【正文】 ASQC/AIAG 授權(quán)編寫組將克萊斯勒、福特和通用汽車公司在其各自的供方質(zhì)量體系中應(yīng)用的參考手冊(cè)、程序、報(bào)告格式和技術(shù)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理。為了改善這種狀況，克萊斯勒、福特和通用汽 車公司同意編寫這本手冊(cè)，并通過(guò) AIAG 發(fā)行。 雖然這些指南意在覆蓋所有在設(shè)計(jì)階段或過(guò)程分析中通常發(fā)生的情況，但還是不能避免一些問(wèn)題的出現(xiàn)。該小組由 Tripp Martin（ Peterson Spring）領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)本手冊(cè)的技術(shù)內(nèi)容及準(zhǔn)確性進(jìn)行審閱并在格式和內(nèi)內(nèi)方面提出了完善意見(jiàn)。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第三版前言 FMEA第三版（ QS9000）是供戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司供方使用的參考手冊(cè)，將其作為指南，在進(jìn)行設(shè)計(jì) FMEA 和過(guò)程 FMEA 開(kāi)發(fā)中提供幫助。手冊(cè)中未規(guī)定要求，而是對(duì)覆蓋設(shè)計(jì)階段或過(guò)程分析階段進(jìn)行 FMEA 時(shí)通常出現(xiàn)的各種情形提供了通用性指南。在 FMEA手冊(cè)第三版或以前各版的編寫過(guò)程中，他們傾注了大量的時(shí)間和精力。允許戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司的供應(yīng)鏈組織復(fù)制本手冊(cè)中使用的表格。 9 設(shè)計(jì) FMEA的開(kāi)發(fā) 15 9) 項(xiàng)目 /功能 19 13) 級(jí)別 19 14) 失效的潛在起因 /機(jī)理 23 16) 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 27 18) 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） 27 19) 建議的措施 29 20) 建議 的措施的責(zé)任 37 1) FMEA編號(hào) 39 10) 潛在失效模式 41 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 45 15) 頻度（ O） 51 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 57 跟蹤措施 59 B 過(guò)程 FMEA質(zhì)量目標(biāo) 62 E 設(shè)計(jì) FMEA示例 什么是 FMEA FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：（ a）認(rèn)可 并評(píng)價(jià)產(chǎn)品 /過(guò)程中的潛在失效以及該失效的后果；（ b）確定 能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；（ c）將全部過(guò)程 形成文件。 采用 QS9000 或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊(cè)。 成功實(shí)施 FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。 FMEA能夠減少或消除實(shí)施可 能會(huì)帶來(lái)更大隱患的預(yù)防 /糾正性更改的機(jī)會(huì)。 在進(jìn)行 FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范 圍或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形 1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。 情形 3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假 設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有 FMEA）。 FMEA由責(zé)任單位的工程師 開(kāi)始啟動(dòng)，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（ OEM，即生產(chǎn) 最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。措施應(yīng)傳遞到所有 受影響的部門。 a. 對(duì)設(shè)計(jì)、過(guò)程及圖樣進(jìn)行評(píng)審，以確保建議的措施得到 實(shí)施， b. 確認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì) /裝配 /制造文件中， c. 對(duì)設(shè)計(jì) /過(guò)程 FMEA、 FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計(jì)劃 進(jìn)行評(píng)審。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化和文件化。 提高潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和車輛運(yùn)行影響已在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中得到考慮的可能性； 為將來(lái)分析研究現(xiàn)場(chǎng)情況，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開(kāi)發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考 （如獲得的教訓(xùn)）。 FMEA應(yīng)成為 促進(jìn)各相關(guān)部門之間相互交 換意見(jiàn)的 一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工 作方式。 在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段，發(fā)生 更改或獲得更多的信息時(shí)，持 續(xù)予以更新 設(shè)計(jì) FMEA不依靠過(guò)程控制來(lái)克服 潛在的設(shè)計(jì)缺陷，但是它的確要考慮 制造 /裝配過(guò)程的技術(shù) /身體的限制， 例如： 鋼材淬硬性的限制 材料分類符號(hào)（用于回收） 設(shè)計(jì) FMEA 的開(kāi)發(fā) 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師掌握一些有益于設(shè) 計(jì) FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的 。 設(shè)計(jì) FMEA應(yīng)從抽要分析的系統(tǒng)、子 系統(tǒng)或零部件的框圖開(kāi)始。 框圖說(shuō)明了分析中的各項(xiàng)之間的主要 關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。 上、下車 因漆面長(zhǎng)期 生銹，使顧 客對(duì)外觀不滿 車門板之間窨不夠 ,容不下噴 頭 噴頭可進(jìn)入情況的圖紙?jiān)u價(jià) 4 112 利用輔助設(shè)計(jì)模型和噴頭，增加小組評(píng)價(jià) 車身工程部和總裝廠 8X 11 15 評(píng)價(jià)表明入口是充分的 7 1 1 7 示例 ⑨ 功能 項(xiàng)目 企業(yè) ()大量管理資料下載 企業(yè) ()大量管理資料下載 1)FMEA 編號(hào) 填入 FMEA文件編號(hào) ,以便查詢。劃分系統(tǒng) 、子系統(tǒng)和部件的實(shí)際界限是 任意的并且必須由 FMEA小組來(lái)確定。一些典型的 系統(tǒng) FMEA可能包括下列系統(tǒng)：底盤系統(tǒng)、傳動(dòng) 系統(tǒng)、內(nèi)飾系統(tǒng)等。 因此，子系統(tǒng) FMEA的焦點(diǎn)就是確保組成子系統(tǒng)的 各個(gè)部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。 4）編制者 填入負(fù)責(zé)編制 FMEA的工程師的姓名、電話和所在 公司的名稱 5）車型年 /項(xiàng)目 填入所分析的設(shè)計(jì)將 要應(yīng)用和 /或影響的車型年 /項(xiàng)目 （如已知的話） 6）關(guān)鍵日期 填入初次 FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì) 劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期 7） FMEA 日期 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。在初次發(fā)布（如在概念階段 ）前，應(yīng)使用試 驗(yàn)性編號(hào)。這種潛在的失效模式可能會(huì)是更高一級(jí)的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級(jí)的部件的潛 在失效模式的影響后果。 只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵，等）和特定的使用條件下（如超過(guò)平均里程、不平的路面、僅供參考在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。如果失效模 式可能影響安全性右對(duì)法規(guī)的符合性，要清楚地予以說(shuō)明。分析的意圖就是在小組所擁有的知識(shí)層次上，盡可能地預(yù)測(cè)到失效的后果。嚴(yán)重度應(yīng)以表 2 化為導(dǎo)則進(jìn)行估算： 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管個(gè)別產(chǎn)品分析可做修改。例如，“癟胎”可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度，“安全帶”可以減輕車輛碰撞的嚴(yán)重程度。 ５ 很低 配合和外觀／尖響和卡嗒響等到項(xiàng)目不舒服。 ３ 很輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組認(rèn)為 有所幫助時(shí)或部門管理者要求時(shí)進(jìn)行工程評(píng)價(jià)。起因 /機(jī)理應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明而全面地列也，以便有針對(duì)性 地采取補(bǔ)救的努力。（見(jiàn)表 3。 部件是沿用先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類似？ 部件的用途是否有變化？ 頻度數(shù)是 FMEA 企業(yè) ()大量管理資料下載 范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別，它不一定反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。 表 3．推薦的ＤＦＭＥＡ頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 失效發(fā)生可能性 可能的失效 頻度 很高：持續(xù)性發(fā)生 ≥ 100 個(gè) 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 10 50 個(gè) 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 9 高：經(jīng)常性失效 20 個(gè) 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 8 10 個(gè) 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 7 中等：偶然性失效 5 個(gè) 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 6 2 個(gè) 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 5 1 個(gè) 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 4 低：相對(duì)很少發(fā)生的 失效 個(gè) 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 3 個(gè) 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 2 極低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 個(gè) 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 1 16）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證（ DV ）或其它活動(dòng)，并且這些活動(dòng)將確保設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和 /或起因 /機(jī)理是足夠的。 探測(cè)：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，通過(guò)分析方法或物理方法，探測(cè)出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式。 對(duì)于設(shè)計(jì)控制，本手冊(cè)中的設(shè)計(jì) FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的設(shè)計(jì)控制。這可能是因?yàn)橥瑯踊蝾愃频脑O(shè)計(jì)沒(méi)有應(yīng)用過(guò)預(yù)防控制。 一旦確定 了設(shè)計(jì)控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否在需要變化的頻度數(shù)。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見(jiàn)，盡 管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。 注：級(jí)數(shù) 1 專用于“幾乎肯定”的情況。任何建議措施的意圖都是要依以下 順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度，頻度的探測(cè)度。 應(yīng)考慮但不限于以下措施： 修改試驗(yàn)計(jì)劃 建議措施的主要目的是通過(guò)改進(jìn)設(shè)計(jì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高顧客滿 意度。由于增加設(shè)計(jì)確認(rèn)驗(yàn)證不是針對(duì)失效模式的嚴(yán)重度和頻度的，所以，該種工程措施是不太期望采用的。 22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防 /糾正措施以后，估計(jì)并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè) 度值的結(jié)果。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析。 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師可采用幾種方式來(lái)保證所關(guān)注的問(wèn)題得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。 確認(rèn)這些已反映在裝配 /生產(chǎn)文件之中 這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化。 評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果； 記錄制造或裝配過(guò)程的結(jié)果。這些領(lǐng)域包括（但不限于） 設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。 在可行性階段或之前進(jìn)行； 因設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過(guò)程 FMEA 中，而其后果和避免包括在設(shè)計(jì) FMEA當(dāng)中。 過(guò)程 FMEA 應(yīng)從一般過(guò)程的流程圖開(kāi)始。 為了便于潛在失效模式及