【正文】 均線上所有企業(yè)平均水平、平均 線下所有企業(yè)水平。受該政策影響，2022年中國(guó)醫(yī)藥出口貿(mào)易的增長(zhǎng)速度將比今年有所下降。主要風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)目前，由于急功近利、盲目跟風(fēng)和相互攀比的“頑癥”復(fù)發(fā)，醫(yī)藥行業(yè)正面臨新的重復(fù)建設(shè)和過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)。8 / 112III 行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)揭示、政策分析及負(fù)面信息一、風(fēng)險(xiǎn)揭示一是企業(yè)規(guī)模問(wèn)題突出，大多數(shù)中小企業(yè)規(guī)模小、管理水平低且布局分散。二、政策分析目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局除了推進(jìn)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證之外，近期還將采取四方面措施，加強(qiáng)藥品安全監(jiān)督管理工作。目前我國(guó)的血液制品和注射劑已全部在符合 GMP 的條件下生產(chǎn)。藥品不良反應(yīng)同樣是日益引起公眾關(guān)注的話題。三、負(fù)面信息一是我國(guó)的傳統(tǒng)中草藥具有優(yōu)勢(shì)，但在生物制藥方面與發(fā)達(dá)國(guó)家還有著相當(dāng)?shù)牟罹?。我?guó)大多數(shù)制藥企業(yè)的銷售額都在幾百萬(wàn)元至一千萬(wàn)元左右，企業(yè)規(guī)模小，規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng)無(wú)法與國(guó)外的大公司抗衡，這已經(jīng)成為我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展的瓶頸。 。形成“多、小、散、低、亂的局面，許多產(chǎn)品低水平重復(fù)生產(chǎn)。并正呈現(xiàn)“少流通環(huán)節(jié)”的趨勢(shì)。影響，加劇了生產(chǎn)企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)程度。amp。(OTC)市場(chǎng)銷售增長(zhǎng)速度加快。行業(yè)前景預(yù)測(cè)，增幅高于 2022 年。民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)揮更重要作用。增效為目標(biāo)，加快醫(yī)藥流通改革。弱勢(shì)、規(guī)模小。機(jī)會(huì)在新世紀(jì)，人類的醫(yī)療模式正由單純的疾病治療轉(zhuǎn)向預(yù)防與保健相結(jié)合的模式，威脅人類健康的疾病也由傳染性疾病向著影響身心的慢性疾病方面轉(zhuǎn)化，人口的老齡化使一些老年性疾患的防治問(wèn)題更加突出。據(jù)測(cè)算，美洲消費(fèi)120 億美元，歐洲消費(fèi) 120 億美元，亞洲消費(fèi) 120 億美元，其他地區(qū)消費(fèi) 90 億美元。三、行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行指標(biāo) 2本行業(yè) A 同比增長(zhǎng) 全部工業(yè)企業(yè) B a/b總產(chǎn)值（變價(jià)） 1253260178 總產(chǎn)值（不變價(jià)） 1139118136 產(chǎn)品銷售收入 1245785801 利潤(rùn)總額 稅金總額 應(yīng)收賬款 產(chǎn)成品 進(jìn)口總額 1568905 370589256 出口總額* 2529818 390337678 2說(shuō)明：帶*數(shù)據(jù)為根據(jù)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)計(jì)算整理而得。整個(gè)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)集中度的嚴(yán)重低，意味著中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)蘊(yùn)藏著無(wú)限的并購(gòu)潛能。在新一輪醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的調(diào)整中，民營(yíng)企業(yè)有機(jī)會(huì)以資本對(duì)醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、資源的整合，提升了其在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中的地位。1998 年 5 月，上市僅半年的太極集團(tuán)就斥資 1 億元收購(gòu)16 / 112桐君閣全部國(guó)有股，成為桐君閣的絕對(duì)控股公司，實(shí)現(xiàn)了本企業(yè)資金、技術(shù)、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)與桐君閣百年老字號(hào)品牌和龐大商業(yè)零售網(wǎng)點(diǎn)等優(yōu)勢(shì)資源的整合。而據(jù) 2022 年最新公告，太極集團(tuán)已經(jīng)完成廣對(duì)兩南藥業(yè)的收購(gòu)。并購(gòu)重組就是華源進(jìn)入并完善“大生命產(chǎn)業(yè)”的主要途徑。這樣，華源集團(tuán)和上藥集團(tuán)在醫(yī)藥領(lǐng)域的銷售額加起來(lái)接近 200 億元，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手打造了醫(yī)藥領(lǐng)域的“巨無(wú)霸” 。而早在 2022 年 8 月，復(fù)星即注資 億元人民幣擁有天津藥業(yè)集團(tuán) 22%的股份，成為天津藥業(yè)集團(tuán)第二大股東。今年 1 月 16 日，復(fù)星集團(tuán)宣布和中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)組建注冊(cè)資本達(dá) 億元的國(guó)藥集團(tuán)醫(yī)藥控股有限公司。 華立系。華立控股的目標(biāo)是 35 年內(nèi)，投入18 / 1123～5 億元，在國(guó)際上占有 30%到 50%的份額。 遠(yuǎn)大系。當(dāng)華東醫(yī)藥改制上市時(shí)，遠(yuǎn)大集團(tuán)作為實(shí)際控股入首次亮相。 浙江醫(yī)藥于 2022 年 2 月 26 日發(fā)布公告，公司第二大股東國(guó)投藥業(yè)投資有限公司與中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)公司簽定了股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，擬以每股 元出讓其持有的公司國(guó)有法人股 9， 萬(wàn)股，完成此次股權(quán)轉(zhuǎn)讓后，中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)公司將持有該公司總股本的 %，成為19 / 112第二大股東。收購(gòu)健康藥業(yè)，拓寬了公司在保健品市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域。2022 年，東盛集團(tuán)技工貿(mào)總收入 30 億元人民幣，集團(tuán)現(xiàn)擁有 1 個(gè)藥物研究所，6 個(gè)藥品生產(chǎn)基地，1 個(gè)醫(yī)藥公司和 1 個(gè)保健品公司。2022 年 11 月，東盛科技受讓江蘇啟東蓋天力 80%的國(guó)有股股權(quán)，擁有了啟東蓋天力的白加黑、蓋天力等老牌名藥。轉(zhuǎn)讓后東盛集團(tuán)將成為第一大股東。 有業(yè)內(nèi)人士指出，在 2022 年的非典事件中，最大的贏家應(yīng)該是生產(chǎn)銷售清熱解毒、抗病毒藥品的醫(yī)藥企業(yè)，這些可能預(yù)防非典的藥品巨大的需求市場(chǎng)給這些企業(yè)帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的經(jīng)濟(jì)效益。如生產(chǎn)雙黃蓮口服液的哈藥六廠、生產(chǎn)利巴韋林的麗珠集團(tuán)。如一些生化企業(yè)，因?yàn)榉堑湟呙绲谋匆渤蔀榉堑涫芤嬲咧?，天壇生物的股價(jià)就曾在前段時(shí)間處于漲停板上。 據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，在該藥材市場(chǎng)，有大藥材經(jīng)銷大戶一天就賺上百萬(wàn)元之多。 23 / 1122022 年 4 月，廣州某醫(yī)藥公司宣傳處一位姓陳的先生說(shuō)，4 月份該醫(yī)藥集團(tuán)的利潤(rùn)額下降了近 10 個(gè)點(diǎn)。但其中也有一定風(fēng)險(xiǎn)，4 月下旬，公司高價(jià)進(jìn)了一批免疫球蛋白，當(dāng)天中央電視臺(tái)的新聞里就播出專家訪談，指出免疫球蛋白對(duì)非典的預(yù)防作用沒(méi)有依據(jù)，結(jié)果可想而知。 (1)重點(diǎn)產(chǎn)品產(chǎn) 量創(chuàng)出新高。 24 / 112按可比價(jià)格計(jì)算，2022 年 1～11 月，醫(yī)藥行業(yè)共完成工業(yè)總產(chǎn)值3504 億元，比上年同期增長(zhǎng) %，增速比上年同期提高 個(gè)百分點(diǎn)；醫(yī)藥工業(yè)完成增加值 1020 億元，比上年同期增長(zhǎng) %；增速比上年同期提高 個(gè)百分點(diǎn)；累計(jì)完成銷售產(chǎn)值 2648 億元，比上年同期增長(zhǎng) %，增速比上年同期提高 個(gè)百分點(diǎn)；完成出口交貨值 314 億元，比 上 年 同 期 增 長(zhǎng) %， 增 速 比 上 年 同 期 提 高 個(gè)百 分 點(diǎn) 。 截至 2022 年 11 月末，醫(yī)藥工業(yè)共完成產(chǎn)品銷售收入 2626 億元，比上年同期增長(zhǎng) %，增速比上年同期提高 個(gè)百分點(diǎn)；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn) 億元，比上年同期增長(zhǎng) %，增速比上年同期提高 個(gè)百分點(diǎn)；銷售利潤(rùn)率 %，比上年同期提高 個(gè)百分點(diǎn)，效益增長(zhǎng)較為突出。 25 / 112截至 2022 年 11 月末，醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品銷售成本占銷售收入比重為 %，較上年同期下降了 個(gè)百分點(diǎn)。 截至 2022 年 11 月末，醫(yī)藥工業(yè)虧損企業(yè)虧損面為 %，比上年同期下降 %；虧損企業(yè)虧損額為 億元，比上年同期減少 億元。截至 2022 年 11 月末，化學(xué)制藥行業(yè)完成產(chǎn)品銷售收入 1459 億元，比上年同期增長(zhǎng) %；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn) 億元，比上年同期增長(zhǎng) %，比行業(yè)平均增幅高 個(gè)百分點(diǎn)。截至 2022 年 11 月末，中藥行業(yè)完成產(chǎn)品銷售收入 661 億元，比上年同期增長(zhǎng) %；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn) 億元，比上年同期增長(zhǎng) %。截至 2022 年 11 月末，生物制藥行業(yè)完成產(chǎn)品銷售收入 189 億元，比上年同期增長(zhǎng) %，高于行業(yè)平均水平 個(gè)百分點(diǎn)；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn) 億元，比上年同期增長(zhǎng) %，與行業(yè)平均增幅基本持平。 衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)異軍突起。 (1)產(chǎn)銷銜接仍未走出陰影， “瓶頸”制約依然存在。 目前，由于急功近利、盲目跟風(fēng)和相互攀比的“頑癥”復(fù)發(fā)，醫(yī)藥行業(yè)正面臨新的重復(fù)建設(shè)和過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)。 (3)外資企業(yè)加快向我國(guó) 轉(zhuǎn)移生產(chǎn)的同時(shí)未同步轉(zhuǎn)移先進(jìn)技術(shù)。 從各子行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)看，分化發(fā)展已成必然。 (3)藥品價(jià)格體制改革將 繼續(xù)快速推進(jìn) 藥品價(jià)格總體繼續(xù)保持下降趨勢(shì)，政府將根據(jù)補(bǔ)償生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)合理成本和合理利潤(rùn)、反映市場(chǎng)供求、體現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效差異、保持藥品合理比價(jià)、鼓勵(lì)新藥開(kāi)發(fā)的原則，加強(qiáng)價(jià)格管理。(2)關(guān)稅下調(diào)，2022 年藥品的進(jìn)口關(guān)稅進(jìn)一步下調(diào)到中藥 %左右，西藥大部分在 4～5%，原料藥大部分為 ～%，只有少數(shù)在 %以上。外資對(duì)物流介入的興趣遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥品批發(fā)和零售業(yè)；但在管理市場(chǎng)開(kāi)發(fā)等方面仍然存在很大的問(wèn)題。實(shí)際上，中國(guó)加入 WTO 無(wú)非是把中國(guó)融人國(guó)際經(jīng)濟(jì)中去，中國(guó)應(yīng)該走向世界，在世界經(jīng)濟(jì)事務(wù)中，尊重和應(yīng)用國(guó)際貿(mào)易的通用規(guī)則(或者稱為游戲規(guī)則)。中國(guó)有一句俏皮話：你有政策，我有對(duì)策。由于國(guó)有企業(yè)改制、藥價(jià)降低，市場(chǎng)份額有所改變，但從銷售數(shù)量上，比例應(yīng)該變化不大，低于以銷售額計(jì)算的市場(chǎng)占有率變化。醫(yī)院在控制藥價(jià)和處方的同時(shí)，加大了化驗(yàn)的力度，以補(bǔ)充在藥費(fèi)上收入的減少。藥品價(jià)格虛高，應(yīng)該是醫(yī)院藥房的藥品價(jià)格虛高，因?yàn)樵谏鐣?huì)藥房，藥品價(jià)格比較接近市場(chǎng)，而醫(yī)院藥房的價(jià)格仍然是公布的零售價(jià)，甚至有加價(jià)的現(xiàn)象。中國(guó)年收入在 600 元以下的人口占 4000 萬(wàn)以上，年收人在 800 元以下的人口近 1 億。農(nóng)村醫(yī)療和城市醫(yī)療都有問(wèn)題，農(nóng)村更為嚴(yán)重，因?yàn)槿r(nóng)問(wèn)題一直沒(méi)有得到妥善解決，這次十六屆三中全會(huì)提出解決農(nóng)民問(wèn)題是十分及時(shí)的。銷售的增長(zhǎng)超過(guò) 10%，藥價(jià)降低并不影響制藥企業(yè)的銷售，但是，那些沒(méi)有通過(guò) GMP 的企業(yè)在市場(chǎng)上會(huì)面臨嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。估計(jì)合資企業(yè)中，老大仍然是西安楊森制藥公司(銷售超過(guò) 30 億元)，其次是天津史克制藥公司(銷售超過(guò) 15 億元)；阿斯利康制藥公司、上海羅氏制藥公司、上海施貴寶制藥公司今年的銷售都會(huì)超過(guò) 12 億元(毛銷售額)。而且上藥集團(tuán)改組后，真正按照國(guó)際跨國(guó)企業(yè)的現(xiàn)代企業(yè)管理模式進(jìn)行嘗試。中國(guó) 1500 億元藥品生產(chǎn)的物流需求是很大的。如果以嚴(yán)格執(zhí)行 GSP 作為進(jìn)入醫(yī)藥商業(yè)的門檻，中國(guó)的藥品批發(fā)企業(yè)可能只有數(shù)百家，因?yàn)楝F(xiàn)有的藥品批發(fā)企業(yè)中虧損面超過(guò) 30%，主要是小、散、亂的狀況導(dǎo)致的。中國(guó)有醫(yī)療保險(xiǎn)的只有 7000 萬(wàn)人，自費(fèi)醫(yī)療市場(chǎng)仍然是大頭，所以，不同的層次有不同的需求。(4)企業(yè)管理上臺(tái)階，很多企業(yè)開(kāi)始請(qǐng)著名的海外咨詢公司進(jìn)行咨詢，雖然效果不一定理想，但至少說(shuō)明企業(yè)在走國(guó)際化的道路。但是在項(xiàng)目的實(shí)施中決定成功的主要因素是領(lǐng)導(dǎo)重視(親自參與)、技術(shù)適用、投資回報(bào)、服務(wù)質(zhì)量、降低成本。33 / 112在中國(guó)加入 WTO 二周年之際，和印度比較，我國(guó)仍然有不足的地方，如投資對(duì) GDP 的貢獻(xiàn)率只有印度的一半，印度已經(jīng)迅速地進(jìn)入了國(guó)際舞臺(tái)，2022 年印度有 10 個(gè)以上品種通過(guò) FDA 的審批。目前，比較容易的方法是參加 WHO 的投標(biāo)項(xiàng)目，積累經(jīng)驗(yàn)；但是，歐美日應(yīng)該是藥品的目標(biāo)市場(chǎng)。根據(jù)新《藥品管理法》第 60 條規(guī)定，SFDA 規(guī)定自 2022 年 12 月1 日起，OTC 目錄以外的藥品不準(zhǔn)在大眾媒體做廣告。零售市場(chǎng)品種結(jié)構(gòu)將出現(xiàn)新的調(diào)整，來(lái)自國(guó)內(nèi)外大型企業(yè)的新的 OTC 強(qiáng)勢(shì)品牌在未來(lái)兩年將陸續(xù)登場(chǎng)。而從實(shí)際上看，預(yù)期目的并沒(méi)有達(dá)到。2022 年招標(biāo)購(gòu)藥帶來(lái)的中標(biāo)藥品回款長(zhǎng)期占用資金，招標(biāo)代理費(fèi)等財(cái)務(wù)支出增加，以及藥價(jià)水平下降等等困難，仍將留待企業(yè)去消化。中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)組織的 30 個(gè)主要城市化學(xué)藥品零售物價(jià)指數(shù)測(cè)算結(jié)果顯示，2022 年藥價(jià)總指數(shù)為 ，比上年下降 個(gè)百分點(diǎn)。 “醫(yī)藥分開(kāi)”與“醫(yī)藥分業(yè)”的目的都是為了斬?cái)噌t(yī)院與藥品收入的利益關(guān)系，但因“以藥養(yǎng)醫(yī)”的歷史原因和醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制的未能形成，至今這兩項(xiàng)改革均未有大成效。 6.《藥品進(jìn)口管理辦法》的實(shí)施36 / 1122022 年 1 月 1 日起， 《藥品進(jìn)口管理辦法》將正式實(shí)施，這是對(duì)新修訂《藥品管理法》的進(jìn)一步落實(shí)。2022 年 10 月份國(guó)務(wù)院發(fā)布了從 2022 年 1 月 1 企業(yè)的出口退稅率平均下調(diào) 3 個(gè)百分點(diǎn)的決定，其中涉及到西藥原料和醫(yī)用敷料，品種面較廣：這次調(diào)整后退稅率拉開(kāi)了檔次，分為17%、13%、11%、8%和 5%五檔，即不同的出口商品會(huì)面臨不同的調(diào)減退稅幅度。鹽酸羥考酮控釋片(專利產(chǎn)品)自 1995 年上市以來(lái)，已在許多國(guó)家被廣泛用于中、37 / 112重度疼痛治療。二、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可憑麻醉藥品印鑒卡到所在地麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買鹽酸羥考酮控釋片供醫(yī)療使用。資料來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局三、新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝(一)第一種重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子藥物研制成功西安第四軍醫(yī)大學(xué)的研究人員 2022 年 9 月 9 日宣布，世界上第一種重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子藥物已經(jīng)研制成功，并獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的新藥生產(chǎn)文號(hào)，目前已正式應(yīng)用于臨床。8 月，正式獲得了新藥生產(chǎn)文號(hào)。(三)以補(bǔ)腎健脾活血法防治骨質(zhì)疏松癥廣州中醫(yī)藥大學(xué)研究人員在全面分析中醫(yī)學(xué)對(duì)骨質(zhì)疏松癥發(fā)病機(jī)理的基礎(chǔ)上，根據(jù)補(bǔ)腎壯骨、健脾益氣、活血通絡(luò)的治療原則研制出骨康口服液，現(xiàn)已完成臨床前研究，正在申報(bào)國(guó)家三類新藥。綠色藥品是以綠色標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行重新評(píng)估，特別注重對(duì)重金屬、黃曲霉素、農(nóng)藥殘留、微生物等世界公認(rèn)的“四害”進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品。(2)當(dāng)前藥品流通市場(chǎng)是多種流通模式并存，并正呈現(xiàn)“少流通環(huán)節(jié)”的趨勢(shì)。雖然 2022 年 8 月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了 50 家跨省藥品零售連鎖企業(yè)，在形式上打破了藥品零售市場(chǎng)的區(qū)域壟斷，但藥品零售市場(chǎng)因不同形式的地區(qū)保護(hù)所導(dǎo)致的區(qū)域壟斷仍然存在，并成為維持藥價(jià)虛高的基礎(chǔ)。在 87 家醫(yī)藥類上市公司中，除去 5 家純醫(yī)藥商業(yè)公司，共有 20 家生產(chǎn)企業(yè)涉足藥品零售市場(chǎng)，占 %。2022 年年初，有 20 多家生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)名上書(shū)，建議取消藥品集中招標(biāo)采購(gòu)這一政策。隨著“藥品超市”的進(jìn)入，原有的市場(chǎng)均衡被破壞，使得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)的報(bào)道，僅今年 1～6 月，就有 127 家藥店關(guān)門，其中單體藥店占 %。批發(fā)企業(yè)：藥品流通體制的變革對(duì)批發(fā)企業(yè)的潛在影響最大，隨42 / 112著藥品流通環(huán)節(jié)的減少，批發(fā)企業(yè)的市場(chǎng)空間將越來(lái)越小。醫(yī)院：總體說(shuō)來(lái)，當(dāng)前醫(yī)藥流通市場(chǎng)的變革對(duì)醫(yī)院的影響不大(只是有少量的處方外流)。如杭州市衛(wèi)生局規(guī)定市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須五條件滿足門診病人藥物外配要求，醫(yī)院不得控制處方“外流” ，由消費(fèi)者自己決定在何處