實驗室認可準則cnaac012005的變化-預覽頁
【正文】 責 ，識別對質(zhì)量體系的偏離 …… ? 解釋 :明確了職責內(nèi)容。 （續(xù)） ? （新增） ? 最高管理者應確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效性的事宜進行溝通。 ? ? 實驗室管理體系中與質(zhì)量有關的政策 ，包括質(zhì)量方針的聲明 ，應在質(zhì)量手冊（不論其如何命名）中規(guī)定。 總體目標應以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明 。 ? 質(zhì)量目標是可分解的，總體目標應是指根本性的目標。管理層參加管理評審，強調(diào)滿足客戶要求的重要性，確保管理體系的完整性。同時，管理層參加管理體系的活動記錄也可以視為一種證據(jù)。領導作用和全員參與原則。 ? ? 以“ shall be willing to cooperate”取代“ shall afford cooperation”（ “愿意”的意思，表明了積極的意向，在準則中翻譯成為“ 積極 與客戶合作”） （續(xù)） ? ? 實驗室應從客戶尋求反饋意見，包括正面的或負面的反饋。實驗室應保存反饋記錄，對反饋意見的分析和相應的措施也應保存完整的記錄。 （新要素） ? 實驗室應通過實施質(zhì)量方針和目標、應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措施以及管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性 ? 評論：條款是新增條款，但內(nèi)容并不新，是條款中提及的其他相關要素的系統(tǒng)性考慮。 ? ? ……當識別出改進機會時， 或如需采取預防措施， …… ? ? 實驗室的 最高 管理者（原來是執(zhí)行管理者） ? 消除了原先對最高管理者和執(zhí)行管理者的爭論 ? 管理評審的輸入中增加： ? 改進的建議 （在投訴后面），呼應新增加的 ? ? 應評價這些培訓活動的有效性 ? 解釋： 03準則中提出了培訓計劃和培訓要求，但沒有提出培訓的有效性問題。該條款則明確要求分析數(shù)據(jù)、制定控制限并根據(jù)其進行判定，如發(fā)現(xiàn)問題應開展糾正措施等要
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