《某醫(yī)藥公司gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審檔案》-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專(zhuān)業(yè)技術(shù)、 藥品知識(shí)、職業(yè)道德的教育培訓(xùn)，同時(shí)也組織相關(guān)人員參加藥監(jiān)部門(mén)組織的教育培訓(xùn)，并建立 培訓(xùn) 檔案。 評(píng)審人員 評(píng)審日期： 20xx 年 12 月 XX 日 XXX 醫(yī)藥有限責(zé)任公司 GSP 實(shí)施情況評(píng)審表 評(píng)審內(nèi)容 實(shí) 施 情 況 整 改 意 見(jiàn) 設(shè) 施 與 設(shè) 備 設(shè)施設(shè)備的配置 、使用情 況 ： 公司具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公用房、輔助用房及倉(cāng)庫(kù)。 庫(kù)區(qū)劃分明顯、合理，能執(zhí)行色標(biāo)管理，并有空調(diào)、除濕機(jī)、換氣扇、貨架、防鼠防塵防蟲(chóng)等設(shè)施設(shè)備。 少數(shù)倉(cāng)庫(kù)和大院內(nèi)不潔凈，辦公室應(yīng)加強(qiáng)衛(wèi)生管理工作。購(gòu)進(jìn)藥品有合法 票據(jù)，按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，大部份票據(jù)與記錄能按規(guī)定保存。對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量能在規(guī)定的場(chǎng)所和在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)進(jìn)行逐批驗(yàn)收。并建立驗(yàn)收臺(tái)帳。 養(yǎng)護(hù)員能按養(yǎng)護(hù)管理制度對(duì)藥品進(jìn)行合理養(yǎng)護(hù)，指導(dǎo)保管員的工作，并配合保管員每日對(duì)庫(kù)區(qū)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)與管理，根據(jù)不同情況采取相應(yīng)的調(diào)控措施。 評(píng)審人員 評(píng)審日期： 20xx 年 12 月 XX 日 XXX 醫(yī)藥有限責(zé)任公司 GSP 實(shí)施情況評(píng)審表 評(píng)審內(nèi)容 實(shí) 施 情 況 整 改 意 見(jiàn) 儲(chǔ) 存 與 養(yǎng) 護(hù) （二） 不合格藥品管理： 發(fā)現(xiàn)不合格藥品能按不合格藥品的管理制度規(guī)定處理， 報(bào)損審批及銷(xiāo)毀記錄按規(guī)定保存。并能 及時(shí)做好藥品明細(xì)帳，對(duì)特殊管理藥品能及時(shí)記錄專(zhuān)用帳冊(cè)。對(duì)有溫度要求的藥品，在運(yùn)輸時(shí)能根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫冷藏措施。正確介紹藥品，開(kāi)具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符，并做好銷(xiāo)售記錄。 評(píng)審人員 評(píng)審日期： 20xx 年 12 月 XX 日 XXX 醫(yī)藥有限責(zé)任公司 GSP 實(shí)施情況評(píng)審表 評(píng)審內(nèi)容 實(shí) 施 情 況 整 改 意 見(jiàn) 特 殊 管 理 藥 品 進(jìn) 存 銷(xiāo) 麻醉藥品由指定人員進(jìn)貨，雙人驗(yàn)收。 實(shí)行二十四小時(shí)安全值班制度。 特殊管理藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀 符合規(guī)定 要求。部分員工對(duì)新頒布的法律法規(guī)認(rèn)識(shí)有欠缺。 同時(shí)人員流失對(duì)質(zhì)量體系的平穩(wěn)運(yùn)行影響較大。 三、 XXX 總經(jīng)理要求 GSP 工作要 突出重點(diǎn) 、 落實(shí)責(zé)任，確保質(zhì)量管理工作有效 持續(xù) 開(kāi)展。 會(huì)議名稱： GSP 內(nèi)部評(píng)審未次會(huì)議 主 持： xxx 開(kāi)會(huì)地點(diǎn)： 四樓會(huì)議室 記 錄： xxx 開(kāi)會(huì)日期： 20xx 年 x 月 x 日 開(kāi)會(huì)時(shí)間： 16 時(shí) 應(yīng)到人數(shù)： 8 人 出 席 者： xxx、 xxx、 xxx、 xxx、 xxx 實(shí)到人數(shù)： 7 人 xxx、 xxx． xxx（出差請(qǐng)假） 會(huì) 議 簽 到 單 會(huì)議名稱 : GSP 內(nèi)部評(píng)審 未 次會(huì)議 會(huì)議日期 : 20xx 年 1 月 8 日 姓 名 單 位 名 稱 聯(lián)系電話 備 注 XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX
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