藥品零售的質(zhì)量管理-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 14301 記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存 5年。 第四節(jié) 設(shè)施與設(shè)備 計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具有以下設(shè)備： 14801— 14806 貨架和柜臺(tái)； 監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備； 經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備； 經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備； 經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的，有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備； 藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。 15301 儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫(kù)房。 15506 首營(yíng)資料應(yīng)當(dāng)歸入藥品 質(zhì)量檔案 。 15510 發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附 《 銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單 》 ，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。 驗(yàn) 收 *15601 藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到 票、賬、貨相符。 第六節(jié) 陳列儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) 陳列儲(chǔ)存 （ 16302~*16416） 、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確； *16401 （柜），擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射； 、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)； *16405 ； *16406 ； *16407 ； 、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列； ，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求； * 16410 ；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄； ，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。 懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門； 對(duì)存在質(zhì)量問題的特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理； 不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄； 對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施 . 第七節(jié) 銷售管理 公示區(qū)： （ 16801） 在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的 顯著 位置 懸掛 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等 。 銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期； 銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)； 提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。 藥品廣告宣傳應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理 的規(guī)定。 17901 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1