某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審（領(lǐng)導(dǎo)）06-領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)-預(yù)覽頁
【正文】 描述）？ 3. 質(zhì)量目標是否已分解到公司各有關(guān)職能部門，在各部門建立質(zhì)量目標？ 4. 為達到公司總的質(zhì)量目標，管理者代表是否建立了自己的目標？是否可以測量？ 是依據(jù)質(zhì)量方針的總體原則來制定的。 理體系策劃 1. 為了滿足質(zhì)量目標以及本標準 質(zhì)量管理體系總要求，總經(jīng)理是否進行了質(zhì)量管理體系策劃工作并形成了文件？ 2. 公司是否針對產(chǎn)品、項目或合同的要求編制了質(zhì)量計劃？ 3. 公司是否確定并提供充分的資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標的要求？如人、財、物三方面的資源。 內(nèi)審檢查表 QR/QP0903 版本 /修改次數(shù) ： 01/00 №： 004 標準章節(jié)號 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注 理體系策劃 4. 質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的要求？ 5. 在質(zhì)量管理體系某一環(huán)節(jié)或某一過程發(fā)生變更時，是否考慮到與之相關(guān)的某些環(huán)節(jié)或過程，也要做相應(yīng)的變更以至需要更改相關(guān)的文件以保持質(zhì)量管理體系的完整性？ 6. 能否舉例說明質(zhì)量管理體系策劃如何進行，對質(zhì)量管理體系的變更如何控制？ 體現(xiàn)了待續(xù)改進的要求 暫無此情況發(fā)生， 應(yīng)組織的規(guī)模，人員素質(zhì)，產(chǎn)品和過程的復(fù)雜程度，重要的是顧客的需求和期望。 部 溝通 1. 請問在各部門、各層次人員之間是否建立了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達到溝通和理解？ 2. 除了借助于諸如會議，簡報等媒體使全體員工能了解質(zhì)量管理體系的運行狀況之外，各部門職責(zé)是否理順，與其他相關(guān)部門之間工作上的接口是否清楚？ 因本公司規(guī)模不大，一般以口頭溝通兼會議溝通，達到理解。 本公司產(chǎn)品符合市場需求，達到顧客和法律法規(guī)要求。 、分析和改進總則 1. 公司是否對監(jiān)視、測量、分析和改進活動進行了策劃？策劃的內(nèi)容是否包括對產(chǎn)品、過程能力、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的有效性進行確認、審核、評價、監(jiān)視、測量、分析和改進等活動？ 2. 通過測量、分析的活動，是否可 達到持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的目的？ 進行了策劃，形成的結(jié)果包括了標準要求的活動。 符合要求，采用進貨檢驗方式
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