【正文】 60年代 70年代 80年代 90年代 答案： B 解析： 1961年，美國通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理 Feigenbanm最早提出全面質(zhì)量管理的概念。 ( ) 、程序、硬件、軟件 、程序、過程、人力 、人員、過程、資源 、程序、體系方法和資源 、程序、過程、資源 答案： E 解析：質(zhì)量管理體系由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成。 ( ) 、質(zhì)量計劃等 答案： E 解析：質(zhì)量管理體系文件一般為塔式結(jié)構(gòu)，通常劃分為三個或四個層次，包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) (可以包含在質(zhì)量手冊中 )；質(zhì)量手冊、程序性文件、作業(yè)文件、質(zhì)量計劃、質(zhì)量記錄、規(guī)范、表格及外部文件等。一個規(guī)模很小的組織，可能只需要一本包括體系程序性文件和作業(yè)指導(dǎo)文件的質(zhì)量手冊即可實現(xiàn)質(zhì)量管理需求；而對于一個大型組織，可能設(shè)計多個部門、多個環(huán)節(jié)、多個過程，它對質(zhì)量體系文件的范圍、層次、數(shù)量要求就會更高；員工的能力和水平會影響對體系文件的詳細(xì)程度的要求，如果組織內(nèi)員工文化層次低、培訓(xùn)周期短、操作熟練程度差，那在編制體系文件，特別是作業(yè)指導(dǎo)書的時候就需要盡量細(xì)化，以便于理解和掌握，相反則可以使文件簡化，只要滿足基本要求即可。因此，質(zhì)量管理體系具備集合性、相關(guān)性、目的性、環(huán)境適宜性 四個基本特征。 ( ) 答案： D ( ) 答案： E 解析： IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中總結(jié)了八項質(zhì)量管理基本原則，包括以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法、互利的供方關(guān)系。 ( ) 、能、體、效 、勤、體、績 、能、績、效 、能、體、績 、能、勤、績 答案： E ，其中不包括 ( ) 、認(rèn)證部門要求 答案： C 解析：質(zhì)量方針中應(yīng)該包括滿足要求 (顧客要求、法律法規(guī)要求、隱含要求、組織對外部的公開承諾及內(nèi)部要求 )和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 ( ) 答案： C 解析：質(zhì)量目標(biāo)通常源自組織的質(zhì)量方針并與質(zhì)量 方針保持一致。 ( ) 、職責(zé)和權(quán)限的描述 ，包括刪減的細(xì)節(jié)和合理性 答案： C 解析：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)不是質(zhì)量手冊必須具備的內(nèi)容，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)可以 單獨形成文件，這時質(zhì)量手冊中就可以不包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。最高管理者應(yīng)確保： (1)與組級的宗旨相適應(yīng)；包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾，這里的要求應(yīng)包含顧客明示的、隱含的要求和法律法規(guī)要求；(2)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； (3)確保其在組織內(nèi)得到溝通和理解； (4)在持續(xù)適宜性方面得到評審。每個程序文件一般應(yīng)對一個要素或一組相互關(guān)聯(lián)的要素進行描述。程序文件應(yīng)發(fā)揮承上啟下的作用，能夠把質(zhì)量手冊中的綱領(lǐng)性規(guī)定落實到具體的作業(yè)文件之中去。 ( ) ，易于 識別 答案： D 解析：外來文件，包括法規(guī)性文件、標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的產(chǎn)品圖樣和工程規(guī)范等也屬于文件控制范圍之內(nèi)，應(yīng)進行受控管理。 ( ) 答案： C 解析：程序文件編制的要求基本上與質(zhì)量體系文件的編制要求相同。 ( ) ，也可以針對某個活動 (涉及多個過程 )來編寫 答案： B 解析：要求程序文件的編寫人員對所編寫的內(nèi)容非常熟悉，對 IS09001標(biāo)準(zhǔn)要求也有較全面和深入的理解，最好是由從事這些業(yè)務(wù)的人員來擔(dān)任，而一些通用的程序文件可以由主管文件或綜合部門的人員來編寫。 ( ) 、客觀性、公正性及承諾兌現(xiàn)情況 、客觀性、公正性及效率 、充分性、公正性及有效性 、充分性、公正性及有效性 、充分性、有效性及效率 答案： E 解析：管理評審是對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統(tǒng)的評價，以決定質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo)是否需要更改。本題答案 E 組織人員的變更 (一般工作人員的數(shù)量、崗位的輕微變動 )如果沒有達到影響質(zhì)量管理體系的程度，一般就不會作為管理評審輸入信息。 (3)作業(yè)的具體步驟與方法。 ( ) ，多數(shù)都由使用部門編寫和管理 ，要在主管文件編寫的部門組織下，處理好部門之間或過程之間的接口 答案： E 解析：作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)由部門主管負(fù)責(zé)牽頭，盡量吸收直接操作人員參與有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書編寫工作，應(yīng)盡量防止單獨由主管人員編寫而脫離實際情況。作業(yè)文件的作用主要體現(xiàn)在：使工作或活動有章可循，使過程控制規(guī)范化，處于受控狀態(tài)；對內(nèi)、對外提供文件化證據(jù)；確保實現(xiàn)產(chǎn)品工作活動的質(zhì)量特性；是持續(xù)改進質(zhì)量的基礎(chǔ)和依據(jù)；保證過程的質(zhì)量；大多數(shù)情況下，若沒有作業(yè)文件，則工作或活動的質(zhì)量不能保障，但也不是所有的過程或活動都需要形成作業(yè)文件，一些簡單的或約定俗成的活動或過 程不一定需要形成作業(yè)文件。 ( ) 答案： C 解析：作業(yè)指導(dǎo)書是一種指令性的文件，也是質(zhì)量管理體系文件中編寫量最大的基礎(chǔ)文件。表格應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)題、標(biāo)識號、修訂的狀態(tài)和日期。 ( ) IS09000族國際標(biāo)準(zhǔn)知識要求較高 . (4～ 6個月 ) 答案： C 解析：自上而下依次展開的編寫方法：按質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)程序 (規(guī)范 )、質(zhì)量記錄的順序編寫的方法，具有以下特點： (1)此方法利于上一層次文件與下一層次文件的銜接，文件層次會更清晰； (2)此方法對文件編寫人員，特別是手冊編寫人員的 IS09000 族國際標(biāo)準(zhǔn)知識和工廠生產(chǎn)知識要求較高； (3)此方法使文件編寫所需時間較長 (4～ 6個月 )； (4)此方法必然會伴隨著反復(fù)修改。根據(jù)研究目的確定的同質(zhì)觀察單位 (研究對象 )的全體。 “隨機抽取 ”的目的是保證總體中每個觀察單位等概率被抽取的科學(xué)方法。由觀察資料計算出來的量稱為統(tǒng)計量。偏態(tài)分布資料的集中趨勢宜用中位數(shù)。 ( ) 答案： D 解析：本題考點是集中趨勢指標(biāo)的應(yīng)用條件。 4，最大組段為 60，此資料可用哪種數(shù)描述其集中趨勢 ( ) 答案： C 解析：本題考點是集中趨勢指標(biāo)的應(yīng)用條件。 20%為 3， 60%為 2， 10%為 1， 10%為 0，則平均數(shù)為 ( ) ，不能計算平均數(shù) 答案： B 解析：本題考點是集中趨勢計算。本例樣本量為偶數(shù)，所以中位數(shù)等于位次居中的兩個數(shù)的均數(shù)，即 M＝ (3+4)2＝ 。本例中只有標(biāo)準(zhǔn)差是離散趨勢指標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)差反映觀察值間的離散程度，可以小于算術(shù)均數(shù)，也可以大于算術(shù)均數(shù)。本例身高和體重兩個變量單位不同，比較單位不同或均數(shù)相差較大變量間離散趨勢宜用變異系數(shù)。本例身高和體重兩個變量單位不同，比較單位不同或均數(shù)相差較大變量間離散趨勢宜用變異系數(shù)。 ，表示用該樣本均數(shù)估計總體均數(shù)的可靠性越大 ( ) 答案： D 解析：本題考點是標(biāo)準(zhǔn)差和標(biāo)準(zhǔn)誤的區(qū)別。 ，下列說法錯誤的是 ( ) ，極差也不夠穩(wěn)定 ，則其離散程度必相同 答案： E 解析：本題考點是極差的優(yōu)缺點。發(fā)病率表示一定時期內(nèi)，在特定人群中新發(fā)生的某病病例數(shù)，反映某病新發(fā)病例的發(fā)生頻度。常用的相對數(shù)有率、構(gòu)成比、比等。 ，計算標(biāo)準(zhǔn)化率可以 ( ) 答案： C 解析：本題考點：標(biāo)準(zhǔn)化法的意義及應(yīng)用。 ，分母為 ( ) 答案： C 120 人，其中男性 114 人，女性 6 人，分別占 95%與 5%，則結(jié)論為 ( ) 、女性易患率相等 答案： D 解析：本題考點是相對數(shù)含義。標(biāo)準(zhǔn)化法常用于內(nèi)部構(gòu)成不同的兩個或多個率的比較。 ( ) 答案： D 解析：測量誤差也稱為過失誤差，是由于觀察者的錯誤造成的誤差。 ( ) 答案： E 解析：系統(tǒng)誤差是有方向性、系統(tǒng)性或周期性地偏離真值，即有一定的變化規(guī)律的誤差。兩次測量的絕對誤差相同而相對誤差并不一定相同，因此說，相對誤差更能反映測量的可信程度。兩次測量的絕對誤差相同而相對誤差并不一定相同，因此說，相對誤差更能反映測量的可信程度。 ，以下說法正確的是 ( ) 答案： C 解析： ，表示用該樣本均數(shù)估計總體均數(shù)的可靠性大 ( ) 答案： C 解析：本題考點是集中趨勢計算。隨機誤差服從正態(tài)分布，可以用概率統(tǒng)計方法處理。抽樣誤差的大小主要取決于個體之間變異程度的大小和樣本含量的多少，變 異程度越大，樣本含量越小，抽樣誤差就越大；反之亦然。本題 B、 C均指樣本均數(shù)，首先排除。準(zhǔn)確度是多次測量值的平均值與真值的接近程度，用來同時表示測量結(jié)果中系統(tǒng)誤差和隨 機誤差大小的程度；測量值與真實值接近的程度稱為準(zhǔn)確度，兩者之差叫誤差。 ( ) 答案： E 解析：本題考點是精密度概念。 度量的是 ( ) 答案： D 解析：本題考點是精密度度量方法。相對偏差是指絕對偏差在平均值中所占的百分率。精密度是保證準(zhǔn)確度的先決條件，精密度差，所測結(jié)果不可靠，就失去了衡量準(zhǔn)確度的前提；精密度好，不一定準(zhǔn)確度高。所以利用頻數(shù)表計算中位數(shù)時沒有條件限制。正態(tài)分布和近似正態(tài)分布可用均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差描述資料的集中趨勢和離散趨勢。如果資料服從標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布，其總體均數(shù)為 0，總體方差為 1，所以本題答案為 A。因為無論 μ， ζ取什么值，正態(tài)曲線與橫軸間的面積總等于 1，又正態(tài)曲線以 X=μ 為對稱軸呈對稱分布，所以 μ 左右兩側(cè)面積相等，各為 50%。 10%，又據(jù)正態(tài)分布的對稱性得，曲線下橫軸上小于等于 μ+ 范圍的面積為 95%，故 X 的第 95 百分位數(shù)等于μ+。 、橫軸上，從均數(shù) ( ) % % % % % 答案： D 解析：本題考點為正態(tài)分布的對稱性和面積分布規(guī)律。正態(tài)分布曲線下中間 90%的面積對應(yīng)的橫軸尺度是在 μ177。正態(tài)分布法 99%范圍單側(cè)上限值是均數(shù) +。樣本含量越大，標(biāo)準(zhǔn)誤越小，參數(shù)估計準(zhǔn)確的可能性越大。 當(dāng)樣本量一定時， α越小 β 越大，α越大 β越小。方差不齊時，兩總體均數(shù)比較采用 t′檢驗。離均差平方和除以自由度之后的均方就不再有等式關(guān)系，因此 C選項不成立。方差分析用于多個樣本均數(shù)的比較，它的備擇假設(shè) (H1)是各總體均數(shù)不等或不全相等，當(dāng) P 時，接受Hi，即認(rèn)為總體均數(shù)不等或不全相等。選項 B、 C是方差分析對資料的要求，因此選項 B 和 C 都是正確的。進行方差分析時，變異來源多分解出一項：單位組間變異。 ( ) 答案： B 解析：假設(shè)檢驗中的假設(shè)是對總體而言的，方差分析的無效假設(shè)是 ”各對比組的總體均數(shù)相等 “。 179. 答案： A 解析： ，通常在什么情況下需用 Fisher 精確概率法 ( ) 5 ≤1或 n≤40 ≤1或 n≤100 5且 n40 答案： C 解析： 181. A. B. C. D. E. 答案： B 解析： P的分布正確的說法是 ( ) B. n足夠大，且 P和 1P均不太小， P的抽樣分布逼近正態(tài)分布 t分布 μ分布 答案： C 解析：本題考核樣本率的分布特征。 120名，甲法檢出率為 60%，乙法檢出率為 50%，甲、乙法一致的檢出率為 35%，以下正確的是 ( ) 、乙法效果一樣 答案： A 解析：本題考點是假設(shè)檢驗的作用。當(dāng)兩個比較組，內(nèi)部假設(shè)檢驗的目的是由樣本推斷總體，不能通過直接比較樣本統(tǒng)計量對兩樣本所代表的總體下結(jié)論，而要通過參數(shù)估計或假設(shè)檢驗才能推斷總體。時 ( ) 答案： B 解析：本題考點：參數(shù)檢驗與非參數(shù)檢驗的區(qū)別。該患者心率 100次分，呼吸 28次分，血壓下降，焦慮，皮膚蒼白， 畏寒，尿量 25mlh，屬于失血性休克 Ⅱ 級。 Hb70g/L，將 Hb水平提高到 100g/L，需要輸注紅細(xì)胞量為 ( ) 答案： D ( ) ， Hb95g/L ， Hb120g/L ，血容量喪失達到 10%，不管有無貧血癥狀均需輸血 Hb120g/L E. 答案： B HDN，下列哪項不是新生兒換血的指征 ( )