【正文】 生管理 廠區(qū)道路通暢 ， 路面硬化 ， 裸露地面綠化 。 ? 生產(chǎn)車間不得帶入個(gè)人生活用品，如衣物、食品、煙酒、藥品、化妝品等。 ? 企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)接受省級(jí)以上衛(wèi)生監(jiān)督部門有關(guān)保健食品的專業(yè)培訓(xùn)，并取得合格證書 （ *） 。 ? 生產(chǎn)和品質(zhì)管理 部門的負(fù)責(zé)人能夠按 GMP的要求對(duì)保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理中出現(xiàn)的問題作出正確的處理。 審查結(jié)果 ※ 項(xiàng) 目 關(guān)鍵項(xiàng)不合格數(shù)目(項(xiàng) ) 重點(diǎn)項(xiàng)不合格數(shù)目(項(xiàng) ) 一般項(xiàng)不合格比例(% ） 符合 0 3 20% 基本符合（限期整改 ） 0 3 20%30% 0 35 ≤20% 準(zhǔn)則的實(shí)施 2023年 8月 ， 衛(wèi)生部下發(fā)了 “ 衛(wèi)生部關(guān)于審查《 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 》 貫徹執(zhí)行情況的通知 ” （ 衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]198號(hào)文 ） ， 通知明確指出 “ 到 2023年底 ， 凡仍未達(dá)到 《 保健食品GMP》 要求的保健食品生產(chǎn)企業(yè) ， 將一律禁止發(fā)放衛(wèi)生許可證 ” 。 ? （三）現(xiàn)場審查 按 “ 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表 ”操作 、審查 ? （四）出具 GMP審查結(jié)論 ? 根據(jù) “ 審查結(jié)果判定表 ” 對(duì)被審查企業(yè)的GMP實(shí)施情況做出審查結(jié)論。 ? 評(píng)價(jià)結(jié)論 符合、基本符合、不符合； 審查組織實(shí)施與內(nèi)容 ? 審查工作由省級(jí)食品藥品行政部門組織實(shí)施。 ? 有利于保健食品產(chǎn)品出口 ? 提高監(jiān)督部門對(duì)食品企業(yè)監(jiān)督檢查的水平 保健食品 GMP審查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 準(zhǔn)則的特點(diǎn) ? 按產(chǎn)品衛(wèi)生安全的影響程度 ,將審查 內(nèi)容細(xì)化為 140項(xiàng) ，其中 關(guān)鍵項(xiàng)（ 18項(xiàng)）、重點(diǎn)項(xiàng)（ 32項(xiàng)） 、一般項(xiàng)（ 90項(xiàng)） ，同時(shí)充分考慮了不同類別產(chǎn)品的特殊性。 ? （二）申報(bào)資料審查 省級(jí)食品藥品行政部門對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)文件在 15個(gè)工作日內(nèi)組織進(jìn)行資料審查，通過資料審查認(rèn)為申請(qǐng)企業(yè)已經(jīng)或基本達(dá)到GMP要求的，通知企業(yè)，可以安排進(jìn)行現(xiàn)場審查。 ※ ： 未達(dá)到符合、基本符合條件的即為不符合。 ? 主管技術(shù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具有大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷，并具有保健食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生管理 2年 以上的經(jīng)驗(yàn)。 健康檢查及培訓(xùn)要求 ? 從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)及考核檔案 （ **） 。 不準(zhǔn)穿工作服進(jìn)廁所 。 ?第二部分 衛(wèi)生管理 ? 本部分 4項(xiàng)， 其中 : ? 關(guān)鍵項(xiàng) **0項(xiàng) ? 重點(diǎn)項(xiàng) *3項(xiàng) ? 一般項(xiàng) 1項(xiàng) ?除蟲滅害的管理 （ *） 管理制度（除蟲滅害、殺蟲劑領(lǐng)取、使用等） 紀(jì)錄 除蟲滅害設(shè)施； ?有毒有害物品的管理 （ *） 管理制度和 相應(yīng)的 紀(jì)錄； 。 ? 采購原料必須索取有效的檢驗(yàn)報(bào)告單 （ *） ? 食品新資源原料需提供衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書。 ? 從動(dòng)、植物中提取的單一有效物質(zhì)為原料的，應(yīng)提供該物質(zhì)的理化性質(zhì)及含量的檢測報(bào)告（ **） 。 ? 。 ? 原料對(duì)溫度、濕度及特殊要求的應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。 ? 成品出廠執(zhí)行 “ 先進(jìn)先出 ” 的原則。 ? 廠房應(yīng)按工藝流程及所需潔凈級(jí)別進(jìn)行合理布局， 功能分區(qū)合理，總體布局應(yīng)考慮近期與遠(yuǎn)期規(guī)劃相結(jié)合，留有發(fā)展余地 （ *） 。 ? 潔凈區(qū)空氣潔凈度劃分為四個(gè)級(jí)別。 ? 液體保健食品：口服液、飲料等最終產(chǎn)品可滅菌的按三十萬級(jí)的要求，最終產(chǎn)品不滅菌的按十萬級(jí)的要求。 ? 潔凈級(jí)別不同的廠房之間、廠房與通道之間應(yīng)分別設(shè)置與潔凈級(jí)別相適應(yīng)的 人流和物流通道 。 ? 潔凈廠房空氣凈化設(shè)施（初效、中效、高效過濾器）、設(shè)備定期檢修更換，有制度、紀(jì)錄 。如：成品加工過程中的溫度、壓力、時(shí)間、PH值、中間產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)等。 （ *） ? ? 按 生產(chǎn)指令 領(lǐng)取原輔料，根據(jù)配方正確計(jì)算、稱量和投料，并經(jīng)二人復(fù)核，記錄完整。 ? 建有清場制度，每一班次都應(yīng)做好清場、器具清潔消毒記錄。 ? 進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)原輔料，必須經(jīng)過物料通道進(jìn)入。并有檢驗(yàn)驗(yàn)收記錄。 除膠囊外 ，產(chǎn)品的灌裝、裝填須使用自動(dòng)機(jī)械裝置，不得使用手工操作。 ?產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求： 必須符合 《 保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定 》 和 GB7718的要求。 （ **） ? 車間設(shè)專職質(zhì)檢員 ， 各班組設(shè)兼職質(zhì)檢員 ，建立企業(yè)質(zhì)量管理圖 。 ?留樣觀察制度 批批產(chǎn)品留樣觀察 ， 有記錄 ， 樣品保存至保健食品有效期后半年以上 。 對(duì)各種原始的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行匯總 、 檢查和歸檔 。 ?質(zhì)量檢驗(yàn) 企業(yè)必須設(shè)置與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的檢驗(yàn)室 ， 具備對(duì)原料 、 半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)所需的儀器 、 設(shè)備 ， 并有健全的檢驗(yàn)制度和檢驗(yàn)方法 。 （ *） ? 具備對(duì)生產(chǎn)用水的監(jiān)測能力，定期監(jiān)測 ,并出具報(bào)告。 ?內(nèi)部質(zhì)量審核管理 （ *） ? 定期對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量進(jìn)行全面檢查 ， 對(duì)生產(chǎn)和管理中的各項(xiàng)操作規(guī)程 、 崗位責(zé)任進(jìn)行驗(yàn)證 。 :23:5618:23Mar2317Mar23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。 。 , March 17, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 :23:5618:23:56March 17, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 17日星期五 6時(shí) 23分 56秒 18:23:5617 March 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來秋。 :23:5618:23Mar2317Mar23 ? 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 2023年 3月 17日星期五 下午 6時(shí) 23分 56秒 18:23: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于