【摘要】廣東源生泰藥業(yè)有限公司GuangdongYuanShengTaiPharmaceuticalCo.,Ltd文件編號:TS-VD-0131-00第1頁共40頁文件名稱魚腥草生產(chǎn)工藝驗證方案及報告文件編號TS-VD-0131-00替代文件號—起草人起草日期
2024-10-19 11:10
【摘要】哈西奈德乳膏生產(chǎn)工藝驗證文件VF-PR-25-A第1頁共18頁文件類別:驗證文件編號:VF-PR-25-A部門:生產(chǎn)部哈西奈德乳膏生產(chǎn)工藝驗證文件版次
2024-10-10 10:43
【摘要】廣東源生泰藥業(yè)有限公司GuangdongYuanShengTaiPharmaceuticalCo.,Ltd文件編號:TS-VD-091-00文件名稱薏苡仁生產(chǎn)工藝驗證方案及報告文件編號TS-VD-091-00替代文件號—起草人起草日期年月日修?訂?人修
2025-06-07 05:57
【摘要】生產(chǎn)驗證——生產(chǎn)工藝驗證基礎(chǔ)知識與實務(wù)浙江車頭制藥股份有限公司目錄1、概念與基礎(chǔ)知識2、企業(yè)實施驗證的原則要求與一般要求3、驗證分類及適用條件4、工藝驗證的內(nèi)容5、附加研究6、工作流程7、工藝驗證文件什么是驗證?l新版GMP驗證:證明任何操作規(guī)程(或方法)、生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)能夠達到預(yù)期結(jié)果的一系列活動。lQ7A
2025-01-19 00:17
【摘要】小容量水針車間滅菌注射用水聯(lián)動線生產(chǎn)工藝驗證方案驗證文件1、驗證方案2、驗證報告3、附件2010年*******醫(yī)藥有限公司驗證文件小容量水針車間滅菌注射用水聯(lián)動線生產(chǎn)工藝驗證方案文件編號:設(shè)備型號:設(shè)備編號:
2025-05-10 03:44
【摘要】審批部門姓名簽名日期起草人品質(zhì)管理部起草人生產(chǎn)技術(shù)部起草人針劑車間審核人針劑車間審核人生產(chǎn)技術(shù)部審核人質(zhì)檢中心審核人品質(zhì)管理部批準人質(zhì)量負責(zé)人分發(fā)部門:培養(yǎng)基模擬灌
2025-08-10 16:02
【摘要】二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗證方案1.驗證目的為評價凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量,特根據(jù)GMP要求制訂本驗證方案,對其整個生產(chǎn)過程進行驗證,以保證在正常的生產(chǎn)條件下,生產(chǎn)出質(zhì)量合格、均一、穩(wěn)定的凍干粉針產(chǎn)品。驗證過程應(yīng)嚴格按照本
2025-08-10 16:41
【摘要】無菌生產(chǎn)工藝驗證的主要內(nèi)容與方法2內(nèi)容1.前言?-?藥品的風(fēng)險2.無菌生產(chǎn)工藝驗證原則與申報資料要求3.無菌生產(chǎn)工藝驗證的內(nèi)容與方法4.無菌生產(chǎn)工藝的再驗證5.小結(jié)3一、前言??藥品的風(fēng)險取決于其給藥途徑1類?–?注射劑?(靜脈,肌內(nèi),皮內(nèi),皮下,脊椎
2025-01-08 14:12
【摘要】1藥品生產(chǎn)驗證(工藝驗證)阮正幗2一、概述(一)目的工藝驗證目的是證實某一工藝過程確實能穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格及質(zhì)量標準的產(chǎn)品。即通過驗證,證明被驗證的產(chǎn)品工藝
2025-08-07 03:55
2025-08-16 00:26
【摘要】林可霉素利多卡因凝膠生產(chǎn)工藝驗證文件VF-PR-24-A第1頁共17頁文件類別:驗證文件編號:VF-PR-24-A部門:生產(chǎn)部林可霉素利多卡因凝膠生產(chǎn)工藝驗證文件版次
2024-10-14 08:13
【摘要】產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程--藿香正氣片生產(chǎn)工藝規(guī)程(DOC46頁)精品資料網(wǎng)(//shu)25萬份精華管理資料,2萬多集管理視頻講座PAGE產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程--藿香正氣片生產(chǎn)工藝規(guī)程說明由于企業(yè)擴大了生產(chǎn)范圍,按甘肅佛仁制藥科技有限公司《文件起草、修訂、審查、批準、撤消、印制及保管管理程序》及《企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準管理程序》
2025-06-07 12:22
【摘要】第1章?概述第一節(jié)、?壓磚機的現(xiàn)狀與發(fā)展前景陶瓷壓磚機是現(xiàn)代化墻地磚生產(chǎn)線中的高科技產(chǎn)品是生產(chǎn)線的最關(guān)鍵裝備,前聯(lián)原料加工后街干燥燒成。壓機一停,全線停工。由此可知,壓磚機在建筑陶瓷行業(yè)的重要位。壓磚機主要實現(xiàn)生產(chǎn)過程各工步的順序控制并工步的時間,溫度,壓力額定值等進行設(shè)定、檢測、控制和顯示。世界各國生產(chǎn)陶瓷磚除了塑性法注漿法成型坯體外,主要是采用顆粒狀
2025-08-11 02:46
【摘要】1聚酯生產(chǎn)工藝......................................................................................................................3第一章聚酯生產(chǎn)概況..................................................
2024-11-19 18:49
【摘要】1汽油生產(chǎn)工藝催化重整重石腦油的催化重整是汽油生產(chǎn)的關(guān)鍵工藝。石腦油的主要成分是烷烴、環(huán)烷烴和芳香烴。這些烴類的相對數(shù)量取決于原油的來源,重整原料的芳烴含量通常低于總烴20%,根據(jù)石油的來源不同,烷烴和環(huán)烷烴在10~70%之間變化。催化重整的目的是盡可能多地將低辛烷值的烴類轉(zhuǎn)化為高辛烷值的烴類,導(dǎo)致這些變化的化學(xué)反應(yīng)由催化劑在相應(yīng)
2024-10-18 14:53