【正文】 旦下發(fā)，應(yīng)立即執(zhí)行換版本或修訂本的要求。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對各崗位人員執(zhí)行手冊的情況實(shí)施監(jiān)督。本公司及其人員均獨(dú)立于其出具檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，能夠保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。 本公司擁有具有專業(yè)資質(zhì)的管理人員和技術(shù)人員，實(shí)驗室主任授予各級管理人員和技術(shù)人員履行職責(zé)所需要的權(quán)力和資源，以確保其履行職責(zé)，識別偏離質(zhì)量管理體系或檢測工作程序的情況，并能采取措施預(yù)防或減少偏離。，避免涉及任何可能會降低檢測能力、影響公正性或工作誠實(shí)性方面的活動，本公司員工必須遵守《員工行為規(guī)范》和《公正性聲明》中有關(guān)公正性的要求，嚴(yán)格執(zhí)行《保證公正性和誠實(shí)性程序》。質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間關(guān)系用部分文字進(jìn)行描述 為確保檢測工作能夠按照規(guī)定的程序開展，實(shí)驗室主任任命了對檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價熟悉的人員作為監(jiān)督員，對檢測人員、在培的人員進(jìn)行監(jiān)督。 實(shí)驗室主任建立了內(nèi)部溝通的渠道，用于對管理體系的過程和有效性進(jìn)行溝通，從而形成統(tǒng)一的認(rèn)識。 支持性文件《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》 BY/CX012015《不符合檢測工作的控制管理程序》 BY/CX082015《保證公正性和誠實(shí)性程序》 BY/CX302015《員工行為規(guī)范》 《組織機(jī)構(gòu)圖》 附錄1《管理體系要素崗位分配》 附錄2《各部門職責(zé)》 附錄3《各崗位職責(zé)》 附錄4《各崗位任職資格條件》 附錄5《關(guān)鍵管理人員委派代理人一覽表》 附錄6 管理體系 管理體系的建立和實(shí)施 工作授權(quán)實(shí)驗室主任領(lǐng)導(dǎo)本公司的管理體系建立工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持管理體系籌建工作。作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)記錄表格由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布，質(zhì)量記錄表格由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。第三層：作業(yè)指導(dǎo)書――是對完成各項質(zhì)量/技術(shù)活動的規(guī)定，供檢測人員執(zhí)行。 質(zhì)量方針和目標(biāo)實(shí)驗室主任根據(jù)政策要求，結(jié)合本公司檢測工作特點(diǎn)，確定了實(shí)驗室的質(zhì)量方針；同時根據(jù)質(zhì)量方針的要求制定了具體、可量化、可考核，并與質(zhì)量方針保持一致的質(zhì)量目標(biāo)，并發(fā)布了《質(zhì)量方針和目標(biāo)》。當(dāng)對組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行重大調(diào)整或者管理人員發(fā)生重大調(diào)整時，實(shí)驗室主任負(fù)責(zé)安排好各調(diào)整崗位的工作銜接，確保調(diào)整過程銜接順暢，時刻保持管理體系的完整性，盡可能減少因管理體系的調(diào)整和改進(jìn)過程可能給管理體系正常運(yùn)行帶來的沖擊和影響。為防止使用無效和/或作廢的文件，本公司制定了《文件控制和維護(hù)程序》，對文件的發(fā)放、回收、修訂等加以控制。 文件變更經(jīng)批準(zhǔn)后，資料員根據(jù)《文件控制和維護(hù)程序》來實(shí)施變更，并做變更記錄。文件中規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)清楚明確，便于所有相關(guān)人員充分理解；b) 通過評審明確本公司是否具備滿足合同要求的檢測能力和資源條件；c) 選擇適當(dāng)?shù)摹⒛軡M足客戶要求的有效的檢測方法；d) 對評審中發(fā)現(xiàn)存在的問題，應(yīng)及時通知客戶，以便及時解決。，當(dāng)需要調(diào)整合同的內(nèi)容時，則應(yīng)按照《要求、標(biāo)書和合同評審程序》，對其修改部分再次評審，并通知與合同修改內(nèi)容有關(guān)的所有人員，保存相關(guān)記錄。 由本公司確認(rèn)和安排的分包工作，其質(zhì)量由本公司負(fù)責(zé)；由客戶或者其他機(jī)構(gòu)指定分包方的分包工作，其質(zhì)量由指定者負(fù)責(zé)。根據(jù)本公司的實(shí)際情況，制定了《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》。，應(yīng)事先編制詳細(xì)的采購文件，并在采購文件發(fā)出前，由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。為規(guī)范服務(wù)客戶工作，提高服務(wù)質(zhì)量，取得客戶的滿意，本公司制訂了《服務(wù)客戶程序》。反饋的類型主要包括客戶滿意度調(diào)查、客戶反饋信息登記、與客戶一起評價檢測報告等。 本公司將通過各種渠道，利用與客戶接觸的機(jī)會收集客戶的各類報怨信息。 當(dāng)客戶針對檢測報告的正確性提出申訴時，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查分析，如設(shè)備儀器、環(huán)境條件是否在受控狀態(tài)，檢測方法選用及其操作是否合適，數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理是否準(zhǔn)確等。 如投訴涉及本公司有關(guān)政策、程序、工作質(zhì)量時，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對有關(guān)體系要素或責(zé)任部門進(jìn)行管理體系審核。為確保對客戶申訴和投訴處理的公正性，申訴與投訴所針對的人員不能直接參與到客戶申訴和投訴處理工作中去。d) 技術(shù)負(fù)責(zé)人主持評價不符合檢測工作可能造成的影響，如果調(diào)查表明已經(jīng)影響到為客戶提供的服務(wù)工作質(zhì)量時，立即通知相關(guān)客戶并取消該項工作； 本手冊《質(zhì)量方針和目標(biāo)》中規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，同時給出了質(zhì)量方針的含義、貫徹要求和質(zhì)量目標(biāo)完成情況的統(tǒng)計方法。 本公司最高領(lǐng)導(dǎo)者即實(shí)驗室主任，每12個月至少主持一次管理評審會議，組織管理人員和監(jiān)督人員分析、評價管理體系和檢測活動對本公司實(shí)際情況和發(fā)展趨勢的適宜性、有效性，總結(jié)存在的問題，確定改進(jìn)的事項并認(rèn)真落實(shí)，不斷改進(jìn)管理體系（詳見《管理評審程序》）。原因分析是糾正措施程序中最為關(guān)鍵和困難的部分。糾正措施應(yīng)切實(shí)有效，采取的糾正措施還要考慮到成本，并與問題造成的風(fēng)險大小相適應(yīng)。 支持性文件《實(shí)施糾正措施程序》 BY/CX092015《文件控制和維護(hù)程序》 BY/CX022015《內(nèi)部管理體系審核程序》 BY/CX122015 預(yù)防措施 通過對管理體系或者技術(shù)運(yùn)作程序進(jìn)行評審、對各項工作發(fā)展趨勢進(jìn)行分析、對能力驗證結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析等途徑，全體員工主動尋求工作中潛在的不符合的原因和所能采取的改進(jìn)內(nèi)容，及時上報相關(guān)負(fù)責(zé)人，以便及時研究其可行性，決策改進(jìn)事項。質(zhì)量記錄包括來自內(nèi)部審核和管理評審的報告及糾正和預(yù)防措施的記錄。 對于各類電子記錄，由資料員負(fù)責(zé)管理，根據(jù)《記錄控制程序》的要求，保護(hù)記錄的安全性，定期備份，防止非法侵入和修改。、數(shù)據(jù)和計算所得的值應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄，不得轉(zhuǎn)抄原始記錄。 支持性文件《記錄控制程序》 BY/CX112015《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》 BY/CX012015 內(nèi)部審核 內(nèi)部審核要求 質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照《內(nèi)部管理體系審核程序》，定期組織協(xié)調(diào)對各項管理和技術(shù)活動的內(nèi)部審核工作，以驗證實(shí)際運(yùn)作情況持續(xù)符合管理體系及CNASCL01（即《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》）和《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求。，應(yīng)執(zhí)行《實(shí)施糾正措施程序》。 支持性文件《內(nèi)部管理體系審核程序》 BY/CX122015《實(shí)施糾正措施程序》 BY/CX092015 管理評審 實(shí)驗室主任按照《管理評審程序》的要求主持本公司的管理評審會議，對管理體系和檢測活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并實(shí)施改進(jìn)。 管理評審的輸出包括以下信息：a）管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn)；b）滿足CNASCL01（即《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》）和《檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求的改進(jìn)；c）資源需求?！讹L(fēng)險評估和控制程序》明確了風(fēng)險評估和控制的流程，對風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險處置和風(fēng)險監(jiān)控作出了明確的要求。 支持性文件《參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》 BY/CX252015《測量不確定度的評定控制程序》 BY/CX202015《檢測方法的選擇與確認(rèn)程序》 BY/CX182015《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》 BY/CX312015《結(jié)果報告管理程序》 BY/CX292015《開展新項目評審程序》 BY/CX192015《內(nèi)務(wù)與安全管理程序》 BY/CX162015《能力驗證程序》 BY/CX282015《期間核查程序》 BY/CX262015《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序》 BY/CX152015《實(shí)現(xiàn)測量可溯源程序》 BY/CX242015《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》 BY/CX052015《樣品處置和管理程序》 BY/CX272015《儀器設(shè)備的控制管理程序》 BY/CX232015《允許方法偏離控制程序》 BY/CX172015 人員本公司為了確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測工作、評價檢測結(jié)果、簽署檢測報告的人員的能力，同時確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行，制定了《人員培訓(xùn)與管理程序》。 培訓(xùn)需求各部門和崗位根據(jù)工作發(fā)展需要提出培訓(xùn)需求，主要包括崗前培訓(xùn)、在職培訓(xùn)、待崗培訓(xùn)、方法標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、設(shè)備操作培訓(xùn)、法律法規(guī)培訓(xùn)等。 人員監(jiān)督本公司員工全部為長期雇傭人員或簽約人員，本公司從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。管理組負(fù)責(zé)建立并保存全部技術(shù)人員（包括合同人員）技術(shù)檔案，具體包括：基本概況簡歷表、崗位的相關(guān)授權(quán)及授權(quán)時間、技術(shù)能力及確認(rèn)時間、學(xué)歷學(xué)位證明材料、培訓(xùn)證明材料、有關(guān)技術(shù)和工作業(yè)績的資料。當(dāng)環(huán)境條件無法控制因而可能影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量時，應(yīng)立刻停止檢測工作。 本公司為保持良好的內(nèi)務(wù)，制定《內(nèi)務(wù)與安全管理程序》。 根據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)方法的可操作性和檢測人員的技術(shù)能力水平，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制作業(yè)指導(dǎo)書，包括檢測方法應(yīng)用方面的檢測細(xì)則、設(shè)備操作（包括使用、維護(hù)、期間核查等）規(guī)程、樣品加工處理方面的作業(yè)指導(dǎo)書、數(shù)據(jù)處理方面的指導(dǎo)書等。 檢測方法的偏離只有在其已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生，具體實(shí)施按照《允許方法偏離控制程序》執(zhí)行。 在采用新的方法進(jìn)行檢測前，由技術(shù)負(fù)責(zé)人主持對新方法是否能夠?qū)崿F(xiàn)檢測的目的和是否有能力使用進(jìn)行驗證并保留驗證記錄，并確保相關(guān)實(shí)驗室人員均會使用此方法。 在檢測工作中為改進(jìn)需要而必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的檢測協(xié)議、客戶的檢測要求和檢測目的。 用于方法確認(rèn)的技術(shù)可以下列一種或多種組合形式：a) 使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)；b) 與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比對；c) 實(shí)驗室間比對。 測量不確定度的評定《測量不確定度評定與表示》的表述，制定了《測量不確定度的評定控制程序》，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測組主任、檢測人員對各種定量檢測結(jié)果開展不確定度評定工作，并在客戶有要求、檢測方法有要求或測量不確定度影響產(chǎn)品是否合格時，在檢測報告中給出結(jié)果的測量不確定度。 支持性文件《允許方法偏離控制程序》 BY/CX172015《檢測方法的選擇與確認(rèn)程序》 BY/CX182015《開展新項目評審程序》 BY/CX192015《測量不確定度的評定控制程序》 BY/CX202015《計算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》 BY/CX212015 設(shè)備 設(shè)備配置 本公司為正確進(jìn)行檢測活動，配備了符合檢測要求的儀器設(shè)備和軟件。 對檢測過程和結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備的關(guān)鍵量或值，應(yīng)按照本手冊“”的要求進(jìn)行量值溯源。未經(jīng)授權(quán)的人員不得使用該類設(shè)備。 儀器設(shè)備及其軟件的各種記錄、資料由設(shè)備管理員統(tǒng)一歸檔管理。同時由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員檢查分析這些缺陷或偏離對以前檢測質(zhì)量的影響，執(zhí)行《不符合檢測工作的控制管理程序》，落實(shí)有關(guān)措施。 為確保在檢定校準(zhǔn)有效期內(nèi)的檢測設(shè)備始終處于檢定校準(zhǔn)合格的狀態(tài)，對于那些使用頻率較高、漂移可能性大、經(jīng)常移動使用或在惡劣環(huán)境下使用、脫離實(shí)驗室控制的儀器設(shè)備，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)根據(jù)技術(shù)可行性判定是否需要進(jìn)行期間核查，并制定具體的期間核查計劃。 對于檢測設(shè)備包括硬件和軟件的保護(hù)，按照《儀器設(shè)備的控制管理程序》執(zhí)行，確?？赡軐?dǎo)致使檢測結(jié)果失效的調(diào)整不會發(fā)生。 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)） 參考標(biāo)準(zhǔn)本公司對設(shè)備校準(zhǔn)所用的參考標(biāo)準(zhǔn)，通過《參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》來的對其進(jìn)行校準(zhǔn)。，并為確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值始終能夠溯源到國際單位制，確保其保持良好的校準(zhǔn)狀態(tài)，本實(shí)驗室在《期間核查程序》中對參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查做出規(guī)定。 為防止樣品在管理上發(fā)生混淆，本公司建立了樣品標(biāo)識系統(tǒng)，對于樣品進(jìn)行唯一性標(biāo)識，根據(jù)樣品所處的不同狀態(tài)，分為“待檢”、“在檢”、“已檢”和“留樣”。 在檢測工作進(jìn)行過程中，檢測人員應(yīng)嚴(yán)格按照《樣品處置和管理程序》對樣品進(jìn)行保護(hù)，防止樣品發(fā)生丟失、混淆等意外現(xiàn)象。 支持性文件《樣品處置和管理程序》 BY/CX272015《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》 BY/CX012015 檢測結(jié)果質(zhì)量的保證 本公司建立了《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》，監(jiān)控檢測過程并排除檢測工作中所有導(dǎo)致不符合、不滿意的原因，以切實(shí)保證檢測結(jié)果的有效性。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對所采用的監(jiān)控方法進(jìn)行可行性和有效性評審，以使監(jiān)控方案不斷改進(jìn)與完善。 檢測報告的基本信息要求一般情況下，本公司所出具的正式檢測報告中必須包括下列信息d) 客戶的名稱和地址；i) 授權(quán)簽字人的簽字批準(zhǔn)；j) 檢測結(jié)果僅對來樣負(fù)責(zé)的聲明；c) 當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或當(dāng)不確定度影響到規(guī)范限度的符合性時候，檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息；意見和解釋可與客戶直接對話溝通，并且這些對話要有記錄。d) 改進(jìn)的建議。 結(jié)果的電子傳送當(dāng)客戶要求以傳真、電子郵件或其他電子手段傳遞檢測結(jié)果時，為確保數(shù)據(jù)的完整性和保密性及客戶所有權(quán)不受損害，需按《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》、《計算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》來執(zhí)行。當(dāng)有必要發(fā)布全新的檢測報告時，必須以唯一性標(biāo)識，并注明所替代的原件。3 業(yè)務(wù)部職責(zé)： 負(fù)責(zé)市場開拓；附錄4：各崗位職責(zé)1 實(shí)驗室主任： 實(shí)驗室主任為本公司最高管理組，負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)的方針政策和貫徹執(zhí)行CNASCL01（即《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》）、《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及相關(guān)要求和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性；