【正文】 陽(yáng)上亢、腎虛陽(yáng)痿等的治療。如：螞蟻用于乙型肝炎的治療收到了較好的效果：蟲草對(duì)小鼠免疫性肝損傷有明顯的保護(hù)作用；斑蝥素、活性多肽等多具有強(qiáng)烈的生物活性，在臨床上用于一些疑難病如：自身免疫性疾病、癌癥、乙肝等的治療有很好的療效?，F(xiàn)代研究表明，藥用昆蟲含有豐富的蛋白質(zhì)，低膽固醇，營(yíng)養(yǎng)結(jié)構(gòu)合理，肉質(zhì)纖維少，又易于消化吸收，優(yōu)于植物蛋白，已引起了營(yíng)養(yǎng)學(xué)家的廣泛關(guān)注。沈陽(yáng)飛龍保健公司以雄蛾為原料開發(fā)出的延生護(hù)寶液具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)、恢復(fù)體能等功效。昆蟲在治療癌癥、前列腺增生、乙肝、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等疑難雜癥方面取得了一定進(jìn)展。如在墨西哥吃螞蟻是家常便飯，哥倫比亞的加拉曼市素有“吃蟻城”之稱，美國(guó)人樂意食用由螞蟻、蚱蜢等加工制成的巧克力、餡餅等。因此開發(fā)我國(guó)豐富的昆蟲資源將具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)資料顯示，1993年，我國(guó)保健器材市場(chǎng)剛興起時(shí)，在市場(chǎng)銷售額中集團(tuán)消費(fèi)占到90％，而家庭消費(fèi)則不到10％；而今年家庭消費(fèi)已占到了50％左右，而且還在繼續(xù)上升。如ＤＭ系列低脈沖穴位治療儀、場(chǎng)效應(yīng)治療儀、足穴部保健治療儀、遠(yuǎn)紅外保健器、肌肉興奮器、關(guān)節(jié)按摩器、握力器等保健器材云集市場(chǎng)。二是市場(chǎng)上一些營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)品良莠混雜，信譽(yù)受到影響，也促使消費(fèi)者轉(zhuǎn)向購(gòu)買小型保健器械。五是廣告宣傳得力，人們每天打開電視機(jī)，翻開報(bào)紙、雜志，經(jīng)?？梢砸姷交蚵牭酱祟惐＝∑餍档膹V告，不少品種的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者還在商場(chǎng)、藥店、醫(yī)療部門等地邊宣傳邊免費(fèi)為患者治療，收到了良好的效果，吸引了廣大的患者和群眾，有的患者當(dāng)場(chǎng)掏錢購(gòu)買。如果我們駐足在健身器材銷售柜臺(tái)前，便可發(fā)現(xiàn)不時(shí)有人觀望、詢問和試用。大型健身器材之所以方興未艾，主要原因有：①目前我國(guó)有300多座大型體育館，2萬多個(gè)體育場(chǎng)，不少省、市、區(qū)及一些大型廠礦企業(yè)和農(nóng)村正在修建各種規(guī)模的體育館，都需要配備一定數(shù)量和不同品種規(guī)格的健身器材。④老年人健身器材發(fā)展?jié)摿艽?。⑥近年來人們收入不斷增加，?gòu)房戶日益增多，住房條件明顯改善，消費(fèi)觀念逐步改變，原先“冬練三九”和“夏練三伏”的傳統(tǒng)室外健身方式正在為足不出戶的室內(nèi)健身法所取代。多種手動(dòng)、電動(dòng)按摩器械、健身球、跑步機(jī)、健身錘、電子血壓計(jì)、電子體溫計(jì)、血糖檢測(cè)器、磁療系列產(chǎn)品、電子凈化血液循環(huán)機(jī)、電子催眠器、劃船機(jī)等品種令人耳目一新。綜上所述，我國(guó)健身類器材產(chǎn)品的市場(chǎng)狀況具有良好的發(fā)展勢(shì)頭，值得廠家、商家作好這篇文章，但也不可忽視一些潛在的問題：主要是產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，不少產(chǎn)品價(jià)格定位太高，消費(fèi)者望而生畏，殘疾人使用的康復(fù)保健器械太少，生產(chǎn)企業(yè)多、規(guī)模小、成本高、效益低、售后服務(wù)跟不上等。1985—1987連續(xù)三年蜂王漿都是最時(shí)興的禮品。斷斷幾年，中國(guó)便崛起一批保健品民營(yíng)企業(yè)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，當(dāng)時(shí)保健品生產(chǎn)廠家達(dá)3000家，年銷售額達(dá)300億。第四階段：復(fù)蘇階段，從1998年至今。二、趨勢(shì)及成長(zhǎng)性分析保健品行業(yè)還是一個(gè)新興行業(yè)，發(fā)展歷史較短，市場(chǎng)還不規(guī)范，企業(yè)、消費(fèi)者、管理部門對(duì)保健食品認(rèn)識(shí)也需要一個(gè)過程，這就決定了這個(gè)行業(yè)是一個(gè)快速消費(fèi)的產(chǎn)業(yè)。從80年代中后期到90年代以來，中國(guó)大多數(shù)人已經(jīng)解決了溫飽問題開始關(guān)注健康。從消費(fèi)者來講也不太關(guān)心這個(gè)東西。通過制造概念，在缺少明確技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的情況之下，對(duì)功能或者功效進(jìn)行擴(kuò)大性的宣傳，讓顧客接受，由于面對(duì)很大的消費(fèi)群體，企業(yè)就膨脹式的發(fā)展起來。第三，即所謂的泡沫化的宣傳。我們有養(yǎng)生保健的文化傳統(tǒng)。這是我們不同于西方保健食品的地方，從某種程度上說，也是我們的優(yōu)勢(shì)。現(xiàn)在的保健品總體上的技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都非常不確定，具有很強(qiáng)的模糊性，但為什么消費(fèi)者還能夠認(rèn)可它，因?yàn)橹嗅t(yī)的文化和西醫(yī)的文化區(qū)別在于，中醫(yī)并不講一個(gè)非常清楚的科學(xué)的配方或一個(gè)什么具體的標(biāo)準(zhǔn)。盡管衛(wèi)生部包括國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督局對(duì)保健品有一個(gè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，但對(duì)于某一個(gè)具體的產(chǎn)品定的只是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，還沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。比如現(xiàn)在人體實(shí)驗(yàn)是30個(gè)人，現(xiàn)在衛(wèi)生部準(zhǔn)備增加到50個(gè)人。國(guó)內(nèi)的做法是國(guó)家賦予協(xié)會(huì)某項(xiàng)權(quán)力，協(xié)會(huì)就會(huì)對(duì)企業(yè)有所約束，如果國(guó)家沒有賦予，協(xié)會(huì)就是一般的號(hào)召。比如你第一次騙了我，第二次我就不相信了。競(jìng)爭(zhēng)使市場(chǎng)成熟，市場(chǎng)成熟的時(shí)候也就是競(jìng)相“比真”的時(shí)候，這就進(jìn)入了良性循環(huán)階段，這個(gè)轉(zhuǎn)變已經(jīng)出現(xiàn)了。我們現(xiàn)在的法律行規(guī)不算少，但出的問題也不算少。這時(shí)候，誰的產(chǎn)品真，誰的產(chǎn)品好，消費(fèi)者才會(huì)接受誰。伴隨著保健品行業(yè)的高利潤(rùn)，所以有大批的企業(yè)進(jìn)入，呈現(xiàn)爆炸式的增長(zhǎng)，從而使保健品行業(yè)混亂不堪。經(jīng)過動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)，確知其具有調(diào)節(jié)人體生理節(jié)律功能，向衛(wèi)生部申報(bào)，經(jīng)過審查合格后，便可以批準(zhǔn)為保健食品，這種食品一般都是第二代保健食品。比如在美國(guó)，其FDA法律里對(duì)于食品只有一般食品和膳食補(bǔ)充劑區(qū)分，而避免作為藥品的宣稱。如果廠家要進(jìn)行新的功能宣稱，首先要向FDA提出申請(qǐng)，并提供足夠的證明資料，F(xiàn)DA540天后給予答復(fù)。所以歐美和日本保健品行業(yè)審批的障礙很高。因?yàn)樗苯雨P(guān)系到的是消費(fèi)者的健康，是消費(fèi)者主動(dòng)花錢買健康，消費(fèi)者選擇的時(shí)候會(huì)比較謹(jǐn)慎。從而，保健品行業(yè)進(jìn)入的障礙會(huì)越來越高。有關(guān)資料顯示，%。在2000年出現(xiàn)的市場(chǎng)細(xì)分條件下的在各自領(lǐng)域出現(xiàn)的一定規(guī)模的壟斷，就充分說明了這一點(diǎn)。它會(huì)在此期間尋找別的產(chǎn)品的生產(chǎn)如小型的食品加工業(yè)務(wù)等等。這種實(shí)例在國(guó)內(nèi)外都很多。對(duì)于今年的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，普遍都比較樂觀。與世界經(jīng)濟(jì)形成鮮明對(duì)照的是，中國(guó)經(jīng)濟(jì)在國(guó)內(nèi)需求強(qiáng)勁擴(kuò)張的推動(dòng)下，依然保持了較高的增長(zhǎng)速度。；全年實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)達(dá)到或略高于去年的4300億元，前三個(gè)季度財(cái)政收入實(shí)現(xiàn)242%的增長(zhǎng)率，高于名義GDP的增長(zhǎng)幅度，企業(yè)所得稅、個(gè)人所得稅與涉外企業(yè)所得稅的增長(zhǎng)速度均在50%以上。今年1－9月份。最后證券市場(chǎng)的制度建設(shè)取得重大進(jìn)展為我國(guó)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行抹上濃彩的一筆。%，%。反之，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率則可能略低于2001年。圖3－1 2001年企業(yè)景氣指數(shù)工業(yè)景氣企穩(wěn)回升。房地產(chǎn)景氣繼續(xù)飄紅。建筑業(yè)景氣先抑后揚(yáng)，保持平穩(wěn)發(fā)展。圖3－3 2001年企業(yè)稅后利潤(rùn)景氣指數(shù)影響企業(yè)景氣提升的因素主要有：出口拉動(dòng)減弱。產(chǎn)品價(jià)格持續(xù)走低。從經(jīng)濟(jì)發(fā)展的微觀基礎(chǔ)看，由于經(jīng)濟(jì)自主適度快速發(fā)展的基礎(chǔ)尚不穩(wěn)固，企業(yè)的內(nèi)在活力不夠，可以預(yù)期2002年企業(yè)景氣指數(shù)在諸多因素的作用下不可能出現(xiàn)大的提升或下降，將保持在景氣的平臺(tái)上。消費(fèi)者信心指數(shù)一直圍繞著97點(diǎn)的平臺(tái)波動(dòng)，表明消費(fèi)者的心態(tài)穩(wěn)定，對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)的走向也充滿信心。圖3－5 2001年－2002年消費(fèi)者信心指數(shù)表3－1 2001－2002年消費(fèi)者景氣指數(shù)2001年－2002年消費(fèi)者景氣指數(shù)年月消費(fèi)者信心指數(shù)消費(fèi)者滿意指數(shù)消費(fèi)者預(yù)期指數(shù)2001年1月2001年2月2001年3月2001年4月2001年5月2001年6月2001年7月2001年8月2001年9月2001年10月2001年11月2001年12月2002年1月2002年2月由于保健品行業(yè)的特殊性，因而了解有關(guān)的法律法規(guī)是十分必要的，本部分為您粗略的分析了和保健品有關(guān)的法律法規(guī)以及其對(duì)保健品行業(yè)的影響，希望能對(duì)您有所幫助。對(duì)保健食品實(shí)行GMP認(rèn)證制度，是確保保健食品質(zhì)量的穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學(xué)的、先進(jìn)的管理手段，也是與國(guó)外認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展雙重多邊認(rèn)證合作的基礎(chǔ)；HACCP則是危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)。國(guó)外政府對(duì)于保健品行業(yè)的管理狀況怎樣？我國(guó)保健品要進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)，首先就得好好理解國(guó)外政府對(duì)于保健品的管理情況。第四章 相關(guān)法律政策對(duì)保健品行業(yè)的影響第一節(jié) 衛(wèi)生部對(duì)保健品行業(yè)的管理一、衛(wèi)生部以及其他部委發(fā)布的有關(guān)保健食品的法律及文件（1）1996年3月15日，中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布《保健食品管理辦法》（衛(wèi)生部46號(hào)令），并于1996年6月1日起施行。（5）衛(wèi)生部發(fā)出《關(guān)于保健食品管理中若干問題的通知》，對(duì)《保健食品管理辦法》進(jìn)行補(bǔ)充和解釋。附件2功效成分表的標(biāo)示方式。這些文件主要有：（1）《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》，1995年10月30日第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十六次會(huì)議通過。（5）《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880－94），衛(wèi)生部發(fā)布。兩部局的《通知》規(guī)定，保健食品廣告不得使用醫(yī)療用語或者易與藥品相混淆的用語，禁止宣傳療效，禁止宣傳改善和增強(qiáng)性功能的作用。，其中報(bào)刊印刷品廣告中的保健食品標(biāo)志，其直徑不得小于1厘米。（l）申請(qǐng)進(jìn)口保健食品申請(qǐng)進(jìn)口保健食品時(shí)，需提供《保健食品管理辦法》第六條規(guī)定的資料，這些資料是：①保健食品進(jìn)口申請(qǐng)表；②保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；③毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告；④保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告；⑤保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性或定量檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；⑥產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告；⑦標(biāo)簽及說明書；⑧有關(guān)文獻(xiàn)資料。但產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽中關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的標(biāo)注必須做相應(yīng)修改。轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)進(jìn)口保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生監(jiān)督，由各級(jí)衛(wèi)生行政部門依法實(shí)施。目前滬深兩市共有5家經(jīng)營(yíng)保健品的上市公司，據(jù)了解，此舉對(duì)他們影響不大。交大昂立董秘表示，公司產(chǎn)品屬“食字”號(hào)，故不受該政策影響。太太藥業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人則表示，國(guó)家現(xiàn)在是對(duì)保健品進(jìn)行分流，符合標(biāo)準(zhǔn)的中藥保健品上升為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，否則兩年后不許銷售。只是在批準(zhǔn)文號(hào)變更后，公司產(chǎn)品需換包裝，重新策劃市場(chǎng)營(yíng)銷。實(shí)施GMP，不僅是消費(fèi)者的強(qiáng)烈要求，也是國(guó)內(nèi)外GMP發(fā)展和WTO的挑戰(zhàn)；同時(shí)，面臨國(guó)內(nèi)醫(yī)藥合資企業(yè)的發(fā)展和醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)施GMP將關(guān)系著我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的信譽(yù)和前途。規(guī)定血液制品必須在1998年底前通過GMP認(rèn)證，粉針、大輸液的生產(chǎn)企業(yè)（車間）必須在2000年前通過GMP認(rèn)證，否則不予換證。要進(jìn)行藥品GMP認(rèn)證工作，必須投入大量資金進(jìn)行硬件設(shè)施改造，另外還要求有過硬的軟件管理與之相配套，要求企業(yè)在整體人員的素質(zhì)、管理水平等達(dá)到較高的標(biāo)準(zhǔn)才能通過藥品GMP認(rèn)證。它是一種安全控制系統(tǒng)，是使產(chǎn)品從投料開始至成品保證質(zhì)量安全的體系，是一種控制危害的預(yù)防體系，它必須在GMP等操作規(guī)范的基礎(chǔ)上運(yùn)行。入世在即，國(guó)外大企業(yè)對(duì)我國(guó)保健食品市場(chǎng)虎視眈眈，如果保健品企業(yè)仍舊停留在低水平階段，則前景堪憂。三、稅總局調(diào)整廣告費(fèi)稅前扣除標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家稅務(wù)總局與中國(guó)廣告協(xié)會(huì)日前對(duì)企業(yè)廣告支出情況進(jìn)行了抽樣調(diào)查，并對(duì)部分行業(yè)的廣告支出稅前扣除標(biāo)準(zhǔn)作出調(diào)整。、法規(guī)或行業(yè)管理規(guī)定不得進(jìn)行廣告宣傳的企業(yè)或產(chǎn)品，企業(yè)以公益宣傳或者公益廣告的形式發(fā)生的費(fèi)用，應(yīng)視為業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)，按規(guī)定的比例據(jù)實(shí)扣除。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)有關(guān)人士預(yù)測(cè)，這一標(biāo)準(zhǔn)三四年后將成為中藥進(jìn)出口的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，并可能過渡為全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。然而，與國(guó)際市場(chǎng)迅速增長(zhǎng)的植物藥需求相比，我國(guó)中藥出口卻一直處于緩慢增長(zhǎng)甚至負(fù)增長(zhǎng)狀態(tài)。為了搶占標(biāo)準(zhǔn)制定的先機(jī)，為我國(guó)中藥的國(guó)際貿(mào)易創(chuàng)造有利條件，外經(jīng)貿(mào)部制定并頒布了該《標(biāo)準(zhǔn)》。因?yàn)楣讚]發(fā)，在空氣、水中都可能存在。為避免黃曲霉毒素超標(biāo)，有能力的企業(yè)應(yīng)建立自己的藥材基地，采收藥材后及時(shí)干燥，有條件的要冷藏，并保證藥材運(yùn)輸和加工過程中不受潮。業(yè)內(nèi)人士呼吁，國(guó)家有關(guān)行業(yè)管理部門應(yīng)提出指導(dǎo)性意見，在相關(guān)項(xiàng)目如ＧＡＰ（藥用植物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）基地建設(shè)上配合推行《標(biāo)準(zhǔn)》，并爭(zhēng)取政府給予多種形式的資金援助。這一方案與美國(guó)以前所制定的《聯(lián)邦食品、藥物與化妝品管理法》，《營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽與教育法案》的嚴(yán)格程度比較，可以說有了革命性的變化。只要作出這一宣稱的同時(shí)，在30天內(nèi)通知FDA，即向FDA備案即可。我國(guó)向美國(guó)出口保健食品的批準(zhǔn)手續(xù)也是根據(jù)上述法案的規(guī)定，除了任何食品都必需的安全性的必要證明以外，有關(guān)保健食品的人體功能，并不需要經(jīng)過不少試驗(yàn)來證明以獲得食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)，只需要向FDA備案。二、如何進(jìn)軍美國(guó)醫(yī)藥保健市場(chǎng)美國(guó)是當(dāng)今世界最大的醫(yī)藥保健市場(chǎng)，美國(guó)人每年用于醫(yī)藥保健方面的開支為7000億美元，人均3000多美元。這9種草藥分別來源于北美、歐洲、拉美、澳大利亞和亞洲。美國(guó)市場(chǎng)上的草藥只有25%產(chǎn)于本國(guó)，75%通過進(jìn)口。有關(guān)資料顯示，中國(guó)對(duì)美國(guó)出口的中藥材類商品主要包括：西洋參、甘草、人參、冬蟲夏草、蜂王漿、枸杞、黃芪、當(dāng)歸、杜仲、菊花、天麻黨參進(jìn)入到美國(guó)的中成藥有5種形式：食品類；健康食品；營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑；國(guó)家藥品；國(guó)家新藥.其中除了第5項(xiàng)國(guó)家新藥因費(fèi)用大、周期長(zhǎng)，中國(guó)對(duì)外貿(mào)易出口部門實(shí)施難度較大外，其它4項(xiàng)都是中國(guó)企業(yè)可以據(jù)以進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的途徑。通過ＦＤＡ認(rèn)證批準(zhǔn)后，中國(guó)出口藥品即可在美國(guó)市場(chǎng)公開銷售，也可以做廣告，擴(kuò)大營(yíng)銷，但在包裝上要注意有非醫(yī)療用藥等字樣，另外還有一些中成藥直接銷到中藥診所或中藥店鋪，有的并未經(jīng)過海關(guān)申報(bào)，這些藥品從嚴(yán)格意義上來說屬非法銷售，通常會(huì)受到FDA的定期或不定期檢查。這種劃分并非現(xiàn)今才有，以前也有一些研究保健品市場(chǎng)的專家做出過類似的劃分，這種劃分是有它的理由的，可以說，正是因?yàn)檫@種對(duì)保健品市場(chǎng)發(fā)展過程的劃分讓人們清楚看出；中國(guó)的保健品市場(chǎng)經(jīng)歷了從啟蒙到混亂到初步平穩(wěn)發(fā)展這樣一個(gè)過程。1998年以后中國(guó)的保健品市場(chǎng)進(jìn)入平穩(wěn)發(fā)展時(shí)期，在1998年保健品市場(chǎng)總額上升至300多億元，1999年達(dá)到400多億元，2000年中國(guó)保健品市場(chǎng)總額根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所藥品零售終端調(diào)查數(shù)據(jù)推測(cè)可達(dá)到445億～480億元。具體產(chǎn)值情況如圖所示：圖5－2 保健品企業(yè)歷年銷售額統(tǒng)計(jì)注：其中1991997年兩年經(jīng)歷整合，故統(tǒng)計(jì)數(shù)字不詳資料來源：中國(guó)保健食品網(wǎng)三、保健品種類極其供給結(jié)構(gòu)截止到2000年6月，已經(jīng)公布批準(zhǔn)的保健品按品名統(tǒng)計(jì)共有2822個(gè)產(chǎn)品。值得注意的是該種趨勢(shì)有所緩