醫(yī)療用毒性藥品的管理-預(yù)覽頁
【正文】 。 調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。 二、毒性藥品管理法規(guī)規(guī)定 第十條 科研和教學(xué) 單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。 二、毒性藥品管理法規(guī)規(guī)定 《 關(guān)于切實加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品監(jiān)管的通知 》 國藥監(jiān)安 [2022]368號規(guī)定： 毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達(dá)。生產(chǎn)（配制）毒性藥品及制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)（配制）操作規(guī)程，建立完整的記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，須憑醫(yī)生簽名的處方。 第六條 專職負(fù)責(zé)中藥材和中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)當(dāng)至少具備以下條件： （一）具有中藥學(xué)、生藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并至少有三年從事中藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理的實際工作經(jīng)驗；或具有專職從事中藥材和中藥飲片鑒別工作八年以上的實際工作經(jīng)驗； （二）具備鑒別中藥材和中藥飲片真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力； （三）具備中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制的實際能力； （四）根據(jù)所生產(chǎn)品種的需要，熟悉相關(guān)毒性中藥材和中藥飲片的管理與處理要求。 二、毒性藥品管理法規(guī)規(guī)定 《 藥品 GMP檢查指南 》 中藥飲片部分規(guī)定： 0605 從事毒性藥材等有特殊要求的生產(chǎn)操作人員 ,是否具有相關(guān)專業(yè)知識和實際操作技能 ,并熟知相關(guān)的勞動保護(hù)要求。 1，檢查文件： 毒性中藥材 (含按麻醉藥品管理的中藥材 )是否制定驗收、儲存、保管規(guī)定。 1,檢查文件： 文件中標(biāo)志樣張是否符合國家規(guī)定； 2,檢查現(xiàn)場 ,外包裝是否完好 ,是否標(biāo)有明顯的國家規(guī)定標(biāo)志 (如黑底白字 “ 毒 ” )。 (2)藥廠必須由專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗，并建立嚴(yán)格的管理制度，嚴(yán)防與其他藥品混雜。在運(yùn)輸毒性藥品的過程中，應(yīng)當(dāng)采取有效措施防止發(fā)生事故。 (2)經(jīng)營單位必須建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度。 三、毒性藥品管理制度 2．收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品規(guī)定 (6)每次處方劑量不得超過二日極量。 (10)處方 1次有效，取藥后處方保存二備查。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。研末調(diào)敷或作藥捻 不可內(nèi)服：具腐蝕性 牛馬錢子 內(nèi)服， ～ ，炮制后入丸散 不宜生用；不宜多服久服；孕婦禁用 生川烏 一般炮制后用 生品內(nèi)服宜慎；不宜與貝母、半夏、白及、白蘞、天花粉、瓜萎同用 生草烏 一般炮制后用 余同生川烏 生附子 3～ 15g 孕婦禁用；不宜與半夏、瓜萎、天花粉、貝母、白蘞、白及同用 雪上一枝蒿 * 內(nèi)服研末， ～ ，或浸酒外用適量，酒磨敷 未經(jīng)炮制，不宜內(nèi)服；服藥期間，忌食生冷、豆類及牛羊肉 生白附子 一般炮制后用， 3～ 6g外用生品適量搗爛，熬膏或研末以酒調(diào)敷患處 孕婦慎用；生品內(nèi)服宜慎 生半夏 內(nèi)服， 3～ 9g。外用適量 內(nèi)服慎用 天仙子 內(nèi)服， ～ 心臟病、心動過速、青光眼患者及孕婦忌服 青娘蟲 * 內(nèi)服， ～ ，多入丸散用外用適量 體虛及孕婦忌服 紅娘蟲 * 內(nèi)服， ～ ，多入丸散用外用適量 體虛及孕婦忌服 名稱 用法用量 注意事項 蟾酥 ～ ，多入丸散。外用生品適量，磨汁涂或研末以酒調(diào)敷患者 不宜與烏頭類藥材同用 生天南星 內(nèi)服，一般炮制后用， 3
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