【正文】 文件的歸口管理部門，指定專人負責文件的分發(fā)，回收的管理工作，以做到：1） 文件的查閱、借閱須實施登記制，以確保文件 保管的完整性、正確性，提供適宜的保存環(huán)境。（Q/）公司按本控制程序實施，通過對記錄進行有效的控制和管理，為保證能提供產品質量符合規(guī)定要求的程度和質量管理體系有效運行的客觀證據，也為制定糾正和預防措施提供依據。第3版無錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質量手冊頁碼：8 質量記錄是反映質量管理體系運行的真實性文件，為此，質量記錄所反映的事實應是真實、正確、齊全的信息，質量記錄的填寫人員應對填寫記錄的結果負責。1） 質量記錄的表式統一由質量主管決定，由公司綜合管理辦公室負責印刷后使用。保證適宜的環(huán)境（見質量記錄一覽表）。2） 當有合同要求時，應按雙方商定的內容，可提供部分或全部的記錄。 質量方針是體現公司對滿足顧客要求和持續(xù)改進的承諾，是由總經理主持而制定并發(fā)布的。3） 用戶的要求是不斷發(fā)展的，公司要不斷地滿足用戶的要求，就要持續(xù)不斷地予以改進，使顧客滿意。凡不適合企業(yè)的宗旨或可行性沒有保證時，應及時修訂，以確保質量方針持續(xù)地符合質量管理體系的需要。1） 技術質量部是公司質量目標的歸口管理部門，每年初負責將公司的質量目標給予展開，編制年度的質量目標計劃表。，由綜合管理辦公室會同責任主管共同對未能實現的原因進行分析，尋找可能改進的措施，并且在得到總經理批準后實施。1） 當產品有特殊要求時或有特殊的產品合同時，由技術主管編制產品質量計劃，以滿足用戶要求。5） 為對所需的過程規(guī)定監(jiān)視、測量、分析和改進的職責要求及活動方法。必須符合標準要求。（1）總經理1） 按照國家有關的質量法規(guī)和指令，確保在公司內得到貫徹，對公司的最終產品質量負責。5） 定期主持質量管理體系的管理評審，任命管理者代表。2） 組織質量策劃活動，主持制定產品的質量計劃和產品的定型確認工作。并負責技術質量的裁定。（中層）的質量職責和權限（1）行政管理辦公室1） 貫徹執(zhí)行國家有關企業(yè)管理的法規(guī)法令，組織制定公司管理性標準并督促檢查執(zhí)行。5） 負責日常外來人員的接待工作。3） 按技術文件的要求，組織檢驗人員對產品件實施檢驗、檢查，做出合格與否的結論，確保交付的產品符合規(guī)定要求，對錯判、誤判造成的損失負責。7） 有權制止不合格品的非正常轉序。3） 負責產品件的工藝，工裝設計，特種工藝的確定和確認，使生產過程處于受控狀態(tài)。2） 做好生產過程中的批次管理工作，保持生產現場的產品所處狀態(tài)的標識，以確保產品的可追溯性。第3版無錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質量手冊頁碼：16（5）供售主管1） 貫徹執(zhí)行國家有關的法律法規(guī)，包括合同法的實施，對銷售工作的質量負責。5） 組織建立用戶的信息管理網絡，及時與顧客溝通，并把相關信息反饋為質量改進提供依據。2） 對從事對質量有影響的人員都進行對口培訓，提高員工的質量意識和質量能力。第3版無錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質量手冊頁碼：176） 逐步開展質量成本管理，并定期分析質量成本狀況以尋求提高。2） 負責公司設備及設備附件的管理。（8） 生產車間1） 貫徹執(zhí)行公司質量手冊和其他管理性文件，為完成生產任務和對所生產的產品質量負責?！癚/” 管理者代表總經理已指定副總經理為管理者代表，在質量管理體系范圍內直接代表總經理協調指導全公司的質量體系活動，其職責有：1） 確保質量管理體系所需的過程的建立，實施和保持。 內部溝通公司內部信息的暢通是質量管理體系有效性的標志之一，溝通的內容有：質量目標實現情況，質量管理體系的有效性，與顧客滿足方面的有關內容等，在正常情況下，可用會議、質量報告、簡報、黑板報、會議文件、質量信息反饋單等不同的方式給予溝通。2）與顧客要求有關的產品的評價及其改進。3）評審計劃：質量主管根據管理者代表對管理評審策劃的安排， 第3版無錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質量手冊頁碼：20編寫評審計劃。 6）質量主管負責管理評審報告的持續(xù)改進項目的跟蹤監(jiān)督，驗證。第3版無錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質量手冊頁碼：21 財務主管為人力資源的歸口管理負責人，負責組織各部門，確定對從事影響質量活動人員的任職能力，制定“各崗位人員任職能力要求”，能力應滿足其擔負工作的要求，達到崗位職責所規(guī)定的要求。保存有關培訓、教育、能力等記錄。2）生產主管組織有關部門實施和管理為實現產品符合性所需的工作環(huán)境，以保證產品符合要求。 與顧客有關的過程供銷主管負責按“Q/ 服務的控制程序”的規(guī)定對顧客的要求加以確定和評審，并做好內部及顧客的溝通，以確保顧客滿意。第3版無錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質量手冊頁碼：23 產品要求的評審公司已經定型的產品由供銷主管負責評審，供銷主管批準評審記錄，特殊要求的產品由供銷主管組織技術主管、生產主管評審，并做好評審記錄，總經理批準。8） 公司有能力完成規(guī)定的產品要求。 通過“用戶意見調查表”以及走訪等形式及時與顧客溝通，凡顧客反饋的質量問題由有關部門解決，并及時給顧客滿意的答復。供方的評價過程是：1）通過對供方的調查，具有為組織提供穩(wěn)定合格品的能力，作為擬選擇供方的條件。如連續(xù)三個批次不合格限期整改，整改不合格另選供方。第3版無錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質量手冊頁碼：25 采購產品的驗證為確定所采購的產品是否符合規(guī)定的要求，對采購的產品由質量主管負責實施驗證活動。 生產過程的運作 生產過程的運作控制根據產品實現策劃的輸出，生產主管按產品特性和圖紙及工藝文件的要求安排并組織好生產現場，使生產能在正常有序的條件下實施。生產過程運作應在受控條件實施，其控制方法見“Q/.”。對這些過程的控制安排是： 1）由技術主管組織對這些過程的鑒定和批準這些過程的準則，編制工藝文件或作業(yè)指導書。 標識和追溯性為防止產品發(fā)生混用，由生產主管組織在產品實現的全過程中以適當的方式標識產品。2）“隨工單”由生產車間負責人填寫，生產操作者按實際操作結果內容分別填寫。2）產品實物按顧客提供圖樣的規(guī)定有追溯要求的部位刻上相應字樣。第3版無錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質量手冊頁碼：28 顧客財產應按雙方商定的協議對顧客財產妥善管理和使用顧客提供的財產。出廠產品的包裝和標識由技術主管按要求規(guī)定，廠內的搬運、包裝由生產車間負責組織實施，出廠產品的搬運直至到達目的地的組織實施由供銷主管負責，產品的存儲由財務主管負責保管，產品的防護由車間按規(guī)定的要求組織實施。第3版無錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質量手冊頁碼：29 2）質量主管通過設置計量管理人員，編制年度鑒定計劃，按期鑒定校準并保留鑒定記錄。6）報廢的測量裝置隔離保管，以防止誤用。供銷主管把每個月的信息匯總和分析的報告同時傳遞給質量主管，質量主管擬作為數據分析的依據之一。技術主管負責對產品審核的策劃，策劃應考慮到針對生產數量較大的產品類型，庫房存放時間較長的和以往審核存在不足的產品，審核計劃應經管理者代表批準，審核結果應形成文件。這種驗證是在產品形成的各個環(huán)節(jié)予以實施，并表明各個階段產品放行的責任者及其證據。合格后轉入下一道工序繼續(xù)加工。除非確有授權人員批準或顧客批準，否則是不可以放行未經檢驗合格的產品。3）生產車間負責對不合格品的返工和報廢的責任落實，返工后的產品應重新交檢驗員檢驗。通過數據分析，可以提供以下方面的信息：1）顧客滿意或不滿意的程度；2）產品要求的符合性；3）過程和產品的趨勢，產品的關鍵工序要用數理統計工具在現場實施控制，分析產品質量發(fā)展趨勢；4）供方的產品質量狀況。第3版無錫市創(chuàng)開塑料制品有限公司無錫市民華管業(yè)有限公司Q/修改狀態(tài)：0質量手冊頁碼：33每年由管理者代表組織質量主管、技術主管共同研究確定質量改進項目，編制年度改進計劃，落實部門，措施、進度并定期評審。2）產品實現過程中批量的或重復發(fā)生的不合格。 預防措施應采取措施，以消除潛在不符合的原因，防止不符合項發(fā)生。9. 附錄：質量體系程序文件一覽表質量體系程序文件目錄序號程序文件編號程序文件名稱1Q/文件控制程序2Q/質量記錄控制程序3Q/內部質量體系審核程序4Q/管理評審程序5Q/部門各級人員質量職責6Q/生產制造過程控制程序7Q/采購控制程序8Q/產品標識和可追溯性控制程序9Q/監(jiān)視和測量裝置的控程序10Q/產品監(jiān)視和測量控制程序11Q/服務的控制程序12Q/不合格品的控制程序13Q/糾正和預防措施的控制程序14Q/搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序15Q/人力資源意識、培訓、能力控制程序16Q/數據統計運用程序