【正文】 實際（客觀）存在的 不受情緒或偏見左右的 可以闡述的 可以形成文件（書面表達）的 可以是定量的 可以是定性的 與質(zhì)量有關的 可驗證的 65 ? 審核筆記 便于下一個部門調(diào)查 同事之間參閱 需要時查閱（如編制不合格報告和審核 報告時） 66 ? 審核筆記的內(nèi)容 審核不合格項的證據(jù) 文件名稱、編號、版次 產(chǎn)品 /服務名稱、標識 區(qū)域 /工位 設備名稱 /所在區(qū)域 記錄名稱 /標識 /時間 不合格事實 審核線索 67 ? 不確定問題的處理 立即跟蹤 記下來，稍后跟蹤 忽略，不考慮 68 ? 不合格的處理 記錄不合格事實 注意相關事項 同被審核方負責人確認 69 ? 不合格報告 不合格的確定 ? 不合格的定義 ? 不合格的確定 ? 不合格的判斷 不合格的描述 不合格報告 70 ? 不合格的確定（ 1） 什么是不合格？ 未滿足要求 A. 合同要求 B. ISO9001標準要求 C. 公司質(zhì)量體系文件 D. 法律、法規(guī)要求 71 ? 不合格的確定（ 2） 體系性不合格 ?質(zhì)量管理體系文件與標準、合同要求或有關法規(guī)不符 實施性不合格 ?實際操作與體系文件描述不符 有效性不合格 ?按規(guī)定要求進行實施，但效果未能達到規(guī)定要求 72 ? 不合格的確定（ 3） 根據(jù)不合格的性質(zhì)分為 ? 嚴重不合格 ? 輕微不合格 ? 觀察項 73 ? 嚴重不合格 質(zhì)量體系與標準或指定的要求不符 造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不合格（可能由多個輕微不合格說明） 可造成嚴重后果的不合格 74 ? 輕微不合格 孤立的人為錯誤 文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴重 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生嚴重影響 75 ? 觀察項 輕微需要改進的問題 可以預先預防的 76 ? 不合格的判斷 依據(jù)客觀證據(jù) 確定不符合標準的條款 確定不符合相關的文件要求 是不是孤立次要的問題？ 這項不合格是否過于頻繁的發(fā)生？ 是嚴重的還是輕微的？ 是否有足夠的事實支持我的發(fā)現(xiàn)？ 需要采取什么樣的糾正措施？ 提出這樣的問題對受審核方有多大幫助？ 77 ? 不合格的描述 事實的準確觀察 （判斷） 在哪里發(fā)現(xiàn)？ （地點） 發(fā)現(xiàn)了什么？ （事實） 為什么不合格？ （原因） 誰在場？ （職位） 采用專業(yè)術語 （正規(guī)） 要便于查找 （追溯） 利于改進 （幫助） 78 ? 不合格的描述 注意事項 描述文件的標識 /名稱 描述記錄的標識 /名稱 描述相關職位 /工位 描述設備的編號 /名稱 描述相關的區(qū)域 描述不符合的原因 描述不符合標準條款和文件 79 ? 不合格描述（例一） 工作區(qū)域的測量設備有臺儀表超出了校準日期。不符合 GB/T19001— ISO9001:2023 81 ? 不合格描述（例三） 原材料 QIS002003批次雷射波項目未 測量，不符合文件規(guī)定，不符合 GB/T19001—ISO9001:2023 采購控制程序 QMS2B008要求，原材 料進廠 QIS002003批次需經(jīng)過雷射波項目 測量，但實際該項目已經(jīng)有一個月未進行測試， 而依舊接收，不符合 GB/T19001— ISO9001:2023 82 ? 審核找出根本原因 – 審 核發(fā)現(xiàn) 1 陳述得好的審核發(fā)現(xiàn)總是試圖描述“表現(xiàn)”后面的“根本原因” Why?為什么？ Why?為什么？ Why?為什么？ Why?為什么？ 表現(xiàn) 原因 1 原因 2 原因 3 根本原因 經(jīng)發(fā)現(xiàn)有 6種儀器未曾被校準過。 提議的糾正措施 ? 發(fā)放最新版本的抽樣計劃 105 ? 糾正措施案例 22 表現(xiàn) 原因 1 原因 2 原因 3 根本原因 抽樣計劃不是最新版本 發(fā)放時遺漏 沒有文件規(guī)定給倉庫發(fā)放 不知道哪一個倉庫在何處？ 發(fā)放人員未經(jīng)訓練 ? 糾正 ? 立即發(fā)放最新版本的抽樣計劃 ? 建議的糾正措施 ? 文控發(fā)放人員要受到相關文件發(fā)放控制的培訓 106 ?糾正措施案例 31 不合格事件描述 因為食品添加劑被經(jīng)過排出管道進入的空氣懸浮顆粒污染了，所以提出了一個不符合項。 112 第七章 審核員素質(zhì)和工作方法 審核員應具備的素質(zhì) 審核員的正確工作方法 113 ? 審核員應具備的素質(zhì) 應具備的能力 應掌握的知識 應具備的道德和修養(yǎng) 114 ? 應具備的能力 具體工作能力 從事審核準備的能力 從事現(xiàn)場審核的能力 編寫審核報告的能力 從事跟蹤與監(jiān)督的能力 基本能力 交流的能力 合作的能力 分析判斷的能力 獨立工作的能力 應變的能力 善于學習的能力 115 ? 應掌握的知識 法律、法規(guī)、規(guī)章等方面知識 標準和指南 審核工作的一些國際慣例和習慣做法 專業(yè)知識 116 ? 應具備的道德和修養(yǎng) 正直誠實 客觀公正 尊重受審核方和一切審核中有聯(lián)系的人， 包括自己的同事 冷靜的態(tài)度和堅毅的精神 117 ? 審核員正確的工作方法 少講、多看、多問、多聽 選擇正確的對象 正確的提出問題 封閉式問題和開放式問題相結合 提問與索看相結合 聯(lián)想和追溯 創(chuàng)造一個良好的審核氣氛 118 第八章 案例講解和練習 ? 練習一 質(zhì)量體系要求討論題 質(zhì)量方針的基本要求是什么？如何使員工理解并貫徹執(zhí)行？ 管理者代表管什么？由誰擔任？ 簡述內(nèi)部審核和管理評審的區(qū)別？ 質(zhì)量手冊的內(nèi)容主要有哪些方面？ ISO9001： 2023標準要求必須制訂哪些書面的程序？ 質(zhì)量策劃有哪些內(nèi)容？通常有哪些活動？ 設計評審、設計驗證和設計確認三者的區(qū)別有哪些？ 舉例說明對供應商進行評價和控制的方法 . 何謂顧客財產(chǎn)？組織應如何控制它？ 119 ?練習二 質(zhì)量體系要求討論題 不合格和缺陷的區(qū)別，返工和返修的卻別，讓步和偏 離許可的區(qū)別。 120 ? 練習三 不合格的判定案例 1 在一家大型企業(yè)的辦公室中，審核員發(fā)現(xiàn)對客戶的投訴意見沒有按書面程序中所述的方法進行處理。他在一臺電腦上操作，卻不知道如果是用某一軟件就可以替他完成這項加法，他學習使用該軟件時，總是出錯，并由另外一位操作員幫助他解決問