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【正文】 狀未緩解，請找醫(yī)生咨詢 ” 。 （ 5）如藥品須慎用時，必須注明。 藥物相互作用 原使用說明書中的藥物（食物）相互作用，必須保留。如可寫尺寸大小允許，還應盡可能包含適應癥、用法用量、貯藏、有效期和藥品使用說明書中的其他內容。 二、標簽和包裝內容要求 有效期（使用期限或企業(yè)負責期） 必須注明有效期或使用期限，無有效期或使用期限的，應注明企業(yè)負責期；對于開封后不穩(wěn)定的藥品，需注明保存條件和保存期限。并注明： “ 如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)直接聯(lián)系 ” 。 有下列情況之一的藥品，也按假藥論處：①國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；②依照《藥品管理法》必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經(jīng)檢 驗即銷售的；③變質的；④被污染的；⑤使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 劣藥 指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。此類藥品與常說的普魯卡因、利多卡因等麻醉藥不是同一類藥品。例如 131磺、 60鈷等。 生物制品 中藥保護品種是指被批準保護的中藥品種，在保護期內限由獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)；被批準保護的中藥品種如果在批準前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的，其未申請《中藥保護品種證書》的企業(yè)應自公告公布之日起 6個月內提出申請，經(jīng)審核批準可補發(fā)《中藥保護品種證書》，擅自仿制中藥保護品種的，以生產(chǎn)假藥依法論處。） （ 2） 1999年 5月 1日后受理的新藥批準文號字樣為：國藥準（或試）字 +編號。 Z后編號為 4位， 2022以下為藥典品種；2022以上為部標準品種； 8位編號含義同前。 （ 3） 有效期：指藥品在規(guī)定的儲藏條件下能夠保證質量的期限。 效期表示方法：直接標明有效期，指當月還有效。 藥品失效期則表示達到此期限即認為該藥品失效，如標示失效期年月，系指該藥品在月 1日即停止使用。有效期內的藥品在要規(guī)定的儲存條件下才能保存不變質。③同一種藥，劑型不同、包裝容器不同，效期也不同，要以包裝容器上標明的效期為準。藥品標準是國家對藥品質量、規(guī)格及其檢驗方法所作的技術規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、流通、檢驗和管理部門共同遵守的衡量藥品質量的法定依據(jù)，屬于強制性標準。 藥品不良反應 國際性嚴重藥害事故 藥名稱 治療用途 引起疾病及后果 反應停 安眠、妊娠嘔吐 畸胎、多發(fā)性神經(jīng)炎12022人 甘汞 瀉劑、驅蟲 肢端疼痛病、兒童死亡585人 氨基比林 退熱 粒細胞缺乏癥。引起醫(yī)藥界的廣泛重視。這些成分如藥物分解產(chǎn)物、副產(chǎn)物、附加劑、溶劑、穩(wěn)定劑、色素、賦形劑等也都能誘發(fā)不良反應。難預測，發(fā)生率低死亡率高。 后遺反應：停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存 的藥理效應。 (5)肝病和腎病患者，除選用對肝腎功能無不良影響的藥物外，還應適當減少劑量。 (2)老年人病多，用藥品種也較多，醫(yī)師應提醒患者可能出現(xiàn)的不良反應，至于小兒，尤其新生兒，對藥物的反應不同于成人，其劑量應按體重或體表面積計算，用藥期間應加強觀察。 (10)應注意藥物的遲發(fā)反應 (delayed effect)，這種反應常發(fā)生于用藥數(shù)月或數(shù)年后，如藥物的致癌、致畸作用。我們通常采用下列指標： 半數(shù)致死量或濃度 (LD50或 LC50) 引起一組受試動物中半數(shù)動物死亡的劑量或濃度。 毒性及其表示方法 SFDA： 國家藥品食品監(jiān)督管理局 FDA： 美國藥品食品管理局 （ MCA） GMP： 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范 GSP： 藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范 GAP： 中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范 希 望各位在今后的營銷工作中，都能像今年歐錦賽上的希臘隊一樣，是一匹不折不扣的 “ 黑馬 ” Nothing is impossible Thank you !
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