【正文】 ）等； 青銅峽鋁業(yè)股份有限公司 質(zhì)量檢測(cè)中心 檢驗(yàn)室程序文件 文件編號(hào)： QTX/JY203 實(shí)施日期： 20xx 年 01 月 18 日 文件控制程序 版本： 2 更改： 0 第 8 頁 共 67 頁 9 文件又分“受 控”和“非受控”兩類，受控文件 封面或首頁 加蓋紅色“受控” 印章，供內(nèi)部使用。 內(nèi)部 文件的編號(hào)： （ 1）質(zhì)量手冊(cè) QTX/JY1 質(zhì)量手冊(cè)代號(hào) 檢驗(yàn)室代號(hào) 企業(yè)名稱代號(hào) （ 2）程序文件 QTX/JY2 XX 程序文件序號(hào) 程序文件代號(hào) 檢驗(yàn)室代號(hào) 企業(yè)名稱代號(hào) （ 3）技術(shù)性文件 QTX/JS/ZJ順序號(hào) 本文件在該類型文件中所屬序號(hào) 部門代號(hào) 本文件屬性代號(hào) 企業(yè)名稱代號(hào) （ 4）管理性文件 QTX/GL/ZJ順序號(hào) 本文件在該類型文件中所屬序號(hào) 部門代號(hào) 本文件屬性代號(hào) 企業(yè)名稱代號(hào) 青銅峽鋁業(yè)股份有限公司 質(zhì)量檢測(cè)中心 檢驗(yàn)室程序文件 文件編號(hào)： QTX/JY203 實(shí)施日期： 20xx 年 01 月 18 日 文件控制程序 版本： 2 更改： 0 第 9 頁 共 67 頁 10 （ 5）記錄表格 QTXZJ順序號(hào) 本文件在該類型文件中所屬序號(hào) 部門代號(hào) 企業(yè)名稱代號(hào) （ 6）對(duì)于內(nèi)部的一些與體系有關(guān)的通知、授權(quán)書、資格證書等文件，檢驗(yàn)室在確保文件唯一性識(shí)別的前提下可不編號(hào)或自行編號(hào)。應(yīng)確保相應(yīng)崗位的人員或活動(dòng)場(chǎng)所都能得到受控文件的有效版本。 文件發(fā)放應(yīng)保證文件使用人員能得到有效的 受控文件。 外部人員借閱管理體系文件，必須由檢驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后借閱，并填寫《 文件借閱登記表》 。 青銅峽鋁業(yè)股份有限公司 質(zhì)量檢測(cè)中心 檢驗(yàn)室程序文件 文件編號(hào)： QTX/JY203 實(shí)施日期： 20xx 年 01 月 18 日 文件控制程序 版本： 2 修改： 1 第 10 頁 共 67 頁 11 文件的審查和更改 檢驗(yàn)室主任每年組織一次對(duì)所有管理體系文件的審查和評(píng)定，以保證文件持續(xù)適宜性和有效性。不經(jīng)批準(zhǔn) ,任何人不得對(duì)受控文件進(jìn)行改動(dòng)。 文件的修改號(hào) 每一版本文件的初始修改號(hào)為“ 0”。不需要保存的，進(jìn)行銷毀。 文件存檔 資料員將內(nèi)部文件的手簽批準(zhǔn)原件作為資料存檔保存。 電子文件由辦公室技術(shù)員統(tǒng)一加密碼保存 ,不發(fā)放到使用現(xiàn)場(chǎng)，但通過 ERP，設(shè)為只讀文件，供檢驗(yàn)室人員共享。更改時(shí)在原文件上直接進(jìn)行。 辦公室或檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)組織對(duì)一般常規(guī)、簡(jiǎn)單、重復(fù)性的要求的合同 /協(xié)議進(jìn)行評(píng)審。 對(duì)于特殊評(píng)審，由辦公室將客戶要求報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人 ,技術(shù)負(fù)責(zé)人確定參加評(píng)審人員 ,這些人員應(yīng)是與合同 /協(xié)議 要求的檢測(cè)工作相關(guān)的人員。 對(duì)于包括所用方法在內(nèi)的，檢驗(yàn)室軟、硬件都能滿足的客戶要求 也可以在 合同 /協(xié)議 中或其它文件中予以適當(dāng)規(guī)定， 便于雙 方理解一致。 將重新進(jìn)行同樣的合同 /協(xié)議 評(píng)審手續(xù)，并將變更情況通知有關(guān)部門和執(zhí)行檢測(cè)的有關(guān)人員。 2 適用范圍 本程序適用于 檢驗(yàn)室設(shè)備及消耗性材料 、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等的采購(gòu)、驗(yàn)收和供應(yīng)商評(píng)價(jià)活動(dòng)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)。 對(duì)檢 驗(yàn)室人員的外培服務(wù) ,必須選擇有資質(zhì)的、符合要求的服務(wù)方。 材料到貨后由材料員組織驗(yàn)收、發(fā)放 ， 填寫有關(guān)記錄， 驗(yàn)收應(yīng)核對(duì)名稱、規(guī)格、數(shù)量、外觀等 。 驗(yàn)收后的消耗性材料儲(chǔ)存在 指 定區(qū)域，存放區(qū)域和環(huán)境應(yīng)滿足《檢驗(yàn)室管理制度》中相關(guān)的要求，必要時(shí)做出標(biāo)識(shí)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)建立《合格供 方名冊(cè) 》。如果斷定供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、供貨能力和服務(wù)質(zhì)量等方面不符合采購(gòu)計(jì)劃的要求，材料員應(yīng)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ,要求供應(yīng) 商限期整改（一般為 3 個(gè)月），整改后仍不合格者，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行對(duì)該供應(yīng)商的評(píng)價(jià) ,建議取消其合格供應(yīng)商資格 ,報(bào)檢驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后，修訂合格供應(yīng)商目錄。 分析班在工作接觸中間可與客戶進(jìn)行交流，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，并將有關(guān)信息反饋給辦公室 /技術(shù)室。凡因客戶方或我方原因?qū)е聼o法檢測(cè)分析項(xiàng)目的，要向辦公室 /技術(shù)室反饋，必要時(shí)由辦公室 /技術(shù)室通知客戶，協(xié)商解決。 辦公室 /技術(shù)室負(fù)責(zé)收集客戶的各種要求與意見，可以是電話、信函等方式，應(yīng)詳細(xì)記錄于《 客戶滿意度調(diào)查表 QTX/ZJ173》中，用于改進(jìn)管理體系和檢測(cè)工作以及改善對(duì)客戶的服務(wù)。 4 控制程序 投訴的受理 檢驗(yàn)室接受署名的、有事實(shí)根據(jù)的投訴，并及時(shí)處理、回復(fù)。 來自于檢驗(yàn)室上級(jí)機(jī)構(gòu) 轉(zhuǎn)來的投訴材料，由主任組織處理，并把處理結(jié)果以書面形式回復(fù)上級(jí)部門。確認(rèn)屬于不符合工作范疇時(shí)，應(yīng)立即根據(jù)《不符合檢測(cè)工作的控制程序》進(jìn)行處理。 經(jīng)過調(diào)查，投訴不成立時(shí)，檢驗(yàn)室也應(yīng)向客戶詳細(xì)、委婉說明理由。 3 職責(zé) 檢驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)檢測(cè)工作的停止與恢復(fù)。 技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)不 符合 檢測(cè)工作的嚴(yán)重性 做出評(píng)價(jià)，采取以下相應(yīng)措施： （ a） 如果不 符合 檢測(cè)工作性質(zhì)輕微 ,只要采取適當(dāng)措施就可以糾正，并且不會(huì)對(duì)檢測(cè)報(bào)告的正確性造成影響，則由技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)成有關(guān)人員進(jìn)行糾正即可。 糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)證，將驗(yàn)證情況記錄于 《不符合檢測(cè)工作處理記錄》 中。 2 適用范圍 適用于對(duì)檢驗(yàn)室所出現(xiàn)的不符合檢測(cè)工作或在 管理體系 、技術(shù)操作中出現(xiàn)的偏離所采取的糾正措施的控制。當(dāng)不符合或偏離影響到了檢測(cè)活動(dòng)時(shí)，按《不符合檢測(cè)工作的控制程序》 執(zhí)行。 青銅峽鋁業(yè) 股份有限 公司 質(zhì)量檢測(cè)中心 檢驗(yàn)室程序文件 文件編號(hào)： QTX/JY209 實(shí)施日期： 20xx 年 01 月 18 日 糾正措施控制程序 版本： 2 修改： 0 第 22 頁 共 67 頁 24 在糾正措施的實(shí)施過程中，技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定的內(nèi)審員要對(duì)糾正措施的情況和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督、驗(yàn)證，以保證所采取糾正措施的有 效性。 糾正措施的相關(guān)記錄由辦公室歸檔，并將糾正措施的情況作為管理評(píng)審的輸入材料。 4 控制程序 預(yù)防措施的啟動(dòng) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人 在出現(xiàn)以下情況時(shí)應(yīng) 考慮 制定預(yù)防措施 a. 監(jiān)督員的監(jiān)督記錄中顯示連續(xù)出現(xiàn) 不符合 檢測(cè)工作 。 確定預(yù)防措施可以考慮從以下環(huán)節(jié)進(jìn)行： 管理體系 文件，包括管理類和技術(shù)類； ； 、校準(zhǔn)； ； ； 、 校對(duì)； g．跟蹤標(biāo)樣等。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有關(guān)檢驗(yàn)室 管理體系 方面預(yù)防措施的驗(yàn)證；技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢 驗(yàn)室有關(guān)技術(shù)管理方面預(yù)防措施的驗(yàn)證。 2 適用范圍 適用于檢驗(yàn)室管理體系運(yùn)行中質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄及檔案的控制。 記錄格式批準(zhǔn)后，由辦公室進(jìn)行印制。 設(shè)計(jì)的記錄表格按《文件控制程序》統(tǒng)一編號(hào)并經(jīng)審批后印制。記錄 必須由執(zhí)行和 /或參與某項(xiàng)活動(dòng)的人員簽名， 技術(shù)記錄應(yīng)由包括從事檢測(cè)、校準(zhǔn)、制樣、結(jié)果記錄、結(jié)果審（復(fù)）核人員本人簽名。 檢測(cè)原始記錄、檢測(cè)報(bào)告及其它標(biāo)明需長(zhǎng)期保存、或提交客戶的記錄應(yīng)使用鋼筆、簽字筆填寫，或 打印， 某些情況下記錄可用圓珠筆填寫（例如：不便于鋼筆、水筆填寫、需復(fù)寫、或非“長(zhǎng)期”保存的記錄等），但所有記錄應(yīng)能保證在保存期內(nèi)字跡不發(fā)生模糊、消失或難以辨認(rèn)。對(duì)記錄的所有改動(dòng)均要由改動(dòng)人簽名或加蓋印章。 分析班長(zhǎng)對(duì)收集的 班組內(nèi)的 記錄，進(jìn)行分類、編目后，歸檔保存，妥善保管，防止損壞、丟失。 技術(shù)活動(dòng)中的原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校準(zhǔn)記錄、技術(shù)人員進(jìn)行的有關(guān)記錄、發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告 的副本、報(bào)表按規(guī)定的保存期保存足夠時(shí)間。 檔案的收集、存放、存檔、借閱、維護(hù)和清理按照公司“檔案管理標(biāo)準(zhǔn)”及相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行 各種記錄和檔案未經(jīng)檢驗(yàn)室主任同意，不得向檢驗(yàn)室以外單位人員出示。電子文件必須是只讀形式，由專人掌握修改權(quán)限。 5 相關(guān)文件 數(shù)據(jù)控制程序 文件控制程序 6 記錄 文件 借閱登記表 文件銷毀登記表 記錄清單 青銅峽鋁業(yè)股份有限公司 質(zhì)量檢測(cè)中心 檢驗(yàn)室程序文件 文件編號(hào)： QTX/JY211 實(shí)施日期： 20xx 年 01 月 18 日 記錄檔案控制程序 版本： 2 修改： 0 第 28 頁 共 67 頁 30 1 目的 驗(yàn)證檢驗(yàn)室管理活動(dòng)是否按管理體系各要素的要求運(yùn)作 ,是否符合管理手冊(cè)、程序文件和其它相關(guān)文件的規(guī)定要求。 其他有關(guān)人員對(duì)內(nèi)審工作予以合作。 內(nèi)審計(jì)劃包括審核范圍、依據(jù)、內(nèi)容、內(nèi)審組成員及分工情況、審核日程安排等。 首次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持，內(nèi)容包括：人員介紹、申明審核目的和范圍、審核計(jì)劃確認(rèn)、介紹審核的原則、采用的方法和程序及其他需要說明或澄清的有關(guān)問題等。 內(nèi)部會(huì) 內(nèi)審組長(zhǎng)主持整理、匯總審核結(jié)果，準(zhǔn)備在末次會(huì)上報(bào)告。 糾正措施跟蹤驗(yàn)證 對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不 符合 項(xiàng)，有關(guān)部門要在一周內(nèi)制定糾正措施和完成期限，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 青銅峽鋁業(yè) 股份有限 公司 質(zhì)量檢測(cè)中心 檢驗(yàn)室程序文件 文件編號(hào)： QTX/JY212 實(shí)施日期： 20xx 年 01 月 18 日 內(nèi)部審核程序 版本： 2 修改： 0 第 30 頁 共 67 頁 32 當(dāng)審核結(jié)果導(dǎo)致必須修訂 管理體系 文件時(shí) ,按《文件控制程序》進(jìn)行。 3 職責(zé) 檢驗(yàn)室主任主持 管理體系 管理評(píng)審工作。出現(xiàn)下列情況時(shí)，可增加管理評(píng)審次數(shù)： （ 1） 管理體系 結(jié)構(gòu)或內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)； （ 2） 出現(xiàn)重大的質(zhì)量事故或客戶重大投訴時(shí)。有關(guān)人員應(yīng)按管理評(píng)審計(jì)劃以書面形式準(zhǔn)備好評(píng)審 輸入內(nèi)容，并至少在評(píng)審會(huì)議前一天提交檢驗(yàn)室主任。 評(píng)審會(huì)議的內(nèi)容： 明確 管理體系 的現(xiàn)狀：通過對(duì)檢驗(yàn)室檢測(cè) 工作 質(zhì)量情況、 管理 方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、合同執(zhí)行和客戶滿意情況等進(jìn)行綜合分析，對(duì) 管理 方針、目標(biāo)和 管理體系的總體效果做出評(píng)價(jià) ,并對(duì) 管理體系 的現(xiàn)狀做出描述。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指定人員做好評(píng)審會(huì)議記錄，并根據(jù)會(huì)議記錄編制 〈管理評(píng)審報(bào)告〉，〈管理評(píng)審報(bào)告〉 的內(nèi)容應(yīng)包括： 管理評(píng) 審的日期、目的、方式、參加人員、評(píng)審內(nèi)容概述、評(píng)審結(jié)論、總體評(píng)價(jià)結(jié)論、主要問題及調(diào)整或改進(jìn)措施 及約定完成的時(shí)間 。 檢驗(yàn)室資源的調(diào)整、補(bǔ)充和機(jī)構(gòu)職能的調(diào)整、改善，由檢驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)落實(shí)。 3 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)確定檢驗(yàn)室的人員培訓(xùn)需求和制定年度培訓(xùn)計(jì)劃；負(fù)責(zé)主持技術(shù)崗位的 考核和資格評(píng)價(jià)。這些培訓(xùn)所取得的資格對(duì)檢測(cè)工作崗位是必須 具備 的。 職教管理員根據(jù)年度培訓(xùn)計(jì)劃及檢驗(yàn)室的臨時(shí)培訓(xùn)安排，具體制定每次的員工培訓(xùn)安排計(jì)劃?？己瞬缓细竦娜藛T要重新補(bǔ)考。 評(píng)價(jià)以參加人員的培訓(xùn)完成情況、理論操作考試 為基礎(chǔ)，填寫《培訓(xùn)記錄》和 《職工培訓(xùn)成績(jī)匯總表》 ， 以作為對(duì) 檢驗(yàn) 人員 工作水平 能力的驗(yàn)證。 負(fù)責(zé)組織制定、評(píng)審相關(guān)管理制度并監(jiān)督實(shí)施。 組織實(shí)施糾正與預(yù)防措施，保證檢驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境持續(xù)滿足分析檢驗(yàn)工作的要求。 對(duì)檢驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境等資源的配置存在的問題，有權(quán)向檢驗(yàn)室主任提出整改建議。 4 設(shè)施和環(huán)境的要求 分析檢測(cè)室、試樣制備室、存樣室等應(yīng)與辦公室、休息室分開，防止非檢測(cè)場(chǎng)所的環(huán)境對(duì)檢測(cè) 工作產(chǎn)生不利影響，以保證分析檢測(cè)人員的安全和分析檢測(cè)設(shè)施與環(huán)境等符合要求。 分析檢測(cè)工作中使用的消耗性材料、標(biāo)準(zhǔn)樣品等的貯存應(yīng)滿足必需的條件，防止損壞、變質(zhì)或失效。 分析檢測(cè)過程中產(chǎn)生的廢氣、廢水、煙霧等廢棄污染物應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行無害化處理，配有合適的排放系統(tǒng)，保證分析檢測(cè)的工作質(zhì)量和 人員健康，降低對(duì)環(huán)境的污染。 檢測(cè)室負(fù)責(zé)人（分析檢測(cè)班班長(zhǎng)）應(yīng)根據(jù)控制目標(biāo)提出監(jiān)控手段、方法以及監(jiān)控設(shè)施或設(shè)備的配置要求。 對(duì)技術(shù)要求較高的監(jiān)控設(shè)施或設(shè)備應(yīng)由使用部門編制作業(yè)指導(dǎo)書，制定操作規(guī)程等。 當(dāng)遇特殊客觀原因使環(huán)境條件達(dá)不到監(jiān)控要求時(shí)，檢測(cè)室負(fù)責(zé)人可實(shí)施隔離措施，安排檢測(cè)人員在實(shí)施隔離措施后繼續(xù)檢測(cè)活動(dòng)。 分析檢測(cè)人員應(yīng)按照《實(shí)驗(yàn)室安全與內(nèi)務(wù)管理程序》要求，做好消防設(shè)施、器材的巡檢，做好工作場(chǎng)所（含休息室）衛(wèi)生的日常清理與維護(hù)，推行“ 5S”管 理。 3 職責(zé) 檢驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)施和環(huán)境條件的配置（包括配備相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)施）；使用印章的批準(zhǔn)；審批參觀的申請(qǐng)。 檢驗(yàn)室所有人員負(fù)責(zé)本崗位內(nèi)務(wù)整理。 檢驗(yàn)室人員有責(zé)任制止未經(jīng)檢驗(yàn)室批準(zhǔn)的外來人員或內(nèi)部無工作關(guān)系人員進(jìn)入以上場(chǎng)所。 儀器分析室等對(duì)溫、濕度有要求的場(chǎng)所在分析時(shí)間內(nèi)不得一次同時(shí)進(jìn)入 4 人以上，以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性。 分析班班長(zhǎng)及各檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境條件的監(jiān)控與維持 ,避免在不符合要求的環(huán)境條件下進(jìn)行檢測(cè)。檢驗(yàn)室應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行有關(guān)的安全知識(shí)教育，員工應(yīng)掌握必要的崗位安全知識(shí)。 現(xiàn)場(chǎng)有充足的照明線路、電器開關(guān)、燈具必須符合安全要求 ,工作現(xiàn)場(chǎng)通道通暢。 印