【正文】 022～ 2022年度醫(yī)學(xué)研究生學(xué)位論文統(tǒng)計(jì)審核結(jié)果 (n,%） 年份 博士論文 碩士論文 合計(jì) n 涉及統(tǒng)計(jì)推斷數(shù) 及構(gòu)成（ %） n 涉及統(tǒng)計(jì)推斷數(shù) 及構(gòu)成（ %） 2022年 143 129() 289 263() 432 2022年 169 153() 312 278() 481 2022年 228 210() 354 309() 582 合計(jì) 540 492() 955 850() 1495 高水平科研單位博士學(xué)位論文的統(tǒng)計(jì)審核 ? 2022年，李長(zhǎng)平、胡良平對(duì)部分高水平科研單位的博士學(xué)位論文 220余篇進(jìn)行統(tǒng)計(jì)審核，其中使用統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法的 150篇論文中，有 92篇論文存在統(tǒng)計(jì)學(xué)方面的問(wèn)題，占 %?！? ?就整個(gè)醫(yī)學(xué)界的整體來(lái)看，統(tǒng)計(jì)學(xué)的處境不容樂(lè)觀 ?行政主管部門(mén)沒(méi)有給予醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)以正確、恰當(dāng)?shù)恼J(rèn)識(shí)； ?有關(guān)業(yè)務(wù)人員統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)和基本功底太薄弱； ?相關(guān)學(xué)校的統(tǒng)計(jì)教學(xué)內(nèi)容陳舊，方法落后； ?有關(guān)醫(yī)學(xué)雜志并沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)專家參與稿件審閱； ?有關(guān)科研課題和科研成果的評(píng)審也沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)專家參與?！? “《醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)》難學(xué)、難掌握、難應(yīng)用！即使認(rèn)真聽(tīng)也常常感覺(jué)像聽(tīng)天書(shū)，即使聽(tīng)懂了也依然不會(huì)用。 碩士生： 絕大多數(shù)學(xué)生也沒(méi)有給出“樣本量估計(jì)的依據(jù)”。醫(yī)學(xué)研究沒(méi)有絕對(duì)的樣本量標(biāo)準(zhǔn)。 α ： 常取 （把握度 1β ）＞ 。 （ 2）估計(jì)總體率時(shí)樣本量估計(jì) 例題 2：某研究欲調(diào)查乳腺小葉增生的發(fā)病率。根據(jù)以前試驗(yàn)表明舒張壓下降量的標(biāo)準(zhǔn)差為 3kPa。已知標(biāo)準(zhǔn)降壓藥能使血壓平均水平下降 2kPa，期望降壓中成藥能平均下降 4kPa，降壓值的標(biāo)準(zhǔn)差為 4kPa。根據(jù)其他研究者的血清睪丸酮含量的標(biāo)準(zhǔn)差為 。 ；脾氣虛為 177。問(wèn)該項(xiàng)臨床研究估計(jì)需要觀察多少病例數(shù)？ ?????? ????????? ????)1/()(//12122 kknkiikii ????式中： n為各組樣本所需的例數(shù)， σi為各總體的標(biāo)準(zhǔn)差， μi為各總體均數(shù)，μ=Σμi/k,k為所比較的樣本組數(shù)， ψ值是由 α、 β、 νi=k νi=∞查 ψ值表。 每組需要觀察 109例患者。 2012001121 )(])1()1(2[pppppppqunn??????? ? P0表示對(duì)照組中暴露著的比例， p1表示病例組中暴露者的比例。 ? ?)/())21()1(2/( 0110222 qpqppppuuN ????? ??為估計(jì)的優(yōu)勢(shì)比。 ★ 計(jì)數(shù)資料行 ?列表資料 ?2檢驗(yàn)，一般不宜有 1/5以上格子理論頻數(shù)小于 5，或有一個(gè)格子的理論頻數(shù)小于 1。 注意：等效性試驗(yàn)實(shí)際是高方向及低方向的兩個(gè)單側(cè)檢驗(yàn)，因此在估算例數(shù)時(shí)，應(yīng)采用 uβ /2，而不是用 uα /2。 ?注意：等效性試驗(yàn)實(shí)際是高方向及低方向的兩個(gè)單側(cè)檢驗(yàn)，因此在估算例數(shù)時(shí)，應(yīng)采用 uβ /2，而不是用 uα /2。 生物利用度試驗(yàn)： 19～ 25例； 等效性試驗(yàn)： 100對(duì)。要闡述清楚可操作性的每一步驟的關(guān)鍵點(diǎn)，應(yīng)盡可能詳盡，以達(dá)到一目了然的效果。 確定樣本含量 按 隨機(jī) 化原則分配試驗(yàn)對(duì)象 臨床治療 選擇統(tǒng)計(jì)分析方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析 統(tǒng)計(jì)和專業(yè)結(jié)論 對(duì)照組 試驗(yàn)組 防止測(cè)量性偏倚的措施，如避免干擾、沾染；采用 盲法 ；增強(qiáng)依從性；嚴(yán)格控制失訪率 估計(jì)并分析混 雜性偏倚 確定研究總體 規(guī)定納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn) 確定研究樣本 防止選擇性偏倚的措施 文獻(xiàn)檢索，確定研究目標(biāo) 基線資料 均衡性檢驗(yàn) 主要指標(biāo)、次要指標(biāo)、綜合指標(biāo)、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)等 主要指標(biāo)、次要指標(biāo)、綜合指標(biāo)、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)等 對(duì)照設(shè)置、樣本量 療程 3 ④ 統(tǒng)計(jì)分析方法表述不規(guī)范，局限于基本統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)用 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法的選擇 ? 對(duì)于定量資料，應(yīng)根據(jù)所采用的設(shè)計(jì)類型、資料所具備的條件和分析目的，選用合適的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法，不應(yīng)盲目套用 t 檢驗(yàn)和單因素方差分析。 ? 對(duì)于多因素、多指標(biāo)資料，要在一元分析的基礎(chǔ)上，盡可能運(yùn)用多元統(tǒng)計(jì)分析方法，以便對(duì)因素之間的交互作用和多指標(biāo)之間的內(nèi)在聯(lián)系做出全面、合理的解釋和評(píng)價(jià)。 sx ?統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法的選擇 ?計(jì)數(shù)資料 ?統(tǒng)計(jì)描述 ： 采用頻數(shù)、構(gòu)成比、率、相對(duì)比表示， 以及采用直條圖、百分構(gòu)成圖、線圖等。若配對(duì)設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)資料呈二分類或多分類有序，宜用配對(duì)χ 2檢驗(yàn)和一致性檢驗(yàn)。 ?統(tǒng)計(jì)推斷： 成組設(shè)計(jì)分析指標(biāo)呈等級(jí)有序、不服從正態(tài)分布或近似正態(tài)分布，以及分布不明時(shí)，兩組間比較宜用秩和檢驗(yàn)或Ridit檢驗(yàn)；成組設(shè)計(jì)三組及以上組分析指標(biāo)呈等級(jí)有序時(shí)，組間比較宜用 KruskalWallis H檢驗(yàn)，多重比較采用 Nemenyi法檢驗(yàn)。 調(diào)查指標(biāo) 調(diào)查方法 調(diào)查對(duì)象 研究目的 按范圍 抽樣 普查 非概率 概率 簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣 系統(tǒng)抽樣 分層抽樣 整群抽樣 按時(shí)間 橫向 橫斷面研究（ crosssectional study） 縱向 病例對(duì)照研究（ casecontrol study） 隊(duì)列研究（ cohort study） 調(diào)查工具 調(diào)查員 樣本含量的估計(jì) （一） 觀察性研究 設(shè)計(jì) （ 1）橫斷面研究 計(jì)量資料 正態(tài)性檢驗(yàn) 正態(tài) 非正態(tài) 參數(shù)檢驗(yàn) 非參數(shù)檢驗(yàn) t檢驗(yàn)、 F檢驗(yàn) 疾病或健康狀況的三間分布 計(jì)數(shù)資料 單因素分析 多因素分析 分層分析 logistic回歸分析 Cox回歸分析 其它分析方法 人群歸因危險(xiǎn)度 患病率 χ2檢驗(yàn) （ 2） 病例對(duì)照研究 病例對(duì)照研究 成組設(shè)計(jì) 粗 OR→ 分級(jí) OR→ 劑量反應(yīng)關(guān)系分析 趨勢(shì)卡方檢驗(yàn) 分層 OR 混雜與效應(yīng)修飾分析 配比設(shè)計(jì) 分層 OR 分級(jí) OR 劑量反應(yīng)關(guān)系分析 趨勢(shì)卡方檢驗(yàn) 混雜與效應(yīng)修飾分析 成組 χ2檢驗(yàn) 配對(duì) χ2檢驗(yàn) 隊(duì)列研究數(shù)據(jù) 人時(shí)、發(fā)病密度 /累積發(fā)病率的計(jì)算 χ2檢驗(yàn)、粗 RR、 AR、 AR%、 PAR及 PAR%的計(jì)算 分層 RR、 AR、 AR%、 PAR及 PAR%的計(jì)算 分級(jí) RR、 AR、 AR%、 PAR及 PAR%的計(jì)算 （ 3）隊(duì)列研究 表 1 根據(jù)變量的類型可選擇的統(tǒng)計(jì)分析方法 因變量 （ y） 自變量（ x） 數(shù)值變量 分類變量 有序變量 數(shù)值變量 相關(guān)與回歸分析，曲線擬合，多元線性回歸分析 t檢驗(yàn) ,方差分析及 LSD檢驗(yàn)、SNK檢驗(yàn)等，協(xié)方差分析，多元回歸分析 秩相關(guān)分析，秩和檢驗(yàn)， Ridit分析，方差分析 分類變量 t檢驗(yàn) ,方差分析， logistic回歸分析（數(shù)值變量轉(zhuǎn)化為分類變量）,判別分析，聚類分析 ?2檢驗(yàn)，列聯(lián)系數(shù)，fisher39。s檢驗(yàn) 配對(duì) ?2檢驗(yàn) , fisher39。action=viewamp。 臨床試驗(yàn)一般分為 I、 II、 III和 IV期臨床試驗(yàn) 。各組樣本量應(yīng)相等或相差不多） ? 樣本含量估計(jì)： （參數(shù)、參考文獻(xiàn)、計(jì)算公式、軟件） ? 觀察方法及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) ：（隨訪：有無(wú)失訪、失訪比例及失訪的詳細(xì)闡述） 、有無(wú)“知情同意”） ? 均衡性檢驗(yàn)： 如年齡、性別、病情、病程等一般資料的具體分析結(jié)果。 ?嚴(yán)密的設(shè)計(jì)是取得有價(jià)值結(jié)果的先決條件