【正文】 過(guò)可能的失效模式而避免維護(hù)性問(wèn)題的活動(dòng)。 對(duì)公司與顧客所簽定的每一份合同（訂單）均應(yīng)按 ISO/TS16949:20xx 中 的要求進(jìn)行評(píng)審。 ISO/TS16949:20xx 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上是對(duì)企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范的一種補(bǔ)充。 1 ISO 是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的 英文簡(jiǎn)稱，它 是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體所組成的世界性的聯(lián)盟會(huì)。 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是由德國(guó)的汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)于 1991 年正式頒布的 , 至目前為止已經(jīng)到了 1999 年第四版。 1企業(yè)取得 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）證書(shū)后，其證書(shū)在全球通用 ,并且完全可以取代 QS9000 質(zhì)量體系證書(shū)、 質(zhì)量管理體系證書(shū)、 EAQF（法國(guó)）” 94質(zhì)量管理體系證書(shū)和 AVSQ（意大利）” 95 質(zhì)量管理體系證書(shū)。 從 “ 相同 ” 到 “ 標(biāo)準(zhǔn) ” ，這是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織選擇名稱時(shí)重要的考量。為了保證顧客的利益，應(yīng)在最終的審核報(bào)告中將需改進(jìn)的內(nèi)容記錄下來(lái)。 √ 2 IATF 規(guī)定的所謂的 “ 單一 /統(tǒng)一的過(guò)程方法 ” 是指：即組織應(yīng)首先識(shí)別那些與顧客直接連接的為數(shù)不多的過(guò)程，如：①、市場(chǎng)分析 /顧客要求、②、銷售 /顧客反饋等。一個(gè)組織通常是通過(guò)這些觸手與顧客進(jìn)行緊密聯(lián)系的。 √ 三、單項(xiàng)選擇題：（在正確答案前打“√”，每題 分，共 5 分） ISO/TS16949： 20xx 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn) 條款中的 d）是指： A）從所有發(fā)放或工作場(chǎng)所及時(shí)撤出失效和 /或作廢的文件或以其它方式確保防止誤用。 A） ，企業(yè)沒(méi)有的內(nèi)容 B） 要素，如組織沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)職責(zé)的有關(guān)部分 C） 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室要素 在 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理（技術(shù)規(guī)范）中，允許的排除和刪減不包括： A）制造過(guò)程的設(shè)計(jì) B）產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入和輸出 C） 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系中所描述和說(shuō)明的供應(yīng)鏈?zhǔn)侵福? A）顧客 → 組織 → 分承包商 B）分供方 → 供方 → 組織 C）組織 → 顧客 → 供方 D）供方 → 組織 → 顧客 組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系的記錄控制和管理必須滿足和符合： A）組織（企業(yè)）要求 B）顧客要求 C）法規(guī)要求 D）顧客和法規(guī)的要求 組 織的質(zhì)量方針必須包括： A）顧客滿意的含義 B）持續(xù)改進(jìn)的承諾 C）對(duì)滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾 D）對(duì)過(guò)程方法的運(yùn)用 四、多項(xiàng)選擇題：（在正確答案前打“√”，多選少選均不給分。 √ C） 一套標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序和規(guī)范，并落實(shí)在文件管理上。 √ E）建立穩(wěn)健的、增值的質(zhì)量管理體系，對(duì)過(guò)程能力和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及績(jī)效進(jìn)行評(píng)估，提高收入，降低成本。 C） 獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果； √ D）必須使用 IATF 規(guī)定的“單一 /統(tǒng)一的過(guò)程方法” — 顧客導(dǎo)向過(guò)程（ COP）、支持過(guò)程和管理過(guò)程。 √ D）質(zhì)量手冊(cè) E）從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗(yàn)證。 √ J） 以上 全是 K） 以上全不是 嚴(yán)重不符合項(xiàng)（主要不符合 /主要）（ Major Nonconformance）是下列一個(gè)或多個(gè)情況： 第 11 頁(yè) 共 22 頁(yè) A） 組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或完全不能滿足 ISO/TS 16949： 20xx 的要求。 √ E） 任何將可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）內(nèi)不合格產(chǎn)品出貨的不符合項(xiàng)目，其可能導(dǎo)致產(chǎn)品或售后服務(wù)件預(yù)期的使用性能失效，或嚴(yán)重降低的情況。 √ C） 組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項(xiàng)條款的 多個(gè)輕微錯(cuò)誤 。 F）如何做（指導(dǎo)書(shū)、程序、方法、技術(shù)）？ √ G）章魚(yú)圖（顧客導(dǎo)向過(guò)程）。 √ B）章魚(yú)圖。 F）保持記錄。 √ B） Fiat（意大利菲亞特汽車公司）。 √ F） PSA Peugeot Citroen（法國(guó)神龍富康－標(biāo)志雪鐵龍汽車公司） 。 J）日本三菱汽車公司。 （每題 1． 5分，共 30 分） A）裝配車間主任所提供的設(shè)備管理臺(tái)帳中無(wú)該車間重要設(shè)備的保養(yǎng)記錄，現(xiàn)場(chǎng)也提供不出已做了維護(hù)的證據(jù)。” 答：不符合 4． 2． 3文件控制的 c）、 d）、 g）之規(guī)定，屬一般不符合。 D）為保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司在該工序操作規(guī)范中規(guī)定：火爐溫度 80 攝氏度，保持 10小時(shí)。 E）前進(jìn)化工廠成品車間工序檢測(cè)記錄表中“手感情況”欄目中，發(fā)現(xiàn)實(shí)際記錄的是“儀表測(cè)量值”，主任工程師說(shuō)，手感情況這一項(xiàng)目已經(jīng)過(guò)時(shí)，兩年前就不用了，現(xiàn)在的記錄大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪費(fèi)。 答：不符合 7． 6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制之規(guī)定，屬嚴(yán)重不符合。在對(duì)第四車間進(jìn)行審核時(shí)，由質(zhì)量辦主任任審核組組長(zhǎng)，三車間主任和四車間技術(shù)副主任任組員，因?yàn)樗麄儍扇藢?duì)四車間的流程、設(shè)備、工藝和人員等都最了解。 J）某公司質(zhì)量手冊(cè)第 節(jié)規(guī)定：“雇用代理機(jī)構(gòu)的人員參與生產(chǎn)或檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對(duì)他們進(jìn)行為期一天的教育培訓(xùn)，使他們熟悉和了解公司產(chǎn)品的質(zhì)量控制和管理程序。倉(cāng)庫(kù)主任說(shuō)：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗(yàn)證。 C177。 C，車間主任出示該設(shè)備的說(shuō)明書(shū)，上面說(shuō)該設(shè)備可在 160176。 C177。 M）工廠已進(jìn)行了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核，每次都查出一些不合格項(xiàng)，同時(shí)缺失責(zé)任部門(mén)也制定了糾正措施計(jì)劃，三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的共計(jì) 38 項(xiàng) 不合格項(xiàng)的糾正措施計(jì)劃已完成，但完成情況只有部分有記錄可查。 ”。 O）在設(shè)計(jì)部門(mén)，審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)發(fā)布日期為 95 年 3 月，而生產(chǎn)圖紙的發(fā)布日期卻為 94年 10 月。 答：不符合 4． 2． 3 文件控制的 c）、 d）、 g）和 7． 3． 1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃之規(guī)定，屬一般不符合。 Q）某電扇廠在不合格品控制程序中規(guī)定：“對(duì)返工產(chǎn)品由操作人員返工自檢達(dá)到規(guī)定要求后，可由 操作人員直接將其送入生產(chǎn)線；而對(duì)返修產(chǎn)品則需經(jīng)專職檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后再作讓步處理。這是審核員在機(jī)械加工車間見(jiàn)到實(shí)物后詢問(wèn)電焊工人后才知道的，車間主任承認(rèn)此事是他安排的，確實(shí)未通知其他相關(guān)部門(mén)，也未做任何記錄。審核員問(wèn)在此次使用此自動(dòng)線前，對(duì)軟件是否進(jìn)行查驗(yàn)，以后是否有進(jìn)行定期復(fù)驗(yàn)。車間主任說(shuō)，此尺寸是這臺(tái)產(chǎn)品的關(guān)鍵尺寸，尺寸的修改有助于產(chǎn)品性能的改善。 2 委托方、審核方和受審核方 無(wú)委托方，審核方和受審核方均屬同一組織。 主要目的在于決定是否批準(zhǔn)認(rèn)證；重點(diǎn)是評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量體系。 5 審核計(jì)劃 編制例行審核計(jì)劃及追加審核計(jì)劃。 7 首末次會(huì)議 雖也有較正規(guī)的首末次會(huì)議，但由于都是同一組織內(nèi)的人，不用互相介紹，其他內(nèi)容也可以簡(jiǎn)化，故首末次會(huì)議較簡(jiǎn)短。 第 17 頁(yè) 共 22 頁(yè) 9 不合格問(wèn)題 的分類 按性質(zhì)分類，目的在于抓住重點(diǎn)問(wèn)題采 取糾正措施，以及評(píng)價(jià)體系改進(jìn)情況，也可按嚴(yán)重程度分類。 對(duì)糾正措施不能作咨詢，對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施要跟蹤驗(yàn)證。 可是內(nèi)審員或注冊(cè)審核員。（如只能寫(xiě)出 1— 3 點(diǎn)得 0 分，如寫(xiě)出 4— 6 點(diǎn)得 5 分，如寫(xiě)出 7— 9 點(diǎn)得 8 分，如寫(xiě)出 10 點(diǎn)以上得 10 分）（共 10分） ISO/TS16949:20xx 質(zhì)量管理體系 (技術(shù)規(guī)范 )標(biāo)準(zhǔn)中 產(chǎn)品防護(hù)和 貯存和庫(kù)存之要求： 產(chǎn)品防 護(hù) 在內(nèi)部 處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí) 、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。廢棄的產(chǎn)品應(yīng)以對(duì)待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。 3）、全員參與。 7）、基于事實(shí)的決策方法。（ 6分） 答： ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系中的體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)別是： 區(qū)別的內(nèi)容和項(xiàng)目 產(chǎn)品審核 體系審核 過(guò)程審核 目的 對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定 對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定 對(duì)產(chǎn)品 /產(chǎn)品組及其過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定 審核對(duì)象 產(chǎn)品或服務(wù) 質(zhì)量管理體系 1． 產(chǎn)品誕生過(guò)程 /批量生產(chǎn) 2．服務(wù)誕生過(guò)程 /服務(wù)的實(shí)施 審核頻率 按計(jì)劃，一般是經(jīng)常性的 按計(jì)劃，一般一年一次 按計(jì)劃及根據(jù)需要 審核的 特性 根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性，重要的過(guò)程特性和產(chǎn)品特性 質(zhì)量管理體系各要素 選擇評(píng)定過(guò)程所需的特性 審核結(jié)論 抽樣反應(yīng)的是短時(shí)過(guò)程能力，可以得出關(guān)于生產(chǎn)過(guò)程狀況的結(jié)論 滿足體系要求的符合率 過(guò)程參數(shù)的短時(shí)能力 審核方法 選擇專門(mén)用于產(chǎn)品的方法 檢查文件資料是否符合要求及落實(shí)情況如何 選擇專門(mén)用于過(guò)程的方法 審核員 要求 熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過(guò)程，了解顧客的要求 和期望 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量管理體系審核員證書(shū) 熟悉生產(chǎn)過(guò)程 審核文件要求 圖面、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、編碼系統(tǒng) 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表單 /記錄 過(guò)程流程、過(guò)程的調(diào)整數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 審核記錄 檢驗(yàn)結(jié)果、審核報(bào)告 與提問(wèn)目錄對(duì)應(yīng)的結(jié)果、審核報(bào)告、缺陷分析及糾正措施 檢查記錄、審核報(bào)告、缺陷分析及糾正措施 請(qǐng)寫(xiě)出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要形成書(shū)面文件的程序文件；請(qǐng)寫(xiě)出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個(gè)過(guò)程形成書(shū)面的程序文件；請(qǐng)寫(xiě)出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個(gè)系統(tǒng)形成書(shū)面的程序文件。如 公司原材料和外購(gòu) /外協(xié)件的關(guān)鍵和主要供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系都已通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO 9001： 20xx 認(rèn)證，則公司應(yīng)要求其在 ISO 9001： 20xx 質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上作進(jìn)一 步改進(jìn)和完善，并最終使所有的提供公司原材料和外購(gòu) /外協(xié)件的關(guān)鍵和主要供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 認(rèn)證。 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求和對(duì) ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范的參考 。此題理解回答完畢后，請(qǐng)接著回答：當(dāng)一產(chǎn)品零件從供應(yīng)商處進(jìn)廠后，品保部門(mén)的進(jìn)貨檢驗(yàn)員從這堆 5000 件產(chǎn)品中按 AQL= 抽樣計(jì)劃之規(guī)定抽出 38 件產(chǎn)品來(lái)進(jìn)行該產(chǎn)品的內(nèi)徑檢驗(yàn)，請(qǐng)問(wèn)該產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則應(yīng)該是多少？為什么？（ 2 分） 答：理解：公司在檢驗(yàn) 和試驗(yàn)過(guò)程中（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和產(chǎn)品最終檢驗(yàn)），如果對(duì) 計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的產(chǎn)品 所采取的檢驗(yàn)方法是抽樣，則這些被檢驗(yàn)的 計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的產(chǎn)品之接收準(zhǔn)則必須是零缺陷。這些反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括適當(dāng)?shù)囟糁惯^(guò)程輸出和 100%檢驗(yàn)。請(qǐng)用貴公司產(chǎn)品審核的計(jì)算方式來(lái)計(jì)算其質(zhì)量特征值 (QKZ)。（ 5 分） 解：“采購(gòu)管理”的過(guò)程分析工作表請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)《附件一》。（ 5 分） 解：“產(chǎn)品交付”的過(guò)程方法審核工作表請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)《附件