【正文】 ”？（4）儀器設備的運行檢查是如何執(zhí)行的？（5）質量監(jiān)督員是如何實施監(jiān)督職責的？擁有哪些資源和權力？對發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為采取了什么措施？ 5．對各個人員上崗資格和每天開機檢查要記錄清楚； 6．檢驗現(xiàn)場要清除所有與檢驗無關的東西； 7．安全通道要暢通無阻，標識要明顯； 8．所有人員要掛牌上崗；9．正式評審時應對供電、供水部門聯(lián)系好，防止突然停電停水現(xiàn)象發(fā)生，影響評審工作； 10．操作過程嚴格按“儀器設備的操作規(guī)程”以及相關國家和行業(yè)標準； 11．對每個崗位的技術規(guī)范要明白無誤。8．質量負責人對質量體系的運行如何控制？(質量負責人)答：質量負責人應對質量體系文件進行宣貫，通過內審發(fā)現(xiàn)不符合項，同時運行不符合工作控制程序，糾正措施，預防措施程序以及管理評審等對質量體系進行改進。11．發(fā)現(xiàn)儀器故障怎么辦？(檢驗員、設備管理員)答：(1)停止檢驗工作，維修故障(2)加貼停用標識或予以隔離(3)維修后再檢定(4)對先前的檢驗結果進行核查。你實驗室是如何進行的？(質量負責人)答：質量體系內審和管理評審是質量體系管理中很重要的兩種方法，內審可以有效的維持現(xiàn)有體系及發(fā)現(xiàn)體系的缺失，管理評審可以有效的改進現(xiàn)有體系。(4)獨立性不同，后者應獨立于被審部門，前者一般為本部門骨干。(辦公室)答：實行采購程序：(1)對供應商進行評價，選擇合格的供應商。：答：進行一次完整的內審和管理評審。（二）座談會現(xiàn)場評審期間召開一次醫(yī)護人員座談會。但評審組應盡量使這種抽樣具備代表性，使評審結論客觀、公正；； 。評審結束后把不符合項告知每位員工, 要求強化認識、從我做起、不留隱患, 做到思想、行動、措施三到位,以糾正不符合項為契機,全面提升實驗室的技術和能力水平。會后，評審專家組在實驗室人員的陪同下對實驗室的工作環(huán)境、實驗室的質量和能力及生物安全等方面進行現(xiàn)場觀摩。最后評審組建議實驗室按規(guī)定要求，針對此次評審發(fā)現(xiàn)的10個不符合項提出糾正措施，并將落實情況報評審組長，跟蹤評審合格后，向CNAS推薦/維持認可。在首次會議上，劉志敏院長向各位專家介紹山東省胸科醫(yī)院的概況及醫(yī)院的發(fā)展戰(zhàn)略，詳細介紹了醫(yī)學實驗室質量管理體系運行情況，并代表醫(yī)院歡迎評審專家組的到來，希望各位專家對實驗室的各項工作嚴格檢查，歡迎專家組進行現(xiàn)場批評和指導。在醫(yī)務科王學東科長和護理部曹慶臣主任的配合下，4月22日下午的臨床醫(yī)護人員座談交流會，以及4月23日早上的病房關注，各項工作進展順利，獲得了專家組的好評，院辦湯偉主任負責專家組成員的日常生活，安排縝密，服務周到，為確保專家組工作方便，安排石茂琦師傅專人專車負責接送專家，為專家現(xiàn)場評審提供了很好的后勤保障。張志強在監(jiān)督評審前就開始組織材料，與專家溝通；免疫室蔣彩花室長、臨檢室吳艷華室長、微生物室李欣欣室長和生化室王茂水室長，帶領各室成員進行材料準備和項目核查。會上專家組組長孫克江主任宣布此次監(jiān)督評審結果：同意擴項申請，向CNAS推薦，維持認可。（王海英)認可體會實驗室4月6日正式收到中國合格評定認可委員會（CNAS）來院評審的通知。最后，漢光中心王海英主任對本次監(jiān)督評審充滿信心，鼓舞大家在各自崗位上兢兢業(yè)業(yè)、做好本職工作，一定能做好監(jiān)督評審和擴項評審工作。做實驗室認可，使得我們的工作量在原有基礎上翻了一倍，但我們實驗室沒有一個人發(fā)一句牢騷或有半點怨言，因為我們知道只有這樣按照國家實驗室認可的要求，我們的管理體系才能進一步完善，人員才能得到鍛煉，我們實驗室做出來的實驗結果才能得到保證。實驗室里有很多細節(jié)，我們應該重視。和同齡人相比，我的職業(yè)生涯第一個五年，似乎更忙碌更充實更有收獲。半年的進修學習開闊了我的視野，豐富了我的專業(yè)知識，帶著收獲從武漢回到濟南，我開始在細菌室工作，并不斷將自己所學運用在實際工作中。檢驗專業(yè)的同行都知道臨床微生物工作很瑣碎，對檢驗人員的要求也很高，特別是對于罕見的病原菌要求實驗室工作人員必須具備豐富的工作經驗，要第一時間為臨床提供最有價值的信息。這是工作的需要，也是認可的要求。甲流過后，我繼續(xù)帶領細菌組的三位組員，扎扎實實的做好各種儀器的校準驗證維護保養(yǎng)工作，做好痰標本培養(yǎng)前的涂片檢查工作，做好室內質量控制和室間質評工作，做好人員培訓考核工作，做好試劑管理供應商評價工作??一次次的內審，一次次的整改，一次次的培訓，全科人員齊上陣，晚上、周末加班加點，做夢也是認可，緊張的經常是半夜兩點醒來再也睡不著，現(xiàn)場評審前的準備工作有太多需要做；2009年11月11號至14號，認可中國合格評定國家認可委員會(CNAS)現(xiàn)場評審組對實驗室進行現(xiàn)場評審，特別是現(xiàn)場試驗那天，結果出來后需要及時整理，而專家?guī)淼恼頂?shù)據(jù)的表格又不適用于微生物專業(yè)，改了一遍又一遍，還是不行，沒有辦法，晚上發(fā)著高燒加班，對著電腦一點一點的改。作為組長，我組織實驗室人員周末加班打掃衛(wèi)生，整理內務，將遇到的問題記在本子上，一個個解決：向醫(yī)院超市定制桌面黑膠墊，保護桌面不被染料污染；定制耐壓盆解決黃袋垃圾中培養(yǎng)基高壓后流出堵塞高壓鍋問題；聯(lián)系信息部調試內網，發(fā)現(xiàn)暗室網線模塊受損及時更換；聯(lián)系醫(yī)工部調試CO2培養(yǎng)箱，發(fā)現(xiàn)漏氣及時解決；多次聯(lián)系新華醫(yī)療安裝高壓滅菌器，培訓實驗室人員，保證操作安全；聯(lián)系山東華美倫工程師調試3D血培養(yǎng)儀，保證儀器狀態(tài)正常；聯(lián)系奧林巴斯工程師調試熒光顯微鏡，保證使用正常；聯(lián)系物管科和天津春信解決控制室電腦經常死機的問題；疏通洗眼器管道解決水壓低管道堵塞問題；區(qū)分暗室明燈和暗燈解決照明特殊要求問題??2011年要迎接認可專家的監(jiān)督評審，習慣了緊張和忙碌，三天的現(xiàn)場評審，同事們周末一起加班，沒有一個人抱怨，每個人精神飽滿，熱情高漲，都覺得通過認可這項工作學到了很多??的確如此,每個人都學到了很多在書本上學不到的東西；不僅如此，通過認可，大家都真切的感受到領導對職工以及同事之間的關心、信任和幫助！這是一筆無形的精神財富!參觀可以發(fā)現(xiàn)的14種問題：、質量目標、公正性聲明要求上墻 ：工衣、工牌、“參觀證”、“貴賓證”：受控區(qū)、科室名稱、樣品暫放區(qū)、待檢區(qū)、柜廚等 ：唯一性和狀態(tài)標識 ：名稱、編號、狀態(tài)：名稱、濃度、配置日期、配制人、有效期(注意純水)：分類存放、酸、堿、有毒、有機物：操作規(guī)程、實驗細則、標準規(guī)范(受控章)：每次使用前、后 ：溫度、濕度、氣壓、磁場：試驗全過程、從樣品接收到報告發(fā)放 ：試驗原始記錄、辦公室收樣登記表等、環(huán)保：滅火器、排風扇、氣瓶柜(急救箱、沖淋、洗眼) 5s整理整頓：工作無關的物品清除掉,有關的排放有序并標識硬件考核的八種方法和兩點注意事項：：實驗室自備樣品,完成試驗全過程,給出完整的檢測報告 ：評審組帶來盲樣,已有數(shù)據(jù),看實驗室能否復現(xiàn)出來,出報告 ：參加國家或權威機構組織的能力驗證,結果正常不必考核,直接通過 以上三種方法任何一種通過即可確認該項目 ：表演儀器使用、實驗操作的主要動作：工作原理、檢驗判定標準、量值溯源、標準物質、影響結果的主要因素 ：檢查原始記錄、檢測報告、查看某一項檢測的量和質：從人員檔案和設備檔案來判斷實驗室的資源配置,是否滿足審報項目的要求 ： 參加實驗室間的比對試驗,結果正常,可以作為考核依據(jù) ～ 、時間充足,可以多做幾次,取得最佳數(shù)據(jù),可以重做,可以換人。審核質量方針、目標和程序文件的適應性和改進機會。四、如何確保檢測工作的質量?(檢測室負責人)、理解、執(zhí)行質量方針、質量目標。，使全體人員獲得、理解并執(zhí)行。尋找改進機會。，不受任何干擾。三．注意事項：a、要禮貌文明用語：(如：“早上好、請、謝謝、辛苦了”)；b、要充分準備，用證據(jù)說話； c、問什么，答什么：要什么，拿什么；d、回答問題時先打好草稿，理順用詞后再回答； e、提供記錄時，先自我檢查，避免小缺失；f、不隨便回答問題： 1)對自已不熟悉的或不相關的事務，不可用猜測的方式回答； 2)超出本身工作范圍的問題，可請上一級主管代為回答； 3)回答問題要有針對性，不宜畫蛇添足；4)盡可能不說“不知道”、“沒有此文件或規(guī)定”之類的話。監(jiān)督員他們（她們）不僅要監(jiān)督別人，同時自己也要受到監(jiān)督，因此，需要一個專業(yè)配備兩名監(jiān)督員。監(jiān)督重點是新人、設備、方法、工作難點、環(huán)境(一)、軟件組每個人員必須清楚自己的崗位職責；清楚在質量體系中扮演的角色；要仔細研究《質量手冊》中職能分配表中的內容，找出哪些要素和程序文件與自己有關，然后認真閱讀，并規(guī)范質量和技術行為。檢驗車間安全通道要暢通無阻，標識要明顯！所有人員要掛牌上崗。一般由總經理在首次會議中匯報?，F(xiàn)場評審的首次會議要安排好會場，橫幅要寫正確：XXX公司計量認證現(xiàn)場評審首次會議。評審組組長與總經理交換評審結論時，總經理發(fā)現(xiàn)有異議或不可抗拒原因造成的不符合項，要大膽的提出來，以別及時糾正減少不符合項。2．了解檢測工作的業(yè)務。2．質量監(jiān)督員的責任是對檢測的過程及這一過程的產品——檢測報告的質量進行監(jiān)督，這是一項工作量大、責任大的工作。(2)方法資源主要是指檢測的技術依據(jù)，即國家標準、行業(yè)標準以及相關的作業(yè)指導書。此外，在使用前后對儀器設備進行功能檢查、判斷和記錄是完全必要的，并應定期進行維護和保養(yǎng)。不同的檢測項目對環(huán)境條件的要求是不一樣的。實際情況往往是錯綜復雜的，有人員的思想和業(yè)務素質、有儀器設備操作的難易程度、有環(huán)境條件或其他干擾量的影響、有客戶的特殊需求、有檢測的性質，如常規(guī)檢測、仲裁檢測、驗收檢測等。(3)檢測的過程是一個錯綜復雜的過程，完成此過程所需時間的長短也是因人的熟練程度而異，因被測對象的技術要求不同而異，因方法的難易程度和設備自動化程度的高低而異等。、(1)檢測報告一般包括滿足客戶需求的全部信息、檢測的數(shù)據(jù)及測量不確定度或結論j部分內容。(2)檢測報告除了提供各種客觀、真實、準確的數(shù)據(jù)外，還要提供客戶關心的與數(shù)據(jù)的公正性、科學性與可靠性密切相關的信息。同時，要把發(fā)現(xiàn) 的問題按照程序文件的要求，向相 關人員進行反饋，形成文字材料，以作為相關文件修改的依據(jù)。整改效果證實材料。糾正措施要有效，要確保類似問題不再發(fā)生。對整改材料僅進行書面不能確認其整改是否有效的。整改計劃包括：序號、不符合項的概述、整改要求、糾正措施、整改項目負責人、計劃完成時間、糾正措施效果驗證負責人和預定的完成時間等。四、提供電子版本材料分別（CNAS、計量認證）上交評審報告及其附表3和附件（如果有）、8的電子版本材料（、7和8由評審組長提供）。評審組依據(jù)CNAS01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》和CNAS25:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則在校準領域的應用說明》及其他相關認可規(guī)則文件，采取現(xiàn)場實驗、考核、提問、查報告、記錄等多種方式，對XXX的組織、管理體系、文件控制、人員、設施和環(huán)境條件、設備等方面進行了評審。第五篇：一．實驗室能力認可和計量認證概述1．有關的定義實驗室：進行校準和/或檢測的實體。 ILAC 1977年成立了有關實驗室認可工作的國際論壇“國際實驗室認可會議”。CNAS將統(tǒng)一負責對認證機構，實驗室和檢查機構等的國家認可工作。2006年3月31日中國合格評定國家認可委員會（CNAS）成立后，隨即召開了全體委員會第一次會議。認可中心是CNAS的法律實體，認可中心的內設部門與CNAS秘書處的內設部門一致。11．中國實驗室認可情況近兩年來，每年新通過認可的實驗室約500個。不允許其他任何機構使用該徽標，也不授權其他機構使用。從2001年12月1日開始,我國計量認證依據(jù)的 “產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則（試行）” 是等同采用ISO/IEC導則251990，并補充了19條特殊條款。實驗室資質認定評審準則是參考下述文件制定的： GB/T15481：2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》（國家質檢總局第86號局長令）《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則》（試行）（質技監(jiān)認實函[2000]046號）實驗室資質認定評審準則適用于為社會提供公證數(shù)據(jù)的，依法設置和授權產品質量檢驗機構計量認證和審查認可（驗收）的評審。