局部用藥的毒性研究-預覽頁
【正文】 個劑量組 2）給受試物方法和觀察 涂敷固定 結(jié)果判斷 二）皮膚用藥長期毒性試驗 試驗目的 觀察動物皮膚長期接觸受試 物，對機體產(chǎn)生的異常毒性反應。 三）皮膚刺激性試驗 試驗目的 觀察動物皮膚接觸受試物后所 產(chǎn)生的刺激反應情況。 3）激發(fā)接觸 末次給藥后第 14天，激發(fā)給藥， 248和 72小時觀察皮膚過敏情況。 2） PPG法 LED射出的 800940nm紅外線照射，收集反射光轉(zhuǎn)變成電壓波譜，通過電壓波譜變化，計算皮膚吸收量的大小。 六）皮膚光敏試驗 試驗目的 觀察受試物接觸皮膚后遇光照 是否有光敏反應 試驗方法 1）光敏反應試驗 評價標準 2）光毒性試驗 評價標準 第二節(jié) 眼睛用藥刺激性試驗 眼睛的結(jié)構(gòu) 角膜結(jié)膜炎 炎癥 角膜表面水腫 上皮脫落 刺激作用 結(jié)膜充血、水腫 灼痛、流淚、畏光 慢性結(jié)膜炎、瞼腺炎、分泌物增多 試驗目的 角膜渾濁 刺激性試驗 試驗方法 虹膜 結(jié)果與評價 結(jié)膜 水腫 分泌物 一）試驗目的 觀察動物眼睛接觸受試物所產(chǎn) 生的刺激反應 二）試驗方法 家兔，原液（原膏）加入眼睛腫 ()，閉合 510分鐘。 家兔股四頭肌肌肉組織 結(jié)果與評價 肌內(nèi)注射刺激反應評分標準 反應級數(shù) 刺激反應 0 給藥部位無明顯反應 1 給藥部位輕度充血，直徑 2 給藥部位中度充血，直徑 3 給藥部位中度充血，紅腫，肌肉有變性 4 出現(xiàn)肌肉褐色變性，壞死 5 肌肉嚴重變性，出現(xiàn)大片壞死 超過 2認為不符合規(guī)定，不可進行肌內(nèi)注射 第四節(jié) 靜脈給藥局部刺激性試驗 見第十七章： 全身用藥毒性試驗中 血管刺激性試驗 第五節(jié) 滴鼻劑和吸入劑的毒性試驗 一、滴鼻劑和吸入劑急性毒性試驗 試驗目的 –觀察受試物一次滴入或吸入 后對動物產(chǎn)生的毒性反應或死亡情況。 結(jié)果評價 第六節(jié) 應用于直腸、陰道制劑的毒性試驗 一、 直腸、陰道用藥急性毒性試驗 試驗目的 受試物對動物直腸或陰道產(chǎn) 生的毒性反應或
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