【摘要】第一篇:化學(xué)藥品安全管理制度 化學(xué)藥品安全管理制度 1、使用強酸、強堿時,應(yīng)注意如下安全事項。 ,操作應(yīng)小心,避免灑出或濺出,并戴上防腐手套、面罩。 ,同時攪拌,以免驟熱使酸濺出或盛裝器皿破裂...
2024-10-29 01:13
【摘要】第五章化學(xué)藥品使用安全本章內(nèi)容:化學(xué)藥品的毒害與防護化學(xué)藥品火災(zāi)化學(xué)藥品的環(huán)境污染與防止化學(xué)藥品的毒害與防護一、毒性物質(zhì)的概念?毒性物質(zhì)是指某些侵入人體后,能夠與人體發(fā)生作用,在一定條件下破壞人體正常生理機能的物質(zhì),常常簡稱為毒物。?由于毒性物質(zhì)
2024-12-29 08:46
【摘要】中國藥典2023年版的主要修訂內(nèi)容及背景張啟明中國藥品生物制品檢定所2023年7月化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定張啟明中國藥品生物制品檢定所2023年7月藥典的定義藥典系國家對所編纂制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一集成并對其中共性要求給予統(tǒng)一的規(guī)定。藥典已作為專有概念
【摘要】第一篇:化學(xué)藥品倉庫管理制度 化學(xué)藥品倉庫管理制度 1、藥品倉庫的藥品僅供實驗使用,除此之外,一般不能用于其他用途。 2、藥品存放要搞好科學(xué)管理,以實驗室為單位分門別類,做到分類清楚,標(biāo)志明顯,...
2024-10-21 07:55
【摘要】第一篇:化學(xué)藥品注冊申報資料審查要點 化學(xué)藥品注冊申報資料審查要點 程魯榕僅代表個人觀點重點內(nèi)容 l 申報資料審查要點實施意義l 申報資料審查要點實施依據(jù)l 申報資料審查要點范圍 l ...
2024-11-14 18:13
【摘要】初中常見化學(xué)式及化學(xué)方程式?常見的化學(xué)式一、常見單質(zhì)氫氣H2氮氣N2氯氣Cl2氧氣O2臭氧O3氦氣He氖氣Ne氬氣Ar碳C硅Si硫S磷P碘I2鉀K鈣Ca鈉Na鎂Mg
2025-06-15 20:46
【摘要】第一篇:化學(xué)藥品注冊分類 化學(xué)藥品注冊-化學(xué)藥品注冊分類 發(fā)布日期:2011-06-14瀏覽次數(shù):14231字號:[大中小] 許可事項化學(xué)藥品注冊分類 一、化學(xué)藥品注冊分類 1、未在國內(nèi)...
2024-10-29 01:37
【摘要】學(xué)科網(wǎng)()-精品系列資料上學(xué)科網(wǎng),下精品資料!專項一物質(zhì)結(jié)構(gòu)元素周期律【必備知識規(guī)律總結(jié)】一、原子結(jié)構(gòu)1.幾個量的關(guān)系(X)質(zhì)量數(shù)(A)=質(zhì)子數(shù)(Z)+中子數(shù)(N)質(zhì)子數(shù)=核電荷數(shù)=原子序數(shù)=原子的核外電子數(shù)離子電荷數(shù)=質(zhì)子數(shù)-核外電子數(shù)2.同位素(1)要點:同——質(zhì)子數(shù)相同,異——中子數(shù)不同,微
2025-06-07 17:05
【摘要】國家食品藥品監(jiān)督局藥品審評中心原副主任、研究員孔英梅化學(xué)藥品藥學(xué)研究的技術(shù)要求及常見問題分析和申報資料的編寫1、未在國內(nèi)外上市銷售的藥品。2、改變給藥途徑尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑。3、已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品。4
2024-12-30 01:05
【摘要】【H】指導(dǎo)原則編號:已上市化學(xué)藥品變更研究的技術(shù)指導(dǎo)原則二OO五年十一月目 錄一、概述……
2025-08-05 21:22
【摘要】變更原料藥生產(chǎn)工藝不應(yīng)對藥物安全性、有效性和質(zhì)量可控性產(chǎn)生負面影響,變更分為3類,前兩類變更屬于不改變藥品質(zhì)量的變更,第3類變更屬于改變藥品質(zhì)量的變更。?I類變更1、變更試劑、起始原料的來源變更原料藥合成工藝中所用試劑、起始原料的來源,而不變更其質(zhì)量,一般不會影響原料藥的質(zhì)量,不需要進行研究驗證工作(見表3-1)。2、提高試劑、起始原料、中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)種變更主
2025-03-23 13:42
【摘要】更多內(nèi)容歡迎蒞臨天馬行空官方博客:行業(yè)景氣度好轉(zhuǎn)成長成長高峰成長趨緩收縮落底行業(yè)關(guān)注度一星二星三星四星五星單位:數(shù)據(jù)中華行業(yè)研究中心傳真:0
2025-08-24 21:41
【摘要】企業(yè)管理資源網(wǎng)()大量管理資料下載化學(xué)藥品技術(shù)資料形式審查要點(討論稿)一、綜述資料:通用名漢語拼音英文名化學(xué)名化學(xué)結(jié)構(gòu)式分子式分子量原料藥通用名命名依據(jù)制劑名命名依據(jù)申請商品名的,應(yīng)提供商標(biāo)查詢單或商標(biāo)注冊證明文件:詳
2025-08-24 11:35
【摘要】化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)化行業(yè)數(shù)據(jù)報告-----------------------作者:-----------------------日期:化學(xué)藥品原料藥制造(C2710)行業(yè)2004年標(biāo)準(zhǔn)化行業(yè)數(shù)據(jù)報告單位:數(shù)據(jù)中華行業(yè)研究中心傳真:010-6831481868557119E-MA
2025-07-14 23:01
【摘要】化學(xué)藥品申報資料撰寫格式與內(nèi)容指導(dǎo)-----------------------作者:-----------------------日期:化學(xué)藥品申報資料撰寫格式與內(nèi)容技術(shù)指導(dǎo)原則——臨床試驗資料綜述撰寫格式和內(nèi)容(第二稿草稿)二OO五年三月1目錄一、概述..............................
2025-06-17 12:50