臨床科研計(jì)劃書的撰寫-預(yù)覽頁
【正文】 2型糖尿病患者心血管病危險的影響 ， 為降低糖尿病患者的心血管病危險提供依據(jù)； ?研究目標(biāo)： 評價對 2型糖尿病患者進(jìn)行包括生活方式干預(yù)和藥物治療的強(qiáng)化多重危險因素干預(yù)與傳統(tǒng)的多重危險因素干預(yù)相比對心血管病的作用 。 撰寫研究目的和目標(biāo)的要點(diǎn) 44 四、立項(xiàng)依據(jù) ?立項(xiàng)依據(jù)應(yīng)說明為什么要進(jìn)行這項(xiàng)研究，研究有哪些意義，即研究的重要性和必要性。因此，立項(xiàng)依據(jù)部分應(yīng)首先說明下列問題： ? 該研究問題是臨床實(shí)踐過程中需要解決的診斷、治療、預(yù)后或病因?qū)W問題嗎？ ? 需求的對象是誰？ ? 需求的普遍性和迫切性如何？ ? 該領(lǐng)域的國內(nèi)外研究進(jìn)展如何，既往有關(guān)該問題的研究有哪些不足，還有哪些方面尚需進(jìn)一步研究，或需要加以改進(jìn)，或提供更多的知識？ 46 撰寫立項(xiàng)依據(jù)的要點(diǎn) 例 : HYVET研究的立項(xiàng)依據(jù)： 隨著人口老齡化的進(jìn)程加快 ， 80歲以上的老老年的健康問題日益重要 。 這是臨床醫(yī)生面對的臨床問題 ， 是臨床防治指南需要回答的問題 ， 也是制定相關(guān)社會醫(yī)療保健政策時必須考慮的問題 。 ? 應(yīng)盡量引用本領(lǐng)域最有影響力的研究文獻(xiàn) 、系統(tǒng)綜述或 Meta分析 、 該領(lǐng)域最早的研究 、或本研究團(tuán)隊(duì)既往發(fā)表過相關(guān)文章 。 52 五、研究內(nèi)容 ?研究內(nèi)容陳述的是課題研究的范疇，是對研究目標(biāo)的具體闡述。 53 撰寫研究內(nèi)容的要點(diǎn) ? 研究內(nèi)容應(yīng)緊扣研究目標(biāo)，研究內(nèi)容完成后應(yīng)當(dāng)可以實(shí)現(xiàn)研究目標(biāo)； ? 研究內(nèi)容的表述應(yīng)該具體詳實(shí)、明確中肯，切忌籠統(tǒng)、模糊； ? 研究內(nèi)容要在預(yù)期結(jié)果中予以體現(xiàn)，通過完成研究內(nèi)容可達(dá)到預(yù)期結(jié)果； ? 研究內(nèi)容的設(shè)定要適當(dāng)，確保研究預(yù)算可滿足需要，研究期限內(nèi)能完成； ? 要注意區(qū)分研究內(nèi)容和研究方法，不能把研究方法作為研究內(nèi)容。 55 撰寫研究對象與方法的要點(diǎn) ? 總體原則是合理、可行、有針對性。 1. 樣本的來源 樣本來自什么地區(qū)，是社區(qū)人群還是病人，是住院患者還是門診患者、來自哪個或哪些醫(yī)院。 ?研究對象為某種疾病的患者時，必須對疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)做明確說明。包括研究中使用的調(diào)查方法、干預(yù)方法、實(shí)驗(yàn)室檢測和輔助檢查方法等。 62 （四）統(tǒng)計(jì)方法 ? 統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃和具體統(tǒng)計(jì)方法：綜合考慮研究目的、研究方法和收集數(shù)據(jù)的性質(zhì) ? 樣本量估算的方法 ? 研究數(shù)據(jù)出現(xiàn)特殊情況應(yīng)如何處理，如患者退出或失訪，采用了其他治療措施等 ? 資料分析所使用的軟件名稱和版本號 撰寫研究對象與方法的要點(diǎn) 63 （五）質(zhì)量控制措施 ? 質(zhì)量控制的過程就是要找出可能影響研究質(zhì)量的環(huán)節(jié)，并采取措施加以預(yù)防。 撰寫研究對象與方法的要點(diǎn) 65 （五）質(zhì)量控制措施 2. 檢查和檢測過程的質(zhì)控 ?儀器設(shè)備的校準(zhǔn) ?檢測人員盲法測定（檢測人員不知道研究對象的分組和其他臨床檢查的結(jié)果） ?使用內(nèi)部和外部質(zhì)控血清并繪制質(zhì)控曲線 ? 重復(fù)樣本的盲樣檢測 ?檢查者自身和不同檢查者之間的質(zhì)控等。 撰寫研究對象與方法的要點(diǎn) 69 七、可行性分析 ?可行性分析就是要說明本研究設(shè)計(jì)能夠確保內(nèi)容的完成和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 ? 應(yīng)回答的問題包括：申請課題的經(jīng)費(fèi)支持是否可滿足研究的需要？研究將有哪些有形的或無形的獲益，研究的獲益是否超過對研究的投入？ 撰寫可行性分析的要點(diǎn) 73 （四）時間上的可行性 ? 時間上的可行性評價的是研究計(jì)劃是否能在截止日期前完成。 ? 它可以是一個全新的研究問題，也可以是對既往研究問題從深度和廣度上的進(jìn)一步補(bǔ)充，或者是既往有爭議的研究問題。 ?年度計(jì)劃應(yīng)該具體、可操作，而且合理、可行。 ?研究成果：計(jì)劃產(chǎn)出多少論文 、 專利 、 成果獎等 。 ?此部分是對可行性分析中有關(guān)技術(shù) 、 設(shè)備和人員的分析給出具體的說明資料 。 3. 前期研究或預(yù)試驗(yàn)的初步結(jié)果，并評價這些前期工作對本課題的作用。 ?要提前了解該課題資助的力度 ， 作為編制預(yù)算的根據(jù) 。 ? 不同類別間的費(fèi)用一般不能大比例地轉(zhuǎn)移。 91 一、研究意義 ? 研究者提出的問題是否屬于該領(lǐng)域的重要問題和尚需進(jìn)一步研究的問題？ ? 研究是否具有重要的科學(xué)價值或應(yīng)用前景 ,是否可帶來理論、技術(shù)、或臨床實(shí)踐方面的改善或提高？ ? 研究者對參考文獻(xiàn)的掌握是否全面，對該領(lǐng)域的研究現(xiàn)況是否有正確的認(rèn)識？ 92 二、研究方法 ? 研究的類型 、 資料收集方法和統(tǒng)計(jì)分析方法是否合理 ， 是否可行 ， 是否適用于完成本研究的目標(biāo) ？ ? 臨床研究的設(shè)計(jì)是否符合倫理學(xué)的要求 ？ 93 三、研究人員 ? 研究者和合作者的研究實(shí)力如何 ？ ? 有無與本課題研究相關(guān)的研究基礎(chǔ) ？ ? 前期的工作是否能使讀者相信你熟悉本研究的方法 ， 能勝任此項(xiàng)目 ？ ? 項(xiàng)目組人員組成是否搭配合理 ？ ? 合作者的經(jīng)驗(yàn)是否可以互補(bǔ)和整合 ？ 94 四、可行性 ? 研究是否具有可行性 ？ ? 潛在的危險是否可以控制 ？ 95 五、創(chuàng)新性 ? 本研究是否提出或采用了新的理論 、方法 、 技術(shù)或設(shè)備 ？ ? 這些新的嘗試是否可以挑戰(zhàn)或改變現(xiàn)有的科學(xué)研究或臨床實(shí)踐 ？ ? 是將影響某個領(lǐng)域 ， 還是將對多個學(xué)科領(lǐng)域都產(chǎn)生影響 ？ 96 六、支撐條件 ? 研究者所能獲得的單位的支持和人員 、設(shè)備的條件等是否可滿足研究的需要 ？ ? 研究單位是否具備有利于研究開展的獨(dú)特的研究條件 ， 如特定的病例資源 、 特殊的儀器設(shè)備等 ？ 97 參考資料 ? Hulley SB,et al. Designing Clinical Research. Third edition. ? NIH Clinical Research Guide: ? NIH Writing Your Application: ? NSF A Guide for Proposal Writing: 6/ 98 98
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1