某汽車電機(jī)、風(fēng)機(jī)總成設(shè)計(jì)制造公司ts16949程序文件全套(222個(gè)文件)-12m010潛在失效模式及后果分析程序-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 人員成立 多方論證 小組，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。 項(xiàng)目名稱：填入所分析項(xiàng)目的名稱。 FMEA 日期：填入編制 FMEA 初稿的日期及最新修訂的 日期。在 FMEA 準(zhǔn)備中，應(yīng)假定提供的零件 /材料是合的。對(duì)最終用戶來說失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述（如噪音、工作不正常、發(fā)熱、外觀不良、不起作用、間歇性工作等）；若顧客是下一道工序、后續(xù)工序或工位，失效的后果應(yīng)用過程 /工序性能來描述（如無法緊固、不匹配、無法安裝、加工余量過大或過小、危害操作者、損壞設(shè)備等）。 表 1 設(shè)計(jì)分析用嚴(yán)重度 （ S） 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 后果 評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 嚴(yán)重度數(shù) 無警告的嚴(yán)重危害 嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和 /或包含不符合政府法規(guī)情況。如在 DFMEA 中確定了某一級(jí)別，質(zhì)量部根據(jù)需要制定相應(yīng)的控制計(jì)劃。 頻度的分級(jí)重在其含義而不是具體的數(shù)值。現(xiàn)行的控制方法（如減壓閥的失效 /安全設(shè)計(jì)、道路試驗(yàn)、設(shè)計(jì)評(píng)審、可行性評(píng)審、數(shù)學(xué)研究、臺(tái)架實(shí)驗(yàn)、樣件試制、使用試驗(yàn)等）是指已經(jīng)用于或正用于相同或相似設(shè)計(jì)中的方法。 探測(cè)度（ D）：是指零部件、半成品、成品、在安裝使用前，利用現(xiàn)行設(shè)計(jì)的控制方法找出失效起因 /機(jī)理過程缺陷的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)；或利用控制方法找出后續(xù)發(fā)生的實(shí)效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。即： RPN=SOD。 ① 當(dāng) RPN＞ 120（或依顧客要求）時(shí)，應(yīng)采取改進(jìn)措施。任何建議措施的目的都是為了減少嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度的數(shù)值。 ② 只有修改設(shè)計(jì)，才能減小嚴(yán)重度數(shù)。 采取的措施：當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記錄具體的措施和生效日期。 XXXX 有限公司 潛在失效模式及后果分析程序 版本 /修訂 狀態(tài)： B/0 6/9 跟蹤 技術(shù)部應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。 過程的功能與要求：指該過程或工序的目的是什么。 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見表“ 4”。 （顧客后果） 判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客和 /或制造 /組裝工廠的缺陷。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。顧客非常不滿意 或，產(chǎn)品可能必須要篩選，且一部分（至少 100℅）被丟棄，或車輛 /系統(tǒng)要在修理部門花上半小時(shí)到一小時(shí)來加以修理 7 中等 車輛 /系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性 /方便性項(xiàng)目失效。 表 5：過程分析用頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 失效發(fā)生可能性 可能的失效率 頻度 很高：持續(xù)發(fā)生的失效 ≥ 100 件 /每千輛車 10 50 件 /每千輛車 9 高：反復(fù)發(fā)生的失效 20 件 /每千輛車 8 10 件 /每千輛車 7 中等：偶爾發(fā)生的失效 5 件 /每千輛車 6 2 件 /每千輛車 5 1 件 /每千輛車 4 低：很少有關(guān)的相似失效 件 /每千輛車 3 件 /每千輛車 2 極低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 件 /每千輛車 1 現(xiàn)行的過程控制：現(xiàn)行過程控制是對(duì)盡可能阻止失效模式或失效原因 /機(jī)理的發(fā)生，或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或失效原因 /機(jī)理的控制的描述。 如有可能，優(yōu)先選用第一種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為過程意圖的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懙阶畛醯念l度；最初的探測(cè)度將基于失效起因 /機(jī)理探測(cè)或?qū)κＪ教綔y(cè)的設(shè)計(jì)控制。缺陷零件不能通過 2 幾乎肯定 現(xiàn)行控制方 法肯定可以探測(cè) 該項(xiàng)目由過程 /產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會(huì)產(chǎn)生缺陷零件 1 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是 S、 O、 D 的綜合，采用 RPN=S O D 的連乘計(jì)算方法。 多方論證小組根據(jù)過程流程圖、特殊特性清單、產(chǎn)品技術(shù)要求、過程特性參數(shù)、制造和裝配的要求等和現(xiàn)有的 PFMEA 資料對(duì)過程潛在失效模式及后果進(jìn)行分析。 多方論證小組對(duì) RPN 按大小次序以及失效模式的嚴(yán)重度采取糾正 /預(yù)防措施。經(jīng)過改進(jìn)，如RPN≤ 120，認(rèn)為失效模式的風(fēng)險(xiǎn)可以接受，否則需進(jìn)行循環(huán)分析（建議進(jìn)行三次），如 RPN 仍大于 120，則將其列入《特殊特性清單》。 6. 相關(guān)文件目錄 《統(tǒng)計(jì) 技術(shù)與數(shù)據(jù)分析控制程序》 《潛在失效模式與后果分析》手冊(cè) 《糾正 /預(yù)防措施控制程序》 《特殊特性清單》 7. 相關(guān)記錄及保存期 《設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析》 長(zhǎng)期保存 《過程潛在失效模式及后果分析》 長(zhǎng)期保存 《產(chǎn)品設(shè)計(jì) /過程設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》 長(zhǎng)期保存
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