【正文】 過程。 認(rèn)認(rèn) 識(shí)識(shí) ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 6 ISO/TS16949:20xx 技術(shù)規(guī)范 （ ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)） 0 引言 0. 2 過程方法 續(xù) 增值活動(dòng) 信息流 圖 1— 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 測(cè)量、分析、改進(jìn) 顧 客 要 求 顧 客 滿 意 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 輸入 輸出 認(rèn)認(rèn) 識(shí)識(shí) ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 7 過程 根據(jù)我們所討論過的，可以這樣說：過程是向過程的顧客（內(nèi)部的和外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的增值活動(dòng)鏈。 本課程到現(xiàn)在為止，你已經(jīng)分析了汽車行業(yè)（ IATF）的過程方法的核心內(nèi)容一顧客導(dǎo)向的過程，作為一種過程方法，直接擴(kuò)展了由ISO9001:20xx 定義和開發(fā)的過程模式。 認(rèn)認(rèn) 識(shí)識(shí) ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 10 定義組織的“單一 /統(tǒng)一的過程方法 1 顧客導(dǎo)向 過程 O I 組織 4 3 2 1 2 支持 過程 2 支持 過程 I D C B A 供方 支持過程 的子過程 組織 O 認(rèn)認(rèn) 識(shí)識(shí) ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 11 定義組織“單一 /統(tǒng)一的過程方法” 3 管理過程 I O O I 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 I O I O 組織 供方 認(rèn)認(rèn) 識(shí)識(shí) ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 12 功能分析 范例 :超級(jí)市場(chǎng) 史密斯先生正在休假，今 天下雨，他決定用大部分時(shí)間購物，現(xiàn)在他正在尋找超級(jí)市場(chǎng)。 史密斯先生進(jìn)入超級(jí)市場(chǎng)，開始尋找妻子要求他采購的物品。在停車場(chǎng)指示牌的幫助下，他很快找到了自己的車。這些同樣適用于電子、化學(xué)和機(jī)械類產(chǎn)品的組織和 /或供主。這里的重點(diǎn)是意圖： 2） 列舉“必須”的要求標(biāo)注子條款的編號(hào)。 這些解釋僅是以教育為目的的。制定國際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由 ISO 的技術(shù)委員會(huì)完成。 本國際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù) ISO/IEC 導(dǎo)則第 3 部分的規(guī)則起草的。 對(duì) ISO/PAS 或 ISO/TS 三年后進(jìn)行評(píng)審以決定是否再繼續(xù)使用三個(gè)，或修訂以成為國際標(biāo)準(zhǔn)，或撤除。 第二版 ISO/TS16949 取 代 經(jīng) 技 術(shù) 性 修 訂 的 第 一 版（ ISO/TS16949:1999）?！皯?yīng)該”表示推薦。（見《獲得 IATF 認(rèn)可的規(guī)則》） 詳細(xì)情況可以從以下的國際汽車推動(dòng)小組的監(jiān)督機(jī)構(gòu)處獲得： Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche(ANFIA) Web site: International Automotive Oversight Bureau(IAOB) Web site: F233。hicules(FIEV) 認(rèn)認(rèn) 識(shí)識(shí) ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 22 Comit233。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 本國際標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了 ISO9000 和 ISO9004 中所闡明的質(zhì)量管理原則。通常，一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。 計(jì)劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針 ,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程； 執(zhí)行：實(shí)施過程； 檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果； 行動(dòng)：采取 措施，以持續(xù)改進(jìn)過程績效。但是，對(duì)一個(gè)部門質(zhì)量體系的近距離觀察將顯示就位的體系經(jīng)常圖管理不同部門或要素 之間的相互作用以滿足顧客要求。 所有收到輸入并轉(zhuǎn)換為輸出的活動(dòng)或操作可以被 考慮為過程。通常一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。在八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的評(píng)審中，顧客滿意事實(shí)上處于組織體系的開始和結(jié)尾。 在上一頁的圖中可以看到質(zhì)量管理的過程方法。產(chǎn)品是體系的輸出，可以被看作“實(shí)現(xiàn)的顧客滿意”。由于這些需求、要求和期望的改變，體系必須持續(xù)改進(jìn)以確保持續(xù)“達(dá)到”顧客滿意。在滿足顧客要求方面。對(duì)于最高管理者希望通過追求績效持續(xù)改認(rèn)認(rèn) 識(shí)識(shí) ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 27 注： ISO9000:20xx 和 ISO9004:20xx 涉及的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的知識(shí)及其應(yīng)用，應(yīng)該由最高管理者在組織內(nèi)展現(xiàn)和傳遞。他們的結(jié)構(gòu)和順序是相同的，以促進(jìn)他們之間更加方便轉(zhuǎn)換。 “ 20xx 版 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn) 執(zhí)行總結(jié)”的解釋 ISO9004:20xx 概述 0 引言 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 測(cè)量，分析和改進(jìn) 0. 4 與其它管理體系的相容性 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系 要求 0. 4 與其他管理體系的相容性 本國際標(biāo)準(zhǔn)已與 ISO14001： 1996 相互調(diào)整以增強(qiáng)這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的相容性，以便利于所有使用者。 認(rèn)認(rèn) 識(shí)識(shí) ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 29 0. 5 本技術(shù)規(guī)范的目的 本技術(shù)規(guī)范的目的在于在供應(yīng)鏈中提供持續(xù)改進(jìn)、加強(qiáng)缺陷預(yù)防和減少變差，和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系的開發(fā)。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語產(chǎn)品“僅適用于預(yù)期提供給顧客或或顧客所要求的產(chǎn)品。 本技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。 應(yīng)用 注意到到 ISO9001:20xx 要求標(biāo)準(zhǔn)的所有要求被滿足，除非可以證明某要求不適用是很重要的。 認(rèn)認(rèn) 識(shí)識(shí) ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 31 客或法規(guī)要求不是必要的客觀證據(jù)。對(duì)于未標(biāo)時(shí)間的引用標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)最新版本是適用的。 本版 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語，已經(jīng)被更改以反映當(dāng)前使用的術(shù)語： 供方 組織 顧客 本國際標(biāo)準(zhǔn)所使用的術(shù)語“組織”取代 ISO9001:1994 中使用的術(shù)語“供方”，并指定本標(biāo)準(zhǔn)所適用的單位，現(xiàn)在使用的“供方”取 代以前使用的術(shù)語“分承包方”。 注本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。 о 用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單，和 о 進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單； 制造 制造或裝配以下事項(xiàng)的過程： 生產(chǎn)原材料； 認(rèn)認(rèn) 識(shí)識(shí) ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 33 生產(chǎn)件或服務(wù)件； 裝配，或 熱處理、焊 接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)。 注這可能會(huì)因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付等而導(dǎo)致， 外部場(chǎng)所 支持現(xiàn)場(chǎng)及非生產(chǎn)過程發(fā)生的場(chǎng)所。它們作為要求的指南或解釋被引用。這是過去在 ISO9001:1994 中引用的“分承包方”的定義。定義同 ISO9001:1994 相同?？傄笤O(shè)想了對(duì)體系概念的理解，這建立了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和這些目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 注 1 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以 實(shí)施和保持。文件應(yīng)該是適用于組織的形式。記錄是一種特殊類型的文件，必須依據(jù) 的要求進(jìn)行控制。 。 組織必須保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄。 解釋 ，因?yàn)槠嚬I(yè)對(duì)于這些文件的關(guān)鍵特性，和關(guān)于這一區(qū)域的問題的歷史性原因。必須編制形成文件的程 序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 ，和對(duì)特殊要求保存和需求。 最高管理者必須確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 5. 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 在增加和改進(jìn)顧客滿意的目標(biāo)下，必須了解顧客要求并加以滿足。 5 管理職責(zé) 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高者必須確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ）。 解釋 質(zhì)量目標(biāo) 組織必須定義“相關(guān)職能和層次”。 這些目標(biāo)必須可以測(cè)量并與質(zhì)量方針一致。 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量管理體系必須經(jīng)過策劃以滿足： 質(zhì)量目標(biāo) 的要求 當(dāng)策劃和實(shí)施更改時(shí)，質(zhì)量管理體系必須確保維護(hù)體系的完整性。 所有班次的生產(chǎn)操作 ,必須指定負(fù)責(zé)人員 ,或委派代表 ,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 注管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 管理者代表 指定管理者代表： 確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)； 報(bào)告質(zhì)量管理體系的表現(xiàn)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)； 確保組織明白顧客要求。 。 解釋 總則 最高管理者必須按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適用性、充分性和有效性。 記錄必須保持。 認(rèn)認(rèn) 識(shí)識(shí) ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 52 解釋 評(píng)審輸入 管理者必須使用來自審核、顧客反饋、過程性能、產(chǎn)品符合性、預(yù)防和糾正措施狀態(tài)、來自過去管理評(píng)審的跟蹤措施、策劃的更改和改進(jìn)的建議的信息。 ，這里強(qiáng)調(diào)