、更加協(xié)調(diào)、更加科學(xué)。*年下半年以來(lái)，世界經(jīng)濟(jì)金融形勢(shì)風(fēng)云突變、急劇惡化，我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展面臨著嚴(yán)重困難和嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。但我們也必須看到，由于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)困難增多，有的企業(yè)可能違反標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，挑戰(zhàn)安全底線；有的企業(yè)在重組、并購(gòu)過(guò)程中產(chǎn)生的矛盾和糾紛，可能對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理等產(chǎn)生影響。當(dāng)前，食品藥品安全仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期。當(dāng)前比較突出的是：食品藥品產(chǎn)業(yè)多、小、散、低的局面尚未徹底改變，規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化、集約化程度不高；企業(yè)的誠(chéng)信意識(shí)和守法意識(shí)淡?。皇称匪幤窐?biāo)準(zhǔn)體系不健全，相當(dāng)數(shù)量的標(biāo)準(zhǔn)水平偏低；審評(píng)審批與監(jiān)督管理存在脫節(jié)現(xiàn)象；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范落實(shí)還不到位；不合理用藥現(xiàn)象仍然突出；影響消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全的因素比較復(fù)雜，工作要求高，監(jiān)管力量嚴(yán)重不足；食品藥品安全問(wèn)題國(guó)際壓力增大。中央和各地不斷加大投入，加快食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)能力建設(shè)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的廣大黨員、干部，一定要按照解放思想、改革創(chuàng)新的要求，用發(fā)展的眼光、辨證的思維，從全局的高度，正確認(rèn)識(shí)這次機(jī)構(gòu)改革，堅(jiān)決執(zhí)行、認(rèn)真落實(shí)中央的決策和部署。這些認(rèn)識(shí)和想法，反映了同志們對(duì)監(jiān)管事業(yè)的高度負(fù)責(zé)。部門的監(jiān)管定位更加清晰，監(jiān)管職責(zé)更加突出，消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管、中藥民族藥監(jiān)管和食品藥品稽查等工作將得到強(qiáng)化。第三，要善于把握新體制下進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管的機(jī)遇。要在當(dāng)?shù)攸h委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下，緊密結(jié)合各地監(jiān)管實(shí)際，更加充分地調(diào)動(dòng)各方面的積極性，實(shí)施食品藥品安全的社會(huì)治理，不斷提高監(jiān)管能力和水平。中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議還特別強(qiáng)調(diào)，要深入開展食品藥品安全專項(xiàng)整治，抓法制、抓源頭、抓標(biāo)準(zhǔn)、抓監(jiān)管，全面開展食品藥品安全大檢查，堅(jiān)決杜絕不合格產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要在地方黨委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于調(diào)整省以下食品藥品監(jiān)督管理體制的總體要求，積極探索新體制、履行新職能、形成新機(jī)制。年中，我們將召開專題會(huì)議，集中研究新體制下如何創(chuàng)新和完善監(jiān)管工作新機(jī)制的問(wèn)題，請(qǐng)各地認(rèn)真思考、積極探索。建立健全醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化管理機(jī)構(gòu)，加快高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的制修訂。鼓勵(lì)地方積極探索，先試先行，積累經(jīng)驗(yàn)，將實(shí)踐成果逐步上升為法律制度。 （三）切實(shí)加強(qiáng)食品消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品和化妝品監(jiān)管 要深入研究食品消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品和化妝品監(jiān)管新職能，在保持監(jiān)管連續(xù)性的基礎(chǔ)上，做到措施上有創(chuàng)新，制度上有突破，安全保障水平有提升。梳理相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，建立更加科學(xué)、合理、公開、高效的保健食品、化妝品審評(píng)審批機(jī)制，逐步提高技術(shù)門檻。開展保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用體系建設(shè)試點(diǎn)，積極推進(jìn)分類管理。完善食品安全應(yīng)急措施，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，全面防控重大食品安全事故。二是要嚴(yán)控過(guò)程質(zhì)量。嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系監(jiān)督檢查。強(qiáng)化對(duì)重大藥品安全突發(fā)事件的防控和查處，最大限度降低危害和影響。對(duì)食品藥品企業(yè)違反法律、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，食品藥品監(jiān)管部門失職瀆職的，造成重大安全事故的，要嚴(yán)格依法追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。服務(wù)大局、準(zhǔn)確定位、積極作為，配合做好國(guó)家基本藥物目錄遴選、調(diào)整和管理工作，加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)、流通和使用監(jiān)管，優(yōu)先提高國(guó)家基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)，確?；舅幬镔|(zhì)量可控。不管這些問(wèn)題發(fā)生在哪個(gè)地方，涉及到哪個(gè)部門和哪些企業(yè)，都要一查到底，堅(jiān)決整治。完善藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系。全面完成中西部地區(qū)行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)。以“政治過(guò)硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正”為目標(biāo)，全面加強(qiáng)干部培訓(xùn)和能力建設(shè)，不斷提高全系統(tǒng)的執(zhí)行力和創(chuàng)造力。努力創(chuàng)造和諧有序充滿活力的系統(tǒng)文化，增強(qiáng)崗位責(zé)任感和系統(tǒng)凝聚力。嚴(yán)格執(zhí)行黨內(nèi)監(jiān)督條例，認(rèn)真落實(shí)民主集中制，大力推進(jìn)陽(yáng)光審批、政務(wù)公開等工作，切實(shí)從源頭上防治腐敗。嚴(yán)格執(zhí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，做到一級(jí)抓一級(jí)、一級(jí)帶一級(jí)、層層抓落實(shí)，形成反腐倡廉的整體合力。 第22頁(yè) 共22頁(yè)