【正文】 過程。 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 6 ISO/TS16949:20xx 技術規(guī)范 （ ISO9001:20xx 標準） 0 引言 0. 2 過程方法 續(xù) 增值活動 信息流 圖 1— 以過程為基礎的質量管理體系模式 質量管理體系的持續(xù)改進 管理職責 資源管理 測量、分析、改進 顧 客 要 求 顧 客 滿 意 產品實現(xiàn) 產品 輸入 輸出 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 7 過程 根據(jù)我們所討論過的，可以這樣說：過程是向過程的顧客（內部的和外部的）提供產品或服務的增值活動鏈。 本課程到現(xiàn)在為止，你已經(jīng)分析了汽車行業(yè)（ IATF）的過程方法的核心內容一顧客導向的過程，作為一種過程方法，直接擴展了由ISO9001:20xx 定義和開發(fā)的過程模式。 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 10 定義組織的“單一 /統(tǒng)一的過程方法 1 顧客導向 過程 O I 組織 4 3 2 1 2 支持 過程 2 支持 過程 I D C B A 供方 支持過程 的子過程 組織 O 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 11 定義組織“單一 /統(tǒng)一的過程方法” 3 管理過程 I O O I 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 I O I O 組織 供方 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 12 功能分析 范例 :超級市場 史密斯先生正在休假，今 天下雨，他決定用大部分時間購物，現(xiàn)在他正在尋找超級市場。 史密斯先生進入超級市場，開始尋找妻子要求他采購的物品。在停車場指示牌的幫助下，他很快找到了自己的車。這些同樣適用于電子、化學和機械類產品的組織和 /或供主。這里的重點是意圖： 2） 列舉“必須”的要求標注子條款的編號。 這些解釋僅是以教育為目的的。制定國際標準工作通常由 ISO 的技術委員會完成。 本國際標準是根據(jù) ISO/IEC 導則第 3 部分的規(guī)則起草的。 對 ISO/PAS 或 ISO/TS 三年后進行評審以決定是否再繼續(xù)使用三個，或修訂以成為國際標準，或撤除。 第二版 ISO/TS16949 取 代 經(jīng) 技 術 性 修 訂 的 第 一 版（ ISO/TS16949:1999）。“應該”表示推薦。（見《獲得 IATF 認可的規(guī)則》） 詳細情況可以從以下的國際汽車推動小組的監(jiān)督機構處獲得： Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche(ANFIA) Web site: International Automotive Oversight Bureau(IAOB) Web site: F233。hicules(FIEV) 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 22 Comit233。統(tǒng)一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。 本國際標準的制定已經(jīng)考慮了 ISO9000 和 ISO9004 中所闡明的質量管理原則。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。 計劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針 ,為提供結果建立必要的目標和過程； 執(zhí)行：實施過程； 檢查：根據(jù)方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監(jiān)測和測量，并報告結果； 行動：采取 措施，以持續(xù)改進過程績效。但是，對一個部門質量體系的近距離觀察將顯示就位的體系經(jīng)常圖管理不同部門或要素 之間的相互作用以滿足顧客要求。 所有收到輸入并轉換為輸出的活動或操作可以被 考慮為過程。通常一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。在八項質量管理原則的評審中，顧客滿意事實上處于組織體系的開始和結尾。 在上一頁的圖中可以看到質量管理的過程方法。產品是體系的輸出，可以被看作“實現(xiàn)的顧客滿意”。由于這些需求、要求和期望的改變，體系必須持續(xù)改進以確保持續(xù)“達到”顧客滿意。在滿足顧客要求方面。對于最高管理者希望通過追求績效持續(xù)改認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 27 注： ISO9000:20xx 和 ISO9004:20xx 涉及的八項質量管理原則的知識及其應用，應該由最高管理者在組織內展現(xiàn)和傳遞。他們的結構和順序是相同的，以促進他們之間更加方便轉換。 “ 20xx 版 ISO9000 標準 執(zhí)行總結”的解釋 ISO9004:20xx 概述 0 引言 1 范圍 2 引用標準 3 術語和定義 4 質量管理體系 5 管理職責 6 資源管理 7 產品實現(xiàn) 8 測量，分析和改進 0. 4 與其它管理體系的相容性 ISO9001:20xx 質量管理體系 要求 0. 4 與其他管理體系的相容性 本國際標準已與 ISO14001： 1996 相互調整以增強這兩個標準的相容性，以便利于所有使用者。 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 29 0. 5 本技術規(guī)范的目的 本技術規(guī)范的目的在于在供應鏈中提供持續(xù)改進、加強缺陷預防和減少變差，和浪費的質量管理體系的開發(fā)。 注：在本標準中，術語產品“僅適用于預期提供給顧客或或顧客所要求的產品。 本技術規(guī)范適用于整個汽車供應鏈。 應用 注意到到 ISO9001:20xx 要求標準的所有要求被滿足，除非可以證明某要求不適用是很重要的。 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 31 客或法規(guī)要求不是必要的客觀證據(jù)。對于未標時間的引用標準，有關最新版本是適用的。 本版 ISO9001 標準描述供應鏈使用的術語，已經(jīng)被更改以反映當前使用的術語： 供方 組織 顧客 本國際標準所使用的術語“組織”取代 ISO9001:1994 中使用的術語“供方”，并指定本標準所適用的單位，現(xiàn)在使用的“供方”取 代以前使用的術語“分承包方”。 注本職責包括按顧客指定方法進行設計性能的試驗和驗證。 о 用來進行上述活動的設備清單，和 о 進行上述活動的方法和標準的清單； 制造 制造或裝配以下事項的過程： 生產原材料； 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 33 生產件或服務件； 裝配，或 熱處理、焊 接、噴漆、電鍍或其它最終服務。 注這可能會因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付等而導致， 外部場所 支持現(xiàn)場及非生產過程發(fā)生的場所。它們作為要求的指南或解釋被引用。這是過去在 ISO9001:1994 中引用的“分承包方”的定義。定義同 ISO9001:1994 相同?？傄笤O想了對體系概念的理解，這建立了質量方針、質量目標和這些目標的實現(xiàn)。 注 1 本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以 實施和保持。文件應該是適用于組織的形式。記錄是一種特殊類型的文件，必須依據(jù) 的要求進行控制。 。 組織必須保存每項更改在生產中實施的日期的記錄。 解釋 ，因為汽車工業(yè)對于這些文件的關鍵特性，和關于這一區(qū)域的問題的歷史性原因。必須編制形成文件的程 序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 ，和對特殊要求保存和需求。 最高管理者必須確保質量方針： a) 與組織的宗旨相適應； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質量目標的框架； d) 在組織內得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 5. 2 以顧客為關注焦點 在增加和改進顧客滿意的目標下，必須了解顧客要求并加以滿足。 5 管理職責 策劃 質量目標 最高者必須確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容（見 ）。 解釋 質量目標 組織必須定義“相關職能和層次”。 這些目標必須可以測量并與質量方針一致。 質量管理體系策劃 質量管理體系必須經(jīng)過策劃以滿足： 質量目標 的要求 當策劃和實施更改時，質量管理體系必須確保維護體系的完整性。 所有班次的生產操作 ,必須指定負責人員 ,或委派代表 ,以確保產品質量。 注管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 管理者代表 指定管理者代表： 確保質量管理體系的建立、實施和維護； 報告質量管理體系的表現(xiàn)和改進的機會； 確保組織明白顧客要求。 。 解釋 總則 最高管理者必須按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適用性、充分性和有效性。 記錄必須保持。 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 52 解釋 評審輸入 管理者必須使用來自審核、顧客反饋、過程性能、產品符合性、預防和糾正措施狀態(tài)、來自過去管理評審的跟蹤措施、策劃的更改和改進的建議的信息。 ，這里強調