【正文】 藥物安全有效。 。 ，藥品定點(diǎn)定位存放，避免串斗、借斗現(xiàn)象發(fā)生。 ，發(fā)現(xiàn)不合格處方，及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系，協(xié)助醫(yī)師提高用藥水平和醫(yī)療質(zhì)量 ，以保證藥物的安全有效。 ，每周制定藥品的采購計(jì)劃，計(jì)劃量為 12 個(gè)月的用量。 ，對(duì)搶救急需藥品、采購人員應(yīng)立即組織進(jìn)貨，以保證搶救治療的需要。 ，對(duì)入庫藥品應(yīng)詳細(xì) 清 點(diǎn)，填入藥品 購進(jìn)記錄， 發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)及時(shí)查對(duì) ，并定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。 。 2 每日做好值班期 間責(zé)任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生、陳列、整理、養(yǎng)護(hù)、退庫、效期跟蹤等工作。 6 嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部關(guān)于退藥的有關(guān)規(guī)定，不得隨意 退藥，防止假藥、劣藥進(jìn)入醫(yī)院。 3. 嚴(yán)格遵守 藥品 外包裝圖示標(biāo)志，正確搬運(yùn)和堆垛 藥品 ，做到不錯(cuò)放、亂碼與倒置。 6. 嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理 藥品 出庫手續(xù)，并做好 藥品 出庫復(fù)核記錄。 藥品 的清理衛(wèi)生工作，經(jīng)常保持庫區(qū)內(nèi)外的清潔衛(wèi)生。 3 建立 相關(guān) 質(zhì)量 管理 體系，采取有效措施，保證其分析和改進(jìn)工作，充分發(fā)揮其 質(zhì)量 保證作用。 6 完善本科的 質(zhì)量 檔案 管理 和信息網(wǎng)絡(luò)的建立。 藥事管理工作手冊 14 藥事管理委員會(huì)制度 醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的職責(zé) 《藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則，并組織制訂本院與藥品相關(guān)的規(guī)章制度。 ，分析藥物不良反應(yīng)，研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施，確保安全有效用藥。 ，指導(dǎo)和協(xié)助中西藥物和制劑的開發(fā)。 根據(jù)《國家基本藥物》、《國家醫(yī)療保險(xiǎn)用藥》和《 OTC 藥品》等相關(guān)目錄，定期修訂本院《基本用藥目錄》藥品品種范圍。 對(duì)醫(yī)護(hù)、藥劑人員用藥合理性進(jìn)行考核。及時(shí)糾正和處理濫用成癮、積壓變質(zhì)等違反制度和管理不善的情況。根據(jù)應(yīng)用情況，修訂、增刪品種。 ，做出論證，不定期淘汰臨床療效差及毒副作用大的藥品。 安全用藥管理制度 為了進(jìn)一步配合醫(yī)院管理年活動(dòng)，落實(shí)中國醫(yī)院協(xié)會(huì)提出的《 2020 年患者安全目標(biāo)》，保障患者用藥安全。采購藥品 應(yīng) 根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況 ， 嚴(yán)格按招標(biāo)采購中標(biāo)目錄制定采購計(jì)劃 ， 按計(jì)劃采購；藥品入庫前保管員應(yīng)按《 山東省藥事質(zhì)量管理規(guī)范 》仔細(xì)驗(yàn)收，檢查品種、規(guī)格、批號(hào)、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應(yīng)進(jìn)一步核實(shí)情況，必要是應(yīng)立即退貨處理，以保證藥庫中無假、劣藥品。 1． 4．對(duì)所有藥品應(yīng)嚴(yán)格按照《 山東省藥事質(zhì)量管理規(guī)范 》加強(qiáng)效期管理，做到先進(jìn)先出；落實(shí)近效期掛牌警示制度。藥品存放區(qū)域不得存放其它無關(guān)物品。 2． 1 配方人員收到處方后應(yīng)先查看患科別、姓名、年齡、臨床診斷及核對(duì)醫(yī)師簽名，內(nèi)容不全、表述不清、醫(yī)師簽名不可辯認(rèn)及其它不規(guī)范或不能判定其合法性的處方應(yīng)退回； 2． 2 藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。 2． 3 嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品專用處方制度，非專用處方不得調(diào)配，并與醫(yī)師聯(lián)系請(qǐng)其使用專用處方紙重新處方； 2． 4 落實(shí)抗生素分級(jí)使用制度，發(fā)現(xiàn)越級(jí)使用或超劑量使用的應(yīng)暫停調(diào)配并及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系，必要時(shí)請(qǐng)醫(yī)師雙簽字或請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師簽字； 2． 5 發(fā)放藥品前應(yīng)查對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量與處方是否一致，檢查藥品外觀性 藥事管理工作手冊 18 狀、標(biāo)簽，看有無變質(zhì)，是否過效期；發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量 并交待注意事項(xiàng)。并保證自己的語氣、語調(diào)易于使患者或其家屬接受。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度 藥品不良反應(yīng)主要指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 （ 1）上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品，報(bào)告該藥品引起的 所有可疑不良反應(yīng)。新藥引進(jìn)強(qiáng)調(diào)“六要素”：一要辦理書面登記手續(xù)；二要藥準(zhǔn)字、批準(zhǔn)文號(hào)；三要進(jìn)入國家或省基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄或分費(fèi)醫(yī)療報(bào)銷品種目錄；四要提供國家計(jì)委或當(dāng)?shù)匚飪r(jià)部門定價(jià)或價(jià)格備案批復(fù)文件；五要有明確完整的行政、醫(yī)藥資料、包括身份證、營銷員證、單位合法證照、新藥證書、藥檢報(bào)告、藥理藥效及臨床資料等；六要無任何不正當(dāng)促銷手段 。 。 科根據(jù)科室提出的書面申請(qǐng)，查看是否為中標(biāo)品種，若為中標(biāo)品種，根據(jù)藥品推銷登記表，查看相關(guān)資料是否合法；如果不是中標(biāo)品種（個(gè)別臨床急需藥品外），一般不予考慮。 （ 1）原則：質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，先國產(chǎn)后合資，先本地后外地，并保證藥品安全、有效、經(jīng)濟(jì)。 ，臨床治療需要的或上級(jí)醫(yī)師會(huì)珍需要的品種的采購，按未中標(biāo)品種采購管理制度執(zhí)行。 未中標(biāo)藥品采購管理制度 品種范圍：對(duì)于藥品集中招標(biāo)采購漏招的?？瞥Ｓ闷贩N、上級(jí)教授會(huì) 診提出的品種、對(duì)某專業(yè)領(lǐng)域疾病的治療具有重大突破及更好的品種、中標(biāo)目錄中無替代的品種。 藥品價(jià)格按價(jià)格政策執(zhí)行。 。 醫(yī)院自采藥品的采購至中標(biāo)品種 或中標(biāo)公司有貨為止。 4 加強(qiáng)新藥準(zhǔn)入，我院制訂了嚴(yán)格的新藥準(zhǔn)人制度。 7．加強(qiáng)合理用藥宣傳，嚴(yán)厲打擊收受藥品回扣等違法行為。 4．藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品。 (二 )藥品召回按其緊急程度分為兩級(jí)： 1．一級(jí)召回： 24 小時(shí)內(nèi)召回藥庫。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會(huì)對(duì)患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級(jí)召回方式。 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由科主任提出意見，經(jīng)院醫(yī)務(wù)科審核、同意后取得處方權(quán)并留簽名字樣在藥劑科備案。 處方當(dāng)天有效。處方應(yīng)字跡清楚，易于辨認(rèn)。特殊情況：慢性病、老年病，處方用量可延長，但醫(yī)師須注明理由。 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員方可從事處方的調(diào)配工作。若發(fā)現(xiàn)處方存在安全性問題時(shí) (超劑量、藥物濫用、用藥失誤 )，應(yīng)告知醫(yī)師，待修正簽名后才能配發(fā)： 12藥師在調(diào)配處方時(shí)要做到“四查十對(duì)”，防止差錯(cuò)。期滿后辦理手續(xù)，備案銷毀。凡不合規(guī) 定處方，藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配及發(fā)藥。 藥事管理工作手冊 24 18 一般處方藥品以 3日用量為限，對(duì)某些慢性病或特殊情況可酌情增加。 21 藥劑科每月對(duì)全院處方進(jìn)行抽查并做出分析，對(duì)重大錯(cuò)方和大方及偽方應(yīng)及時(shí)匯報(bào)，及時(shí)解決。如因醫(yī)療需要必須超過劑量時(shí)，醫(yī)師必須在劑量旁重加簽字方可調(diào)配，對(duì)于國家未規(guī)定的藥品名稱，可用通用名。 2 范圍： 門診 處方。 處方用藥合理性的評(píng)價(jià)依據(jù)：各種文獻(xiàn)資料及藥品說明書，如遇到文獻(xiàn)資料與藥品 說明書不符，以藥品說明書為準(zhǔn)。麻醉的藥品和第一類精神藥品處方除以上欄目外，缺少必須的患者身份證件編號(hào)和代辦人姓名、性別、年齡、身份證件編號(hào)； （ 2）正文未分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等欄目； （ 3）后記中 “ 醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥師雙人簽名 或加蓋專用簽章 ” 等欄目有缺項(xiàng)； （ 4）處方用紙顏色不符合要求（急診處方、普通處方、麻醉的藥品、第一類精神藥品處方、第二類精神藥品處方的印刷用紙應(yīng)分別為淡黃色、白色、淡紅色、淡紅色、白色，并在處方右上角以文字標(biāo)注）。包括劑型與給藥途徑不合理、藥品劑量與用法不準(zhǔn)確（與常用劑量相比給藥劑量不足或劑量過大、給藥間隔時(shí)間不合理等）； （ 6）有重復(fù) 給藥現(xiàn)象； （ 7）有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌； （ 8）選藥不合理，存在用藥禁忌； （ 9）抗感染藥物濫用。 藥事管理工作手冊 27 藥劑科管理制度 藥 劑 科 工 作 制 度 醫(yī)院藥學(xué)是醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)工作的重要組成部分，藥劑科在院長領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院有關(guān)藥品和藥事管理事宜和院藥事管理委員會(huì)日常工作。 、臨床藥理工作。用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法對(duì)醫(yī)院藥品使用情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)或?qū)δ骋凰幤吩u(píng)估，分析用藥趨勢。 ，推行優(yōu)質(zhì)高效底耗的管理模式，在確保社會(huì)效益的前提下，積極提高經(jīng)濟(jì)效益。 (3)每月組織一次檢查，按照各室的工作制度進(jìn)行百分考核，對(duì)未達(dá)到規(guī)定，酌情扣發(fā)績效工資，情節(jié)嚴(yán)重的，給予警告或調(diào)離崗位、待崗。 (2)科質(zhì)管小組每月按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行考評(píng)，對(duì)存在的問題要研究出解決措施，限期改正。按時(shí)編制藥品采購計(jì)劃交科主任審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。同品種、同規(guī)格的藥品優(yōu)先購買質(zhì)量價(jià)格比較好的藥品。 (1)藥庫要求室內(nèi)干燥通風(fēng)、門窗牢固，注意隨時(shí)加鎖。定期清查盤點(diǎn)，核對(duì)帳目，達(dá)到帳物相符。藥庫不得配發(fā)處方，未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意，不得對(duì)外代收、代購、轉(zhuǎn)讓藥品。調(diào)劑人員不得擅自更改處方。做到逐日銷存統(tǒng)計(jì)，每月清查一次，帳物相符 ,按季度盤點(diǎn)，做到帳物相符。重大差錯(cuò)事故應(yīng)及時(shí)匯報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門分。 4. ，分裝人員應(yīng)按藥品的拆零規(guī)定進(jìn)行分裝。 中西藥調(diào)劑室技術(shù)操作規(guī)程 藥事管理工作手冊 31 收方是病人和藥師接觸的第一窗口。處方經(jīng)審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。 (1)配方前要仔細(xì)閱讀處方，檢查核對(duì)瓶簽、藥袋上的姓名和用法、用量是否與處方一致，無誤后方可進(jìn)行調(diào)配。 (3)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，嚴(yán)禁用手直接接觸藥品。對(duì)老年及不識(shí)字的病人，必須反復(fù)交代下列事項(xiàng)：同時(shí)有數(shù)種藥時(shí)，應(yīng)分別詳細(xì)說明，內(nèi)服藥及外用藥切勿弄錯(cuò)；對(duì)特殊藥品應(yīng)交代服用事項(xiàng)，；混懸劑應(yīng)注明用前必須搖勻。 (4)藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章 。 、入庫、保管 (1)庫房保管 審核送藥人的隨貨同行單與計(jì)劃單的相符性 ，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī) 定要求的 拒收 。 (3)購進(jìn)需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄；對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收。對(duì)淘汰、過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、破損等不合格藥品，不得發(fā)放使用，應(yīng)報(bào)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，按規(guī)定報(bào)損處理，監(jiān)督銷毀。 (8)庫房保管每月 對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)（如倒垛等）。 (1)會(huì)計(jì)根據(jù)藥品入庫驗(yàn)收單向計(jì)算機(jī)錄取藥品信息。 臨床藥學(xué)室工作制度 ，緊密結(jié)合本院臨床用藥實(shí)踐，積極開展臨床藥學(xué)研究， ，密切配合醫(yī)、護(hù)人員合理用藥，提高用藥水平， ，編寫資料，為臨床醫(yī)師提供咨詢，當(dāng)好臨床用藥參謀 , 4. 藥事管理工作手冊 34 、統(tǒng)計(jì)、報(bào)告工作。 4. 協(xié)調(diào)藥房的藥品供應(yīng)工作，確保臨床正常用藥需求。 7. 發(fā)現(xiàn)臨床潛在的或?qū)嶋H存在的用藥問題，并提出修 改建議。供方必須提供以下證明材料并達(dá)到以下準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)： 《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》， 加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》及營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；加蓋供貨 單位原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件； 加蓋供貨單位原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）的授權(quán)書復(fù)印件。 藥事管理工作手冊 35 ，有國內(nèi)外知名品牌的藥品生產(chǎn)企業(yè)的支持，能夠提供質(zhì)量保證的藥品，且貨源充足價(jià)格優(yōu)惠，保證不進(jìn)偽劣藥品，提供便捷快速的服務(wù)。 藥品采購計(jì)劃管理制度 ，結(jié)合庫存情況，每周制定出合理的采購計(jì)劃、一 式二份，報(bào)請(qǐng)科主任審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。 ：對(duì)一些計(jì)劃之外的臨時(shí)性需要或急癥搶救用藥，制定臨時(shí)計(jì)劃，經(jīng)科主任批準(zhǔn)執(zhí)行。 藥品采購、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存管理制度 藥品采購 （ 1）藥品采購總原則：主渠道、高質(zhì)量、低價(jià)格；中標(biāo)品種；先本地后外地；先國產(chǎn)后合資。必要時(shí)可請(qǐng)醫(yī)院協(xié)助解決交通問題。 藥品驗(yàn)收入庫 （ 1）藥庫管理人員在驗(yàn)收藥品時(shí)，核對(duì)藥品采購計(jì)劃和入庫單，對(duì)與計(jì)劃不符的品種有拒收權(quán)，及時(shí)與藥品采購人員溝通。中藥飲片要經(jīng)常檢查，注意防蟲蛀、發(fā)霉變質(zhì)等情況，必要時(shí)晾曬。對(duì)于有疑問的檢驗(yàn)報(bào)告書上報(bào)有關(guān)主管部門，請(qǐng)求確認(rèn)。 （ 2）出庫單應(yīng)詳細(xì)寫清藥品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、價(jià)格、日期和領(lǐng)藥單位、領(lǐng)藥人、發(fā)藥人簽名。 （ 5）出庫時(shí)做到先進(jìn)先出，后進(jìn)后出，近期先出，遠(yuǎn)期后出。 （ 3） 庫存藥品與地面、墻、頂之間應(yīng)有相 應(yīng)的間距或隔離措施。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片分庫存放；化學(xué)藥品、中成藥分類存放；易串味藥品單獨(dú)密閉存放； （ 5） 根據(jù)藥品貯藏條件的要求：將需要保存在－ 20℃以下的藥品放冰箱凍格保存；將需要在 2～ 8℃、冷處、冷暗處保存的藥品存放在冷庫里；將陰涼處、涼暗處、 2