中國藥物研發(fā)新思維-預(yù)覽頁
【正文】 市該藥品，則該藥品可以繼續(xù)仿制生產(chǎn)和上市。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，一旦申請 SDA成功，有了國內(nèi)的注冊號(hào)，外國藥品也就不可能再在中國申請什么行政保護(hù)了。如果獲得中國專利局批準(zhǔn)、從申請之日算起 20年內(nèi)，在中國將禁止他人侵權(quán)仿制。216。今后 5年，約有 120個(gè)化合物（專利藥物）面臨專利保護(hù)期滿 (依那普利和氟西汀等 ) Barr Laboratories(BRL)第一家生產(chǎn)禮來公司的百憂解的非專利名藥廠商。因收購而獲得了一項(xiàng)新的吸入劑技術(shù)。 Sicor公司以仿制藥注射劑見長，這一兼并舉動(dòng)使泰華在鞏固了口服仿制藥的優(yōu)勢地位后，又增加了一個(gè)強(qiáng)有力的競爭砝碼。斯洛文尼亞斯洛文尼亞 Lek公司的主要產(chǎn)品是葛蘭素史克公司重要藥品奧格門?。ˋugmentin）的仿制藥 Amoksiklav。通用名藥的價(jià)格為原創(chuàng)藥價(jià)格的 30%～ 60%；216?！ 《?Ivax公司的 Onxol通用名藥上市后，在2023年原創(chuàng)品牌泰素在美國的銷售額下降了 45%，僅為 ， 2023年其銷售額不到 2億美元。在位者可以保持自己的利潤延長一段時(shí)間。布什的這一改革計(jì)劃將使美國國內(nèi)的醫(yī)保費(fèi)用每年節(jié)?。常皟|美元，極大地緩解不堪重負(fù)的健康保障體系的壓力?！ ?2023年，法國 安萬特 公司（ Aventis ）被告上了法庭，因其收購的 赫斯特制藥 公司涉嫌與仿制藥公司 安壯奇 聯(lián)手?jǐn)_亂市場競爭秩序，損害消費(fèi)者利益，特別是貧窮階層的利益。 來自仿制藥的競爭，例如禮萊的百憂解 2023年 8月專利到期僅 2個(gè)月仿制藥就奪取了其 8成的市場份額 ，默克的依那普利專利滿期后僅 3個(gè)月就減少了 30％多的銷售額。例如 ② 阿斯利康的 洛賽克（奧美拉唑）洛賽克（奧美拉唑） 2023年專利到期，該公司就推出 左旋（左旋（ s）奧美拉唑）奧美拉唑 。禮來公司銷售額減少 ，下降9% ；凈利潤減少 ，下降 21%2023年上半年(億美元 )2023年上半年(億美元 )銷售額 銷售費(fèi)用 RD 市場與管理 凈利潤 每股收益 (元 ) $ $ 歐洲：歐洲： 出口量約占生產(chǎn)總量的出口量約占生產(chǎn)總量的 80% 德國，英國，法國，意大利，瑞士 德國，英國，法國，意大利，瑞士北美：北美： 主要進(jìn)口地區(qū)，自身的產(chǎn)品僅占總用量的主要進(jìn)口地區(qū)，自身的產(chǎn)品僅占總用量的 20% 美國，加拿大 美國，加拿大亞洲：亞洲： 日本： 日本： 基本自給自足，估計(jì)未來將逐步成為原料藥 基本自給自足，估計(jì)未來將逐步成為原料藥 純進(jìn)口國純進(jìn)口國 中國和印度： 中國和印度： 出口量占總產(chǎn)量的出口量占總產(chǎn)量的 30～～ 40%（ 3）品牌藥的專利尚未到期；如果通用名藥物生產(chǎn)商符合所有規(guī)定，它的 ANDA將得到一份試驗(yàn)性批準(zhǔn)。非專利名藥非專利名藥216。 預(yù)測預(yù)測 2023年中國藥品市場將達(dá)到年中國藥品市場將達(dá)到 400億美億美元元 ，其中非專利名藥物市場將占，其中非專利名藥物市場將占 90% ?！ ?由于仿制新藥有幾家甚至幾十家藥廠生產(chǎn)，市場競爭相當(dāng)激烈，市場開拓和市場維持費(fèi)用并不低，開拓全國市場的費(fèi)用大約在 100—500 萬元 左右（按 2年計(jì)），平均以 300萬元計(jì)，則全國累計(jì)消耗 人民幣，因此，在低水平重復(fù)上 2年內(nèi)花費(fèi)的資金將超過+= 如果 1個(gè)四類新藥價(jià)格平均按 100萬計(jì) ,獲 GMP認(rèn)證的 5071家藥廠中有 30%的廠家 1年購買 1個(gè)四類新藥 ,則 1年的資金消耗為 ?！ ?在我國，專利藥搶仿最活躍的公司，往往并非那些大型的制藥廠，而是從那些處于產(chǎn)業(yè)鏈上游、 1999年后才大批誕生的小型民營研發(fā)公司。萬全 瘋狂 搶注2023年到期的美國藥品?！ ±?，日本武田公司就曾將美國的 奧美拉唑改造為蘭索拉唑 ，兩藥主鏈相同而支鏈不同； 日本三共藥業(yè)將默沙東的 辛伐他汀 結(jié)構(gòu)中含有的內(nèi)酯環(huán)，改造為羥基酸，形成 普伐他汀 ，使之成為水溶性藥物，效果更好。它將成為新藥研究與開發(fā)的另一熱點(diǎn)。 小結(jié)：小結(jié)： 未來新藥研究與創(chuàng)新將向五大模式轉(zhuǎn)變未來新藥研究與創(chuàng)新將向五大模式轉(zhuǎn)變 167。 現(xiàn)有藥物的藥劑學(xué)研究開發(fā) 發(fā)展制劑新產(chǎn)品；167?！?拜斯亭是德國拜耳制藥公司生產(chǎn)的主要用于治療原發(fā)性高血脂、混合性高血脂的藥物，由于涉及到與同為降血脂藥吉非貝齊聯(lián)合使用而導(dǎo)致了嚴(yán)重不良反應(yīng)，拜耳公司因此作出了上述決定。2023年 9月 30日，美國制藥廠家默克宣布，自 10月 1日起，從全球市場上撤回其生產(chǎn)的重磅炸彈藥物 —— 環(huán)氧化酶－２抑制劑萬絡(luò)（羅非昔布）。該藥存在危險(xiǎn)性的消息來自于默克所進(jìn)行的一項(xiàng)為期３年的研究，這項(xiàng)研究本來是要表明萬絡(luò)可以防止息肉的復(fù)發(fā)，而息肉會(huì)在結(jié)腸和直腸內(nèi)轉(zhuǎn)變成為腫瘤。當(dāng)天在股票市場開盤前，默克宣布了它的撤回決定。但是，今年第二季度，它的銷售額下降了 18%，為 ，部分原因是因?yàn)槿藗冊絹碓綋?dān)心該藥的安全性。 醫(yī)生發(fā)現(xiàn)，這些患者都服用過 “梅花 K”黃柏膠囊。2023年10月 獲得了中國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的授權(quán)公告，專利期為 20年，即從申請之日起的 1994年一直保護(hù)到 2023年 中華人民共和國專利法中華人民共和國專利法第二十六條第二十六條 應(yīng)當(dāng)簡要說明發(fā)明或者實(shí)用新型的技術(shù)要點(diǎn)。? 在進(jìn)行新藥研發(fā)過程中對有市場前景的成果要申請專利保護(hù)，專利覆蓋面要盡可能全。積極迎合世界潮流拓展藥物研發(fā)新模式? 國外產(chǎn)業(yè)研發(fā)優(yōu)勢– 雄厚的研發(fā)資金投入雄厚的研發(fā)資金投入– 先進(jìn)的研發(fā)管理機(jī)制先進(jìn)的研發(fā)管理機(jī)制– 完善的產(chǎn)品開發(fā)策略完善的產(chǎn)品開發(fā)策略– 及時(shí)的信息資源渠道及時(shí)的信息資源渠道– 強(qiáng)大的資源整合能力強(qiáng)大的資源整合能力 – …………? 國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)優(yōu)勢– 在化學(xué)、生物等相關(guān)在化學(xué)、生物等相關(guān)科研領(lǐng)域已具備一定科研領(lǐng)域已具備一定的科研基礎(chǔ)，在某些的科研基礎(chǔ)，在某些領(lǐng)域已處于世界前列領(lǐng)域已處于世界前列– 無論在新藥開發(fā)還是無論在新藥開發(fā)還是臨床研究，科研人員臨床研究，科研人員費(fèi)用投入較為低廉費(fèi)用投入較為低廉– 豐富獨(dú)特的疾病資源豐富獨(dú)特的疾病資源 – …………謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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