【正文】 醫(yī)學(xué)高級職稱考試（輸血技術(shù)）沖刺試題及答案（單選： 400道） ，需對員工進行職業(yè)培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作，其中 ( ) 、基本理論、基本技能和輸血行業(yè)的法律法規(guī)要求 75學(xué)時的培訓(xùn)學(xué)習(xí)即可允許上崗，并在工作文件或記錄上簽字 75學(xué)時的崗位繼續(xù)教育 、實踐技能和相關(guān)簽名的工作程序以及法律責(zé)任的培訓(xùn) 答案： C (SOP)，是質(zhì)量管理體系的重要組成部分，對其闡述不正確的是哪項 ( ) 、試劑的使用說明書是 SOP 的重要組成部分，可作為外來文件直接引入質(zhì)量管理體系文件中 SOP可長期應(yīng)用 ，所有影響輸血質(zhì)量的活動都應(yīng)制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOP對輸血質(zhì)量管理體系的正常運行具有非常重要的作用 答案： B SOP對輸血質(zhì)量管理體系的正常運行 的作用 ( ) ，減少由此產(chǎn)生的負面影響 ，但標(biāo)準(zhǔn)化 ，有助于解決有爭議的問題 ，為有效的實施質(zhì)量監(jiān)督提供依據(jù)。 答案： B SOP應(yīng)滿足下列要求，但不包括 ( ) 、部門和地方法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求 答案： C ，不準(zhǔn)確的是 ( ) 、實施記錄管理程序和檔案。管理程序 ，保證其可追溯性 ，建立檢索系統(tǒng)，供隨時檢索、借閱 答案： E 解析：記錄應(yīng)安全保管，經(jīng)授權(quán)方可借閱，并詳細記錄。 ( ) ，發(fā)現(xiàn)不合格的因素 答案： A ( ) 、規(guī)范性 答案： B ，不準(zhǔn)確的闡述是 ( ) ：是由國際上權(quán)威組織制定，并為國際上承認和通用的標(biāo)準(zhǔn) (GB)：由國家標(biāo)準(zhǔn)委員會制定頒布的標(biāo)準(zhǔn) (WB)：由行業(yè)主管部門組織制定頒布的，所以也稱作部頒標(biāo)準(zhǔn) ：由地方政府或省衛(wèi)生廳制定頒布的標(biāo)準(zhǔn) ：由輸血機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量委員會制定，質(zhì)量主管批準(zhǔn)公布，僅在單位內(nèi)部生效的標(biāo)準(zhǔn) 答案： E ，錯誤的是 ( ) 答案： A ( ) ，收集掌握國內(nèi)外有關(guān)資料，并加以研究和分析 ，廣泛征求意見 、定版、審批發(fā)布 答案： E PDCA的工作方法實施的，下面描述錯誤的是 ( ) plan、 D實施 do、 C檢查 check、 A改進 action P：分析現(xiàn)狀、找出問題、針對影響因素提出改進計劃 D：按既定計劃貫徹執(zhí)行 C：對執(zhí)行情況進行檢查，評估效果 A：總結(jié)分析檢查結(jié)果，將成熟的經(jīng)驗納入質(zhì)量體系文件 答案： E 解析：更重要的是把檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，納入下一輪 PDCA循環(huán)中解決。 (TQM)：一個組織為中心，要以 ( )為基礎(chǔ)，目的在于通過讓 ( )滿意和本組織所有成員及社會受益而達到 ( )效果的管理途徑?？崭駜?nèi)容完全正確的是哪項 ，全員參與，顧客，長期成功 ，質(zhì)量，顧客，長期成功 ，質(zhì)量，顧客，長期目的 ，全員參與，顧客，長期目的 ，全員參與，質(zhì)量，長期成功 答案： A ( ) 、社會和組織成員受益 ，創(chuàng)造價值 答案： D ，其中哪項是錯誤的 ( ) ，全員參與質(zhì)量管理活動的全面質(zhì)量管理 答案： E 解析：正確的是重視數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。 1961年出版了《全面質(zhì)量管理》一書，提出了“全面質(zhì)量管理是為 了把組織內(nèi)部研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成為整個有效體系”的嶄新理念，同時應(yīng)用四種方法持續(xù)改進組織的產(chǎn)品 (服務(wù) )質(zhì)量和質(zhì)量管理體系水平。以下所述哪項內(nèi)容是錯誤的 ( ) (計劃 plan) (實施 do) (檢查 check) (調(diào)整 adjust) 答案： D 解析：應(yīng)為 A(改進 action)。 ，統(tǒng)計質(zhì)量管理的產(chǎn)生不僅是方法的進步，更是管理觀念上的一次重大革命，它把管理的重心由“ ( )”上升到了“ ( )” ，管結(jié)果 結(jié)果，管人員 ，管因素 ，管結(jié)果 ，管人員 答案： C (TQM)的主導(dǎo)思想是 ( ) ，創(chuàng)造價值的關(guān)鍵 ，為顧客做好服務(wù)工作 ，質(zhì)量至上 答案： A GB/T190002020/IS090002020中的定義為“是質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”。質(zhì)量管理體系是把下列哪些因素都綜合在一起，在質(zhì)量方針的指引下，為達到質(zhì)量目標(biāo)而不斷自我完善、改進和提高的一個有機系統(tǒng)( ) 、管理人員和資源 、制劑和人員 、資源和人員 、產(chǎn)品和管理 、規(guī)范和管理 答案： A 和相互作用的要素，質(zhì)量管理體系是由四個要素構(gòu)成的，以下選項中哪項是不正確的 ( ) 答案： E ，下列不正確的是哪項 ( ) 答案： C 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語中八項管理原則，既是 IS09000 族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)，又是組織的領(lǐng)導(dǎo)者進行質(zhì)量管理的基本原則，形成了 IS09000族質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，以下不正確的是哪項 ( ) 答案： B 解析：應(yīng)為領(lǐng)導(dǎo)作用。 (ISO)成立的年份是 ( ) 答案： B 解析：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體組成的世界性的聯(lián)合會，是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)之一，成立于 1947年 2月 23日。 ( ) 答案： C 解析：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)于 1987年 3月正式發(fā)布 IS090009004五個關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的系列標(biāo)準(zhǔn)。 IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)的時間是 ( ) 答案： D 解析： 1993年 1月我國正式實施等同采用 IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)的 GB/T19000： 1992系列標(biāo)準(zhǔn)，從此我國的質(zhì)量體系認證工作才真正啟動。 ( ) 答案： C 解析：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)于 1979年單獨建立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(TC176)，專門負責(zé)制訂質(zhì)量管理的國際標(biāo)準(zhǔn)。 1986 年 6 月 15 日 ISO 正式發(fā)布了 IS08402《質(zhì)量術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)， 1987 年 3 月正式發(fā)布 IS090009004 五個關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)。系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后引起世界各國的關(guān)注，并予以貫徹，適應(yīng)了國際貿(mào)易發(fā)展需要，滿足了質(zhì)量方面對國際標(biāo)準(zhǔn)化的需求。 IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)自誕生以來，經(jīng)歷了 1994 年、 2020 年和 2020 年的三次改版，已經(jīng)成為成熟 的質(zhì)量管理體系。 ( ) 、程序、過程、總結(jié) 、技術(shù)、過程、監(jiān)督 、程序、監(jiān)督、總結(jié) 、程序、過程、總結(jié) 、程序、監(jiān)督、總結(jié) 答案： A 解析： IS09000 族標(biāo)準(zhǔn)是從機構(gòu)、程序、過程、總結(jié)四個方面規(guī)范質(zhì)量管理的。機構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必須建立的管理機構(gòu)及其職責(zé)權(quán)限。程序：組織產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規(guī)章制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、操作程序等并使之文件化、檔案化。過程：質(zhì)量控制是對生產(chǎn)的全部過程加以控制，是面的控制而不是點的控制?？偨Y(jié)：質(zhì)量體系建立、運行后，要不斷地總結(jié)、評價，不斷地改進質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理呈螺旋式上升。 (statisticalprocesscontrol， SPC)的概念，并發(fā)明用于實施產(chǎn)品生產(chǎn)過程監(jiān)控的質(zhì)量控制 圖的是 ( ) 答案： A 解析： 1924年，美國的 質(zhì)量問題提出了統(tǒng)計過程控制 (statisticalprocesscontrol， SPC)的概念，發(fā)明了用于實施產(chǎn)品生產(chǎn)過程監(jiān)控的質(zhì)量控制圖 3σ質(zhì)控圖，并以數(shù)理統(tǒng)計的方法預(yù)測和預(yù)防產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)變動來保證工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量。 ( ) 50年代 60年代 70年代 80年代 90年代 答案： B 解析： 1961年，美國通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理 Feigenbanm最早提出全面質(zhì)量管理的概念。 20世紀 80年代以后， Feigenbanm的全面質(zhì)量管理概念逐步被世界各國所接受，全面質(zhì)量管理的定義也在不斷豐富。全面質(zhì)量管理的概念于 20世紀 90年代初期在澳大利亞被率先引入臨床實驗室管理之中。 ( ) 答案： C (CNAS)的成立時間是 ( ) 答案： D 解析： CNAS于 2020年 3月 31日正式成立，是在原中國認證機構(gòu)國家認可委員會 (CNAB)和原中國實驗室國家認可委員會 (CNACL)的基礎(chǔ)上整合而成的。 ( ) 、程序、硬件、軟件 、程序、過程、人力 、人員、過程、資源 、程序、體系方法和資源 、程序、過程、資源 答案： E 解析：質(zhì)量管理體系由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成。人力、硬件、軟件都是資源的一個部分。 ( ) 答案： B 解析：質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的 (IS09000： 2020)。建立質(zhì)量管理體系的出發(fā)點和終結(jié)點均為質(zhì)量目標(biāo)，沒有目標(biāo)的質(zhì)量管理不能稱之為管理，沒有績效的質(zhì)量管理不能稱之為“有效”的質(zhì)量管理。 ( ) 、質(zhì)量計劃等 答案： E 解析：質(zhì)量管理體系文件一般為塔式結(jié)構(gòu)，通常劃分為三個或四個層次，包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) (可以包含在質(zhì)量手冊中 )；質(zhì)量手冊、程序性文件、作業(yè)文件、質(zhì)量計劃、質(zhì)量記錄、規(guī)范、表格及外部文件等。因此本題正確答案應(yīng)為 E。 ( ) 、環(huán)境、資金、設(shè)備、軟件 、政策、設(shè)備、硬件、軟件 、環(huán)境、資金、設(shè)備、原材料 、規(guī)劃、資金、設(shè)備、原材料 、環(huán)境、設(shè)備、方法、原材料 答案： E 解析：質(zhì)量管理體系要 素包括五個方面，即人 (人員 )、機 (機器、設(shè)備 )、料 (原材料、耗材 )、法 (技術(shù)、方法 )、環(huán) (環(huán)境 )。 、層次、數(shù)量和詳細程度通常不取決于 ( ) 答案： B 解析：質(zhì)量管理體系文件的范圍、層次、數(shù)量和詳細程度受多重因素影響。一個規(guī)模很小的組織，可能只需要一本包括體系程序性文件和作業(yè)指導(dǎo)文件的質(zhì)量手冊即可實現(xiàn)質(zhì)量管理需求；而對于一個大型組織，可能設(shè)計多個部門、多個環(huán)節(jié)、多個過程，它對質(zhì)量體系文件的范圍、層次、數(shù)量要求就會更高；員工的能力和水平會影響對體系文件的詳細程度的要求，如果組織內(nèi)員工文化層次低、培訓(xùn)周期短、操作熟練程度差，那在編制體系文件，特別是作業(yè)指導(dǎo)書的時候就需要盡量細化，以便于理解和掌握，相反則可以使文件簡化，只要滿足基本要求即可。質(zhì)量體系文件本身就是 一個組織存在質(zhì)量管理體系的重要證據(jù)，評價質(zhì)量管理體系是否符合要求、是否有效，都要以質(zhì)量管理體系文件作為基本依據(jù)。編制質(zhì)量體系文件不需要過多經(jīng)濟投入，因此組織的經(jīng)濟實力與文件的范圍、層次、數(shù)量等沒有直接關(guān)系。 ( ) 、相關(guān)性、目的性、環(huán)境適宜性 、唯一性、目的性、環(huán)境適宜性 、排他性、目的性、環(huán)境適宜性 、相關(guān)性、目的性、環(huán)境適宜性 、相關(guān)性、目的性、協(xié)調(diào)性 答案： A 解析：質(zhì)量管理體系是由若干個可以相互區(qū)別的要素 (或子系統(tǒng) )組成的一個不可分割的整體系統(tǒng)，因此其具有集合性特征；質(zhì)量管理體系各要素之間是相互聯(lián)系和相互作用的，某一要素發(fā)生變化，勢必會使其他要素相應(yīng)地改變和調(diào)整，因此其具有相關(guān)性特征；質(zhì)量管理體系的目的就是追求穩(wěn)定的高質(zhì)量，使產(chǎn)品或服務(wù)滿足規(guī)定的要求或潛在的需要，使顧客滿意，同時使組織獲得良好的社會、經(jīng)濟效益，因此其具有目的性特征；任何一個質(zhì)量管理體系都存在于一定的環(huán)境條件之中，如果其與環(huán)境條件不適應(yīng)，就無法正常、有效地運行，因此其具有環(huán)境適宜性特征。因此，質(zhì)量管理體系具備集合性、相關(guān)性、目的性、環(huán)境適宜性 四個基本特征。 ( ) 答案： C ，其中不包括 ( ) ，相同的信息 答案： E 解析：目前的信息計算機技術(shù)還不完善，保存硬拷貝是防止數(shù)字信息丟失、失真、遭受破壞而無法恢復(fù)的一種有效手段，其安全性優(yōu)于電子媒體。 ( ) 答案： B PDCA循環(huán)理論描述中正確的是 ( ) 、 Do、 Check、 Abbreviate 、 Develop、 Check、 Action 、 Develop、 Capacity、 Abbreviate 、 Do、 Check、 Action 、 Do、 Check、 Abbreviate 答案： D 解析： PDCA 循環(huán)理論取自英語“ Plan、 Do、 Check、 Action”四個詞的第一個字母，其對應(yīng)含義分別是“計劃、實施、檢查、改進”。 PDCA循環(huán)理論的提出者是 ( ) 答案： E 解析：上述五位學(xué)者都對質(zhì)量控制管理方面作出過貢獻，提出過許多理論，但PDCA循環(huán)理論是