【正文】 市該藥品，則該藥品可以繼續(xù)仿制生產(chǎn)和上市。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，一旦申請(qǐng) SDA成功，有了國(guó)內(nèi)的注冊(cè)號(hào)，外國(guó)藥品也就不可能再在中國(guó)申請(qǐng)什么行政保護(hù)了。如果獲得中國(guó)專利局批準(zhǔn)、從申請(qǐng)之日算起 20年內(nèi)，在中國(guó)將禁止他人侵權(quán)仿制。216。今后 5年，約有 120個(gè)化合物（專利藥物）面臨專利保護(hù)期滿 (依那普利和氟西汀等 ) 　　 Barr Laboratories(BRL)第一家生產(chǎn)禮來(lái)公司的百憂解的非專利名藥廠商。因收購(gòu)而獲得了一項(xiàng)新的吸入劑技術(shù)。 Sicor公司以仿制藥注射劑見(jiàn)長(zhǎng)，這一兼并舉動(dòng)使泰華在鞏固了口服仿制藥的優(yōu)勢(shì)地位后，又增加了一個(gè)強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)砝碼。斯洛文尼亞斯洛文尼亞　　 Lek公司的主要產(chǎn)品是葛蘭素史克公司重要藥品奧格門(mén)?。ˋugmentin）的仿制藥 Amoksiklav。通用名藥的價(jià)格為原創(chuàng)藥價(jià)格的 30%～ 60%；216。　　而 Ivax公司的 Onxol通用名藥上市后，在2023年原創(chuàng)品牌泰素在美國(guó)的銷售額下降了 45%，僅為 ， 2023年其銷售額不到 2億美元。在位者可以保持自己的利潤(rùn)延長(zhǎng)一段時(shí)間。布什的這一改革計(jì)劃將使美國(guó)國(guó)內(nèi)的醫(yī)保費(fèi)用每年節(jié)?。常皟|美元，極大地緩解不堪重負(fù)的健康保障體系的壓力?！　?2023年，法國(guó) 安萬(wàn)特 公司（ Aventis ）被告上了法庭，因其收購(gòu)的 赫斯特制藥 公司涉嫌與仿制藥公司 安壯奇 聯(lián)手?jǐn)_亂市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序，損害消費(fèi)者利益，特別是貧窮階層的利益。 　 來(lái)自仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，例如禮萊的百憂解 2023年 8月專利到期僅 2個(gè)月仿制藥就奪取了其 8成的市場(chǎng)份額 ，默克的依那普利專利滿期后僅 3個(gè)月就減少了 30％多的銷售額。例如 ② 阿斯利康的 洛賽克（奧美拉唑）洛賽克（奧美拉唑） 2023年專利到期，該公司就推出 左旋（左旋（ s）奧美拉唑）奧美拉唑 。禮來(lái)公司銷售額減少 ，下降9% ；凈利潤(rùn)減少 ，下降 21%2023年上半年(億美元 )2023年上半年(億美元 )銷售額 銷售費(fèi)用 RD 市場(chǎng)與管理 凈利潤(rùn) 每股收益 (元 ) $ $ 歐洲：歐洲： 出口量約占生產(chǎn)總量的出口量約占生產(chǎn)總量的 80%　　　德國(guó)，英國(guó)，法國(guó)，意大利，瑞士　　　德國(guó)，英國(guó)，法國(guó)，意大利，瑞士北美：北美： 主要進(jìn)口地區(qū)，自身的產(chǎn)品僅占總用量的主要進(jìn)口地區(qū)，自身的產(chǎn)品僅占總用量的 20%　　　美國(guó)，加拿大　　　美國(guó)，加拿大亞洲：亞洲：　　 　　日本：　　日本： 基本自給自足，估計(jì)未來(lái)將逐步成為原料藥　　　基本自給自足，估計(jì)未來(lái)將逐步成為原料藥　　　純進(jìn)口國(guó)純進(jìn)口國(guó)　　 　　中國(guó)和印度：　　中國(guó)和印度： 出口量占總產(chǎn)量的出口量占總產(chǎn)量的 30～～ 40%（ 3）品牌藥的專利尚未到期；如果通用名藥物生產(chǎn)商符合所有規(guī)定，它的 ANDA將得到一份試驗(yàn)性批準(zhǔn)。非專利名藥非專利名藥216。 預(yù)測(cè)預(yù)測(cè) 2023年中國(guó)藥品市場(chǎng)將達(dá)到年中國(guó)藥品市場(chǎng)將達(dá)到 400億美億美元元 ，其中非專利名藥物市場(chǎng)將占，其中非專利名藥物市場(chǎng)將占 90% ?！　?由于仿制新藥有幾家甚至幾十家藥廠生產(chǎn)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈，市場(chǎng)開(kāi)拓和市場(chǎng)維持費(fèi)用并不低，開(kāi)拓全國(guó)市場(chǎng)的費(fèi)用大約在 100—500 萬(wàn)元 左右（按 2年計(jì)），平均以 300萬(wàn)元計(jì)，則全國(guó)累計(jì)消耗 人民幣，因此，在低水平重復(fù)上 2年內(nèi)花費(fèi)的資金將超過(guò)+= 如果 1個(gè)四類新藥價(jià)格平均按 100萬(wàn)計(jì) ,獲 GMP認(rèn)證的 5071家藥廠中有 30%的廠家 1年購(gòu)買(mǎi) 1個(gè)四類新藥 ,則 1年的資金消耗為 ?！　　　?在我國(guó)，專利藥搶仿最活躍的公司，往往并非那些大型的制藥廠，而是從那些處于產(chǎn)業(yè)鏈上游、 1999年后才大批誕生的小型民營(yíng)研發(fā)公司。萬(wàn)全 瘋狂 搶注2023年到期的美國(guó)藥品?！　±?，日本武田公司就曾將美國(guó)的 奧美拉唑改造為蘭索拉唑 ，兩藥主鏈相同而支鏈不同；　　日本三共藥業(yè)將默沙東的 辛伐他汀 結(jié)構(gòu)中含有的內(nèi)酯環(huán)，改造為羥基酸，形成 普伐他汀 ，使之成為水溶性藥物，效果更好。它將成為新藥研究與開(kāi)發(fā)的另一熱點(diǎn)。 小結(jié)：小結(jié)： 未來(lái)新藥研究與創(chuàng)新將向五大模式轉(zhuǎn)變未來(lái)新藥研究與創(chuàng)新將向五大模式轉(zhuǎn)變 167。 現(xiàn)有藥物的藥劑學(xué)研究開(kāi)發(fā) 發(fā)展制劑新產(chǎn)品；167?！?拜斯亭是德國(guó)拜耳制藥公司生產(chǎn)的主要用于治療原發(fā)性高血脂、混合性高血脂的藥物，由于涉及到與同為降血脂藥吉非貝齊聯(lián)合使用而導(dǎo)致了嚴(yán)重不良反應(yīng)，拜耳公司因此作出了上述決定。2023年 9月 30日，美國(guó)制藥廠家默克宣布，自 10月 1日起，從全球市場(chǎng)上撤回其生產(chǎn)的重磅炸彈藥物 —— 環(huán)氧化酶－２抑制劑萬(wàn)絡(luò)（羅非昔布）。該藥存在危險(xiǎn)性的消息來(lái)自于默克所進(jìn)行的一項(xiàng)為期３年的研究，這項(xiàng)研究本來(lái)是要表明萬(wàn)絡(luò)可以防止息肉的復(fù)發(fā)，而息肉會(huì)在結(jié)腸和直腸內(nèi)轉(zhuǎn)變成為腫瘤。當(dāng)天在股票市場(chǎng)開(kāi)盤(pán)前，默克宣布了它的撤回決定。但是，今年第二季度，它的銷售額下降了 18%，為 ，部分原因是因?yàn)槿藗冊(cè)絹?lái)越擔(dān)心該藥的安全性。 醫(yī)生發(fā)現(xiàn)，這些患者都服用過(guò) “梅花 K”黃柏膠囊。2023年10月 獲得了中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的授權(quán)公告，專利期為 20年，即從申請(qǐng)之日起的 1994年一直保護(hù)到 2023年 中華人民共和國(guó)專利法中華人民共和國(guó)專利法第二十六條第二十六條 應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)要說(shuō)明發(fā)明或者實(shí)用新型的技術(shù)要點(diǎn)。? 在進(jìn)行新藥研發(fā)過(guò)程中對(duì)有市場(chǎng)前景的成果要申請(qǐng)專利保護(hù)，專利覆蓋面要盡可能全。積極迎合世界潮流拓展藥物研發(fā)新模式? 國(guó)外產(chǎn)業(yè)研發(fā)優(yōu)勢(shì)– 雄厚的研發(fā)資金投入雄厚的研發(fā)資金投入– 先進(jìn)的研發(fā)管理機(jī)制先進(jìn)的研發(fā)管理機(jī)制– 完善的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略完善的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略– 及時(shí)的信息資源渠道及時(shí)的信息資源渠道– 強(qiáng)大的資源整合能力強(qiáng)大的資源整合能力 – …………? 國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)優(yōu)勢(shì)– 在化學(xué)、生物等相關(guān)在化學(xué)、生物等相關(guān)科研領(lǐng)域已具備一定科研領(lǐng)域已具備一定的科研基礎(chǔ)，在某些的科研基礎(chǔ)，在某些領(lǐng)域已處于世界前列領(lǐng)域已處于世界前列– 無(wú)論在新藥開(kāi)發(fā)還是無(wú)論在新藥開(kāi)發(fā)還是臨床研究，科研人員臨床研究，科研人員費(fèi)用投入較為低廉費(fèi)用投入較為低廉– 豐富獨(dú)特的疾病資源豐富獨(dú)特的疾病資源 – …………謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH