【正文】 5 資源管理 3 產(chǎn)品實現(xiàn) 7 測量、分析和改進 4 質量手冊修訂記錄 / 1 10 認證標志的使用和管理 / 1 １１ 程序文件清單 / 1 12 產(chǎn)品工藝流程圖 / 1 2 浙江瑞德工貿(mào) 有限公司 質量手冊 文件編號 RD/QM 版本號 /修改號 A/0 頒布令 共 1 頁 第 1 頁 頒布令 依據(jù) ISO9001:20xx《質量管理體系 —— 要求》標準 和 《自愿性產(chǎn)品認證工廠質量保證能力要求》 ，是對 RD/QP1A 版的換版修訂， 結合本公司 發(fā)展變化 修訂的 本質量手冊，編號為 RD/QM20xx。 管理 體系的業(yè)績，（如顧客滿意度、質量目標的實現(xiàn)情況等），并提出質量管理體系改進的需求。 是一家專業(yè) 生產(chǎn)電動工具 和 電動工具 的專業(yè)公司，經(jīng)過一年多發(fā)展，已初具規(guī)模，產(chǎn)品遠銷海外。 公司 多個產(chǎn)品已 通過 “ S” 、 “ UL” 等產(chǎn)品認證。 受控版本發(fā)放、使用對象為公司內部隊員和第三方審核機構。 非受控版本發(fā)放對象為本公司顧客及其他外部人員。手冊的修訂或換版最多不超過三年；對因保管不善發(fā)生丟失、 破損及私自涂改要予以處罰。 5. 本手冊的解釋權屬管理者代表。 公司的質量目標將分解到公司的各部門。 應用 本手冊所描述的質量管理體系覆蓋了本公司 所有電動工具 的 制造 和銷售 。 質量：一組固有特性滿足要求的程度。 確認檢驗： . 為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。 文件中常用的英文縮寫： 法得電器公司： RD 質量管理體系： QMS 。 過程檢驗： IPQC。 e) 對過程的業(yè)績進行監(jiān)視、測量，并對結果進行分析，針對分析的結果對過程采取必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 文件要求 總則 根據(jù)本公司的規(guī)模、經(jīng)營類型、過程復雜程度及員工素質，本公司文件化的質量管理體系所包括的文件如下： a） 質量方針和質量目標（見本手冊第 、 ）； A） 本質量手冊； c） GA／ T19001： 20xx標準 和 CNCAV0101220xx規(guī)則 要求 以 及本公司為確保過程的有效策劃、運行 和控制所要求的文件，包括程序性文件、技術文件與外來文件（參見《文件控制程序》）。 記錄控制 記錄是一種特殊類型的質量管理體系文件，它為產(chǎn)品符合要求和質量管理體系有效運行提供證據(jù)。 以顧客為關注焦點 公司的發(fā)展依存于顧客，因此公司通過確定顧客的需求和期望，將其轉化為要求并使之得到滿足，最終確保顧客的需求和期望得到實現(xiàn)，并力爭超越顧客的期望，以不斷增強顧客滿意，實現(xiàn)公司持久經(jīng)營。 參見本手冊第 和《質量目標管理程序》 ，列出本條是為了與 GB／ T19001－ 20xx標準的條款號保持一致。 當確認需對質量管理體系進行變更時，總經(jīng)理應組織相關職能部門按照前述同樣的要求并結合變化的情況對質量管理體系進行重新策劃，以確保質量管理體系的完整性，并確保按照完整的變更的質量管理體系的要求實施。質量管理體系要 求 及程序文件中涉及的職責和權限皆與所規(guī)定的職責和權限保持充分的一致，質量管理體系的職能分配表見第 章。 技術部 的職責 1) 負責編制產(chǎn)品的 技術圖紙、 工藝 技術標準、工藝 流程 及更改、保管 ； 2) 負責 顧客財產(chǎn)的驗證、保管 ； 3) 負責參加對供方的評定，選擇合格供方 。 9) 負責生產(chǎn)設施的建檔、維修保養(yǎng)。 9) 負責公司的車輛 /安全保衛(wèi)管理工作 . 品質部的職責 1) 負責參 與 對供方的評定 和樣品的質量檢測 ，選擇合格供方 。 6) 負責本部門生產(chǎn)報表的填報管理工作 。 倉管員 的職責 1）負責 本責任范圍內產(chǎn)品、物料的倉儲及人員管理工作； 2）負責產(chǎn)品、物料采購到貨報檢工作； 3）負責產(chǎn)品、物料進出及單據(jù)管理； 4）負責倉儲產(chǎn)品、物料的標識、登記建卡、建帳工作； 5）負責倉庫的防火、防盜、防水工作； 6）負責倉庫日報表和月盤存組織及報表編制； 7）負責參與制定庫存產(chǎn)品、物料存量上、下限額工作； 8）負責向供銷部報告產(chǎn)品、物料的申報采購工作。 公司編制 并實施 《管理評審控制程序》。 管理評審的輸出包括了有關下列方面的決定和措施： a．對質量管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性的評價； A．質量管理體系及其過程有效性的改進； c，與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進； d．資源需求，包括因外部環(huán)境和內部條件的變化而導致的對資源適宜性的考慮以及改進所引起的資源需求。 具體而言，資源需求的確定可從下列三方面加以描述： a．在質量管理體系策劃，包括對質量管理體系更改的策劃（見本手冊 ）中明確建立、實施與保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的資源需求，其中對質量管理體系更改的資源需求主要是通過管理評審，包括臨時管理評審確定的。各部門進一步根據(jù)崗位任職資格要求、現(xiàn)有人力資源狀況及生產(chǎn)經(jīng)營任務的需要，確定人力資源需求，并報總經(jīng)理批準。對于員工在工作中或考核時暴露出的不合格的情形以及出現(xiàn)新產(chǎn)品、工藝變更等情形時，必須考慮進行培訓。 基礎設施是確保產(chǎn)品符合性的物質保證，本公司的基礎設施包括廠房、公用設施、生產(chǎn)與檢測設備、工裝、支持性服務設施，以下各條分述對各類基礎設施的管理。若出現(xiàn)正常維護不能解決的問題時，則由 生管部 組織修整或委外修整，必要時應重新規(guī)劃建設。 生管部 負責按照設備保養(yǎng)規(guī)程的要求制定設備年度保養(yǎng)計劃并按計劃實施。 工裝制作完成后須經(jīng)過設計 、 工藝驗收，兩者皆驗收合格后方可投人使用，并由 生管部 建立工裝檔案，倉庫辦理人庫手續(xù)。 對于在信息交流、產(chǎn)品交付、日常辦公等過程中使用的電腦、通訊、運輸、辦公設施等的管理參照生 產(chǎn)設備的管理，必要時有關部門可制定相應的使用與維護管理規(guī)定，并確保按規(guī)定正確使用與維護該類設施。作為控制過程環(huán)境的重要手段之一，有關部門必須按照《過程監(jiān)視和測量程序》的要求對過程環(huán)境控制狀況進行檢查。新產(chǎn)品上線前， 企管部 亦必須組織有關 部門 21 浙江瑞德工貿(mào) 有限公司 質量手冊 文件編號 RD/QM 版本號 /修改號 A/0 資源管理 共 3 頁 第 3 頁 對該產(chǎn)品的所有工序的操作人員進行相應的安全技術規(guī)程的培訓。 企管部 應科學核定各崗位的勞動強度，合理安排員工的作息時間，嚴格控制員工的加班時間，確保員工的身心健康。 公司最高管理層通過確立正確的經(jīng)營宗旨、樹立先進的價值觀念、倡導優(yōu)秀的道德行為準則等手段不斷營造積極樂觀、奮發(fā)進取、活潑健康的企業(yè)文化氛圍，確立富有時代特點與企業(yè)特征的企業(yè)精神，加強各崗位的職業(yè)道德建設，創(chuàng)造良好的人際關系環(huán)境，建立有效的激勵機制，以最大限度 地發(fā)揮全體員工的主觀能動性，為不斷提高公司經(jīng)濟效益打下堅實的精神基礎。在設計和開發(fā)過程中 ， 不同部門之間的接口管理 以《信息聯(lián)絡處理單》進行協(xié)調 。同時 生管部 負責制定相應的產(chǎn)品質量目標，經(jīng)管理者代表審核后，由總經(jīng)理批準。 與顧客有關的過程 公司編制并實施《與顧客有關的過程控制程序》，對與產(chǎn)品有關的要求的確定、評審以及溝通進行控制。 本公司承諾向顧客提供產(chǎn)品通常是以合同或訂單的形式，因此對與產(chǎn)品有關的要求的評審就體現(xiàn)為對合同／訂 單的評審。 若前述任一部門評審結果不能滿足顧客要求，則由銷售部負責與顧客聯(lián)絡，并與有關部門共同研究解決方案。 23 浙江瑞德工貿(mào) 有限公司 質量手冊 文件編號 RD/QM 版本號 /修改號 A/0 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 共 7 頁 第 2 頁 銷售部負責接收顧客有關產(chǎn)品要求的信息并將其傳遞到相關部門，經(jīng)評審后由銷售部負責與顧客聯(lián)絡以最終確認產(chǎn)品要求。 銷售部應禮貌地接待顧客，以各種方式進行問詢、拜訪等活動，熱心解答顧客的各種問題。銷售部應就顧客投訴的處理情況及落實的糾正措施一并回復顧客。 設計和開發(fā)更改的控制 公司技術部應識別設計和開發(fā)的更改 ， 適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到 顧客 批準。 技術 部制定采購物資技術標準，并根據(jù)其對最終產(chǎn)品性能的影響程度，將采購物資分為如下 三類： A．重要物資 （關鍵原材料、零部件） ：直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能的物資； ：不直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能的物資； C．輔助包裝物資：不影響產(chǎn)品本身的質量安全特性。 對于一般物資供方， 生管部 向候選供方提供相應的技術標準或圖紙，要求其提供適量的樣品 ，技術部對樣品進行測試并將測試結果反饋給 生管部 ，若合格，則經(jīng) 副總 批準后即可作為合格供方。 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括： a) 產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求： A) 人員資格的要求； c) 質量管理體系的要求。 采購物資到廠后 ， 由 倉管員核對品名、數(shù)量及憑證后通知 品質 部 IQC， IQC按《進貨檢驗規(guī) 程 》的要求進行檢驗或驗證，當本公司或顧客要求在供方貨源處進行產(chǎn)品驗證時，則應在采購信息中明確驗證安排的方式和產(chǎn)品放行的方法。在質量管理體系策劃（見本手冊 條）和產(chǎn)品實現(xiàn)策劃（見 條）中包括了對生產(chǎn)和服務提供控制的策劃，有關部門必須確保按照策劃的要求對生產(chǎn)和服務提供進行控制，具體而言包括如下方面： a．技術部在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃中負責編制產(chǎn)品 技術標準 ，并作為量產(chǎn)依據(jù)受控發(fā)放給相關單位使用，參見。 25 生管部 根據(jù)批準的 《日 生產(chǎn)計劃 》并發(fā)放至各部門、車間， 車間 日 生產(chǎn)計劃的制定應與各車間 的生產(chǎn)能力相適應，并應根據(jù) 工藝流程和各車間生產(chǎn)能力的大小合理考慮車間之間的生產(chǎn)能力匹配與銜接，并且滿足最終產(chǎn)品交付的交 貨 期要求，原則上生產(chǎn)進度的安排至少要預留 2天的保險時間。 各車間在生產(chǎn)過程中如出現(xiàn)斷料、設備故障、停水停電等意外情況且影響到其 他車間生產(chǎn)或影響總的生產(chǎn)進度時，應及時向 生管部 報告，由 生管部 主管召集相關部門代表召開生產(chǎn)協(xié)調會，研究對策，落實措施，必要時應向總經(jīng)理報告以協(xié)調解決。有關部門或人員必須按照《過程監(jiān)視和測量程序》的要求對設備的使用與維護，包括 對 設備能力的保持情況進行監(jiān)控。 h． 銷售部負責交付和交付后活動的控制，主要內容包括： 銷售部根據(jù)要求的交付日期提前 2 天檢查成品的準備狀況以確認是否能按規(guī)定的交付日期交付產(chǎn)品。成品裝 車 后由司機送達顧客并由顧客簽收。 生產(chǎn)和服務提供 過程確認 浙江瑞德工貿(mào) 有限公司 質量手冊 文件編號 RD/QM 版本號 /修改號 A/0 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 共 7 頁 第 4 頁 26 本 公司生產(chǎn)中的特殊過程： 注塑。 2）編制《特殊過程 工藝指導 書》指導 生產(chǎn)。 6）再確 認。其各個工序的檢驗狀態(tài)，對于設置了檢驗點的工序加工后的半成品，可采用分區(qū)、標簽或印章等方式標明檢驗狀態(tài)。各部門負責所屬區(qū)域內各類標識的維護，如發(fā)現(xiàn)標識有損壞、遺失等情況，需報 品質 部門進行處理。 顧客財 產(chǎn) 公司 為確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程的正常運行，并確保產(chǎn)品滿足顧客要求，必須對顧客所擁有的交由本公司控制或使用的財產(chǎn)進行控制，包括對顧客提供的產(chǎn)品（樣品、 技術圖紙 、零部件等） 的 控制，控制規(guī)定如下： 顧客提供的零部件由品質部按檢驗規(guī)范或顧客規(guī)定的要求進行檢驗或驗證，如發(fā)現(xiàn)有不合格現(xiàn)象，及時反饋給顧客，協(xié)商處理辦法。在貯存、維護和使用過程中發(fā)現(xiàn)顧客提供的產(chǎn)品有異?，F(xiàn)象，應及時反饋給顧客，同顧客商定解決辦法，未經(jīng)顧客同意不得直接進行修理、報廢等處理。 監(jiān)視和測量裝置直接影響監(jiān)視和測置結果的正確性，為確保其測量結果的有效性以及測量能力與測量要求的一致性，必須對監(jiān)視和測量裝置予以控制，要點如下： 品質部根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃與質量管理體系策劃中對產(chǎn)品與過程的監(jiān)視和測量要求確定所需要的監(jiān)視和測量裝置，若現(xiàn)有監(jiān)視和測量裝置的狀況不能滿足要求，品質部都可提出采購申請，經(jīng)總經(jīng)理批準后采購。校準合格后，方可編號登記。需要內部校準時，由計量管理員或其他相關人員負責編制相應的內部校準規(guī)程作為校準的依據(jù)。對于復雜、精密的監(jiān)視和測量裝置，必須由專人負責操作與保養(yǎng)。 在使用時或周期校準時發(fā)現(xiàn)測量設備偏離校準狀態(tài)，品質部須組織人員對設備偏離 校準狀態(tài)的原因進行分析，對設備做出修復或報廢的決定。作為策劃的結果，以下各條分別描述了有關質量管理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進過程。 具體參見《顧客滿意度 控制 程序》。 審核計劃實施前，管理者代表指定審核組成員并任命組長，所有審核組成員必須是接受過內審員培訓并經(jīng) 總經(jīng)理 任命。 現(xiàn)場審核前，審核員首先須審核受審核部門的質量管理體系文件的充分性與符合性并記錄文件審核的結果。 內審后 5 個工作日內審核組長負責編制不符合項分布表和內部質量審核報告，交管理者代表批準后，發(fā)放至總經(jīng)理及相關部門，并作為管理評審的依據(jù)。當未能達到所策劃的結果時，應采 取 適當?shù)募m正和糾正措施， 以確保 過程和 產(chǎn)品的符合性。產(chǎn)品檢驗規(guī)范的制定必須考慮適當?shù)慕y(tǒng)計技術的運用， 如抽樣檢驗等。 為了確保不合格品的非預期使